| Код АТХ | D01AE15 |
| АТХ Классификация | Тербинафин |
| МНН | Тербинафин |
| Отпуск препарата | Без рецепта |
| Страна происхождения производителя | Венгрия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 60 |
| Способ введения лекарственного средства | Наружный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Микоз бороды и головы;Микоз кистей;Микоз стоп;Микоз туловища;Эпидермофития паховая;Разноцветный лишай;Кандидоз кожи и ногтей |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | B35.0; B35.2; B35.3; B35.4; B35.6; B36.0; B37.2 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Terbinafine |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Тербинафин |
| Вид лекарственной формы | Крем |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Тербизил |
| Торговое название на латинице | Terbisil |
| Действующие вещества | Тербинафин |
| Концентрация действующего вещества (%) | 1 |
| Препараты | Противогрибковое средство |
| Количество в упаковке | 1 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Прочие противогрибковые препараты для наружного применения |
| Фармакологическая группа АТС (код) | D01AE15 |
| Условия отпуска из аптек | Без рецепта |
| Страна производства | Венгрия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Gedeon Richter |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Мочевыделительная система и кожа |
| Показания к применению | — грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами Trichophyton (T. rubrum, T. mentagrophytes, Т. verrucosum, T. violaceum, T. interdigitale, T. tonsurans), Microsporum canis и gypseum, Epidermophyton floccosum; — инфекции кожи, вызванные дрожжеподобными грибами, главным образом Candida (например, Candida albicans); — разноцветный (отрубевидный) лишай Pityriasis versicolor, вызываемый Pityrosporum orbiculare (Мalassezia furfur). |
| Целевой возраст | Пожилой, Средний, Взрослый, Подростковый |
| Производитель | Гедеон Рихтер |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Terbisil |
| Вес препарата (гр) | 15 |
| Бренд | Тербизил |
| Минимальный возраст от, мес | 144 |
| Условия хранения | Хранить при температуре 15-30 °С в недоступном для детей месте. |
| Срок годности от даты изготовления | 5 лет |
| Описание товара | Крем для наружного применения 1% белого или почти белого цвета, с легким запахом миндаля. |
| Фармакологическое действие | Тербинафин относится к группе аллиламинов, обладает широким спектром противогрибкового действия. Активен в отношении дерматофитов Trychophyton, Microsporum и Epidermophyton, а также дрожжевых грибов, главным образом Candida albicans, а также в отношении Pityrosporum ovale - возбудителя разноцветного лишая (Pityriasis versicolor). В зависимости от вида гриба на грибы рода Саndida и их мицелиальные формы оказывает фунгицидное или фунгистатическое действие. Ингибирует в грибах сквален-эпоксидазу и нарушает ранний этап биосинтеза стерола, приводящего к дефициту эргостерола, накоплению в клетке сквалена и гибели клетки. Фунгицидное действие наблюдается уже при малых концентрациях препарата и проявляется в воздействии на синтез и формирование мембраны гриба. Сквален-эпоксидаза не относится к системе цитохрома P450 (CYP450), поэтому тербинафин не влияет на метаболизм гормонов и лекарственных препаратов, метаболизм которых связан с CYP450. |
| Фармакокинетика | При местном применении крема всасывается менее 5% дозы, системный эффект минимален. Быстро проникает через кожу накапливается в сальных железах. Высокие концентрации создаются в волосяных фолликулах и волосах, через несколько недель применения проникает в ногтевые платинки; накапливается в роговом слое кожи и в ногтях в концентрациях, обеспечивающих фунгицидное действие. Не кумулируется. Проникает в грудное молоко. |
| Применение при беременности и в период лактации | При беременности препарат можно применять только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Противопоказан в период грудного вскармливания. При необходимости лечение Тербизилом в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. |
| Особые указания | Следует избегать попадания крема на слизистую оболочку глаз, носа, рта. При попадании в глаза их необходимо промыть обильным количеством воды и, в случае необходимости, проконсультироваться с врачом. Во время лечения следует соблюдать общие правила гигиены во избежание повторного инфицирования через белье и обувь. Клинический эффект обычно наблюдается с первых дней лечения. Нерегулярное применение или преждевременное прекращение лечения приводит к рецидиву заболевания. В случае, когда по прошествии 2 недель лечения улучшение не наблюдается, следует проверить диагноз и чувствительность возбудителя к препарату. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | Данные о применении Тербизила у пациентов с нарушениями функции печени не предоставлены. Данные о применении Тербизила у пациентов с нарушениями функции почек не предоставлены. С осторожностью применять в детском возрасте (из-за отсутствия достаточного клинического опыта). Назначение препарата пациентам пожилого возраста не требует коррекции дозировки. |
| Противопоказания | — период грудного вскармливания; — повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата. С осторожностью: при беременности, в детском возрасте (из-за отсутствия достаточного клинического опыта). |
| Способ применения и дозы | Для наружного применения. Продолжительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания. Взрослым и детям: после предварительного очищения и подсушивания пораженной поверхности на нее наносят тонким слоем лечебный крем 1-2 раза/сут, слегка втирая его в пораженный и в прилегающие к нему здоровые участки кожи. Места физиологических складок кожи (области под молочными железами, межпальцевые пространства, межъягодичная и паховая области) желательно покрывать марлей после нанесения крема, в частности, на ночь. При дерматомикозах туловища и голеней: крем применяют 1-2 раза/сут; продолжительность лечения 1-2 нед. При дерматомикозах стоп: применять 1-2 раза/сут; продолжительность лечения 2-4 недели. При кандидозе кожи крем можно применять до 2 раз/сут; продолжительность лечения 1-2 нед. При разноцветном лишае крем можно применять до 2 раз/сут; курс лечения 2 нед. Для больных пожилого возраста препарат назначают в таком же режиме. Лечение детей проводят после оценки соотношения предполагаемой пользы и потенциального вреда. При беременности препарат можно применять только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости лечение Тербизилом в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. |
| Передозировка | До настоящего времени о случаях передозировки Тербизила не сообщалось. При случайном попадании крема внутрь возможны тошнота, потеря аппетита, боли в верхней части живота, диарея. Лечение: активированный уголь, при необходимости проводят симптоматическую терапию. |
| Побочное действие | В редких случаях на месте нанесения крема возникает покраснение кожи, зуд или чувство жжения, требующие прекращения лечения. |
| Состав | 1 г тербинафина гидрохлорид 10 мг, что соответствует содержанию тербинафина 8.8 мг Вспомогательные вещества: натрия гидроксид - 1.2 мг, бензиловый спирт - 10 мг, сорбитана моностеарат - 19 мг, цетилпальмитат - 20 мг, цетиловый спирт - 40 мг, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%) - 40 мг, полисорбат 60 - 61 мг, изопропилмиристат - 80 мг, вода очищенная - 718.8 мг. 15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Взаимодействие крема Тербизил с другими лекарственными препаратами неизвестно. |
| Форма выпуска | Крем для наружного применения 1% белого или почти белого цвета, с легким запахом миндаля. 1 г тербинафина гидрохлорид 10 мг, что соответствует содержанию тербинафина 8.8 мг Вспомогательные вещества: натрия гидроксид - 1.2 мг, бензиловый спирт - 10 мг, сорбитана моностеарат - 19 мг, цетилпальмитат - 20 мг, цетиловый спирт - 40 мг, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%) - 40 мг, полисорбат 60 - 61 мг, изопропилмиристат - 80 мг, вода очищенная - 718.8 мг. 15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные. |