Олопаталлерг инструкция по применению
Цена от 363₽
В наличии в 18 аптеках
Лечение симптомов сезонного аллергического конъюнктивита.
Подробнее Инструкция по применению
| Код АТХ | S01GX09 |
| АТХ Классификация | Олопатадин |
| МНН | Олопатадин |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Румыния |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 36 |
| Способ введения лекарственного средства | Местный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Острый атопический конъюнктивит |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | H10.1 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Olopatadine |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Олопатадин |
| Вид лекарственной формы | Капли глазные |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Олопаталлерг |
| Торговое название на латинице | Olopatallerg |
| Действующие вещества | Олопатадин |
| Концентрация действующего вещества (%) | 0.1 |
| Содержание действующего вещества (мг) | 1 мг |
| Заболевания | Аллергический конъюнктивит |
| Количество в упаковке | 1 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Олопатадин |
| Фармакологическая группа АТС (код) | S01GX09 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Румыния |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | K.O. Rompharm Company S.r.l |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Целевой возраст | Пожилой, Детский, Средний, Взрослый, Подростковый |
| Производитель | К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Rompharm |
| Объем препарата (мл) | 5 |
| Бренд | Ромфарм |
| Минимальный возраст от, мес | 36 |
| Условия хранения | В сухом месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. |
| Срок годности от даты изготовления | 3 года. После вскрытия флакона капли следует использовать в течение 4-х недель. Не использовать после истечения срока годности! |
| Описание товара | Прозрачный, бесцветный раствор. |
| Фармакологическое действие | Oлопатадин является мощным селективным противоаллергическим/
антигистаминным препаратом, фармакологические эффекты которого
развиваются посредством нескольких различных механизмов действия.
Является антагонистом гистамина (главного медиатора аллергических
реакций у человека) и предотвращает индуцированное гистамином высвобождение воспалительных цитокинов в клетках эпителия конъюнктивы. По результатам исследований in vitro предполагается ингибирование высвобождения провоспалительных медиаторов тучными
клетками конъюнктивы. У пациентов с проходимыми носослёзными протоками местное применение олопатадина в виде инстилляций в конъюнктивальный мешок позволяло уменьшить выраженность симптомов со стороны носа, часто сопутствующих сезонному аллергическому конъюнктивиту. Олопатадин не оказывает клинически значимого влияния на диаметр зрачка. |
| Фармакокинетика | Всасывание Олопатадин подвергается системной абсорбции, как и другие препараты, предназначенные для местного применения. Однако концентрации олопатадина в плазме после его местного применения в офтальмологии низкие и находятся в диапазоне от ниже уровня количественного определения (< 0.5 нг/мл) до 1.3 нг/мл. Заявленные концентрации в плазме в 50-200 раз ниже таковых при пероральном применении терапевтических доз олопатадина. Выведение По данным фармакокинетических исследований пероральных форм олопатадина период полувыведения составляет от 8 до 12 часов, выведение препарата осуществляется преимущественно почками. 60-70% введенной дозы выводится с мочой в неизмененном виде, также в моче определяются низкие концентрации 2 метаболитов – моно-десметила и н-оксида. В связи с тем, что олопатадин выводится почками преимущественно в неизмененном виде, нарушение работы почек приводит к изменению фармакокинетики олопатадина, приводя к значительному (в 2.3 раза) повышению концентрации олопатадина в плазме у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 13 мл/мин). В связи с тем, что концентрация олопатадина в плазме после его местного применения в виде инстилляций в 50-200 раз ниже, чем при пероральном применении терапевтических доз, не требуется изменения режима дозирования у пожилых пациентов или у пациентов с нарушениями функции почек. Поскольку печеночный путь элиминации не является основным для олопатадина, не требуется коррекции дозы при применении пациентами с нарушениями функции печени. После перорального приема 10 мг олопатадина пациентами на гемодиализе концентрация олопатадина в плазме была значительно ниже в день проведения гемодиализа в сравнении с днями, когда гемодиализ не проводился. Это свидетельствует о том, что выведение олопатадина с помощью гемодиализа возможно. По результатам сравнительных исследований фармакокинетики пероральной лекарственной формы олопатадина в концентрации 10 мг у молодых (средний возраст – 21 год) и пожилых пациентов (средний возраст 74 года) не отмечено значимых различий в концентрациях олопатадина в плазме, связывании с белками плазмы и параметрах выведения препарата в неизмененном виде и в виде метаболитов. |
| Показания к применению | Лечение симптомов сезонного аллергического конъюнктивита. |
| Применение при беременности и в период лактации | Фертильность Исследований влияния местного применения олопатадина в офтальмологии на фертильность человека не проводилось. Беременность Сведения о местном применении олопатадина в офтальмологии беременными женщинами отсутствуют или ограничены. В исследованиях на животных получены данные о токсическом влиянии олопатадина на репродуктивную функцию при системном применении. Не рекомендуется применение олопатадина в период беременности и женщинами детородного возраста, не применяющими методы контрацепции. Период грудного вскармливания Отмечена экскреция олопатадина в грудное молоко при применении препарата у животных. Риск для новорожденных и грудных детей не может быть исключен. Не рекомендовано применение лекарственного препарата Олопаталлерг в период грудного вскармливания. |
| Особые указания | Олопатадина гидрохлорид представляет собой противоаллергический/
антигистаминный препарат для местного применения в офтальмологии, и,
несмотря на местное применение, может абсорбироваться в системный кровоток. При появлении выраженных реакций гиперчувствительности
следует прекратить применение препарата.
Препарат содержит бензалкония хлорид, который может адсорбироваться
мягкими контактными линзами и вызывать раздражение глаз. Необходимо
снять контактные линзы перед инстилляцией и установить снова не ранее,
чем через 15 минут после закапывания препарата.
При частом или длительном использовании препарата, бензалкония хлорид
может обусловливать возникновение точечного кератита или токсической
язвенной кератопатии при наличии у пациентов синдрома «сухого» глаза или
патологии роговицы. Олопатадин не оказывает значительного влияния на возможность управлять транспортными средствами, механизмами. В случае, если непосредственно после инстилляции отмечается затуманивание зрения, необходимо дождаться восстановления четкости зрительного восприятия перед управлением транспортными средствами и механизмами. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | У пациентов с сопутствующим синдромом «сухого» глаза и заболеваниями роговицы. |
| Противопоказания | Гиперчувствительность к компонентам препарата, беременность и период грудного вскармливания, возраст до 3-х лет. |
| Способ применения и дозы | Местно. Закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 2 раза в день (с интервалом 8 часов). Продолжительность лечения до четырех месяцев. При необходимости препарат может применяться в комбинации с другими препаратами. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут. Пожилым людям. Нет необходимости корректировать дозы для пациентов пожилого возраста. Дети от 3-х лет. Олопаталлерг может быть использован в тех же дозах, что и у взрослых. Почечная или печеночная недостаточность Не проводились исследования на пациентах с почечной или печеночной недостаточностью относительно приема олопатадина в виде глазных капель. Тем не менее, не ожидается, что будет необходима корректировка дозы у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью. Не следует прикасаться кончиком флакона к векам, коже окологлазничной области и другим поверхностям во избежание микробной контаминации препарата. Плотно закрывать крышку после использования препарата. |
| Передозировка | Отсутствуют сведения о развитии токсических явлений при случайном введении избыточного количества препарата в конъюнктивальную полость или при случайном проглатывании. При развитии передозировки при случайном проглатывании лечение должно быть поддерживающим |
| Побочное действие | В клинических исследованиях с участием 1680 пациентов режим дозирования составлял от 1 до 4 капель в день, длительность курса терапии составляла до 4 месяцев, применение олопатадина проводилось как в монотерапии, так и совместно с лоратадином в дозировке 10 мг. Общая частота встречаемости нежелательных явлений составила порядка 4.5%, в то время как прекращение участия в клиническом исследовании вследствие развития нежелательных реакций отмечено только в 1.6 % случаев. В ходе клинических исследований не отмечено серьезных нежелательных явлений как со стороны органа зрения, так и со стороны организма в целом. Наиболее частой нежелательной реакцией, связанной с лечением, был дискомфорт в глазу, это явление отмечалось у 0.7 % пациентов. |
| Состав | Действующее вещество: олопатадина гидрохлорид 1,1 мг в пересчете на
олопатадин – 1,0 мг; вспомогательные вещества: динатрия фосфата додекагидрат – 12,500 мг, натрия хлорид – 6,500 мг, бензалкония хлорид – 0,100 мг, 1M раствор натрия гидроксида/ 1M раствор кислоты хлористоводородной - до pH = 7,1 ± 0,1, вода очищенная – до 1 мл. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Исследования взаимодействия олопатадина с другими лекарственными средствами не проводились. В исследованиях in vitro продемонстрировано отсутствие ингибирования метаболических реакций, опосредованных изоферментами 1А2, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2E1 и 3A4 цитохрома Р450. Согласно полученным результатам, вероятность вступления олопатадина в метаболические реакции при совместном применении с другими лекарственными препаратами оценивается как низкая. |
| Форма выпуска | Капли глазные 0,1 %. По 5 мл в белый полимерный флакон-капельницу закрытый полимерной крышкой с предохранительным кольцом. По одному флакону-капельнице вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. |
САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ НАНЕСТИ ВРЕД ВАШЕМУ ЗДОРОВЬЮ
Почему нам доверяют
- Обновление цен несколько раз в день
- Только проверенные аптеки
- Экономия времени и денег
- Работаем по всей стране