| Код АТХ | J01XX01 |
| АТХ Классификация | Фосфомицин |
| МНН | Фосфомицин |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Италия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 36 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Цистит;Уретрит и уретральный синдром;Инфекции мочеполовых путей при беременности;Другой вид профилактической химиотерапии |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | N30; N34; O23; Z29.2 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Fosfomycin |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Фосфомицин |
| Вид лекарственной формы | Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Монурал |
| Торговое название на латинице | Monural |
| Действующие вещества | Фосфомицин |
| Содержание действующего вещества (мг) | 3 г |
| Заболевания | Цистит и уретрит |
| Количество в упаковке | 1 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Фосфомицин |
| Фармакологическая группа АТС (код) | J01XX01 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Швейцария |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Zambon |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Мочевыделительная система и кожа |
| Показания к применению | Острый бактериальный цистит; острые приступы рецидивирующего бактериального цистита; бактериальный неспецифический уретрит; бессимптомная массивная бактериурия у беременных; послеоперационные инфекции мочевыводящих путей; профилактика инфекции мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве и трансуретральных диагностических исследованиях. |
| Целевой возраст | Пожилой, Детский, Средний, Взрослый, Подростковый |
| Производитель | Замбон |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Monural |
| Бренд | Монурал |
| Минимальный возраст от, мес | 72 |
| Условия хранения | Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте. |
| Срок годности от даты изготовления | 3 года |
| Описание товара | Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, с мандариновым запахом. |
| Фармакологическое действие | Антибиотик широкого спектра действия, производное фосфоновой кислоты, оказывает бактерицидное действие, механизм которого связан с подавлением первого этапа синтеза клеточной стенки бактерий. Является структурным аналогом фосфоэнола пирувата, вступает в конкурентное взаимодействие с ферментом N-ацетил-глюкозамино-3-о-энолпирувил-трансферазой. В результате происходит специфическое, избирательное и необратимое ингибирование этого фермента, что обеспечивает отсутствие перекрестной резистентности с другими классами антибиотиков и возможность синергизма с другими антибиотиками (in vitro отмечают синергизм с амоксициллином, цефалексином, пипемидовой кислотой). Активен in vitro в отношении большинства грамположительных микроорганизмов: Enterococcus spp., Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus spp.; грамотрицательных микрорганизмов: Еsherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas spp., Serratia spp. In vitro фосфомицин снижает адгезию ряда бактерий на эпителии мочевыводящих путей. |
| Фармакокинетика | Всасывание После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность при однократном приеме внутрь в дозе 3 г составляет 34-65%. Cmax достигается через 2-2.5 ч и составляет 22-32 мкг/мл. Распределение и метаболизм Фосфомицин трометамол не связывается с белками плазмы, в организме диссоциирует на фосфомицин и трометамол (не обладает антибактериальными свойствами) и более не метаболизируется, преимущественно накапливается в моче. При приеме в разовой дозе 3 г в моче достигается высокая концентрация (от 1053 до 4415 мг/л), на 99% бактерицидная для большинства обычных возбудителей инфекций мочевыводящих путей. МПК (составляет 128 мг/л) поддерживается в моче на протяжении 24-48 ч (что предполагает однодозный курс лечения). Выведение T1/2 из плазмы - 4 ч. Выводится в неизмененном виде почками (до 95%) с созданием высоких концентраций в моче; около 5% - с желчью. Фармакокинетика в особых клинических случаях У пациентов с умеренным снижением почечной функции (КК>80 мл/мин), включая ее физиологическое снижение у лиц пожилого возраста, T1/2 фосфомицина немного удлиняется, но концентрация в моче остается на терапевтическом уровне. |
| Применение при беременности и в период лактации | Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в случае, если предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск развития тератогенного действия. |
| Особые указания | При назначении Монурала больным сахарным диабетом следует учитывать, что в 1 пакете, содержащем 2 г фосфомицина, содержится 2.1 г сахарозы, а в 1 пакете, содержащем 3 г фосфомицина, - 2. 213 г сахарозы. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | При назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью следует уменьшить дозу и увеличить интервал между приемами. При тяжелой степени почечной недостаточности (КК<10 мл/мин) препарат противопоказан |
| Противопоказания | Тяжелая степень почечной недостаточности (КК<10 мл/мин); детский возраст младше 5 лет; повышенная чувствительность к компонентам препарата. |
| Способ применения и дозы | Взрослым препарат назначают по 3 г 1 раз/сут. Курс лечения составляет 1 день. При необходимости (при тяжелых или рецидивирующих инфекциях, лицам пожилого возраста) возможен повторный прием препарата в дозе 3 г через 24 ч. С целью профилактики инфицирования мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, трансуретральных диагностических процедурах препарат принимают в дозе 3 г за 3 ч до вмешательства и 3 г через 24 ч после первого приема. Детям в возрасте старше 5 лет препарат назначают в дозе 2 г только однократно. При назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью следует уменьшить дозу и увеличить интервал между приемами. Перед приемом гранулы растворяют в 1/3 стакана воды. Препарат принимают 1 раз/сут натощак за 2 ч до или после еды (предпочтительно перед сном), предварительно опорожнив мочевой пузырь. |
| Передозировка | Риск передозировки минимален. Лечение: форсированный диурез. |
| Побочное действие | Cо стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, диарея. Прочие: кожная сыпь, аллергические реакции. |
| Состав | Активное вещество:фосфомицина трометамол 5.631 г, в т.ч. фосфомицин 3 г; Вспомогательные вещества: ароматизатор мандариновый, ароматизатор апельсиновый, сахарин, сахароза. |
| Взаимодействие с другими препаратами | При одновременном применении с метоклопрамидом возможно снижение концентрации фосфомицина в сыворотке крови и в моче (данная комбинация не рекомендуется). |
| Форма выпуска | Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, с мандариновым запахом. 1 пак. Активное вещество: фосфомицина трометамол 5.631 г, в т.ч. фосфомицин 3 г; Вспомогательные вещества: ароматизатор мандариновый, ароматизатор апельсиновый, сахарин, сахароза. Пакеты многослойные ламинированные (1) - пачки картонные. |
Чем лечить цистит: самые эффективные препараты.