Араноза инструкция
Инструкция по применению. Противопоказания и форма выпуска.
ИНСТРУКЦИЯ
по применению средства
Араноза
Лекарственная форма:
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций
Состав:
1 флакон содержит:
Активное вещество: араноза 500 мг.
Вспомогательные вещества: поливинилпирролидон низкомолекулярный М.м. 12600, кислота сорбиновая.
Описание:
Сухая пористая масса белого цвета с желтоватым оттенком.
Фармакотерапевтическая группа:
Противоопухолевое средство - алкилирующее соединение
Фармакодинамика:
Араноза обладает противоопухолевым действием (ингибирует синтез ДНК в опухолевых клетках). По силе и спектру противоопухолевого действия близка к нитрозомочевине. Имеет преимущество перед аналогами в большей широте терапевтических доз, в возможности применения в амбулаторных условиях.
Показания:
Меланома кожи.
Противопоказания:
Общее тяжелое состояние больного, лейкопения ниже 3000 и тромбоцитопения ниже 120000 в 1 мм3 крови, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; тяжелые сердечно-сосудистые, неврологические заболевания, нарушения функции печени и почек, беременность и период кормления грудью.
Способ применения и дозы:
Аранозу вводят внутривенно струйно в разовой дозе 550 -800 мг/м2 поверхности тела больного. Препарат назначают ежедневно или через день. На курс лечения 3 инъекции (в среднем общая доза составляет 3,0 - 4,5 г препарата).
Раствор готовят непосредственно перед инъекцией путем растворения содержимого флакона (500 мг препарата) в 20 мл 5 % раствора глюкозы.
Повторные курсы проводят с интервалом в 4 недели при отсутствии каких-либо проявлений токсичности.
Лечение проводят под контролем содержания лейкоцитов, тромбоцитов, эритроцитов в крови. Следует иметь в виду, что признаки угнетения костного мозга могут проявляться через 1-3 недели после окончания курса лечения.
Побочные эффекты:
Препарат угнетает лейкопоэз, тромбоцитопоэз, в меньшей степени - эритропоэз; нарушает функцию желудочно-кишечного тракта; обладает иммунодепрессивным действием. Побочные эффекты при лечении аранозой обратимы и не лимитируют проведение химиотерапии.
Взаимодействие:
Применение аранозы в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами приводит к повышению её эффективности при лечении диссеминированной меланомы кожи и не сопровождается усилением токсичности.
Форма выпуска/дозировка:
Лиофилизат во флаконах по 500мг.
Упаковка:
По 6 флаконов в упаковке.
Условия хранения:
Список А.
Хранить в сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей, при температуре не выше +10° С (условия холодильника).
Срок годности:
Срок годности 3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту
Производитель:
РОНЦ им.Н.Н. Блохина РАМН