Акнестоп

ИНСТРУКЦИЯ
по применению средства

Акнестоп

Форма выпуска

Крем

Фармакологические свойства

Азелаиновая кислота, действующее вещество Акнестоп, представляет собой прямоцепную дикарбоновую кислоту, имеющуюся в природе, лишена токсичности, тератогенности и мутагенности.

Считается, что терапевтическую эффективность крема Акнестоп при лечении акне обусловливают его антимикробное действие и непосредственное влияние на фолликулярный гиперкератоз.

Клинически наблюдается значительное снижение плотности колонизации Propionibacterium acnes и существенное уменьшение фракции свободных жирных кислот в липидах поверхности кожи.

Азелаиновая кислота in vitro и in vivo ингибирует пролиферацию кератиноцитов, нормализует нарушение процессов терминального дифференцирования эпидермиса при формировании акне. В модели уха кролика азелаиновая кислота ускоряет комедолизис тетрадекан-индуцированных комедонов.

При концентрации 0,31–2,5% проявляется биоцидное действие после длительного контакта в течение 30–120 мин против грамположительных и грамотрицательных аэробных бактерий, анаэробных бактерий и грибов.

Исследования in vitro не продемонстрировали наличия мутантных форм, устойчивых к азелаиновой кислоте, ни у Staphylococcus epidermidis, ни у Propionibacterium acnes.

Показания

Применяется Акнестоп для лечения акне (обыкновенных угрей) и мелазмы (нарушения пигментации кожи).

Противопоказания

Нельзя применять Акнестоп:

-при аллергии на азелаиновую кислоту;

-при непереносимости любого компонента лекарства;

-детям до 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не проводилось хорошо контролируемых исследований влияния азелаиновой кислоты на течение беременности и состояние плода. Поэтому беременным Акнестоп следует применять c осторожностью.

Количество активного компонента, которое потенциально может попасть в организм ребенка c молоком матери, чрезвычайно низкое. B экспериментах на животных не выявлено нежелательного влияния на репродуктивную способность, не установлено эмбриотоксического, тератогенного действия.

Состав

Активный компонент: азелаиновая кислота.

Способ применения и дозы

Крем Акнестоп применяют местно. Режим дозирования и продолжительность терапии устанавливают индивидуально.
Перед использованием крема Акнестоп кожу следует тщательно промыть чистой водой, при необходимости в сочетании с мягким очищающим средством.
Крем Акнестоп наносят равномерно тонким слоем 2 раза в сутки (утром и вечером) на пораженные участки кожи и мягко втирают.
Важно обеспечить регулярное применение крема Акнестоп в течение всего курса лечения.
Длительность курса лечения может изменяться в зависимости от индивидуальной картины заболевания и определяться степенью его выраженности.

Клиническое улучшение обычно наблюдается приблизительно через 2−4 недели лечения. Для достижения оптимального результата применение препарата рекомендуется продолжать в течение нескольких месяцев; длительность курса лечения при акне составляет в среднем 2−4 месяца, а при необходимости продолжительность лечения может быть увеличена до 6 месяцев.
Акнестоп можно применять в сочетании с другими методами терапии акне. При этом возможна коррекция режима дозирования одновременно применяемых лекарственных средств.
При лечении мелазмы минимальный период применения Акнестопа составляет примерно 3 месяца. Для достижения лучших результатов препарат необходимо применять регулярно. В продолжение всего периода лечения следует обязательно применять параллельно с Акнестопом широкий спектр солнцезащитных кремов (UV В и UV А), чтобы предотвратить вызываемое воздействием солнца обострение заболевания и/или повторную пигментацию осветленных участков.
Если необходимо провести повторный курс лечения, то рекомендуется сделать перерыв в применении препарата на 1-2 месяца.
По показаниям возможно применение препарата в период беременности. Учитывая низкую системную биодоступность и низкую токсичность азелаиновой кислоты возможно применение препарата в период лактации (кормление грудью). В экспериментальных исследованиях на лабораторных животных не было выявлено отрицательного влияния крема с азелаиновой кислотой на репродуктивную функцию, а также не установлено эмбриотоксического и тератогенного действия препарата.

Побочные действия

Co стороны кожи, подкожной клетчатки: себорея, усиление акне, депигментация кожи, высыпания, хейлит (воспаление губ).

Местные нарушения: жжение, зуд, эритема, шелушение, изменение цвета кожи, боль, сухость, раздражение в месте использования, парестезии, дискомфорт и отек в месте нанесения, дерматит, везикулы, ощущение тепла, язва в месте нанесения, экзема. Обычно местные реакции кожи исчезают после прекращения лечения.

Co стороны иммунной системы: гиперчувствительность (аллергия).

Зафиксированы случаи обострения течения бронхиальной астмы у пациентов, которые применяли данное лекарство (частота неизвестна).

Взаимодействие с другими препаратами

Исследования взаимодействия не проводили.

Во время контролируемых клинических исследований взаимодействия с лекарственными средствами не отмечалось.

Азелаиновая кислота химически несовместима со щелочами, сильными окислителями и восстановителями.

С учетом состава крема не ожидается никаких нежелательных взаимодействий отдельных компонентов, которые могли бы негативно повлиять на безопасность препарата.

Передозировка

Результаты исследований острой токсичности не свидетельствуют о существовании какого-либо риска возникновения острой интоксикации при однократной передозировке (нанесении крема на большую поверхность кожи в условиях, благоприятных для адсорбции) или при непреднамеренном приеме внутрь.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Срок годности

2 года.