| Код АТХ | S01AE05 |
| АТХ Классификация | Левофлоксацин |
| МНН | Левофлоксацин |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Индия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 24 |
| Способ введения лекарственного средства | Конъюнктивальный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Блефарит;Другие острые конъюнктивиты;Хронический конъюнктивит;Блефароконъюнктивит;Кератит;Острый и подострый иридоциклит (передний увеит);Хронический иридоциклит |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | H01.0; H10.2; H10.4; H10.5; H16; H20.0; H20.1 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Levofloxacin |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Левофлоксацин |
| Вид лекарственной формы | Капли глазные |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Сигницеф |
| Торговое название на латинице | Signicef |
| Действующие вещества | Левофлоксацин |
| Концентрация действующего вещества (%) | 0.5 |
| Заболевания | Заболевания органов зрения, Конъюнктивит |
| Количество в упаковке | 1 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Левофлоксацин |
| Фармакологическая группа АТС (код) | S01AX19 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Индия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Promed Export |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Органы зрения |
| Показания к применению | — лечение инфекций придаточного аппарата глаза и переднего отрезка глаза, вызванных чувствительной к левофлоксацину флорой; — профилактика осложнений после хирургических и лазерных операций на глазу. |
| Целевой возраст | Пожилой, Детский, Средний, Взрослый, Подростковый |
| Производитель | Промед Экспортс |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Signicef |
| Объем препарата (мл) | 5 |
| Бренд | Сигницеф |
| Минимальный возраст от, мес | 12 |
| Условия хранения | Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С; не замораживать. |
| Срок годности от даты изготовления | 2 года |
| Описание товара | Капли глазные 0.5% в виде прозрачного раствора светло-желтого цвета. |
| Фармакологическое действие | Антибактериальный препарат группы фторхинолонов для местного применения в офтальмологии. Левофлоксацин - это L-изомер рацемической лекарственной субстанции офлоксацина. Антибактериальная активность офлоксацина относится, главным образом, к L-изомеру. Как антибактериальный препарат класса фторхинолонов, левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах бактерий. Активность левофлоксацина in vitro примерно в 2 раза больше, чем для офлоксацина в отношении представителей Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa и грамположительных микроорганизмов. Препарат активен в отношении грамотрицательных аэробов, таких как Branhamella (Moraxella) catarrhalis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa, грамположительных аэробов, таких как Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes. Другими микроорганизмами, чувствительными к левофлоксацину, являются Chlamydia trachomatis. Максимальная концентрация левофлоксацина, достигаемая при использовании 0.5% глазных капель, более чем в 100 раз превосходит значение минимальной ингибирующей концентрации левофлоксацина для чувствительных микроорганизмов. |
| Фармакокинетика | После инстилляции в глаз левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке. Концентрации левофлоксацина в слезной жидкости после однократной дозы (1 капля) быстро достигает высоких значений и удерживается на уровне выше МИК для большинства чувствительных глазных патогенов (менее или равно 2 мкг/мл) в течение, по крайней мере, 6 часов. В исследованиях на здоровых добровольцах было показано, что средние концентрации левофлоксацина в слезной пленке, измеренные через 4 и 6 часов после местного применения составили 17.0 мкг/мл и 6.6 мкг/мл соответственно. У пяти из шести испытуемых концентрации левофлоксацина составляли 2 мкг/мл и выше через 4 часа после инстилляции. У четырех из шести испытуемых эта концентрация сохранилась через 6 ч после инстилляции. Средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови через 1 ч после применения - от 0.86 нг/мл в первые сутки до 2.05 нг/мл. Максимальная концентрация левофлоксацина в плазме, равная 2.25 нг/мл, выявлена на четвертые сутки после двух дней применения препарата каждые 2 ч до 8 раз/сут. Максимальные концентрации левофлоксацина, достигавшиеся на 15-й день, более чем в 1000 раз ниже тех концентраций, которые отмечаются после приема внутрь стандартных доз левофлоксацина. |
| Применение при беременности и в период лактации | Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания. |
| Особые указания | Глазные капли Сигницеф® нельзя вводить субконъюнктивально и в переднюю камеру глаза. При одновременном применении других офтальмологических средств интервал между инстилляциями должен составлять минимум 15 мин. Капли не следует применять во время ношения гидрофильных (мягких) контактных линз, в связи с наличием в каплях консерванта бензалкония хлорида, который может абсорбироваться контактными линзами и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза, а также вызывать изменение цвета контактных линз. Чтобы избежать загрязнения кончика капельницы и раствора, при закапывании не следует касаться глаза. |
| Противопоказания | — беременность; — период лактации (грудного вскармливания); — детский возраст до 1 года; — повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата или к другим хинолонам. С осторожностью следует назначать препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет. |
| Способ применения и дозы | Взрослым и детям в возрасте 1 года и старше закапывают в пораженный глаз по 1-2 капле каждые 2 ч до 8 раз/сут в период бодрствования в течение первых 2 суток, затем 4 раза/сут с 3-го по 5-й день. Длительность курса лечения в среднем 5 суток. |
| Передозировка | Общее количество левофлоксацина, содержащееся в одном флаконе глазных капель, слишком мало, чтобы вызвать токсические реакции даже после случайного приема внутрь. После местного применения избыточной дозы глазных капель Сигницеф® глаза следует промыть чистой водой комнатной температуры. |
| Побочное действие | Побочные эффекты могут возникать примерно у 10% больных. Со стороны органа зрения: часто (1-10%) - снижение остроты зрения и появление слизистых тяжей; редко (0.1-1%) - блефарит, хемоз, сосочковые разрастания на конъюнктиве, отек век, неприятные ощущения в глазу, жжение и зуд в глазу, ухудшение зрения, боль в глазу, гиперемия конъюнктивы, слизистые выделения, фолликулез конъюнктивы, синдром "сухого глаза", эритема век, контактный дерматит, светобоязнь. Прочие: редко (0.1-1%) - аллергические реакции, головная боль, ринит. |
| Состав | Левофлоксацин (в форме гемигидрата) 5 мг Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, гипромеллоза, натрия хлорид, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода д/и. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Специальных исследований по взаимодействию глазных капель Сигницеф® не проводилось. Поскольку Cmax левофлоксацина в плазме после закапывания в глаз минимум в 1000 раз ниже, чем после приема внутрь в стандартных дозах, взаимодействие с другими лекарственными средствами, характерное для системного применения, клинически незначимо. |
| Форма выпуска | Капли глазные 0.5% в виде прозрачного раствора светло-желтого цвета. 1 мл левофлоксацин (в форме гемигидрата) 5 мг Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, гипромеллоза, натрия хлорид, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода д/и. 5 мл - флакон-капельницы пластиковые (1) - пачки картонные. |
Чем лечить ячмень на глазу?