| Код АТХ | N06BX18 |
| АТХ Классификация | Винпоцетин |
| МНН | Винпоцетин |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Россия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 60 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Сосудистая деменция;Расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга;Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы;Синдром вертебробазилярной артериальной системы;Хориоретинальное воспаление;Дегенерация сосудистой оболочки глаза;Фоновая ретинопатия и ретинальные сосудистые изменения;Дегенерация макулы и заднего полюса;Глаукома вторичная вследствие других болезней глаза;Нарушения вестибулярной функции;Болезнь Меньера;Внутримозговое кровоизлияние (нарушение мозгового кровообращения по геморрагическому типу);Инфаркт мозга (нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу);Церебральный атеросклероз;Гипертензивная энцефалопатия;Последствия цереброваскулярных болезней;Менопауза и климактерическое состояние у женщин |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | F01; F07; G45; G45.0; H30; H31.1; H35.0; H35.3; H40.5; H81; H81.0; I61; I63; I67.2; I67.4; I69; N95.1 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Vinpocetine |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Винпоцетин |
| Вид лекарственной формы | Таблетки |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Винпоцетин-АКОС |
| Торговое название на латинице | Vinpocetine-AKOS |
| Действующие вещества | Винпоцетин |
| Содержание действующего вещества (мг) | 5 мг |
| Заболевания | Шум в ушах, Вегето-сосудистая дистония, Острая недостаточность мозгового кровообращения, Гипертоническая энцефалопатия, Атеросклероз сосудов головного мозга, Вертебробазилярная недостаточность, Хроническая недостаточность мозгового кровообращения, Хронические сосудистые заболевания сетчатки и сосудистой оболочки глаза, Болезнь Меньера, Сосудистая деменция, Ишемический инсульт |
| Количество в упаковке | 50 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Винпоцетин |
| Фармакологическая группа АТС (код) | N06BX18 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Россия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Sintez |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Целевой возраст | Средний, Взрослый |
| Производитель | Синтез |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Vinpocetine-AKOS |
| Бренд | Винпоцетин-АКОС |
| Минимальный возраст от, мес | 216 |
| Условия хранения | В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей. |
| Срок годности от даты изготовления | 5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. |
| Описание товара | Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской. Допускается незначительная "мраморность". |
| Фармакологическое действие | Механизм действия винпоцетина складыва-ется из нескольких элементов: он улучшает мозговой кровоток и обмен веществ, оказы-вает благоприятное воздействие на реоло-гические свойства крови. Нейропротекторное действие реализуется за счет снижения неблагоприятного цито-токсического влияния возбуждающих ами-нокислот. Блокирует Na+ - и Ca2+ -каналы и NMDA- и AMPA-рецепторы. Селективно ингибирует Ca2+-кальмодулинзависимую-цГМФ-фосфодиэстеразу. Повышает обмен серотонина и норадреналина в головном мозге, стимулирует норадренергическую нейромедиаторную систему и оказывает антиоксидантное действие. Улучшает микроциркуляцию в головном мозге за счет ингибирования агрегации тромбоцитов, снижения патологически по-вышенной вязкости крови, увеличения де-формируемости эритроцитов и ингибирова-ния обратного захвата аденозина; способст-вует переходу кислорода в клетки за счет снижения сродства к нему эритроцитов. Избирательно увеличивает мозговой крово-ток за счет снижения церебрального сосу-дистого сопротивления без существенного влияния на системные показатели кровооб-ращения (артериальное давление (АД), сер-дечный выброс, частоту сердечных сокра-щений, общее периферическое сосудистое сопротивление); не вызывает эффект «об-крадывания». |
| Фармакокинетика | Быстро всасывается. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 1 час. Всасывание происходит, главным образом, в проксимальных отделах желудочно-кишечного тракта. При прохождении через стенку кишечника не подвергается метаболизму. При введении крысам радиоактивно меченого винпоцетина, наибольшая концентрация обнаруживалась в печени и желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в тканях отмечалась через 2- 4 часа после введения. Концентрация в головном мозге не превышала значений, обнаруженных в крови. У человека связь с белками плазмы составляет 66 %. Биодоступность при приеме внутрь около 7 %. Объем распределения 246,7±88,5 л, что свидетельствует о высоком связывании с тканями. Общий клиренс (66,7 л/ч) превышает скорость печеночного кровотока (50 л/ч), что указывает на внепеченочный метаболизм. Метаболизм Основным метаболитом является аповинкаминовая кислота (АВК), составляющая 25-30 % от исходного соединения. Площадь под кривой «концентрация–время» АВК после приема внутрь вдвое превышает таковую при внутривенном введении винпоцетина. Таким образом, винпоцетин подвержен выраженному эффекту «первого прохождения» через печень. К прочим ме- таболитам относятся: гидроксивинпоцетин, гидрокси-АВК, АВК-диоксиглицинат и их конъюгаты (сульфаты и (или) глюкурони- ды). Выведение неизмененного винпоцетина низкое (несколько процен-тов). При нарушении функции печени или почек коррекция дозы не требуется, поскольку винпоцетин не кумулирует. Выведение При многократном введении в дозе 5 и 10 мг винпоцетин проявляет линейную фармакокинетику, равновесная плазменная концентрация составляет 1,2±0,27 и 2,1±0,33 нг/мл соответственно. Период полувыведения у человека составляет 4,83±1,29 ч. В исследованиях с радиоактивно меченым винпоцетином установлено, что выведение почками и кишечником происходит в соотношении 60:40 %. У крыс и собак высокая концентрация обнаруживается в желчи, однако отмечена значительная энтерогепатическая рециркуляция. |
| Показания к применению | Неврология: симптоматическая терапия по-следствий ишемического инсульта, сосуди-стой вертебробазилярной недостаточности, сосудистой деменции, атеросклероза сосу-дов головного мозга, посттравматической, гипертонической энцефалопатии. Офтальмология: хронические сосудистые заболевания сетчатки и сосудистой оболоч-ки глаза. Отология: снижение слуха перцептивного типа, болезнь Меньера, ощущение шума в ушах. |
| Применение при беременности и в период лактации | Применение во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. Беременность Винпоцетин проникает через плаценту, но при этом его концентрация в плаценте и в крови плода ниже, чем в крови беременной. Тератогенное и эмбриотоксическое действие не выявлено. В исследованиях на животных при введении больших доз возникали плацентарные кровотечения и спонтанные аборты, вероятно, в результате усиления плацентарного кровотока. Период грудного вскармливания Согласно доклиническим исследованиям с радиоактивно меченым винпоцетином концентрация в грудном молоке новорожденных животных превышала таковую в крови матери в 10 раз. В течение часа в грудное молоко проникает 0,25% принятой дозы препарата. При решении об отмене грудного вскармливания или отказа от лечения винпоцетином следует соотнести пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии винпоцетином для женщины. При применении препарата необходимо прекратить грудное вскармливание. |
| Особые указания | Наличие синдрома пролонгированного интервала T и прием препаратов, вызывающих удлинение интервала T, требует периодического контроля ЭКГ. В случае непереносимости лактозы следует учитывать, что в состав препарата входит лактоза. Данных о влиянии винпоцетина на способность к управлению автомобилем и выполнению работ, требующих быстроты психомоторных реакций нет. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | Необходимо соблюдать меры предосторожности у пациентов с синдромом удлиненного интервала T или при одновременном применении с препаратами, вызывающими удлинение этого интервала (необходимо периодически проводить мониторинг ЭКГ). |
| Противопоказания | - острая фаза геморрагического инсульта, тяжелая форма ишемической болезни сердца, тяжелые нарушения ритма сердца, гиперчувствительность к винпоцетину или другим компонентам препарата; - период грудного вскармливания; - детский возраст до 18 лет (вследствие от-сутствия данных клинических исследова-ний); - наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. |
| Способ применения и дозы | Внутрь, после еды, 3 раза в сутки. Начальная суточная доза составляет 15 мг. Максимальная суточная доза 30 мг. Продолжительность курса лечения до 3-х месяцев, При заболеваниях почек или печени препарат назначают в обычной дозе. Перед отменой дозу следует постепенно уменьшить. |
| Передозировка | Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия. |
| Побочное действие | В ходе клинических исследований наиболее часто нежелательные реакции возникали в следующих системно-органных классах (по классификации Медицинского словаря для регуляторной деятельности) и со следующей частотой: нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/1000). Нарушения со стороны крови и лимфати-ческой системы: редко - лейкопения, тром-боцитопения; очень редко - анемия, агглю-тинация эритроцитов. Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - гиперчувствительность. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто - гиперхолестеринемия; редко - снижение аппетита, анорексия, са-харный диабет. Нарушения психики: редко - бессонница, нарушение сна, беспокойство; очень редко - эйфория, депрессия. Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - головная боль; редко - дисгевзия, ступор, односторонний парез, сонливость, амнезия; очень редко - тремор, спазмы. Нарушения со стороны органа зрения: редко - отек соска зрительного нерва; очень редко - гиперемия конъюнктивы. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - вертиго; редко - гиперакузия, гипоакузия, шум в ушах. Нарушения со стороны сердца: редко - ишемия/инфаркт миокарда, стенокардия, брадикардия, тахикардия, экстрасистолия, ощущение сердцебиения; очень редко - аритмия, фибрилляция предсердий. Нарушения со стороны сосудов: нечасто - артериальная гипотензия; редко - артери-альная гипертензия, приливы, тромбофле-бит; очень редко - лабильность артериаль-ного давления. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота; редко - боль в эпигастрии, запор, диарея, диспепсия, рвота; очень редко - дисфагия, стома-тит. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - эритема, гипергидроз, зуд, крапивница, сыпь; очень редко - дерматит. Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко - астения, недомогание, чувство жжения; очень редко - дискомфорт в грудной клетке, гипотермия. Лабораторные и инструментальные данные: нечасто - снижение артериального давления; редко - повышение артериально-го давления, гипертриглицеридемия, депрессия сегмента ST, снижение/повышение количества эозинофилов, нарушение функциональных проб печени; очень редко - по-вышение/снижение количества лейкоцитов, снижение количества эритроцитов, уменьшение тромбинового времени, повышение массы тела. |
| Состав | Активное вещество: винпоцетин - 5 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моно-гидрат (сахар молочный) – 38,8 мг, крахмал картофельный – 48,2 мг, тальк – 3 мг, маг-ния стеарат – 1 мг, магния карбонат – 4 мг. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Взаимодействия не наблюдается при одновременном применении с β-блокаторами (хлоранолол, пиндолол), клопамидом, глибенкламидом, дигоксином, аценокумаролом и гидрохлортиазидом, имипрамином. Одновременное применение винпоцетина и α-метил-допы иногда вызывало некоторое усиление гипотензивного эффекта, поэтому при таком лечении требуется регулярный контроль артериального давления. Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении с препаратами центрального, противоаритмического и антикоагулянтного действия. |
| Форма выпуска | Таблетки 5 мг. По 10, 20, 25 таблеток в контурную ячейко-вую упаковку. По 10, 20, 25, 40, 50, 100, 125 таблеток в банки полимерные. 1 банку или 1, 2, 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. 330 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, 45 контурных ячейковых упа-ковок по 25 таблеток с инструкциями по применению помещают в коробки из карто-на (для стационаров). |