| Код АТХ | C01EB15 |
| АТХ Классификация | Триметазидин |
| МНН | Триметазидин |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Россия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 24 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Дегенерация сосудистой оболочки глаза;Фоновая ретинопатия и ретинальные сосудистые изменения;Нарушения вестибулярной функции;Дегенеративные и сосудистые болезни уха;Стенокардия |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | H31.1; H35.0; H81; H93.0; I20 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Trimetazidine |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Триметазидин |
| Вид лекарственной формы | покрытые пленочной оболочкой, Таблетки пролонгированного действия |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Римекор МВ |
| Торговое название на латинице | Rimecor MV |
| Действующие вещества | Триметазидина дигидрохлорид |
| Содержание действующего вещества (мг) | 35 мг |
| Заболевания | Стенокардия, Заболевания органов зрения |
| Количество в упаковке | 60 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Триметазидин |
| Фармакологическая группа АТС (код) | C01EB15 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Россия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Nizhpharm |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Сердечно-сосудистая система, Нервная система, Органы зрения |
| Показания к применению | Кардиология: — ИБС - профилактика приступов стабильной стенокардии (в составе комбинированной терапии). Оториноларингология: — лечение кохлео-вестибулярных нарушений ишемической природы (таких как головокружение, шум в ушах, нарушение слуха). Офтальмология: — хориоретинальные сосудистые нарушения с ишемическим компонентом. |
| Целевой возраст | Пожилой, Средний, Взрослый |
| Производитель | Нижфарм |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Rimecor |
| Бренд | Римекор |
| Минимальный возраст от, мес | 216 |
| Условия хранения | При температуре от 15°С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. |
| Срок годности от даты изготовления | 2 года |
| Описание товара | Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые, на поперечном разрезе видны два слоя. |
| Фармакологическое действие | Оказывает антигипоксическое действие. Нормализует энергетический метаболизм клеток, подвергшихся гипоксии или ишемии. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротективный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и замедление окисления жирных кислот за счет селективного ингибирования длинноцепочечной 3 -кетоацил-КоА-тиолазы). Триметазидин поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ) и креатинфосфата. В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов мембран, препятствует накоплению ионов кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточную концентрацию ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленное ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда. При стенокардии сокращает частоту приступов, уменьшает потребность в приеме нитратов, через 2 недели лечения повышает толерантность к физической нагрузке, снижаются резкие колебания артериального давления. Уменьшает головокружение и шум в ушах ишемической этиологии. При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза. |
| Фармакокинетика | После приема внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Прием пищи не влияет на фармакокинетические свойства препарата. Биодоступность - 90%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 3-5 ч. В течение суток концентрация в плазме крови остается на уровне, превышающем 75% концентрации, определяемой через 11 ч после приема одной таблетки препарата. Равновесная концентрация в плазме крови достигается примерно через 60 ч от начала лечения. Объем распределения составляет 4.8 л/кг, связь с белками плазмы крови 16%. Легко проникает через гистогематические барьеры. Выводится в неизмененном виде, преимущественно почками (около 60%). Период полувыведения - около 7 ч, у пациентов старше 65 лет - около 12 ч. Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина (КК), печеночный клиренс снижается с возрастом. |
| Применение при беременности и в период лактации | Исследования на животных не выявили тератогенного действия триметазидина, однако, в связи с отсутствием клинических данных о безопасности применения препарата во время беременности, риск возникновения пороков развития плода не может быть исключен. Применение препарата при беременности противопоказано. Неизвестно, выделяется ли триметазидин с грудным молоком. При необходимости применения препарата Римекор MB в период лактации необходимо прервать грудное вскармливание. |
| Особые указания | Римекор MB не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда, а также при подготовке к госпитализации или в первые ее дни. В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение. Из-за отсутствия соответствующих клинических данных применение препарата Римекор MB не рекомендуется пациентам с почечной недостаточностью с клиренсом креатинина менее 15 мл/мин, а также пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | Противопоказано при выраженных нарушениях функции печени. Противопоказано при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 15 мл/мин). Противопоказано детям до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). |
| Противопоказания | — повышенная чувствительность к компонентам препарата; — тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 15 мл/мин); — выраженные нарушения функции печени; — беременность; — период лактации; — возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). |
| Способ применения и дозы | Внутрь, во время приема пищи. Римекор MB применяют по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером). При пропуске одного приема, при втором приеме не следует удваивать дозу препарата. Курс лечения - по рекомендации врача. |
| Передозировка | Данные о случаях передозировки ограничены. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию. |
| Побочное действие | Частота побочных эффектов: очень часто (более 1/10); часто (более 1/100 и менее 1/10); нечасто (более 1/1000 и менее 1/100); редко (более 1/10000 и менее 1/1000); очень редко (более 1/10000), в том числе, отдельные сообщения. Со стороны пищеварительной системы Часто: боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота. Со стороны сердечно-сосудистой системы Редко: ортостатическая гипотензия, «приливы» крови к коже лица. Со стороны центральной нервной системы Часто: головокружение, головная боль, астения. Очень редко: экстрапирамидные расстройства (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены препарата. Со стороны кожных покровов Часто: кожная сыпь, зуд, крапивница. |
| Состав | триметазидина дигидрохлорид 35 мг Вспомогательные вещества: маннитол - 13.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 21 мг, воск горный гликолиевый (воск монтановый) - 39 мг, сополимер метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата [1:2:0.1] (Eudragit RS PO) - 40 мг, магния стеарат - 1.5 мг. Состав оболочки: - 8 мг (FD&C лак алюминиевый синий No2 - 0.07%, FD&C лак алюминиевый желтый No6 - 0.77%, макрогол (полиэтиленгликоль) - 20.2%, поливиниловый спирт - 40%, лак алюминиевый Понсо 4R - 0.24%, тальк - 14.8%, титана диоксид - 23.92%). |
| Взаимодействие с другими препаратами | Нет сведений. |
| Форма выпуска | Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые, на поперечном разрезе видны два слоя. 1 таб. триметазидина дигидрохлорид 35 мг Вспомогательные вещества: маннитол - 13.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 21 мг, воск горный гликолиевый (воск монтановый) - 39 мг, сополимер метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата [1:2:0.1] (Eudragit RS PO) - 40 мг, магния стеарат - 1.5 мг. Состав оболочки: - 8 мг (FD&C лак алюминиевый синий No2 - 0.07%, FD&C лак алюминиевый желтый No6 - 0.77%, макрогол (полиэтиленгликоль) - 20.2%, поливиниловый спирт - 40%, лак алюминиевый Понсо 4R - 0.24%, тальк - 14.8%, титана диоксид - 23.92%). 10 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки контурные ячейковые (6) - пачки картонные. 30 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные. 30 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные. |