| Код АТХ | G03GA06 |
| АТХ Классификация | Follitropin beta |
| МНН | Фоллитропин бета |
| Состав | Активное вещество: фоллитропин бета (рекомбинантный) 300 МЕ Вспомогательные вещества: сахароза - 21 мг, натрия цитрата дигидрат - 6.17 мг, полисорбат 20 - 0.105 мг, бензиловый спирт - 4.2 мг, метионин - 0.21 мг, хлористоводородная кислота 0.1 н или натрия гидроксид 0.1 н - до pH 7, вода д/и - 0.42 мл. |
| Побочное действие | Внематочная беременность, многоплодная беременность. Возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников, который проявляется следующими симптомами: легкая форма - боль в низу живота, тошнота, диарея, незначительное увеличение яичников, появление кист яичников; тяжелая форма - возникновение больших кист яичников (склонных к разрыву), асцита, гидроторакса; увеличение массы тела и, в редких случаях, тромбоэмболия. Возможна слабо выраженная гиперемия в месте инъекции. |
| Передозировка | Данные об острой передозировке препарата Пурегон® отсутствуют. Высокие дозы ФСГ могут привести к гиперстимуляции яичников. Симптомы: см. раздел "Побочное действие". Лечение: при появлении симптомов нежелательной гиперстимуляции (не связанной с индукцией суперовуляции при проведении экстракорпорального оплодотворения), введение препарата Пурегон® следует прекратить. В этом случае следует принять меры к предохранению от развития беременности и отказаться от введения ХГ, что может усугубить нежелательные явления. Следует проводить лечение, направленное на устранение симптомов гиперстимуляции яичников. |
| Способ применения и дозы | Начальные суточные дозы составляют 50-100 МЕ - для индукции овуляции (при ановуляторном бесплодии) и 100-250 МЕ - для индукции суперовуляции (в программах вспомогательной репродукции). Дальнейший режим дозирования зависит от ответа яичников на стимуляцию овуляции, которая контролируется с помощью УЗИ, а также измерением уровня эстрадиола в крови. Заключительная стадия стимуляции овуляции (при ановуляторном бесплодии) или подготовка зрелых фолликулов к пункции (в программах вспомогательной репродукции) осуществляется в/м введением 5-10 тыс.МЕ чХГ. Критерием зрелости фолликула считается его диаметр 18 мм и более. |
| Противопоказания | Для мужчин и женщин: гиперчувствительность к любому из компонентов препарата; опухоли яичников, молочной железы, матки, яичек, гипофиза игипоталамуса; первичный гипогонадизм; заболевания щитовидной железы, надпочечников или гипофиза встадии декомпенсации; выраженное нарушение функции печени и почек. Дополнительно для женщин: влагалищные и маточные кровотечения неустановленной этиологии; кисты яичников или увеличение яичников, не связанные с СПКЯ; пороки развития половых органов, несовместимые с беременностью; миома матки, несовместимая с беременностью; беременность, период лактации; |
| Особые указания | Следует иметь в виду, что фоллитропин бета более эффективен, чем ФСГ, экстрагированный из постменопаузной мочи, поэтому на цикл стимуляции требуется меньшая доза фоллитропина бета. При применении фоллитропина бета для стимуляции овуляции необходим ранний и постоянный контроль с помощью УЗИ, т.к. возможно повышение риска возникновения внематочной или многоплодной беременности и синдрома гиперстимуляции яичников. Предварительное применение кломифена может усилить стимуляцию овуляции фоллитропином бета. После применения агонистов ГнРГ для лечения могут потребоваться более высокие дозы фоллитропина бета. |
| Применение при беременности и в период лактации | Применение препарата Пурегон® во время беременности противопоказано. В связи с тем, что клинических данных по применению препарата при беременности недостаточно, то в случае непреднамеренного введения в период беременности нельзя исключить тератогенный эффект рекомбинантного ФСГ. Лактация По результатам, полученным из клинических исследований или испытаний на животных, в настоящее время нет достаточнойинформации о проникновении фоллитропина бета в грудное молоко. Маловероятно, что фоллитропин бета выделяется с грудным молоком из-за его высокой молекулярной массы. При проникновении фоллитропина бета в грудное молоко, он будет разрушаться в желудочно-кишечном тракте ребенка. Фоллитропин бета может повлиять на секрецию молока. |
| Описание товара | Раствор для п/к введения прозрачный, бесцветный. |
| Фармакологическое действие | Рекомбинантный ФСГ. Оказывает более выраженное действие, чем ФСГ, полученный из мочи женщин в постменопаузе. |
| Показания к применению | Лечение бесплодия у женщин в следующих случаях: ановуляция (включая синдром поликистозных яичников (СПКЯ) уженщин, нечувствительных к лечению кломифеном); индукция суперовуляции для индукции множественного развитияфолликулов при проведении искусственного оплодотворения(например, в методиках ЭКО/ПЭ,ВМИ и ИЦИС). Лечение бесплодия у мужчин в случае недостаточности сперматогенеза при гипогонадотропном гипогонадизме |
| Производитель латиница | Organon |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Целевой возраст | Пожилой, Средний, Взрослый |
| Производитель | Органон |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Puregon |
| Бренд | Пурегон |
| Минимальный возраст от, мес | 216 |
| Условия хранения | При температуре 2-8 °С, в защищенном от света месте, не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. |
| Срок годности от даты изготовления | 3 года. После введения иглы в картридж, раствор может храниться в течение 28 дней максимально. |
| Торговое название на латинице | Puregon |
| Действующие вещества | Фоллитропин бета |
| Заболевания | Бесплодие, Синдром поликистоза яичников, Ановуляция |
| Количество в упаковке | 1 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Фоллитропин бета |
| Фармакологическая группа АТС (код) | G03GA06 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Нидерланды |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Фоллитропин бета |
| Вид лекарственной формы | Раствор для подкожного введения |
| Термолабильный препарат | Да |
| Торговое название | Пурегон |
| Способ введения лекарственного средства | Подкожный |
| Содержание действующего вещества (единицы) | 300 МЕ |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Синдром поликистоза яичников;Женское бесплодие;Искусственное оплодотворение |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | E28.2; N97; Z31.1 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Follitropin beta |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Нидерланды |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 36 |
| Взаимодействие с другими препаратами | Одновременное применение препарата Пурегон®, и кломифена может усилить реакцию яичников. После проведения десенситизации гипофиза с помощью агонистов ГнРГ для достижения достаточной реакции яичников может потребоваться более высокая доза препарата Пурегон®. Фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами. |
| Форма выпуска | 0.36 мл - картриджи бесцветного стекла объемом 1.5 мл (1) в комплекте с иглами (6 шт.) - упаковки пластиковые (1) - пачки картонные. |