Рагвизакс отзывы
Отзывы об эффективности и лечении лекарственного препарата Рагвизакс. Укажите ваш точный адрес, чтобы купить Рагвизакс в ближайшей аптеке Рейтинг
5
1 отзыв
5.0 1 отзыв
Ксения Михайлова
Рагвизакс мне назначил мой аллерголог, которого я не так давно к своему счастью откопала. Рагвизакс мне нужен для того, чтобы справиться с аллергией на амброзию, на цветение. Начали заниматься АСИТ-терапией. Ранее я даже не знала, что можно лечить аллергию и со временем и вовсем перестать переживать касательно постоянного чихания, слёзотечения, соплей и т.д. Казалось бы футуристический препарат, но на самом деле - это уже наши будни, и это работает. Очень довольна результатом на даном этапе лечения.
Ответить Чтобы написать отзыв о Рагвизакс или ответить на него, вам необходимо войти на сайт, а сделать вы это можете через социальную сеть:
Настоятельно не рекомендуем самостоятельно выносить решение о приеме лекарственного препарата Рагвизакс на основании вышеизложенных отзывов, это может сделать только врач, исходя из вашей клинической картины. Все отзывы о Рагвизакс и рекомендации пользователей опубликованы исключительно с ознакомительной целью и не должны послужить для вас как руководство к самолечению.
Перед употреблением препарата проконсультируйтесь с врачом и ознакомьтесь с инструкцией по применению.
Перед употреблением препарата проконсультируйтесь с врачом и ознакомьтесь с инструкцией по применению.
САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ НАНЕСТИ ВРЕД ВАШЕМУ ЗДОРОВЬЮ
Рагвизакс инструкция
Инструкция по применению. Противопоказания и форма выпуска.
Состав
1 таблетка-лиофилизат содержит:
активное вещество: замороженные капли экстракта аллергена пыльцы Амброзии полыннолистной (Ambrosia artemisiifolia) 12 SQ-Amb*.
вспомогательные вещества: желатин (рыбный высокомолекулярный) - 1,50 мг, желатин (рыбный стандартной молекулярной массы) - 13,50 мг, маннитол - 12.70 мг, натрия гидроксид - до рН 7,8.
*SQ-Amb - это единица дозы для препарата Рагвизакс.
Фармакологическая группа
Иммунобиологические препараты. МИБП - аллерген.
Фармакологические свойства
Иммунобиологические свойства
Аллерген специфическая иммунотерапия (АСИТ) заключается в повторном введении аллергенов лицам с аллергией и направлена на активацию иммуномодулирующих механизмов, обеспечивающих устойчивое уменьшение выраженности симптомов аллергии, уменьшение потребности в лекарственных препаратах для симптоматической терапии аллергии и улучшение качества жизни во время последующего воздействия естественного аллергена.
Фармакодинамический эффект обусловлен воздействием препарата на иммунную систему и проявляется в модуляции иммунного ответа на аллерген, который получает пациент. Полный и точный механизм действия аллерген-специфической иммунотерапии окончательно не изучен и не описан. Показано, что лечение препаратом Рагвизакс приводит к повышению выработки специфических IgG4 против аллергенов Амброзии полыннолистной и вызывает системный иммунный ответ, с образованием конкурирующих антител к аллергенам Амброзии полыннолистной. Этот эффект наблюдается уже после четырех недель лечения.
Клинические исследования по изучению фармакокинетического профиля и метаболизма препарата Рагвизакс не проводились. Эффект аллерген-специфической иммунотерапии опосредуется через иммунологические механизмы. В отношении фармакокинетических свойств имеются лишь ограниченные данные.
Активные молекулы экстракта аллергенов представлены преимущественно белками. В ходе исследований препаратов, предназначенных для проведения сублингвальной аллерген-специфической иммунотерапии, было показано, что пассивного всасывания аллергенов через слизистую оболочку полости рта не происходит. Полученные данные указывают на то, что аллергены захватываются в слизистой оболочке полости рта дендритными клетками, в особенности клетками Лангерганса. Оставшиеся аллергены в просвете желудочно-кишечного тракта подвергаются гидролизу до аминокислот и малых полипептидов.
Предполагается, что аллергены, содержащиеся в препарате Рагвизакс, практически не всасываются в сосудистую систему.
Показания
Терапия аллергического риноконъюнктивита средней степени тяжести или тяжелой формы у взрослых и детей (5 лет и старше), модифицирующая течение болезни, вызванной сенсибилизацией к пыльце Амброзии полыннолистной, диагностированной по результатам положительного кожного прик-теста и/или выявленным специфическим lgЕ.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому из вспомогательных веществ;
- неконтролируемая или тяжелая бронхиальная астма (объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1) - менее 70 % от должного значения после проведенной адекватной фармакотерапии);
- тяжелое обострение бронхиальной астмы за последние 3 месяца;
- у пациентов с бронхиальной астмой и острой инфекцией верхних дыхательных путей лечение препаратом Рагвизакс следует временно приостановить до разрешения инфекции;
- пациенты с активными или недостаточно контролируемыми аутоиммунными заболеваниями, иммунными дефектами, иммунодефицитными заболеваниями, иммуносупрессией или злокачественными новообразованиями;
- пациенты с острым тяжелым воспалением или с тяжелыми поражениями слизистой оболочки полости рта;
- терапия бета-адреноблокаторами, включая лекарственные формы для местного применения;
- возраст до 5 лет.
Способ применения и дозировка
Терапия препаратом Рагвизакс должна быть начата только под наблюдением врача с опытом лечения аллергических заболеваний и возможностью купировать аллергические реакции. Рекомендуется принимать первую таблетку препарата под наблюдением врача для проведения мониторинга состояния пациента в течение 30 минут с целью возможного лечения каких-либо остро проявляющихся побочных эффектов. Таблетку следует принять сразу после вскрытия блистера. Таблетку необходимо извлечь из блистера сухими пальцами, поместить под язык и оставить там до полного растворения. Не следует проглатывать слюну в течение одной минуты после приема препарата. В течение следующих 5 минут не следует принимать пищу и напитки (см. инструкцию ниже). 1. Оторвите полоску с треугольниками в верхней части блистера. 2. Отделите квадратную секцию с 1 таблеткой вдоль перфорированных линий. 3. Не выдавливайте таблетку сквозь фольгу! Это может привести к повреждению таблетки, поскольку она легко ломается. Вместо этого отогните уголок фольги, а затем снимите ее. 4. Осторожно извлеките таблетку из фольги сухими пальцами и сразу же примите таблетку. 5. Поместите таблетку под язык и оставьте там до полного растворения. Не следует проглатывать слюну в течение одной минуты после приема препарата. В течение следующих 5 минут не следует принимать пищу и напитки. Взрослые и дети (5 лет и старше). Рекомендуемая суточная доза для взрослых и детей (5 лет и старше) - одна таблетка препарата Рагвизакс (12 SQ)-Аmb) в сутки. Возраст до 5 лет. Безопасность и эффективность препарата Рагвизакс у детей в возрасте младше 5 лет не установлена. Пожилые пациенты старше 65 лет. Клинический опыт проведения иммунотерапии препаратом Рагвизакс у пожилых пациентов ограничен. Клинический эффект в первом сезоне пыления Амброзии полыннолистной ожидается в случае начала лечения не менее чем за 12 недель до предполагаемого начала цветения травы и продолжения лечения до окончания сезона цветения. В международных рекомендациях по аллерген-специфической иммунотерапии отмечено, что для модификации течения заболевания продолжительность иммунотерапии должна составлять 3 года. Данные по эффективности препарата Рагвизакс доступны для 1 года лечения. При отсутствии улучшения состояния на протяжении первого года лечения препаратом Рагвизакс проведение дальнейшего лечения нецелесообразно. Не следует принимать более одной таблетки в сутки. В случае пропуска приема препарата, необходимо вернуться к обычной схеме приема на следующий день. Если пропуск приема препарата составляет более 7 суток подряд, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
Побочные эффекты
Наиболее часто регистрируемыми побочными реакциями на препарат Рагвизакс являются местные аллергические реакции легкой или умереннои выраженности, возникающие в начале терапии, которые являются временными и прекращаются спонтанно. Могут наблюдаться и более тяжелые орофарингеальные аллергические реакции.
Ниже представлены побочные реакции, выявленные в ходе клинических исследовании препарата Рагвизакс у пациентов с сезонным риноконъюнктивитом, связанным с цветением Амброзии полыннолистной, в том числе у пациентов с бронхиальнои астмой.
Все побочные реакции представлены в группах по системам органов и частоте встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000).
Системы органов - Частота встречаемости - Побочная реакция
Нарушения со стороны иммунной системы - Нечасто - Анафилактическая реакция
Нарушения со стороны нервной системы - Часто - Парестезия
Нарушения со стороны органа зрения - Часто - Зуд в глазах
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения - Очень часто - Зуд в ушах; Часто - Боль в ушах; Нечасто - Дискомфорт в ушах
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения - Очень часто - Першение в горле; Часто - Боль в ротоглотке, чувство стеснения в горле, кашель, сухость в горле, отек глотки, чихание, эритема глотки, одышка; Нечасто - Дисфония
Нарушения со стороны пищеварительной системы - Очень часто - Зуд в полости рта, отек полости рта, парестезия полости рта, отек языка; Часто - Зуд языка, зуд в области губ, отек губ, нарушение глотания, гипестезия слизистой оболочки полости рта, боль в животе, диспепсия, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, глоссит, тошнота, диарея, глоссодиния, образование пузырей на слизистой оболочке рта; Нечасто - Стоматит, дискомфорт в полости рта, увеличение слюнных желез
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки - Часто - Зуд, крапивница; Нечасто - Ангионевротический отек
Системные расстройства и нарушения в месте введения - Часто - Дискомфорт в груди, ощущение инородного тела
При появлении выраженных побочных реакций в период лечения необходимо рассмотреть возможность применения противоаллергических средств.
В ходе пострегистрационного применения препарата были отмечены редкие случаи тяжелых системных аллергических реакций, включая анафилактический шок, поэтому в начале лечения важной мерой предосторожности является тщательное наблюдение врача. В некоторых случаях серьезные анафилактические реакции развивались при последующем применении лекарственного препарата (см. разделы «Способ применения и дозы» и «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
При появлении тяжелых системных реакций, ангионевротического отека, затруднения глотания, затруднения дыхания, изменении голоса, артериальной гипотензии или ощущения инородного тела в горле следует немедленно обратиться к врачу. В таких случаях необходимо прекратить прием препарата полностью или на рекомендованное врачом время.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Исследований лекарственного взаимодействия с участием человека не проводилось. В настоящее время данные о потенциальных лекарственных взаимодействиях отсутствуют. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, принимающим трициклические антидепрессанты и ингибиторы моноаминооксидазы, так как применение адреналина для купирования возможных аллергических реакций у таких пациентов может привести к опасным для жизни побочным действиям.
Передозировка
В клинических исследованиях I фазы пациенты с аллергией на пыльцу Амброзии полыннолистной получали препарат в дозах до 50 SQ-Amb.
При приеме препарата в дозе выше рекомендованной может увеличиться риск развития побочных эффектов, включая риск системных или тяжелых местных реакций. При возникновении тяжелых реакций, таких как ангионевротический отек, затруднение глотания, затруднение дыхания, изменение голоса или ощущение инородного тела в горле, следует немедленно обратиться к врачу. Для лечения этих реакций используется симптоматическая терапия.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Рагвизакс не оказывает влияния или не оказывает значимого влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Условия хранения
Хранить и транспортировать при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптеки
По рецепту.