| Код АТХ | R01AA07 |
| АТХ Классификация | Ксилометазолин |
| МНН | Ксилометазолин |
| Отпуск препарата | Без рецепта |
| Страна происхождения производителя | Вьетнам |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 36 |
| Способ введения лекарственного средства | Назальный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Гнойный и неуточненный средний отит;Острый назофарингит (насморк);Острый синусит;Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная;Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений;Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит);Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | H66; J00; J01; J06.9; J30.1; J30.3; Z51.4 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Xylometazoline |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Ксилометазолин |
| Вид лекарственной формы | Спрей назальный |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Звездочка НОЗ |
| Торговое название на латинице | Zvezdochka NOZ |
| Действующие вещества | Ксилометазолина гидрохлорид |
| Концентрация действующего вещества (%) | 0.1 |
| Заболевания | Синусит, Острый назофарингит, Аллергический ринит, Острый синусит, Острый аллергический ринит, Средний отит, Поллиноз |
| Количество в упаковке | 1 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Ксилометазолин |
| Фармакологическая группа АТС (код) | R01AA07 |
| Условия отпуска из аптек | Без рецепта |
| Страна производства | Вьетнам |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Danapha Pharmaceutical |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Целевой возраст | Детский, Средний, Взрослый, Подростковый |
| Производитель | Данафа Фармасьютикал |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Zvezdochka NOZ |
| Объем препарата (мл) | 15 |
| Бренд | Звездочка НОЗ |
| Минимальный возраст от, мес | 72 |
| Условия хранения | В защищенном от света месте при температуре от 15 до 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте. |
| Срок годности от даты изготовления | 3 года |
| Описание товара | Прозрачная бесцветная жидкость. |
| Фармакологическое действие | Альфа-адреностимулятор, сужает кровеносные сосуды слизистой оболочки полости носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки. Облегчает носовое дыхание при ринитах. Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение нескольких часов. |
| Фармакокинетика | При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами. |
| Показания к применению | Острый аллергический ринит; симптоматическая терапия острых респираторных заболеваний (ОРЗ) с явлениями ринита (насморка), синусит, поллиноз; евстахиит, средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки). Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах. |
| Применение при беременности и в период лактации | Применение препарата противопоказано в период беременности. Ксилометазолин проникает в грудное молоко. В период грудного вскармливания препарат может применяться только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для младенца, находящегося на грудном вскармливании. |
| Особые указания | Перед применением рекомендуется очистить носовые ходы. Перед использованием снимите защитный колпачок насоса-дозатора. Легким нажатием пальцев сделайте 2 пробных впрыскивания (не в нос), а потом сделайте впрыскивание в нос в количестве, указанном в разделе «Способ применения и дозы». После использования всегда закрывайте насос-дозатор защитным колпачком. Длительное (более 7 дней) применение или хроническая передозировка ксилометазолина может вызывать ослабление терапевтического эффекта (тахифилаксия), а также повышает риск реактивной гиперемии слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит) и атрофии слизистой оболочки носа (озена). Влияние лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или механизмами. При длительном применении с превышением рекомендуемых доз нельзя исключить возможность его системного действия. В таких случаях следует соблюдать осторожность. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | Период грудного вскармливания, ишемическая болезнь сердца (стенокардия III–IV функционального класса), гиперплазия предстательной железы, сахарный диабет, феохромоцитома. Применять с осторожностью при повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления. |
| Противопоказания | Повышенная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии, гипертиреоз, беременность; одновременная терапия ингибиторами моноаминоксидазы и три- и тетрациклическими антидепрессантами (включая период 14 дней после их отмены), другими местными сосудосуживающими средствами (деконгестантами) и другими лекарственными препаратами, повышающими артериальное давление; воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа, детский возраст (до 6 лет). |
| Способ применения и дозы | Интраназально. Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза в день; не следует применять более 3 раз в сутки. Продолжительность терапии — не более 7 дней без консультации врача. Во время введения препарата флакон следует держать распылителем вверх, а после впрыскивания рекомендуется произвести легкий вдох носом. |
| Передозировка | Симптомы: снижение или повышение температуры тела, лихорадка, тахикардия, брадикардия, повышение артериального давления, повышенное потоотделение, миоз, мидриаз, нарушение дыхания и апноэ, спутанность сознания. Лечение: симптоматическое. При случайном приеме внутрь — промывание желудка, активированный уголь. При тяжелой передозировке показано проведение интенсивной терапии в стационаре. В тяжелых случаях — неселективные альфа-адреноблокаторы для снижения артериального давления, жаропонижающие средства, интубация и искусственная вентиляция легких. |
| Побочное действие | Классификация частоты побочных эффектов (согласно рекомендациям ВОЗ): очень часто (1/10 и более), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения). Местные реакции: часто — жжение в месте применения. Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызывать раздражение слизистой оболочки полости носа и бронхоспазм. Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, кожная сыпь, зуд). Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — рвота. Со стороны нервной системы: часто — тошнота, редко — головная боль, очень редко — беспокойство, бессонница, утомляемость, парестезия, галлюцинации и судороги (преимущественно у детей). Нарушения со стороны органа зрения: очень редко — нечеткость зрительного восприятия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ощущение сердцебиения, тахикардия, повышение артериального давления; очень редко — аритмия. Со стороны дыхательной системы: часто — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носа, жжение, покалывание в носу, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки; нечасто — усиление отека слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия), носовое кровотечение. При возникновении вышеуказанных симптомов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу. |
| Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: Ксилометазолина гидрохлорид 1,0 мг; Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид 0,1 мг; натрия дигидрофосфат дигидрат 0,84 мг; динатрия гидрофосфат додекагидрат 1,5 мг; натрия хлорид 1,0 мг; динатрия эдетата дигидрат 0,5 мг; вода очищенная до 1,0 мл. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Применение ксилометазолина несовместимо с одновременной терапией ингибиторами моноаминоксидазы (а также в течение 14 дней после окончания лечения) и три- и тетрациклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживающими средствами (деконгестантами) и другими лекарственными препаратами, повышающими артериальное давление. При применении ксилометазолина и ингибиторов моноаминооксидазы (в т.ч. в течение 14 дней после окончания их применения) возможно повышение артериального давления и нарушение ритма сердца. |
| Форма выпуска | 15 мл - флакон-капельницы пластиковые (1) - пачки картонные. |