Брипрессия

Состав

В 1 мл

бримонидина тартрат - 2 мг, что соответствует содержанию бримонидина - 1.3 мг.

Фармакологическая группа

Противоглаукомный препарат.

Фармакологические свойства

Селективный агонист α2-адренорецепторов для местного применения в офтальмологии. Имеет двойной механизм действия: понижает внутриглазное давление путем снижения синтеза внутриглазной жидкости и усиления увеосклерального оттока.

При инстилляции 0.2% раствора бримонидина снижение внутриглазного давления составляет 10-12 мм рт. ст., максимальный эффект отмечается через 2 ч, длительность действия - 12 ч.

Фармакокинетика

При инстилляции в форме глазных капель Cmax бримонидина в плазме достигается через 0.5-2.5 ч. После применения 2 раза/сут в течение 10 дней среднее значение Сmax в плазме крови остается низким (в среднем 0.06 нг/мл). Связывание с белками крови при местном применении составляет 29%. Системное всасывание бримонидина при местном применении замедлено. Бримонидин обратимо связывается с меланином. Концентрации бримонидина в радужной оболочке, ресничном теле и сетчатке после 2 недель закапывания в глаза в 3-17 раз превышали данные показатели после закапывания одной дозы. Метаболизируется преимущественно в печени. Бримонидин и его метаболиты выводятся почками. T1/2 после местного применения составляет в среднем 2 ч.

Показания

Препарат Брипрессия применяется у взрослых и детей в возрасте старше 2 лет для лечения открытоугольной глаукомы и офтальмогипертензии (в монотерапии и в комбинации с другими препаратами, снижающими внутриглазное давление).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Не применяйте препарат Брипрессия в следующих случаях:

- если у Вас аллергия на бримонидина тартрат или любые другие компоненты данного препарата;

- если Вы принимаете препараты для лечения депрессии, относящиеся к группе ингибиторов моноаминоксидазы (ингибиторы МАО), трициклические или тетрациклические антидепрессанты (в том числе, миансерин);

- для лечения детей в возрасте до 2 лет;

- в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозировка

Применяют местно. В конъюнктивальный мешок пораженного глаза закапывают по 1 капле 2 раза/сут с интервалом между введениями 12 ч. Продолжительность лечения определяется врачом.

Побочные эффекты

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Наиболее частые из них обычно легкие и, вероятно, исчезнут через короткое время.

Прекратите применение препарата Брипрессия и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одной из следующих серьёзных нежелательных реакций, которые наблюдались со следующей частотой:

Часто - могут возникать не более чему 1 человека из 10: появление ярко-красных пятен в глазу (кровоизлияние в конъюнктиву); катаракта; кровоизлияние в глазное яблоко (стекловидное тело), общие симптомы включают красноватый оттенок поля зрения и нечеткое зрение; повреждение роговой оболочки глаза, которое сопровождают сильная боль, светобоязнь и слезотечение, покраснение глаза и невозможность открыть веки (эрозия и помутнение роговицы).

Нечасто - могут возникать не более чему 1 человека из 100: общие аллергические реакции, которые могут проявляться распространяющейся сыпью на коже или волдырей, головокружением, отеками верхних дыхательных путей сопровождающейся затрудненным дыханием или глотанием и другими тяжелыми или жизнеугрожающими состояниями; депрессия; сердцебиение/аритмии (с учащением или замедлением сердечного ритма);

Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно: воспаление радужки и ресничного тело (иридоциклит/передний увеит).

Следующие нежелательные реакции наблюдались также при применении глазных капель, содержащих бримонидин и не исключают необходимость консультации с врачом:

Очень часто - могут возникать у более чем 1 человека из 10: покраснение слизистой оболочки глаза (конъюнктивальная инъекция); ощущение жжения в глазах; зуд кожи век и слизистой оболочки глаз; ощущение инородного тела в глазах; нарушение четкости зрительного восприятия; аллергическое воспаление век (аллергический блефарит); аллергическое воспаление век и конъюнктивы (аллергический блефароконъюнктивит); аллергическое воспаление конъюнктивы (аллергический конъюнктивит); воспаление фолликулов на конъюнктиве (фолликулярный конъюнктивит); головная боль; сонливость; сухость слизистой оболочки полости рта; утомляемость.

Часто - могут возникать не более чему 1 человека из 10: гиперемия и отек век; воспаление век (блефарит); отек конъюнктивы и слизистое отделяемое из глаз; конъюнктивит; разрыв сетчатки (ретенционное слезотечение); чрезмерное слезотечение (эпифора); боль в глазу и слезотечение; увеличение количества фолликулов в ткани конъюнктивы (фолликулез конъюнктивы); местные аллергические реакции слизистой оболочки глаз (в т.ч. кератоконъюнктивит); воспаление роговицы (кератит); поражение век; фоточувствительность; воспаление роговицы с дефектами ее поверхности (поверхностная пятнистая кератопатия); выпадение поля зрения; функциональное поражение стекловидного тела; нитевидные образования, которые перемещаются в поле зрения (плавающие помутнения в стекловидном теле) и снижение остроты зрения; светобоязнь; сухость и раздражение слизистой оболочки поверхности глаза; побледнение конъюнктивы; головокружение; нарушение вкусовых ощущений; бронхит; фарингит; кашель; одышка; желудочно-кишечные расстройства (диспепсия); сыпь; гриппоподобный синдром; инфекционное заболевание (озноб и респираторная инфекция); ринит; синусит, в т.ч. инфекционный; повышение уровня холестерина в крови (гиперхолестеринемия); астения.

Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100: ячмень; сухость слизистой оболочки носа.

Очень редко - могут возникать не более чему 1 человека из 1000: воспаление радужной оболочки глаза (ирит); миоз; обморок; бессонница; повышение или снижение артериального давления (АД).

Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно: аллергические реакции со стороны кожи, включая эритему, отек лица, зуд, сыпь и расширение сосудов кожи век; тошнота.

Дополнительные нежелательные реакции у детей:

У детей возможно: апноэ, брадикардия, снижение АД, гипотермия, снижение тонуса скелетных мышц (мышечная гипотония), бледность, сонливость, снижение внимания.

Сообщение о нежелательных реакциях:

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена ЕАЭС. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Передозировка

Необходимо промыть глаза теплой водой. Не применяйте больше капель, пока не придет время для следующей обычной дозы.

Взрослые:

У взрослых, которые закапывали больше капель, чем предписано, сообщалось о побочных эффектах, которые уже известны для бримонидина. У взрослых, которые случайно проглотили бримонидин, наблюдалось такие симптомы как: угнетение центральной нервной системы, сонливость, угнетение и потеря сознания, падение артериального давления, снижение пульса, пониженная температура тела (гипотермия), синюшность (цианоз) кожных покровов, нарушение дыхания (апноэ), общая слабость и повышенная утомляемость (астения), рвота, судороги, нарушение сердечного ритма (аритмия) и сужение зрачков (миоз).

При возникновении указанных явлений срочно обратитесь к врачу.

Дети:

Сообщалось о нескольких случаях передозировки у детей, получавших бримонидин. Симптомы включали сонливость, утомляемость, низкую температуру тела, бледность и затрудненное дыхание. В этом случае немедленно обратитесь к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Бримонидин противопоказан пациентам, принимающим ингибиторы МАО, и пациентам, принимающим трициклические или тетрациклические антидепрессанты (в т.ч. миансерин).

Бримонидин в концентрации 2 мг/мл может усиливать действие веществ, влияющих на ЦНС (этанол, барбитураты, опиоиды, седативные препараты или анестетики).

Следует проявлять осторожность при одновременном применении с препаратами, способными воздействовать на всасывание и метаболизацию адреналина, норадреналина и других, так называемых, биогенных аминов (хлорпромазин, метилфенидат, резерпин).

У некоторых пациентов после применения раствора бримонидина в концентрации 2 мг/мл отмечается небольшое снижение АД. Следует проявлять осторожность при одновременном применении с гипотензивными препаратами и/или сердечными гликозидами.

При одновременном системном введении агонистов или антагонистов адренорецепторов (например, изопреналина или празозина) в первый раз, а также при изменении дозы этих одновременно вводимых системных препаратов (независимо от способа их введения), может возникать взаимодействие с агонистами α-адренорецепторов или воздействие на их эффекты.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения в период беременности у человека не определена. В исследованиях на животных местное применение бримонидина не приводило к нарушению внутриутробного развития. Применение бримонидина при беременности допускается только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Нет точных данных о проникновении бримонидина в грудное молоко при местном применении. Однако риск не может быть исключен полностью. Применение в период грудного вскармливания противопоказано.

Условия хранения

Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.

После вскрытия флакона использовать в течение 28 дней.

Хранить при температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке (флакон в пачке).

Не замораживать!

Условия отпуска из аптеки

Без рецепта.