| Код АТХ | N01BA02 |
| АТХ Классификация | Прокаин |
| МНН | Прокаин |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Россия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 36 |
| Способ введения лекарственного средства | Ректальный, Внутримышечный, Внутривенный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Геморрой;Трещина и свищ области заднего прохода и прямой кишки;Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема);Ишиас;Люмбаго с ишиасом;Острая боль;Другая постоянная боль (хроническая);Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | I84; K60; L20.8; M54.3; M54.4; R52.0; R52.2; Z51.4 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Procaine |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Прокаин |
| Вид лекарственной формы | Раствор для инъекций |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Новокаин буфус |
| Торговое название на латинице | Novocaine bufus |
| Действующие вещества | Прокаина гидрохлорид |
| Концентрация действующего вещества (%) | 0.5 |
| Заболевания | Артериальная гипертензия, Атеросклероз, Болевой синдром, Геморрой |
| Количество в упаковке | 10 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Прокаин |
| Фармакологическая группа АТС (код) | N01BA02 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Россия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Obnovlenie |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Симптомы | Боль острая |
| Целевой возраст | Пожилой, Средний, Взрослый |
| Производитель | Обновление |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Novocaine |
| Объем препарата (мл) | 10 |
| Бренд | Новокаин |
| Минимальный возраст от, мес | 216 |
| Условия хранения | В защищенном от света месте при температуре не выше 25° С. Хранить в недоступном для детей месте. |
| Срок годности от даты изготовления | 3 года. Не применять но истечении срока годности, указанного на упаковке. |
| Описание товара | Прозрачная бесцветная жидкость. |
| Фармакологическое действие | Местноанестезирующее средство с умеренной анестезирующей активностью и большой широтой терапевтического действия. Являясь слабым основанием, блокирует Na+-каналы, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам. Изменяет потенциал действия в мембранах нервных клеток без выраженного влияния на потенциал покоя. Подавляет проведение не только болевых, но и импульсов другой модальности. При всасывании и непосредственном сосудистом введении в ток крови снижает возбудимость периферических холинергических систем, уменьшает образование и высвобождение ацетилхолина из преганглионарных окончаний (обладает некоторым ганглиоблокирующим действием), устраняет спазм гладкой мускулатуры, уменьшает возбудимость миокарда и моторных зон коры головного мозга. При внутривенном введении оказывает анальгезирующее, гипотензивное и антиаритмическое действие (увеличивает эффективный рефрактерный период, снижает возбудимость, автоматизм и проводимость), в больших дозах может нарушать нервно-мышечную проводимость. Устраняет нисходящие тормозные влияния ретикулярной формации ствола мозга. Угнетает полисинаптические рефлексы. В больших дозах может вызывать судороги. Обладает короткой анестезирующей активностью (продолжительность инфильтрационной анестезии составляет 0,5-1 ч). |
| Фармакокинетика | Подвергается полной системной абсорбции. Степень абсорбции зависит от места и пути введения (особенно от васкуляризации и скорости кровотока в области введения) и итоговой дозы (количества и концентрации). Быстро гидролизуется эстеразами плазмы и печени с образованием 2 основных фармакологически активных метаболитов: диэтиламиноэтанола (обладает умеренным сосудорасширяющим действием) и парааминобензойной кислоты (является конкурентным антагонистом сульфаниламидных химиотерапевтических препаратов и может ослабить их противомикробное действие). Период полувыведения - 30-50 секунд, в неонатальном периоде - 54-114 с. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, в неизменном виде выводится не более 2%. |
| Показания к применению | Инфильтрационная анестезия; - вагосимпатическая шейная, паранефральная, циркулярная и паравертебральная блокады. |
| Применение при беременности и в период лактации | Применение при беременности и в период лактации возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. |
| Особые указания | Региональная и местная анестезия должна проводиться опытными специалистами в соответствующем образом оборудованном помещении при доступности готового к немедленному использованию оборудования и препаратов, необходимых для проведения мониторинга сердечной деятельности и реанимационных мероприятий. Персонал, выполняющий анестезию, должен быть квалифицированным и обучен технике выполнения анестезии, должен быть знаком с диагностикой и лечением системных токсических реакций, нежелательных явлений и реакций и других осложнений. Пациентам требуется контроль за функциями сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной систем. Необходимо отменить ингибиторы МАО за 10 дней до введения местного анестетика. Перед применением обязательное проведение проб на индивидуальную чувствительность к препарату. Необходимо учитывать, что при проведении местной анестезии при использовании одной и той же общей дозы, токсичность новокаина тем выше, чем более концентрированный раствор используется. Не всасывается со слизистых оболочек; не обеспечивает поверхностной анестезии при накожном применении. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | Экстренные операции, сопровождающиеся острой кровопотерей; - состояния, сопровождающиеся снижением печеночного кровотока (например, при ХНС, заболеваниях печени); - прогрессирование сердечно-сосудистой недостаточности (обычно вследствие развития блокад сердца и шока); - воспалительные заболевания или инфицированные места инъекции; - дефицит псевдохолинэстеразы; - почечная недостаточность; - детский возраст (от 12 до 18 лет); - у пожилых пациентов (старше 65 лет); - ослабленные больные; - беременность, период родов. |
| Противопоказания | Гиперчувствительность (в т.ч. к парааминобензойной кислоте и другим местным анестетикам); - детский возраст до 12 лет; - выраженные фиброзные изменения в тканях (для анестезии методом ползучего инфильтрата). |
| Способ применения и дозы | Для инфильтрационной анестезии используют растворы 2,5 мг/мл, 5 мг/мл; для анестезии по методу Вишневского (тугая ползучая инфильтрация) - растворы 1,25 мг/мл, 2,5 мг/мл. Для уменьшения всасывания и удлинения действия при местной анестезии, дополнительно вводят 0,1% раствор эпинефрина гидрохлорида - по 1 капле на 2-5-10 мл раствора прокаина. При паранефральной блокаде (по А.В. Вишневскому) в околопочечную клетчатку вводят 50-80 мл 5 мг/мл или 100-150 мл раствора 2,5 мг/мл. При вагосимпатической блокаде вводят 30-100 мл раствора 2,5 мг/мл. Для циркулярной и паравертебральной блокад внутрикожно вводят раствор 2,5 мг/мл или 5 мг/мл. Высшие дозы для инфильтрационной анестезии для взрослых: первая разовая доза в начале операции - не более 500 мл раствора 2,5 мг/мл или 150 мл раствора 5 мг/мл. Максимальная доза для применения у детей до 15 мг/кг. |
| Передозировка | Симптомы: бледность кожных покровов и слизистых оболочек, головокружение, тошнота, рвота, "холодный" пот, учащение дыхания, тахикардия, снижение артериального давления вплоть до коллапса, апноэ, метгемоглобинемия. Действие на ЦНС проявляется чувством страха, галлюцинациями, судорогами, двигательным возбуждением. Лечение: поддерживание адекватной легочной вентиляции, дезинтоксикация и симптоматическая терапия. |
| Побочное действие | Головная боль, головокружение, сонливость, слабость, повышение или снижение артериального давления, коллапс, периферическая вазодилатация, брадикардия, аритмия, боль в грудной клетке, тризм, тремор, нарушение зрения и слуха, нистагм, стойкая анестезия, гипотермия, метгемоглобинемия, аллергические реакции (вплоть до анафилактического шока). |
| Состав | 1 мл раствора содержит: активное вещество: прокаина гидрохлорид 5 мг; вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота (0,1М раствор хлористоводородной кислоты) до pH 3,8-4,5, вода для инъекций до 1 мл. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему средств для общей анестезии, снотворных и седативных препаратов, наркотических анальгетиков и транквилизаторов. Антикоагулянты (ардепарин, далтепарин, данапароид, эноксапарин, гепарин, варфарин) повышают риск развития кровотечений. При обработке места инъекции местного анестетика дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местной реакции в виде болезненности и отека. Использование с ингибиторами МАО (фуразолидон, прокарбазин, селегилин) повышает риск развития гипотензии. Усиливают и удлиняют действие миорелаксантов. При назначении прокаин а совместно с наркотическими анальгетиками отмечается аддитивный эффект, что используется при проведении спинальной и эпидуральной анестезии, при этом усиливается угнетение дыхания. Вазоконстрикторы (эпинефрин, метоксамин, фенилэфрин) удлиняют местноанестезирующее действие. Прокаин снижает антимиастеническое действие лекарственных средств, особенно при использовании его в высоких дозах, что требует дополнительной коррекции лечения миастении. Ингибиторы холинэстеразы (антимиастенические ЛС, циклофосфамид, демекарин, экотиофат, тиотепа) снижают метаболизм прокаина. Метаболит прокаина (парааминобензойная кислота) является антагонистом сульфаниламидов. |
| Форма выпуска | Раствор для инъекций, 5 мг/мл. Упаковка: По 10 мл в ампулы полимерные, из полиэтилена. По 10 ампул полимерных с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. |