| Код АТХ | C10AX06 |
| АТХ Классификация | Омега-3-триглицериды, включая другие эфиры и кислоты |
| МНН | Омега-3 триглицериды |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Нидерланды |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 36 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Чистая гиперглицеридемия;Перенесенный в прошлом инфаркт миокарда |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | E78.1; I25.2 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Omega-3-triglycerides |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Омега-3 триглицериды |
| Вид лекарственной формы | Капсулы |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Омакор |
| Торговое название на латинице | Omacor |
| Действующие вещества | Омега-3-полиненасыщенных жирных кислот этиловые эфиры |
| Содержание действующего вещества (мг) | 1000 мг |
| Заболевания | Инфаркт миокарда |
| Количество в упаковке | 28 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Прочие гиполипидемические препараты |
| Фармакологическая группа АТС (код) | C10AX06 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Дания |
| Вид упаковки | Коробка картонная |
| Производитель латиница | Solvay Pharma |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Сердечно-сосудистая система |
| Показания к применению | Вторичная профилактика инфаркта миокарда (в сочетании с другими стандартными методами лечения: статинами, антиагрегантными средствами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ). Гипертриглицеридемия: эндогенная гипертриглицеридемия - в качестве дополнения к диете при ее недостаточной эффективности: тип IV (в качестве монотерапии), типы IIb/III (в комбинации со статинами - в случае, когда концентрация триглицеридов остается высокой). |
| Целевой возраст | Средний, Взрослый |
| Производитель | Солвей Фарма |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Omacor |
| Бренд | Омакор |
| Минимальный возраст от, мес | 216 |
| Условия хранения | Список Б. В сухом месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте! |
| Срок годности от даты изготовления | 3 года |
| Описание товара | Капсулы мягкие желатиновые, прозрачные; размер No20; содержимое капсул - маслянистая жидкость светло-желтого цвета. |
| Фармакологическое действие | Полиненасыщенные жирные кислоты класса омега-3 - эйкозапентаеновая кислота (ЭПК) и докозагексаеновая кислота (ДГК) - относятся к незаменимым (эссенциальным) жирным кислотам (НЭЖК). Омакор снижает содержание триглицеридов в результате уменьшения концентрации липопротеидов очень низкой плотности (ЛПОНП), кроме того, он активно воздействует на гемостаз, снижая синтез тромбоксана А2 и незначительно повышая время свертываемости крови. Омакор задерживает синтез триглицеридов в печени (за счет ингибирования этерификации ЭПК и ДГК). Снижению уровня триглицеридов способствует увеличение пероксисом р - окисления жирных кислот (уменьшение количества свободных жирных кислот, имеющихся в распоряжении для синтеза триглицеридов). Повышение липопротеидов высокой плотности (ЛПВП) очень незначительно и не является постоянным. Оно значительно меньше, чем после приема фибратов. Результаты наблюдений (в течение 3,5 лет) пациентов, принимавших по 1 г препарата Омакор в сутки, показали значительное сокращение комбинированного показателя, включающего смертность от всех причин, а также нефатальные инфаркт миокарда и инсульт. |
| Фармакокинетика | Во время и после всасывания жирных кислот типа омега-3 имеются 3 главных пути их метаболизма: жирные кислоты (ЖК) сначала доставляются в печень, где включаются в состав различных категорий липопротеидов и направляются к периферийным запасам липидов; фосфолипиды клеточных мембран заменяются фосфолипидами липопротеидов, после чего жирные кислоты могут выступать в качестве предшественников различных эйкозаноидов; большинство жирных кислот окисляется с целью обеспечения энергетических потребностей. Концентрация жирных кислот класса омега-3 - ЭПК и ДГК - в фосфолипидах плазмы крови соответствует концентрации ЭПК и ДГК, включаемых в состав клеточных мембран. |
| Применение при беременности и в период лактации | Назначать Омакор при беременности следует с осторожностью. Применение препарата противопоказано в период лактации. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. |
| Особые указания | В связи с умеренным увеличением времени кровотечения (при приеме высокой дозы - 4 капсулы) требуется наблюдение за пациентами, проходящими антикоагулянтную терапию, а при необходимости - соответствующая коррекция дозы антикоагулянта. Проведение этой терапии не исключает необходимости обычного при лечении таких пациентов контроля. Следует принимать в расчет увеличение времени кровотечения у пациентов с повышенным риском геморрагии (в результате тяжелой травмы, хирургической операции и т.п.). Имеющийся опыт исследования вторичной эндогенной гипертриглицеридемии (особенно не поддающегося контролю сахарного диабета) весьма ограничен. Не имеется никакого клинического опыта в отношении лечения гипертриглицеридемии в сочетании с фибратами. При приеме Омакора возможно умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз. У пациентов с нарушением функции печени (особенно при приеме высокой дозы - 4 капсул) необходим регулярный контроль функции печени (ACT и АЛТ). Сведения о применении препарата Омакор у детей, пожилых пациентов старше 70 лет или у пациентов с нарушением функции печени отсутствуют. У пациентов с нарушением функции почек коррекции дозы не требуется. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). Пожилой возраст (старше 70 лет). Выраженные нарушения функции печени. Одновременное применение с фибратами. Одновременный прием с пероральными антикоагулянтами. Тяжелые травмы, хирургические операции (в связи с риском увеличения времени кровотечения). |
| Противопоказания | Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Экзогенная гипертриглицеридемия (гиперхиломикронемии типа 1). Беременность и период лактации. |
| Способ применения и дозы | Внутрь, вместе с пищей. Для вторичной профилактики инфаркта миокарда рекомендуется принимать по 1 капсуле в сутки. Продолжительность лечения - по рекомендации врача. Гипертриглицеридемия Начальная доза составляет 2 капсулы в сутки. В случае отсутствия терапевтического эффекта возможно увеличение дозы до 4-х капсул в сутки. Продолжительность лечения - по рекомендации врача. |
| Передозировка | Симптомы: возможно появление побочных эффектов или усиление их выраженности. Рекомендована симптоматическая терапия. |
| Побочное действие | Частота побочных эффектов распределяется в следующем порядке: часто (в 1% - 10% случаев); нечасто (в 0,1%о - 1% случаев); редко (в 0,01% - 0,1% случаев); очень редко (менее 0,01% случаев), включая сообщения о единичных побочных эффектах. Инфекционные процессы: нечасто гастроэнтерит. Со стороны иммунной системы: нечасто повышенная чувствительность. Нарушения обмена веществ и питания: редко гипергликемия. Со стороны нервной системы: нечасто головокружение, дисгевзия (извращение вкуса); редко головная боль. Сосудистые нарушения: очень редко снижение артериального давления. Со стороны органов дыхания, органов грудной клетки и средостения: очень редко сухость в носу. Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто диспепсия, тошнота; нечасто боль в животе, желудочно-кишечные расстройства, гастрит, боль в верхней части живота; очень редко кровотечения из нижних отделов желудочно-кишечного тракта. Со стороны печени: редко нарушения функции печени. Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: редко угри, зудящие высыпания; очень редко крапивница. В ходе исследований: очень редко отмечалось увеличение лейкоцитов крови, увеличение лактатдегидрогеназы крови. У пациентов с гипертриглицеридемией сообщалось об умеренном повышении трансаминаз (ACT, AJIT). Сообщения об единичных побочных эффектах. Нарушения обмена веществ и питания: повышение потребности в инсулине (необходимость увеличения стандартной дозы). Нарушения со стороны печени: повышение активности «печеночных» ферментов. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: розовые угри, сыпь, краснота/эритема, крапивница в области грудной клетки, шеи, и плеч. В ходе исследований отмечены единичные сообщения о повышение уровня креатининфосфокиназы в крови, миалгия, увеличение ACT, AJIT, увеличении массы тела. |
| Состав | 1 капс. омега-3-полиненасыщенных жирных кислот этиловые эфиры 1000 мг, в т.ч. этиловый эфир эйкозапентаеновой кислоты 46% этиловый эфир докозагексаеновой кислоты 38% Вспомогательные вещества: α-токоферол - 4 мг. Состав оболочки капсулы: желатин - 293 мг, глицерол - 135 мг, вода очищенная - q.s. 28 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - коробки картонные. |
| Взаимодействие с другими препаратами | При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами - риск увеличения времени кровотечения. Назначение Омакора вместе с варфарином не приводит к каким-либо геморрагическим осложнениям. Однако при комбинированном приеме Омакора и варфарина или прекращении курса лечения Омакором необходим контроль протромбинового времени. Не рекомендуется одновременный прием с фибратами. |
| Форма выпуска | Капсулы мягкие желатиновые, прозрачные; размер No20; содержимое капсул - маслянистая жидкость светло-желтого цвета. 1 капс. омега-3-полиненасыщенных жирных кислот этиловые эфиры 1000 мг, в т.ч. этиловый эфир эйкозапентаеновой кислоты 46% этиловый эфир докозагексаеновой кислоты 38% Вспомогательные вещества: α-токоферол - 4 мг. Состав оболочки капсулы: желатин - 293 мг, глицерол - 135 мг, вода очищенная - q.s. 28 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - коробки картонные. 100 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - коробки картонные. |
Как улучшить метаболизм: список эффективных препаратов.