Бондронат
Производитель | Ф. Хоффманн-Ля Рош, Франция |
Действующее вещество | ибандроновая кислота |
Категория | Корректоры обмена веществ костной ткани |
Болезни | Гиперкальциемия, Злокачественные новообразования |
Бондронат цены в аптеках Стоимось Бондронат может зависеть от населенного пункта
Населенный пунктАптека Медлюкс
ТОПИнтернет-аптека AptekaA
Интернет-аптека Международная Аптека
Покупайте Бондронат недорого в аптеках вашего города
Ищите в какой аптеке купить недорого Бондронат? Просмотрите наш список аптек в которых Бондронат в наличии. Вы также можете найти лекарства по таким критериям, как бесплатная доставка лекарств или быстрая доставка лекарств, перейдя на сайт аптеки и выбрав наиболее подходящие для вас условия покупки.
Вам нужно больше результатов поиска? Просто перейдите по ссылке Показать все предложения, где вы сможете найти Бондронат в аптеке поблизости или указать свой город. Найти то, что вы ищете, очень просто и не займёт много времени. Чтобы получить больше информации, читайте реальные отзывы о Бондронат, оставленные пользователями, — это поможет принять решение о покупке, но прежде всего необходимо проконсультироваться с врачом и крайне важно ознакомиться с инструкцией по применению Бондронат. На нашем сайте Поиска Лекарств есть множество отзывов на лекарства различной ценовой категории, которые помогут найти вам аналоги Бондронат вне зависимости от вашего бюджета.
Скидки на Бондронат в аптеках могут предоставляться по дисконтным картам или согласно проводимых акций в различных аптеках, поэтому о деталях покупки уточняйте непосредственно в аптеках или следите за обновлением цен на Бондронат на сайте Поиска Лекарств. Мы регулярно обновляем цены на лекарства и у нас всегда актуальная информация.
Бондронат аналоги
Отзывы
Инструкция по применению Бондронат
по применению препарата
Бондронат
Препарат назначается в качестве профилактики и терапии деструктивных изменений костной ткани.
Фармакодинамика
Бондронат является бисфосфонатом, в состав которого входит азот. Данный препарат за счет наличия в составе ибандроновой кислоты тормозит разрушение костной ткани, избирательно воздействуя на нее, что обусловлено высокой степенью аффинности препарата к гидроксиапатиту (минеральной основе кости).
Препарат снижает степень разрушения костной ткани без прямого участия в формировании костной ткани.
Ибандроновая кислота способствует торможению деструктивных изменений костной ткани различной этиологии:
обусловленных гипофункцией половых желез (в период менопаузы у женщин, а также у мужчин пожилого возраста);
применением ретиноидов;
наличием новообразований и экстрактов опухолей in vivo.
Применение Бондроната женщинами, находящимися в периоде менопаузы, позволяет достичь степени обновления костной ткани, сходной с аналогичным показателем фертильных пациенток, в результате чего наблюдается прогрессирующее увеличение костной массы.
Применение препарата при злокачественном поражении костной ткани эффективно ингибирует рост новообразований и препятствует дальнейшему метастазированию. Бондронат блокирует опухолевый остеолиз (степень воздействия носит дозозависимый характер).
Фармакокинетика
Препарат характеризуется высокой абсорбционной способностью в верхних отделах ЖКТ после приема внутрь. Максимальное значение плазменной концентрации (Сmах) наблюдается спустя 0,5–2 ч после приема внутрь (до еды), абсолютная биодоступность составляет 0,6%. Все продукты питания и напитки (кроме воды) оказывают значительное влияние на биодоступность препарата при одновременном употреблении, снижая ее на 90%. Наблюдается прямая зависимость биодоступности Бондроната от продолжительности временного интервала между приемом пищи и применением данного ЛП. Если пациент употребляет пищу или любой напиток спустя 30 мин после приема Бондроната – биодоступность ЛП снижается на 30%, спустя 2 часа после приема пищи (употребления любого напитка) – на 75%.
Учитывая приведенные выше данные, полученные экспериментальным путем, оптимальным является применение препарата за 1 час до еды (в этом случае снижения степени биодоступности не наблюдается).
Плазменная концентрация ибандроновой кислоты носит дозозависимый характер при пероральном приеме (в дозе до 100 мг) или в/в введении (в дозе до 6 мг) препарата.
Попадая в системный кровоток, ибандроновая кислота быстро связывается в костной ткани, оставшееся количество данного вещества экскретируется почками. Объем распределения (Vd) составляет 90 л. При определении концентрации ибандроновой кислоты в костной ткани данный показатель составляет приблизительно ½ от плазменной концентрации вещества. Препарат связывается с белками плазмы на 87%.
Способность препарата к преобразованию (метаболизму) не подтверждена в ходе проведения доклинических и клинических испытаний препарата.
Ибандроновая кислота, которая не локализовалась в костной ткани, выводится из организма благодаря выделительной функции почек в первоначальном виде.
Период полураспада (T1/2) Бондроната варьирует от 10 до 60 ч (имеет дозозависимый характер, а также зависит от чувствительности анализа). При в/в введении плазменная концентрация препарата интенсивно (в течение 3-х часов после введения) уменьшается до уровня 10% от Сmах.
Общий клиренс активного компонента составляет 84–160 мл/мин. Почечный клиренс у женщин в постменопаузе составляет 60 мл/мин, у пациентов других клинических групп – 50–60% от общего клиренса и зависит от КК. По разнице между общим и почечным клиренсом можно судить о степени поступления и оседания вещества в костной ткани.
Показания к применению
Бондронат назначают пациентам с наличием:
остеоартроза у женщин в период менопаузы (для профилактики переломов);
опухолей костной ткани с метастазированием (для профилактики повышения уровня кальция в крови, переломов, а также для снижения интенсивности болевого синдрома и необходимости проведения лучевой терапии при выраженных болях и повышенном риске переломов);
повышенного содержания кальция в крови у онкологических больных.
Способ применения
Препарат выпускается в виде таблеток для перорального применения (также имеется инъекционная форма препарата).
Не представлена стандартная схема дозирования, так как доза препарата назначается лечащим врачом в индивидуальном порядке, учитывая исходную патологию и ее выраженность.
Побочные действия
Органы и системы организма
Побочные эффекты от приема ЛП Бондронат
ЖКТ и пищеварение
Признаки диспепсии (тошнота, боли в животе)
Повышенное газообразование кишечника
Изменение консистенции стула
Воспалительные нарушения желудка и тонкого кишечника
Различные поражения пищевода (включая воспаление и целостные нарушения слизистой, сопровождающиеся выраженным болевым синдромом особенно во время приема пищи)
Язвенное поражение слизистой пищевода
Появление стриктуры (сужения) пищевода
Дисфагия (невозможность совершить акт глотания вследствие различных нарушений со стороны глотки, пищевода)
Рвотный рефлекс
Воспаление 12-типерстной кишки
НС
Головная боль
Головокружение
Нарушение сна
Дерматология
Возможно появление эпидермальных высыпаний
Аллергические реакции
Отек Квинке
Отек лица
Крапивница
Опорно-двигательный аппарат
Суставные боли
Боли в мышцах
Боли в конечностях
Остеоартрит (дегенеративно-дистрофическая патология суставов)
Боли в спине
Болевой синдром в различных отделах опорно-двигательного аппарата
Атипичные подвертельные и диафизарные переломы бедренной кости (указанные травмы нередко встречаются у пациентов, принимающих ЛП из группы бисфосфонатов)
В исключительных случаях может возникнуть остеонекроз челюсти
Зрение
Снижение зрительной функции, обусловленное воспалительными нарушениями различных отделов глаза
Общее состояние организма
Может наблюдаться симптоматика, характерная для гриппа
Выраженная физическая и нервно-психическая слабость
Другие
Воспалительное поражение глотки и пазух носа
Инфекционно-воспалительные поражения мочевыводящих путей (в том числе цистит)
Бронхит и другие инфекционные патологии системы дыхания
Высокий уровень АД
Высокий уровень холестерина в крови
Местные реакции при в/в введении
Возможно снижение плазменной концентрации кальция
Противопоказания
Не следует назначать препарат пациентам с наличием:
пониженного содержания кальция в крови;
выраженных функциональных нефронарушений (КК<30 мл/мин);
нарушений со стороны пищевода, которые приводят к задержке его опорожнения (стриктура, ахалазия);
неспособности к вертикальному положению (сидя/стоя) на протяжении 60 мин.;
гиперчувствительности к активным и вспомогательным компонентам препарата;
а также беременным и кормящим женщинам;
детям любого возраста (до 18-ти лет).
Беременность
Пациенткам указанных клинических групп назначать препарат противопоказано.
Лекарственное взаимодействие
Если Бондронат будет назначен совместно с аминогликозидами, то у пациента может наблюдаться снижение кальция в крови. Также возможно повышенное выведение магния из организма.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось. Теоретически вероятна интенсификация побочных эффектов.
Форма выпуска
Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Цвет – белый (возможно наличие неинтенсивного оттенка); форма – продолговатая; наличие гравировки – на одной стороне "IT", на другой – "L2".
Таблетки расфасованы в блистеры из пленки трехслойной (OPA/Al/ПВХ) и фольги алюминиевой по 7 шт., – 4 блистера в картонной пачке.
Условия хранения
Препарат следует хранить в темном, сухом, прохладном (при температуре не выше 300С) месте.
Состав
1 таблетка включает:
ибандроната натрия моногидрат – 56,25 мг (что в пересчете на 100 % вещество составляет 50 мг ибандроновой кислоты);
дополнительные компоненты: лактозы моногидрат – 92,75 мг, повидон (К25) – 5 мг, МКЦ – 30 мг, кросповидон – 10 мг, стеариновая кислота – 4 мг, аэросил – 2 мг.
Состав пленочного покрытия: гипромеллоза, титана диоксид, тальк – 8,5 мг, макрогол 6000 – 1,5 мг (или готового пленочного покрытия Opadry 00А28646).
Фармакологическая группа
Средства, влияющие преимущественно на процессы тканевого обмена
Хондропротекторы
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Вторичное ЗНО костей и костного мозга (C79.5)
Множественная миелома (C90.0)
Действующее вещество: ибандроната натрия моногидрат
АТХ: M05BA06
Производитель: Productos Roche
Дополнительная информация о производителе
Страна-производитель – Мексика.
Дополнительная информация
Код АТХ | M05BA06 |
АТХ Классификация | Ибандронат |
МНН | Ибандроновая кислота |
Отпуск препарата | По рецепту |
Страна происхождения производителя | Швейцария |
Срок годности базовый (в месяцах) | 60 |
Способ введения лекарственного средства | Внутривенный |
Содержание действующего вещества (единицы) | 6 мг/6 мл |
Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Злокачественное новообразование костей и суставных хрящей конечностей;Вторичное злокачественное новообразование костей и костного мозга |
Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | C40; C79.5 |
Международное Непатентованное Наименование на латинице | Ibandronic Acid |
Международное Непатентованное Наименование рус | Ибандроновая кислота |
Вид лекарственной формы | Концентрат для приготовления раствора для инфузий |
Термолабильный препарат | Нет |
Торговое название | Бондронат |
Торговое название на латинице | Bondronat |
Заболевания | Гиперкальциемия, Злокачественные новообразования |
Количество в упаковке | 1 |
Фармакологическая группа АТС (название) | Ибандроновая кислота |
Фармакологическая группа АТС (код) | M05BA06 |
Условия отпуска из аптек | По рецепту |
Страна производства | Германия |
Вид упаковки | Пачка картонная |
Производитель латиница | F.Hoffmann-La Roche |
Пол | Мужской, Женский |
Беречь от детей | Да |
Целевой возраст | Пожилой, Средний, Взрослый |
Бренд латиница | Bondronat |
Объем препарата (мл) | 6 |
Бренд | Бондронат |
Минимальный возраст от, мес | 216 |
Срок годности от даты изготовления | 5 лет |
Фармакокинетика | Всасывание Концентрация ибандроновой кислоты в плазме увеличивается пропорционально дозе введенного в/в (в дозе до 6 мг) препарата. Распределение После попадания в системный кровоток ибандроновая кислота быстро связывается в костной ткани или выводится с мочой. Кажущийся конечный Vd - 90 л, количество препарата в костной ткани, обычно, достигает 40-50% от циркулирующей в крови дозы. Связывание с белками плазмы при терапевтических концентрациях препарата - 87%. Таким образом, вероятность возникновения межлекарственного взаимодействия вследствие вытеснения из связи с белками достаточно низкая. Метаболизм Данных о том, что ибандроновая кислота метаболизируется (как у людей, так и у животных) нет. Выведение 40-50% количества препарата, циркулирующего в крови, проникает в костную ткань и накапливается в ней, оставшийся препарат выводится в неизмененном виде почками. Величина наблюдаемого кажущегося конечного T1/2 варьирует в широких пределах (10-60 ч) и зависит от дозы препарата и чувствительности анализа. Концентрация препарата в крови снижается быстро и достигает 10% от максимальной через 3 ч после в/в введения. При в/в назначении ибандроновой кислоты с интервалом 4 недели в течение 48 недель у пациентов с метастатическим поражением костей системной кумуляции не отмечено. Общий клиренс ибандроновой кислоты низкий со средними значениями 84-160 мл/мин. Почечный клиренс (60 мл/мин у здоровых женщин в менопаузе) обуславливает 50-60% общего клиренса и зависит от КК. Разница между общим и почечным клиренсом отражает захват вещества в костной ткани. Фармакокинетика у особых групп пациентов Фармакокинетика и биодоступность ибандроновой кислоты не зависит от пола. Также не выявлено клинически значимых межрасовых различий распределения ибандроновой кислоты у лиц европеоидной и монголоидной расы. Относительно негроидной расы данных недостаточно. Экспозиция ибандроновой кислоты у больных с различными нарушениями функции почек зависит от КК. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек (КК<30 мл/мин) после однократной в/в инъекции 2 мг ибандроновой кислоты (15-минутная инфузия) отмечалось увеличение средней AUC0-24 на 110% по сравнению со здоровыми добровольцами. После однократной в/в инъекции 6 мг ибандроновой кислоты (15-минутная инфузия) средняя AUC0-24 была выше на 14% у пациентов с нарушением функции почек легкой степени тяжести (среднее значение КК=68.1 мл/мин) и на 86% у пациентов с нарушением функции почек средней степени тяжести (среднее значение КК=41.2 мл/мин) по сравнению со здоровыми добровольцами (среднее значение КК=120 мл/мин). Средняя Cmax не возрастала у пациентов с нарушением функции почек легкой степени тяжести и увеличивалась на 12% у пациентов с нарушением функции почек средней степени тяжести. Для пациентов с нарушением функции почек легкой степени тяжести (КК≥50 и <80 мл/мин) коррекции дозы не требуется. Для пациентов с нарушением функции почек средней степени тяжести (КК≥30 и <50 мл/мин) или с тяжелым нарушением функции почек (КК<30 мл/мин) с метастатическим поражением костей при раке молочной железы, при прохождении терапии, направленной против костных осложнений, необходима коррекция дозы препарата. 37% ибандроновой кислоты выводится из организма во время стандартной 4-часовой процедуры гемодиализа. Данных о фармакокинетике ибандроновой кислоты у больных с нарушением функции печени нет. Печень не играет существенной роли в клиренсе ибандроновой кислоты, которая не метаболизируется, а выводится через почки или связывается в костной ткани. У больных с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется. Кроме того, в терапевтических концентрациях ибандроновая кислота слабо связывается с белками плазмы крови (85%), поэтому, вероятно, что гипопротеинемия при тяжелых заболеваниях печени не приводит к клинически значимому повышению концентрации ибандроновой кислоты в крови. Изученные фармакокинетические параметры не зависят от возраста (многофакторный анализ). Следует учитывать возможное снижение функции почек у пожилых пациентов. Данные о применении препарата Бондронат® у лиц моложе 18 лет отсутствуют. |
Применение при беременности и в период лактации | Не следует применять Бондронат® во время беременности. В ходе доклинических исследований было выявлено нарушение фертильности, а также уменьшение количества эмбрионов (мест имплантации), нарушение нормального процесса родов (дистоция). Не обнаружено фетотоксического или тератогенного действия. Обнаружено увеличение частоты висцеральных аномалий (синдром сужения лоханочно-мочеточникового сегмента). Опыта применения препарата Бондронат® у беременных женщин нет. Неизвестно, выводится ли Бондронат® с грудным молоком у женщин. В исследованиях на крысах обнаружено наличие небольшого количества ибандроновой кислоты в молоке после в/в введения препарата. Не следует применять Бондронат® в период кормления грудью. |
С осторожностью (Меры предосторожности) | Пациентам с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется. При легкой или средней степени тяжести нарушений функции почек (КК > 30 мл/мин ) коррекции дозы не требуется. При выраженном нарушении функции почек (КК < 30 мл/мин) решение о применении Бондроната должно основываться на индивидуальной оценке соотношения "риск-польза" для конкретного пациента. Противопоказано: детский возраст (из-за отсутствия клинического опыта). Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется. Увеличение системной концентрации ибандроновой кислоты не ухудшает переносимость препарата при применении в виде в/в инфузий у пациентов с нарушениями функции почек различной степени тяжести. |
Передозировка | В настоящее время, сообщений об острой передозировке препарата Бондронат® при в/в введении нет. Лечение: специфическая информация о лечении в случае передозировки препарата отсутствует. Проведение стандартных процедур гемодиализа приводит к значительному снижению концентрации ибандроновой кислоты в плазме крови. |
Взаимодействие с другими препаратами | Маловероятно наличие клинически значимого лекарственного взаимодействия. Ибандроновая кислота выводится только через почки и не подвергается биотрансформации. Путь выведения ибандроновой кислоты не включает какие-либо транспортные системы, участвующие в выведении других препаратов. Ибандроновая кислота не ингибирует и не индуцирует (показано в исследованиях на крысах) активность основных изоферментов системы цитохрома Р450. В терапевтических концентрациях ибандроновая кислота слабо связывается с белками плазмы крови, поэтому возможность лекарственного взаимодействия, обусловленного вытеснением лекарств из участков связывания с белками, невелика. Не было выявлено признаков межлекарственного взаимодействия при одновременном назначении с мелфаланом/преднизолоном у пациентов с множественной миеломой. В клинических исследованиях назначение препарата Бондронат® сопровождалось одновременным приемом различных противоопухолевых препаратов, диуретиков, антибиотиков и анальгетических средств без признаков клинически значимого взаимодействия. При в/в введении у здоровых добровольцев и пациенток в постменопаузе ранитидин увеличивал биодоступность ибандроновой кислоты на 20% (однако данное значение находится в границах нормальных значений биодоступности ибандроновой кислоты), что вероятно обусловлено снижением кислотности желудочного сока. Коррекции дозы препарата при одновременном применении с блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов или другими препаратами, увеличивающими pН желудка, не требуется. Взаимодействие между препаратом Бондронат® и тамоксифеном, заместительной гормонотерапией (терапия препаратами эстрогена) у пациенток в постменопаузе отсутствует. |
Формы выпуска
- Бондронат ампулы 2 мг 2 мл
- Бондронат концентрат 2 мг 2 мл
- Бондронат концентрат 6 мг 6 мл
- Бондронат таблетки 50 мг 28 шт