| Код АТХ | D10AX03 |
| АТХ Классификация | Азелановая кислота |
| МНН | Азелаиновая кислота |
| Отпуск препарата | Без рецепта |
| Страна происхождения производителя | Россия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 24 |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Угри; Розацеа |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | L70; L71 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Azelaic acid |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Азелаиновая кислота |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Азелик |
| Торговое название на латинице | Azelik |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Азелаиновая кислота |
| Фармакологическая группа АТС (код) | D10AX03 |
| Условия отпуска из аптек | Без рецепта |
| Органы и системы | Мочевыделительная система и кожа |
| Целевой возраст | Пожилой, Детский, Средний, Взрослый, Подростковый |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Условия хранения | Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Не замораживать. |
| Срок годности от даты изготовления | 2 года |
| Описание товара | Гель для наружного применения 15% белого или почти белого цвета, допускается наличие слабого специфического запаха. |
| Фармакологическое действие | Препарат для наружного применения. Обладает бактериостатической активностью в отношении Propionibacterium acne и Staphylococcus epidermidis, снижает выработку жирных кислот, способствующих возникновению акне. Уменьшает образование комедонов. Влияя на процесс ороговения клеток эпидермиса, подавляет рост и активность аномальных меланоцитов, вызывающих гиперпигментацию типа мелазмы. Оказывает противоугревое, депигментирующее действие. |
| Фармакокинетика | Всасывание После нанесения на кожу проникает в эпидермис и дерму, 3.6% общей дозы абсорбируется в системный кровоток. Метаболизм и выведение Часть всосавшейся кислоты выводится почками в неизмененном виде, часть - в виде дикарбоновых кислот (C7, C5), образующихся в результате бета-окисления. |
| Показания к применению | — угревая сыпь (acne vulgaris); — розацеа. |
| Применение при беременности и в период лактации | При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает риск для плода или грудного ребенка. |
| Особые указания | В случаях сильного выраженного раздражения кожи в первые недели лечения гель можно применять 1 раз/сут; также возможна кратковременная отмена препарата. После исчезновения симптомов раздражения кожи следует возобновить регулярное применение препарата в рекомендованной дозе. Следует избегать попадания препарата в глаза, а также на слизистые оболочки носа, губ и рта, в случае нечаянного контакта - немедленно промыть водой. Во время лечения необходимо защищать кожу от всего спектра солнечного излучения. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | С осторожностью следует применять препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). |
| Противопоказания | — повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). |
| Способ применения и дозы | Применяют наружно. Гель следует наносить на предварительно тщательно вымытую (водой или очищенную мягким очищающим косметическим средством) и высушенную кожу лица. Гель наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза/сут (утром и вечером) и слегка втирают. Приблизительно 2.5 см геля достаточно для всей поверхности лица. У пациентов с угрями обыкновенными (acne vulgaris) выраженное улучшение обычно наблюдается через 4 недели. Для получения наилучших результатов применение препарата следует продолжать в течение нескольких месяцев. |
| Передозировка | В настоящее время случаев передозировки препарата не описано. |
| Побочное действие | Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: в начале лечения возможно местнораздражающее действие, гиперемия и шелушение кожи, жжение, эритема, зуд, обычно прекращающиеся в процессе лечения; возможно - кожные аллергические реакции. |
| Состав | Азелаиновая кислота 15 г. Вспомогательные вещества: бензойная кислота - 0.1 г, метилпирролидон - 4 г, сквалан - 1 г, пропиленгликоль - 8 г, динатрия эдетат - 0.1 г, натрия гидроксид - 0.25 г, диметикон - 1 г, макрогола цетостеарат - 1.4 г, карбомер интерполимер - 1.4 г, вода очищенная - до 100 г. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Можно применять в сочетании с другими лекарственными средствами для терапии угревой сыпи. |
| Форма выпуска | Гель для наружного применения 15% белого или почти белого цвета, допускается наличие слабого специфического запаха. 100 г азелаиновая кислота 15 г Вспомогательные вещества: бензойная кислота - 0.1 г, метилпирролидон - 4 г, сквалан - 1 г, пропиленгликоль - 8 г, динатрия эдетат - 0.1 г, натрия гидроксид - 0.25 г, диметикон - 1 г, макрогола цетостеарат - 1.4 г, карбомер интерполимер - 1.4 г, вода очищенная - до 100 г. 5 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные. 15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные. 30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные. |