Монтелар инструкция
Инструкция по применению. Противопоказания и форма выпуска.
ИНСТРУКЦИЯ
по по применению препарата
МОНТЕЛАР
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Таблетки жевательные.
Состав
Монтелар Таблетки
1 таблетка содержит:
Активное вещество: монтелукаст 10 мг.
Монтелар Таблетки жевательные
1 таблетка содержит
Активное вещество: монтелукаст 4 и 5 мг.
Вспомогательные вещества: маннитол; МКЦ; кроскармеллоза натрия; гипролоза типа EXF; ароматизатор вишневый; аспартам; вишневая вкусовая добавка; краситель железа (III) оксид красный; магния стеарат.
Упаковка
14, 28 шт.
Фармакологическое действие
Монтелар - блокатор цистеиниловых лейкотриеновых рецепторов CysLT1 (лейкотриенов С4, D4 и Е4 - медиаторы хронического персистирующего воспаления, поддерживающего гиперреактивность бронхов при бронхиальной астме).
Предотвращает избыточное образование секрета в бронхах, отек слизистой оболочки дыхательных путей. Уменьшает тяжесть течения бронхиальной астмы и частоту астматических приступов. Высокоэффективен при приеме внутрь.
Бронхолитическое действие развивается в течение 1 сут и продолжительно сохраняется.
Эффективен у пациентов с легкой персистирующей астмой, не достаточно контролируемой одними бронходилататорами.
Монтелар, показания к применению
Бронхиальная астма (профилактика и длительное лечение), полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК или др. НПВП (в т.ч. в анамнезе), бронхиальная астма физического напряжения, аллрегический ринит.
Противопоказания
Гиперчувствительность, детский возраст (до 6 лет).
С осторожностью. Беременность, период лактации.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи.
Взрослым и подросткам старше 15 лет - 10 мг 1 раз в сутки, перед сном.
Детям 6-14 лет - по 5 мг/сут (одна жевательная таблетка).
Побочные действия
Абдоминальные боли, головная боль, тошнота, гриппоподобный синдром, кашель, синусит, фарингит, повышение активности "печеночных" трансаминаз, аллергические реакции.
Особые указания
Рекомендуется продолжать прием и после достижения значимого улучшения.
Не следует использовать для купирования острых астматических приступов, не заменяет ингаляционных бронходилататоров.
Лекарственное взаимодействие
Монтелукаст можно назначать вместе с другими ЛС, традиционно применяемыми для профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы, такими как бронходилататоры и ингаляционные ГКС.
При достижении терапевтического эффекта на фоне терапии монтелукастом дозу бронходилататоров и ГКС можно постепенно снижать.
Дозу ГКС следует снижать постепенно, под наблюдением врача. У некоторых пациентов прием ингаляционных ГКС может быть полностью отменен. Не рекомендуется резкая замена терапии ингаляционными ГКС на монтелукаст.
Рекомендуемая терапевтическая доза монтелукаста не оказывала клинически значимый эффект на фармакокинетику следующих препаратов: теофиллин, преднизон, преднизолон, пероральные противозачаточные средства (этинилэстрадиол/норэтиндрон 35/1), терфенадин, дигоксин и варфарин. AUC уменьшается у лиц, одновременно получающих фенобарбитал (примерно на 40%), однако коррекция режима дозирования монтелукаста таким пациентам не требуется.
В исследованиях in vitro показано, что монтелукаст является потенциальным ингибитором изофермента CYP2С8, однако данные клинических исследований взаимодействия препарат — препарат, включающих монтелукаст и росиглитазон (предварительный субстрат представителя медицинских препаратов, первично метаболизирующихся изоферментом CYP2С8), показали, что дозы монтелукаста не ингибируют изофермент CYP2С8 in vivo. Следовательно, монтелукаст не оказывает заметного влияния на метаболизм медицинских препаратов, метаболизирующихся этим ферментом (например паклитаксел, росиглитазон и репаглинид).
Поскольку монтелукаст метаболизируется изоферментом CYP3A4, следует соблюдать осторожность (особенно у детей), если монтелукаст одновременно назначается с препаратами, индуцирующими изофермент CYP3A4, такими как фенитоин, фенобарбитал и рифампицин.
Передозировка
Данных о симптомах передозировки при приеме монтелукаста пациентами с бронхиальной астмой в дозе, превышающей 200 мг/сут в течение 22 нед и в дозе 900 мг/сут в течение 1 нед, не выявлено.
Имеются сообщения об острой передозировке монтелукаста у детей (прием препарата не менее 1000 мг/сут). Клинические и лабораторные данные при этом свидетельствуют о соответствии профиля безопасности монтелукаста у детей профилю безопасности у взрослых и пожилых пациентов.
Симптомы: наиболее частые — чувство жажды, сонливость, рвота, мидриаз, гиперкинезы, психомоторное возбуждение, головная боль и боль в животе.
Лечение: проведение симптоматической терапии. Данных о возможности выведения монтелукаста путем перитонеального диализа или гемодиализа нет.
Условия хранения
В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.