| Код АТХ | D10AX03 |
| АТХ Классификация | Азелановая кислота |
| МНН | Азелаиновая кислота |
| Отпуск препарата | Без рецепта |
| Страна происхождения производителя | Индия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 36 |
| Способ введения лекарственного средства | Наружный |
| Содержание действующего вещества (единицы) | 200 мг/1 г |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Угри;Хлоазма |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | L70; L81.1 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Azelaic acid |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Азелаиновая кислота |
| Вид лекарственной формы | Крем для наружного применения |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Азикс-Дерм |
| Торговое название на латинице | Azix-Derm |
| Действующие вещества | Азелаиновая кислота |
| Заболевания | Угри |
| Количество в упаковке | 1 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Азелаиновая кислота |
| Фармакологическая группа АТС (код) | D10AX03 |
| Условия отпуска из аптек | Без рецепта |
| Страна производства | Индия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Ranbaxy Laboratories |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Целевой возраст | Пожилой, Средний, Взрослый, Подростковый |
| Производитель | Ранбакси Лабораториз |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Azix-Derm |
| Вес препарата (гр) | 30 |
| Бренд | Азикс-Дерм |
| Минимальный возраст от, мес | 144 |
| Условия хранения | Хранить при температуре не выше +25С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. |
| Срок годности от даты изготовления | 3 года. |
| Описание товара | Крем для наружного применения белый, непрозрачный, однородный. |
| Фармакологическое действие | Азикс-дерм вызывает умеренный цитостатический эффект (за счет ингибирования синтеза клеточных белков), проявляющийся в нормализации процессов кератинизации в стенке фолликулов сальных желез; оказывает противомикробное действие (прежде всего в отношении Propionibacterium acnes и Staphylococcus epidermidis) как на поверхности кожи, так и в сальных железах, а также противовоспалительное действие (уменьшая метаболизм нейтрофильных гранулоцитов и выработку ими свободнорадикальных форм кислорода - важных факторов поддержания воспалительного процесса). При длительном применении препарата не формируется резистентности микроорганизмов. Азелаиновая кислота дозозависимо ингибирует рост и жизнеспособность аномальных меланоцитов. Терапевтический эффект при гиперпигментации (мелазме) обусловлен ингибированием синтеза ДНК и/или подавлением клеточного дыхания аномальных меланоцитов. Терапевтический эффект азелаиновой кислоты при розацее связывают со снижением образования провоспалительных реакционно-способных радикалов кислорода. После нанесения на кожу крема Азикс-Дерм азелаиновая кислота проникает в эпидермис и дерму. После нанесения на кожу 1г азелаиновой кислоты (что соответствует 5г крема) около 4% от дозы абсорбируется в системный кровоток. Часть всосавшейся азелаиновой кислоты выводится почками в неизмененном виде, а часть в виде дикарбоновых кислот (С5, С7), образующихся из азелаиновой кислоты в результате бета-окисления. |
| Показания к применению | — угревая сыпь легкой и средней степени тяжести, в т.ч. при наличии папул и пустул; — гиперпигментация типа мелазмы, например, хлоазма. |
| Применение при беременности и в период лактации | При беременности и в период лактации препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходимо избегать нанесения крема на область молочных желез перед кормлением. |
| Особые указания | Следует избегать попадания препарата в глаза, а также на слизистые оболочки носа, губ и рта. Если это произошло, следует немедленно промыть их большим количеством воды. В случаях сильно выраженного раздражения кожи в первые недели лечения Азикс-Дерм можно применять 1 раз в сутки или уменьшить количество наносимого на кожу крема; также возможна кратковременная отмена препарата. После исчезновения симптомов раздражения кожи следует возобновить регулярное применение препарата в рекомендованной дозе. Дермальная мелазма нечувствительна к лечению препаратом. Для проведения дифференциальной диагностики используют лампу Вуда. Азикс-Дерм можно применять в сочетании с другими методами терапии угревой сыпи. При этом возможна коррекция режима дозирования одновременно применяемых лекарственных средств. Азикс-Дерм не оказывает никакого влияния на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | С осторожностью: при бронхиальной астме. |
| Противопоказания | — повышенная чувствительность к азелаиновой кислоте и другим компонентам препарата; — детский возраст до 12 лет (угревая сыпь); — детский возраст до 18 лет (гиперпигментация типа мелазмы). |
| Способ применения и дозы | Наружно. Максимальная продолжительность терапии зависит от индивидуальной картины заболевания и степени выраженности симптомов и устанавливается лечащим врачом. Взрослым и детям старше 12 лет крем наносят равномерно тонким слоем 2 раза в сутки (утром и вечером) на предварительно очищенные (мягкими очищающими средствами и водой) и высушенные участки кожи лица и, при необходимости, шеи и верхней части груди, пораженные угревой сыпью. Для всей поверхности лица достаточно около 2,5 см столбика крема из тюбика. Препарат следует регулярно применять в течение всего курса лечения, длительность которого зависит от тяжести заболевания. Минимальная продолжительность лечения мелазмы составляет 3 месяца. В период лечения мелазмы следует обязательно применять солнцезащитные крема (UV В и UV А) с целью предотвращения обострения заболевания и/или повторной пигментации кожи под воздействием солнца. У пациентов с угрями обыкновенными (aсnе vulgaris) выраженное улучшение обычно наблюдается через 4 недели. Для получения наилучших результатов применение препарата следует продолжить в течение нескольких месяцев. |
| Передозировка | В настоящее время случаев передозировки крема Азикс-Дерм не описано. |
| Побочное действие | Со стороны кожных покровов редко (преимущественно в начале терапии): раздражение кожи, гиперемия кожи, эритема, чувство жжения, зуд, шелушение, которые проходят самостоятельно в ходе дальнейшего лечения. Возможно возникновение аллергических реакций (например, сыпи). После нанесения крема на кожу лица может возникнуть чувство жжения и покалывания, которое проходит в течение 15 минут. |
| Состав | 1 г азелаиновая кислота 200 мг |
| Форма выпуска | 30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные. |