| Код АТХ | N02BB72 |
| АТХ Классификация | Метамизол натрия в комбинации с психотропными препаратами |
| МНН | Дротаверин+Кофеин+Напроксен+Парацетамол+Фенирамин |
| Взаимодействие с другими препаратами | При одновременном приеме препарата Пенталгин® с барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, рифампицином, этанолом увеличивается риск гепатотоксического действия (данных комбинаций следует избегать). Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия и снижает эффективность урикозурических препаратов. Длительное применение барбитуратов снижает эффективность парацетамола. При одновременном применении парацетамола с этанолом повышается риск возникновения острого панкреатита. Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия парацетамола. При одновременном применении с дифлунизалом плазменная концентрация парацетамола повышается на 50%, что увеличивает риск развития гепатотоксичности. Напроксен способен вызывать уменьшение диуретического эффекта фуросемида, усиление эффекта непрямых антикоагулянтов, повышает токсичность сульфаниламидов и метотрексата, снижает выведение лития и повышает его концентрацию в плазме крови. При совместном применении кофеина и барбитуратов, примидона, противосудорожных средств (производные гидантоина, особенно фенитоин) возможно усиление метаболизма и увеличение клиренса кофеина; при одновременном приеме кофеина и циметидина, пероральных контрацептивных средств, дисульфирама, ципрофлоксацина, норфлоксацина - снижение метаболизма кофеина в печени (замедление его выведения и увеличение концентрации в крови). Одновременное употребление кофеинсодержащих напитков и других средств, стимулирующих ЦНС, может приводить к чрезмерной стимуляции ЦНС. При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы. При одновременном применении фенирамина с транквилизаторами, снотворными средствами, ингибиторами МАО, этанолом возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС. |
| Состав | В 1 таб. парацетамол 325 мг напроксен 100 мг кофеин 50 мг дротаверина гидрохлорид 40 мг фенирамина малеат 10 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 128 мг, крахмал картофельный - 55.38 мг, кроскармеллоза натрия - 32 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 32.52 мг, лимонной кислоты моногидрат - 3 мг, бутилгидрокситолуол (E321) - 0.3 мг, магния стеарат - 7.2 мг, тальк - 16.12 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) - 0.4608 мг, индигокармин (E132) - 0.0192 мг. Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 12.17 мг, повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский, повидон К25) - 3.87 мг, полисорбат 80 (твин 80) - 1.1 мг, титана диоксид - 3.43 мг, тальк - 4.218 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) - 0.2 мг, индигокармин (E132) - 0.0127 мг, или Оболочка Опадрай 13А210001 Зеленый (OPADRY 13A210001 GREEN) - 25.0007 мг [гипромеллоза - 12.17 мг, повидон - 3.87 мг, полисорбат 80 - 1.1 мг, титана диоксид - 3.43 мг, тальк - 4.218 мг, хинолиновый желтый - 0.2 мг, DF&C голубой #2/ индигокармин - 0.0127 мг]. |
| Побочное действие | Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек. Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, анемия, метгемоглобинемия. Со стороны ЦНС: возбуждение, тревожность, усиление рефлексов, тремор, головная боль, нарушения сна, головокружение, снижение концентрации внимания. Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, аритмии, повышение АД. Со стороны пищеварительной системы: эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастрии, боли в животе, запор, нарушение функции печени. Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек. Со стороны органов чувств: снижение слуха, шум в ушах, повышение внутриглазного давления у пациентов с закрытоугольной глаукомой. Прочие: дерматит, тахипноэ (учащение дыхания). Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или пациент отмечает любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, он должен сообщить об этом врачу. |
| Способ применения и дозы | Препарат назначают внутрь по 1 таб. 1-3 раза/сут. Максимальная суточная доза - 4 таб. Длительность лечения составляет не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства и не более 5 дней - в качестве обезболивающего. Продолжение лечения препаратом возможно только после консультации с врачом. Не следует превышать указанные дозы препарата. |
| Передозировка | Симптомы: бледность кожных покровов, анорексия (отсутствие аппетита), боль в животе, тошнота, рвота, желудочно-кишечное кровотечение, возбуждение, двигательное беспокойство, спутанность сознания, тахикардия, аритмия, гипертермия (повышение температуры тела), учащенное мочеиспускание, головная боль, тремор или мышечные подергивания; эпилептические припадки, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатонекроз, увеличение протромбинового времени. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 ч после передозировки. При тяжелой передозировке развивается печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, летальный исход; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом; аритмия, панкреатит. При подозрении на передозировку необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью. Лечение: промывание желудка с последующим приемом активированного угля. Специфическим антидотом при отравлении парацетамолом является ацетилцистеин. Введение ацетилцистеина актуально в течение 8 ч после приема парацетамола. При желудочно-кишечном кровотечении необходимо введение антацидных средств и промывание желудка ледяным 0.9% раствором хлорида натрия; поддержание вентиляции легких и оксигенации; при эпилептических припадках - в/в введение диазепама; поддержание баланса жидкости и солей. |
| Противопоказания | — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения; — желудочно-кишечное кровотечение; — полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе); — тяжелая печеночная недостаточность; — почечная недостаточность тяжелой степени; — угнетение костномозгового кроветворения; — состояние после проведения аортокоронарного шунтирования; — тяжелые органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. острый инфаркт миокарда); — пароксизмальная тахикардия; — частая желудочковая экстрасистолия; — тяжелая артериальная гипертензия; — гиперкалиемия; — беременность; — период лактации (грудного вскармливания); — детский и подростковый возраст до 18 лет; — повышенная чувствительность к компонентам препарата. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | С осторожностью следует применять препарат у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями, сахарным диабетом, заболеваниями периферических артерий, язвенными поражениями ЖКТ в анамнезе, при почечной и печеночной недостаточности легкой или средней степени тяжести, вирусном гепатите, алкогольном поражении печени, доброкачественной гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), эпилепсии, при склонности к судорожным припадкам, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, у пациентов пожилого возраста. При наличии любого из перечисленных заболеваний и состояний пациент перед применением препарата должен обраться к врачу. |
| Фармакокинетика | Данные по фармакокинетике препарата Пенталгин® не предоставлены. |
| Показания к применению | Острая боль, Первичная дисменорея, Вторичная дисменорея, Миалгия, Болевой синдром, Ишиас, Желчнокаменная болезнь |
| Применение при беременности и в период лактации | Препарат противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. |
| Особые указания | Следует избегать одновременного применения препарата Пенталгин® с другими средствами, содержащими парацетамол и/или НПВС, а также со средствами для облегчения симптомов простуды, гриппа и заложенности носа. При применении препарата Пенталгин® более 5-7 дней следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени. Парацетамол искажает результаты лабораторных исследований содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови. При необходимости определения 17-кетостероидов Пенталгин® следует отменить за 48 ч до исследования. Следует учитывать, что напроксен увеличивает время кровотечения. Влияние кофеина на ЦНС зависит от типа нервной системы и может проявляться как возбуждением, так и торможением высшей нервной деятельности. В период лечения не следует употреблять спиртосодержащие напитки. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения пациент должен соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. |
| Целевой возраст | Пожилой, Средний, Взрослый |
| Производитель | Фармстандарт-Лексредства |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Pentalgin |
| Бренд | Пенталгин |
| Минимальный возраст от, мес | 216 |
| Условия хранения | Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. |
| Срок годности от даты изготовления | 2 года |
| Описание товара | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-зеленого до зеленого цвета, двояковыпуклые, в форме капсулы со скошенными краями, с риской на одной стороне и тиснением "PENTALGIN" - на другой; на срезе таблетка светло-зеленого с цвета с белыми вкраплениями. |
| Фармакологическое действие | Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное, спазмолитическое, жаропонижающее действие. Парацетамол - анальгетик-антипиретик, оказывает жаропонижающее и обезболивающее действие, обусловленное блокадой ЦОГ в ЦНС и воздействием на центры боли и терморегуляции. Напроксен - НПВС, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, связанное с неселективным подавлением активности ЦОГ, регулирующей синтез простагландинов. Кофеин - психостимулирующее средство, вызывает расширение кровеносных сосудов скелетных мышц, сердца, почек; повышает умственную и физическую работоспособность, способствует устранению утомления и сонливости; увеличивает проницаемость гистогематических барьеров и повышает биодоступность ненаркотических анальгетиков, способствуя тем самым усилению терапевтического эффекта. Оказывает тонизирующее действие на сосуды головного мозга. Дротаверин - оказывает миотропное спазмолитическое действие, обусловленное ингибированием ФДЭ 4, действует на гладкие мышцы ЖКТ, желчевыводящих путей, мочеполовой системы, сосудов. Фенирамин - блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Оказывает спазмолитическое и легкое седативное действие, уменьшает явления экссудации, а также усиливает анальгезирующее действие парацетамола и напроксена. |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | J06.9; K08.8; K80; K81.1; K91.5; M25.5; M54.1; M54.3; M54.4; M79.1; M79.2; N23; N94.4; N94.5; R50; R51; R52.0; R52.2; T14.3 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Drotaverine+Caffeine+Naproxen+Paracetamol+Pheniramine |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Дротаверин+Кофеин+Напроксен+Парацетамол+Фенирамин |
| Вид лекарственной формы | Таблетки покрытые пленочной оболочкой |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Пенталгин |
| Торговое название на латинице | Pentalgin |
| Действующие вещества | Кофеин, Напроксен, Парацетамол, Дротаверина гидрохлорид, Фенирамина малеат |
| Количество в упаковке | 12 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Парацетамол, комбинации с психолептиками |
| Фармакологическая группа АТС (код) | N02BE71 |
| Условия отпуска из аптек | Без рецепта |
| Страна производства | Россия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Pharmstandard-Leksredstva |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Мочевыделительная система и кожа, Дыхательная система |
| Симптомы | Боль острая, Боль зубная, Боль в области живота (колика), Боль головная, Лихорадка |
| Отпуск препарата | Без рецепта |
| Страна происхождения производителя | Россия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 24 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная;Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппарата (в т.ч. зубная боль);Желчнокаменная болезнь [холелитиаз] (в т.ч. печеночная колика);Хронический холецистит;Постхолецистэктомический синдром;Боль в суставе;Радикулопатия;Ишиас;Люмбаго с ишиасом;Миалгия;Невралгия и неврит неуточненные;Почечная колика неуточненная;Первичная дисменорея;Вторичная дисменорея;Лихорадка неясного происхождения;Головная боль;Острая боль;Другая постоянная боль (хроническая);Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела |
| Форма выпуска | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-зеленого до зеленого цвета, двояковыпуклые, в форме капсулы со скошенными краями, с риской на одной стороне и тиснением "PENTALGIN" - на другой; на срезе таблетка светло-зеленого с цвета с белыми вкраплениями. |
Топ-10 самых эффективных болеутоляющих препаратов.
Топ-9 препаратов от головной боли в зависимости от ее причины.