Состав: Азелаиновая кислотаИНСТРУКЦИЯ
по применению средства
Акнестоп
Форма выпуска
Крем
Фармакологические свойства
Азелаиновая
кислота, действующее вещество Акнестоп, представляет собой прямоцепную
дикарбоновую кислоту, имеющуюся в природе, лишена токсичности,
тератогенности и мутагенности.
Считается,
что терапевтическую эффективность крема Акнестоп при лечении акне
обусловливают его антимикробное действие и непосредственное влияние
на фолликулярный гиперкератоз.
Клинически
наблюдается значительное снижение плотности колонизации Propionibacterium
acnes и существенное уменьшение фракции свободных жирных кислот
в липидах поверхности кожи.
Азелаиновая
кислота in vitro и in vivo ингибирует
пролиферацию кератиноцитов, нормализует нарушение процессов терминального
дифференцирования эпидермиса при формировании акне. В модели уха
кролика азелаиновая кислота ускоряет комедолизис тетрадекан-индуцированных
комедонов.
При концентрации
0,31–2,5% проявляется биоцидное действие после длительного контакта
в течение 30–120 мин против грамположительных и грамотрицательных
аэробных бактерий, анаэробных бактерий и грибов.
Исследования in
vitro не продемонстрировали наличия мутантных форм, устойчивых
к азелаиновой кислоте, ни у Staphylococcus epidermidis, ни
у Propionibacterium acnes.
Показания
Применяется Акнестоп для
лечения акне
(обыкновенных угрей) и мелазмы
(нарушения пигментации кожи).
Противопоказания
Нельзя применять Акнестоп:
-при аллергии на азелаиновую кислоту;
-при непереносимости любого компонента лекарства;
-детям до 12 лет.
Применение при беременности и
кормлении грудью
Не
проводилось хорошо контролируемых исследований влияния азелаиновой кислоты на
течение беременности и состояние плода. Поэтому беременным Акнестоп следует
применять c осторожностью.
Количество активного компонента, которое потенциально может попасть в организм
ребенка c молоком матери, чрезвычайно низкое. B экспериментах на животных не
выявлено нежелательного влияния на репродуктивную способность, не установлено
эмбриотоксического, тератогенного действия.
Состав
Активный компонент: азелаиновая кислота.
Способ применения и дозы
Крем Акнестоп применяют местно. Режим дозирования и продолжительность терапии
устанавливают индивидуально.
Перед использованием крема Акнестоп кожу следует
тщательно промыть чистой водой, при необходимости в сочетании с мягким
очищающим средством.
Крем Акнестоп наносят равномерно тонким слоем 2
раза в сутки (утром и вечером) на пораженные участки кожи и мягко втирают.
Важно обеспечить регулярное применение
крема Акнестоп в
течение всего курса лечения.
Длительность курса лечения может изменяться в
зависимости от индивидуальной картины заболевания и определяться степенью его
выраженности.
Клиническое улучшение обычно наблюдается
приблизительно через 2−4 недели лечения. Для достижения оптимального результата
применение препарата рекомендуется продолжать в течение нескольких месяцев;
длительность курса лечения при акне составляет в среднем 2−4 месяца, а при
необходимости продолжительность лечения может быть увеличена до 6 месяцев.
Акнестоп можно применять в сочетании с другими методами терапии
акне. При этом возможна коррекция режима дозирования одновременно применяемых
лекарственных средств.
При лечении мелазмы минимальный период
применения Акнестопа составляет примерно 3 месяца. Для достижения лучших
результатов препарат необходимо применять регулярно. В продолжение всего
периода лечения следует обязательно применять параллельно с Акнестопом широкий спектр
солнцезащитных кремов (UV В и UV А), чтобы предотвратить вызываемое
воздействием солнца обострение заболевания и/или повторную пигментацию
осветленных участков.
Если необходимо провести повторный курс лечения,
то рекомендуется сделать перерыв в применении препарата на 1-2 месяца.
По показаниям возможно применение препарата в
период беременности. Учитывая низкую системную биодоступность и низкую
токсичность азелаиновой кислоты возможно применение препарата в период лактации
(кормление грудью). В экспериментальных исследованиях на лабораторных животных
не было выявлено отрицательного влияния крема с азелаиновой кислотой на
репродуктивную функцию, а также не установлено эмбриотоксического и
тератогенного действия препарата.
Побочные действия
Co
стороны кожи, подкожной клетчатки: себорея, усиление акне, депигментация кожи,
высыпания, хейлит (воспаление губ).
Местные нарушения: жжение, зуд, эритема,
шелушение, изменение цвета кожи, боль, сухость, раздражение в месте
использования, парестезии, дискомфорт и отек в месте нанесения, дерматит,
везикулы, ощущение тепла, язва в месте нанесения, экзема. Обычно местные
реакции кожи исчезают после прекращения лечения.
Co стороны иммунной системы:
гиперчувствительность (аллергия).
Зафиксированы случаи обострения течения бронхиальной
астмы у пациентов, которые применяли данное лекарство (частота неизвестна).
Взаимодействие
с другими препаратами
Исследования взаимодействия не проводили.
Во время контролируемых клинических
исследований взаимодействия с лекарственными средствами
не отмечалось.
Азелаиновая кислота химически несовместима
со щелочами, сильными окислителями и восстановителями.
С учетом состава крема не ожидается
никаких нежелательных взаимодействий отдельных компонентов, которые могли бы
негативно повлиять на безопасность препарата.
Передозировка
Результаты исследований острой токсичности
не свидетельствуют о существовании какого-либо риска возникновения
острой интоксикации при однократной передозировке (нанесении крема
на большую поверхность кожи в условиях, благоприятных для адсорбции)
или при непреднамеренном приеме внутрь.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре
не выше 25 °С. Не замораживать.
Срок годности
2 года.