| Код АТХ | M01AX25 |
| АТХ Классификация | Хондроитин сульфат |
| МНН | Хондроитина сульфат |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Россия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 24 |
| Способ введения лекарственного средства | Внутрисутавный, Внутримышечный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Другие артрозы;Артроз неуточненный;Поражение сустава неуточненное;Остеохондроз позвоночника;Дорсалгия неуточненная;Несрастание перелома (псевдоартроз) |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | M19; M19.9; M24.9; M42; M54.9; M84.1 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Chondroitin sulfate |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Хондроитина сульфат |
| Вид лекарственной формы | Раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Сотекс |
| Торговое название на латинице | Soteks |
| Действующие вещества | Хондроитина сульфат |
| Содержание действующего вещества (мг) | 100 мг |
| Заболевания | Остеохондроз, Остеоартроз |
| Количество в упаковке | 25 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Хондроитина сульфат |
| Фармакологическая группа АТС (код) | M01AX25 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Россия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Soteх |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Симптомы | Боль в области спины |
| Целевой возраст | Пожилой, Средний, Взрослый |
| Производитель | Сотекс |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Soteks |
| Объем действующего вещества | 2 мл |
| Бренд | Сотекс |
| Условия хранения | В сухом месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. |
| Срок годности от даты изготовления | 2 года |
| Описание товара | Раствор: прозрачный бесцветный или со слегка желтоватым оттенком, с запахом бензилового спирта. |
| Фармакологическое действие | Регенерирующее, хондростимулирующее. Высокомолекулярный мукополисахарид, влияющий на обменные процессы в гиалиновом хряще. Уменьшает дегенеративные изменения в хрящевой ткани суставов, ускоряет процессы ее восстановления, стимулирует синтез протеогликанов. При лечении препаратом уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов. При лечении дегенеративных изменений суставов с развитием вторичного синовита положительный эффект может наблюдаться уже через 2–3 нед после начала введения препарата (уменьшается боль в суставах, исчезают клинические проявления реактивного синовита, увеличивается объем движений в пораженных суставах). Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса лечения. |
| Фармакокинетика | После в/м введения хондроитина сульфат быстро распределяется. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. Cmax хондроитина сульфата в плазме достигается через 1 ч, затем постепенно снижается в течение 2 сут. Хондроитина сульфат накапливается главным образом в хрящевой ткани суставов. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. В экспериментах показано, что через 15 мин после в/м инъекции хондроитина сульфат обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его Cmaxдостигается через 48 ч. |
| Показания к применению | Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: - остеоартроз периферических суставов; - межпозвонковый остеохондроз и остеоартроз; Ускорение формирования костной мозоли при переломах. |
| Применение при беременности и в период лактации | Противопоказано. |
| Особые указания | Данные об эффективности и безопасности применения хондроитина сульфата у детей в настоящее время отсутствуют. |
| Противопоказания | Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам; кровотечения и склонность к кровоточивости; тромбофлебиты; беременность (данные о безопасности применения препарата в настоящее время отсутствуют); период лактации (данные о безопасности применения препарата в настоящее время отсутствуют); детский возраст. |
| Способ применения и дозы | Внутримышечно, по 100 мг через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг, начиная с 4-й инъекции. Курс лечения — 25–30 инъекций. При необходимости через 6 мес возможно проведение повторного курса лечения. Для формирования костной мозоли курс лечения составляет 3–4 нед (10–14 инъекций через день). |
| Передозировка | В настоящее время о случаях передозировки хондроитина сульфата не сообщалось. |
| Побочное действие | Аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит), геморрагии в месте инъекции. |
| Состав | Действующее вещество: хондроитина сульфат натрия 100/200 мг, вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 9/18 мг; натрия метабисульфит — 1/2 мг; натрия гидроксид — до pH 6–7,5/до pH 6–7,5; вода для инъекций — до 1/2 мл. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении. |
| Форма выпуска | Раствор для внутримышечного введения, 100 мг/мл. По 1 или 2 мл в ампулах бесцветного нейтрального стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят 1, 2 или 3 цветных кольца и/или двухмерный штрихкод, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрихкода, буквенно-цифровой кодировки. По 5 амп. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой или пленки многослойной, или без фольги и пленки. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 1 или 2 мл; 5 контурных ячейковых упаковок по 2 мл в пачке из картона. По 1 или 2 мл в шприцах стеклянных стерильных, градуированных или без градуировки; с иглой, с защитным колпачком или без иглы, с защитной пробкой и дополнительным колпачком или без дополнительного колпачка, или с дополнительным колпачком с контролем первого вскрытия. Шприцы с иглой могут комплектоваться дополнительным автоматическим или неавтоматическим устройством для защиты иглы после использования шприца. По 1 или 2 шприца в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ или ПЭТ и пленки многослойной или полипропиленовой, или ПЭ, или бумаги упаковочной с полимерным покрытием, или бумаги для упаковывания медицинских изделий, или фольги алюминиевой. 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона. В пачку со шприцами без игл может дополнительно вкладываться комплект из 5 или 10 игл. |