| Код АТХ | R01AC03 |
| АТХ Классификация | Азеластин |
| МНН | Азеластин |
| Отпуск препарата | Без рецепта |
| Страна происхождения производителя | Германия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 36 |
| Способ введения лекарственного средства | Интраназальный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Вазомоторный ринит;Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений;Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит) |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | J30.0; J30.1; J30.3 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Azelastine |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Азеластин |
| Вид лекарственной формы | Спрей назальный |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Аллергодил |
| Торговое название на латинице | Allergodil |
| Действующие вещества | Азеластина гидрохлорид |
| Содержание действующего вещества (мг) | 140 мкг |
| Заболевания | Ринит, Конъюнктивит |
| Количество в упаковке | 1 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Азеластин |
| Фармакологическая группа АТС (код) | R01AC03 |
| Условия отпуска из аптек | Без рецепта |
| Страна производства | Германия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Asta Medica |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Иммунная система |
| Симптомы | Насморк |
| Показания к применению | Лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита (в т.ч. сенная лихорадка) и риноконъюнктивита; лечение симптомов вазомоторного (круглогодичного неаллергического) ринита, таких как заложенность носа, ринорея, чиханье, постназальный синдром. |
| Целевой возраст | Пожилой, Детский, Средний, Взрослый, Подростковый |
| Производитель | Аста Медика |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Allergodil |
| Объем препарата (мл) | 10 |
| Бренд | Аллергодил |
| Минимальный возраст от, мес | 72 |
| Условия хранения | Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 8° до 25°C. |
| Срок годности от даты изготовления | 3 года |
| Описание товара | Спрей назальный дозированный в виде прозрачного, бесцветного или почти бесцветного раствора. |
| Фармакологическое действие | Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное фталазинона. Оказывает длительное противоаллергическое и мембраностабилизирующее действие, снижает проницаемость капилляров и экссудацию, стабилизирует мембрану тучных клеток и препятствует высвобождению из них биологически активных веществ (в т.ч. гистамин, серотонин, лейкотриены, фактор, активирующий тромбоциты), вызывающих бронхоспазм и способствующих развитию ранней и поздней стадии аллергических реакций и воспаления. При местном применении системное действие незначительное. При интраназальном введении уменьшает зуд и заложенность носа, чиханье и ринорею. Ослабление симптомов аллергического ринита отмечается начиная с 15 мин после применения и продолжается до 12 ч и более. При длительном применении в высоких дозах не наблюдалось клинически значимого воздействия азеластина на интервал QT. |
| Фармакокинетика | Биодоступность после интраназального применения около 40%. Cmax в крови после интраназального применения достигается через 2-3 ч. При применении интраназально в рекомендованной суточной дозе 1.1 мг Css в крови составляет менее 1% от дозы (1 нг/мл). Концентрация препарата в сыворотке крови после интраназального применения в 8 раз ниже, чем после приема внутрь. У пациентов, страдающих аллергическим ринитом, концентрация в крови более высокая, чем у здоровых. Другие фармакокинетические данные изучены при применении внутрь. Связывание с белками крови - 80-90%. Метаболизируется в печени путем окисления с участием системы цитохрома Р450 с образованием активного метаболита дезметилазеластина. Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов. T1/2 азеластина - около 20 ч, его активного метаболита дезметилазеластина - около 45 ч. |
| Применение при беременности и в период лактации | Аллергодил® не рекомендуют применять при беременности и в период лактации, поскольку не имеется опыта применения азеластина в эти периоды. В экспериментальных исследованиях при применении в дозах, многократно превышающих терапевтический диапазон, данных о тератогенном действии азеластина не получено. |
| Особые указания | Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В отдельных случаях при употреблении назального спрея выявляется усталость, различной степени выраженности и слабость, которые могут быть вызваны также и основным заболеванием. В этих случаях не рекомендуется управлять автомобилем и работать с опасными механизмами. Употребление алкоголя может усилить эти явления. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | Противопоказано: детский возраст до 6 лет (при аллергическом рините и риноконъюнктивите); детский возраст до 12 лет (при вазомоторном рините). |
| Противопоказания | Детский возраст до 6 лет (при аллергическом рините и риноконъюнктивите); детский возраст до 12 лет (при вазомоторном рините); повышенная чувствительность к азеластину и/или другим компонентам препарата. |
| Способ применения и дозы | Применяют интраназально. При аллергическом рините и риноконъюнктивите взрослым и детям 6 лет и старше вводят по 1 дозе (140 мкг/0.14 мл) в каждый носовой ход 2 раза/сут утром и вечером. При необходимости взрослым и детям старше 12 лет - по 2 дозы (280 мкг/0.28 мл) в каждый носовой ход 2 раза/сут утром и вечером. Аллергодил® применяется до прекращения симптомов и подходит для продолжительного применения, но не более 6 месяцев непрерывного лечения. При вазомоторном рините взрослым и детям старше 12 лет назначают по 2 дозы (280 мкг/0.28 мл) в каждый носовой ход 2 раза/сут утром и вечером. Аллергодил® применяется до прекращения симптомов и подходит для продолжительного применения, но не более 8 недель непрерывного лечения. Правила применения препарата Аллергодил® 1. Снять защитный колпачок. 2. Перед первым использованием нажать на распылитель 2-3 раза. 3. В зависимости от назначенной дозы впрыснуть по 1 или по 2 раза в каждую ноздрю, держа при этом голову прямо. 4. Снова надеть защитный колпачок. |
| Передозировка | До настоящего времени о случаях передозировки препарата Аллергодил® не сообщалось. |
| Побочное действие | Местные реакции: редко - слабое, преходящее раздражение воспаленной слизистой оболочки носа, проявляющееся жжением, зудом, чиханьем, очень редко носовым кровотечением. Аллергические реакции: очень редко - сыпь, кожный зуд, крапивница. Системные реакции: очень редко - слабость, головокружение (может быть вызвано самим заболеванием). В результате неправильного способа введения, когда голова запрокинута назад, возможно появление горького вкуса во рту, что в редких случаях может вызывать тошноту. |
| Состав | Азеластина гидрохлорид 140 мкг 10 мг Вспомогательные вещества: гипромеллоза, динатрия эдетата дигидрат, лимонная кислота безводная, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия хлорид, вода очищенная. |
| Взаимодействие с другими препаратами | При интраназальном применении азеластина не выявлено взаимодействия с другими лекарственными средствами. |
| Форма выпуска | Спрей назальный дозированный в виде прозрачного, бесцветного или почти бесцветного раствора. 1 доза 1 фл. азеластина гидрохлорид 140 мкг 10 мг Вспомогательные вещества: гипромеллоза, динатрия эдетата дигидрат, лимонная кислота безводная, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия хлорид, вода очищенная. 10 мл - флаконы темного стекла (1) с дозатором-распылителем - пачки картонные. |
Чем лечить конъюнктивит?