| Код АТХ | A03AD02 |
| АТХ Классификация | Дротаверин |
| МНН | Дротаверин |
| Отпуск препарата | Без рецепта |
| Страна происхождения производителя | Венгрия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 36 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Головная боль напряженного типа;Язва желудка;Язва двенадцатиперстной кишки;Пептическая язва;Гастрит и дуоденит;Пилороспазм, не классифицируемый в других рубриках;Другие неинфекционные гастроэнтериты и колиты;Синдром раздраженного кишечника;Желчнокаменная болезнь [холелитиаз] (в т.ч. печеночная колика);Острый холецистит;Хронический холецистит;Другие уточненные болезни желчного пузыря и пузырного протока (в т.ч. дискинезия);Холангит;Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит);Хронический тубулоинтерстициальный нефрит;Камни почки и мочеточника;Камни нижних отделов мочевых путей;Почечная колика неуточненная;Цистит;Первичная дисменорея;Вторичная дисменорея;Другие и неуточненные боли в области живота (колика);Тенезмы мочевого пузыря |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | G44.2; K25; K26; K27; K29; K31.3; K52; K58; K80; K81.0; K81.1; K82.8; K83.0; N10; N11; N20; N21; N23; N30; N94.4; N94.5; R10.4; R30.1 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Drotaverine |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Дротаверин |
| Вид лекарственной формы | Таблетки |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Но-шпа |
| Торговое название на латинице | No-spa |
| Действующие вещества | Дротаверин |
| Содержание действующего вещества (мг) | 40 мг |
| Препараты | Спазмолитическое средство |
| Заболевания | Гастрит, Цистит и уретрит, Язвенная болезнь ЖКТ, Холецистит |
| Количество в упаковке | 24 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Папаверин и его производные |
| Фармакологическая группа АТС (код) | A03AD02 |
| Условия отпуска из аптек | Без рецепта |
| Страна производства | Венгрия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Chinoin |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Пищеварительная система |
| Симптомы | Синдром раздраженного кишечника, Боль в области живота (колика), Боль головная |
| Показания к применению | — спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит; — спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря. В качестве вспомогательной терапии: — при спазмах гладкой мускулатуры ЖКТ: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и синдром раздраженного кишечника с метеоризмом; — при головных болях напряжения; — при дисменорее (менструальных болях). |
| Целевой возраст | Пожилой, Детский, Средний, Взрослый, Подростковый |
| Производитель | Чиноин |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | No-spa |
| Бренд | Но-шпа |
| Минимальный возраст от, мес | 72 |
| Условия хранения | Таблетки в блистерах ПВХ/Алюминий следует хранить при температуре не выше 25°C. Таблетки в блистерах Алюминий/Алюминий следует хранить при температуре не выше 30°C. Таблетки во флаконах следует хранить в оригинальной упаковке при температуре от 15° до 25°C. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте. |
| Срок годности от даты изготовления | 3 года |
| Описание товара | Таблетки желтого с зеленоватым или оранжеватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "spa" на одной стороне. |
| Фармакологическое действие | Спазмолитическое средство, производное изохинолина. Оказывает мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента ФДЭ4 типа (ФДЭ4). Ингибирование ФДЭ4 приводит к повышению концентрации цАМФ, инактивации киназы легкой цепи миозина, что в дальнейшем вызывает расслабление гладкой мускулатуры. Снижающий концентрацию иона Са2+ эффект дротаверина через цАМФ объясняет антагонистический эффект дротаверина по отношению к Са2+. In vitro дротаверин ингибирует изофермент ФДЭ4 без ингибирования изоферментов ФДЭ3 и ФДЭ5. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентрации ФДЭ4 в разных тканях. ФДЭ4 наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ4 может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием ЖКТ. Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит, главным образом, с помощью изофермента ФДЭ3, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы. Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру ЖКТ, желчевыводящих путей, мочеполовой системы. Вследствие своего сосудорасширяющего действия дротаверин улучшает кровоснабжение тканей. Таким образом, вышеописанные механизмы действия дро |
| Фармакокинетика | Всасывание После приема внутрь дротаверин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. После пресистемного метаболизма в системный кровоток поступает 65% принятой дозы дротаверина. Сmах в плазме крови достигается через 45-60 мин. Действие препарата начинается через 30 мин. Распределение In vitro дротаверин в высокой степени связывается с белками плазмы (95-98%), особенно с альбумином, β- и γ-глобулинами. Дротаверин равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через ГЭБ. Дротаверин и/или его метаболиты способны незначительно проникать через плацентарный барьер. Метаболизм Дротаверин почти полностью метаболизируется в печени. Выведение T1/2 дротаверина составляет 8-10 ч. В течение 72 ч дротаверин практически полностью выводится из организма. Более 50% дротаверина выводится почками и около 30% - через ЖКТ (экскреция в желчь). Дротаверин главным образом экскретируется в виде метаболитов, неизмененный дротаверин в моче не обнаруживается. |
| Применение при беременности и в период лактации | В проведенных исследованиях не выявлено тератогенного и эмбриотоксического действия дротаверина, а также неблагоприятного воздействия на течение беременности. Однако, при необходимости применения препарата Но-шпа® при беременности, следует соблюдать осторожность и назначать препарат только после оценки соотношения потенциальной пользы для матери и возможного риска для плода. В связи с отсутствием необходимых доклинических и клинических данных в период лактации назначать препарат не рекомендуется. |
| Особые указания | В состав таблеток 40 мг входит 52 мг лактозы моногидрата, вследствие этого возможны жалобы со стороны пищеварительной системы у пациентов с непереносимостью лактозы. Данная форма не предназначена для пациентов с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияние на способность к вождению автотранспорта и выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания. При проявлении каких-либо побочных реакций вопрос о вождении транспорта и работе с механизмами требует индивидуального рассмотрения. В случае появления головокружения после приема препарата, следует избегать занятия потенциально опасными видами деятельности, такими как управление транспортными средствами и работа с механизмами. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | С осторожностью следует применять препарат при артериальной гипотензии, при беременности, у детей. Противопоказано применение при тяжелой печеночной недостаточности. Противопоказано применение при почечной недостаточности тяжелой степени. |
| Противопоказания | — тяжелая печеночная или почечная недостаточность; — тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса); — детский возраст до 6 лет; — период грудного вскармливания (клинические данные отсутствуют); — наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы; — повышенная чувствительность к компонентам препарата. |
| Способ применения и дозы | Взрослым назначают по 1-2 таб. на один прием 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза - 6 таб. (что соответствует 240 мг). Клинических исследований с применением дротаверина с участием детей не проводилось. В случае назначения препарата Но-шпа® для детей в возрасте от 6 до 12 лет - по 40 мг (1 таб.) 1-2 раза/сут, для детей в возрасте старше 12 лет - по 4 мг (1 таб.) 1-4 раза/сут или по 80 мг (2 таб.) 1-2 раза/сут. Максимальная суточная доза - 160 мг (4 таб.). При приеме препарата без консультации с врачом рекомендованная продолжительность приема препарата обычно составляет 1-2 дня. В случаях, когда дротаверин применяется в качестве вспомогательной терапии, продолжительность лечения без консультации с врачом может быть больше (2-3 дня). Если болевой синдром сохраняется, пациенту следует обратиться к врачу. Метод оценки эффективности Если пациент может легко самостоятельно диагностировать симптомы своего заболевания, т.к. они являются для него хорошо известными, то эффективность лечения, а именно исчезновение болей, также легко поддается оценке пациентом. Если в течение нескольких часов после приема препарата в максимальной разовой дозе наблюдается умеренное уменьшение боли или отсутствие уменьшения боли, или если боль существенно не уменьшается после приема максимальной суточной дозы, рекомендуется обратиться к врачу. При использовании флакона с полиэтиленовой пробкой, снабженной штучным дозатором: перед использованием следует удалить защитную полоску с верхней части флакона и наклейку со дна флакона. Расположить флакон в ладони таким образом, чтобы дозирующее отверстие на донышке не упиралось в ладонь. Затем надавить на верх флакона, в результате чего одна таблетка выпадет из дозирующего отверстия на донышке. |
| Передозировка | Передозировка дротаверина ассоциировалась с нарушениями сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Гиса и остановку сердца, которая может быть фатальной. Лечение: в случае передозировки пациенты должны находиться под медицинским наблюдением. При необходимости следует проводить симптоматическое и направленное на поддержание основных функций организма лечение, включая искусственное вызывание рвоты или промывание желудка. |
| Побочное действие | Ниже представлены неблагоприятные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, разделенные по системам органов с указанием частоты их возникновения в соответствии со следующими градациями, рекомендованными ВОЗ: очень часто (≥10%), часто (≥1%, <10), нечасто (≥0.1%, <1%), редко (≥0.01%, <0.1%), очень редко, включая отдельные сообщения (<0.01%), частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить нельзя). Со стороны нервной системы: редко – головная боль, головокружение, бессонница. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – ощущение сердцебиения, снижение АД. Со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота, запор. Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, зуд, сыпь). |
| Состав | 1 таб. дротаверина гидрохлорид 40 мг Вспомогательные вещества: магния стеарат - 3 мг, тальк - 4 мг, повидон - 6 мг, крахмал кукурузный - 35 мг, лактозы моногидрат - 52 мг. 6 шт. - блистеры ПВХ/Алюминий (4) - пачки картонные. 12 шт. - блистеры ПВХ/Алюминий (2) - пачки картонные. 24 шт. - блистеры ПВХ/Алюминий (1) - пачки картонные. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Ингибиторы ФДЭ, подобные папаверину, ослабляют противопаркинсоническое действие леводопы. При назначении препарата Но-шпа® одновременно с леводопой возможно усиление ригидности и тремора. При одновременном применении дротаверина с другими спазмолитическими средствами, включая м-холиноблокаторы, происходит взаимное усиление спазмолитического действия. |
| Форма выпуска | Таблетки желтого с зеленоватым или оранжеватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "spa" на одной стороне. 1 таб. дротаверина гидрохлорид 40 мг Вспомогательные вещества: магния стеарат - 3 мг, тальк - 4 мг, повидон - 6 мг, крахмал кукурузный - 35 мг, лактозы моногидрат - 52 мг. 6 шт. - блистеры ПВХ/Алюминий (1) - пачки картонные. 6 шт. - блистеры ПВХ/Алюминий (2) - пачки картонные. 6 шт. - блистеры ПВХ/Алюминий (4) - пачки картонные. 6 шт. - блистеры ПВХ/Алюминий (5) - пачки картонные. 10 шт. - блистеры ПВХ/Алюминий (3) - пачки картонные. 12 шт. - блистеры ПВХ/Алюминий (2) - пачки картонные. 20 шт. - блистеры ПВХ/Алюминий (1) - пачки картонные. 24 шт. - блистеры ПВХ/Алюминий (1) - пачки картонные. 10 шт. - блистеры Алюминий/Алюминий (ламинированы полимером) (2) - пачки картонные. 60 шт. - флаконы полипропиленовые (1) с пробкой полиэтиленовой, снабженной штучным дозатором - пачки картонные. 64 шт. - флаконы полипропиленовые (1) с пробкой полиэтиленовой, снабженной штучным дозатором - пачки картонные. 100 шт. - флаконы полипропиленовые (1) с пробкой полиэтиленовой - пачки картонные. |
Чем заменить «Дюспаталин»?
Какими таблетками лечить боль в животе?
Топ-10 самых эффективных болеутоляющих препаратов.
Топ-6 препаратов, уменьшающих боль в животе при менструации.
Топ-9 препаратов от головной боли в зависимости от ее причины.