Залтрап инструкция
Инструкция по применению. Противопоказания и форма выпуска.
Описание
Прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость.
Состав
Активное вещество:
афлиберцепт 25 мг
вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат — 0,5774 мг; натрия гидрофосфата гептагидрат — 0,2188 мг; лимонной кислоты моногидрат — 0,0443 мг; натрия цитрата дигидрат — 1,4088 мг; натрия хлорид — 5,84 мг; 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты или 0,1 М раствор натрия гидроксида — до рН 5,9–6,5; сахароза — 200 мг; полисорбат 20 — 1 мг; вода для инъекций — до 1 мл
Применение
В/в, в виде 1-часовой инфузии с последующим введением химиотерапевтического режима FOLFIRI. Рекомендованная доза препарата Залтрап®, применяемого в сочетании с химиотерапевтическим режимом FOLFIRI, составляет 4 мг/кг.
Химиотерапевтическая схема FOLFIRI
В первый день цикла — одновременная в/в инфузия через Y-образный катетер иринотекана в дозе 180 мг/м2 в течение 90 мин и кальция фолината (лево- и правовращающие рацематы) в дозе 400 мг/м2 в течение 2 ч, с последующим в/в (болюсное) введением фторурацила в дозе 400 мг/м2, с последующей непрерывной в/в инфузией фторурацила в дозе 2400 мг/м2 в течение 46 ч.
Циклы химиотерапии повторяются каждые 2 нед.
Лечение с препаратом Залтрап® должно продолжаться до прогрессирования заболевания или развития неприемлемой токсичности.
Рекомендации по коррекции режима дозирования/отсрочке лечения
Лечение препаратом Залтрап® следует прекратить в следующих случаях:
- развитие тяжелых кровотечений;
- развитие перфорации стенок ЖКТ;
- образование свища;
- развитие гипертонического криза или гипертонической энцефалопатии;
- развитие артериальных тромбоэмболических осложнений;
- развитие нефротического синдрома или тромботической микроангиопатии;
- развитие тяжелых реакций гиперчувствительности (включая бронхоспазм, одышку, ангионевротический отек, анафилаксию);
- нарушение заживления ран, требующее медицинского вмешательства;
- развитие синдрома обратимой задней энцефалопатии (СОЗЭ), также известного под названием обратимой задней лейкоэнцефалопатии (СОЗЛ).
По крайней мере за 4 нед до плановой операции следует временно приостановить лечение препаратом Залтрап®.