Мирапексол инструкция по применению
Лечение болезни Паркинсона (в виде монотерапии и в комбинации с леводопой).
Подробнее Инструкция по применению
| Код АТХ | N04BC05 |
| АТХ Классификация | Прамипексол |
| МНН | Прамипексол |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Израиль |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 24 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Болезнь Паркинсона;Вторичный паркинсонизм |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | G20; G21 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Pramipexole |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Прамипексол |
| Вид лекарственной формы | Таблетки |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Прамипексол-Тева |
| Торговое название на латинице | Pramipexole-Teva |
| Действующие вещества | Прамипексол |
| Содержание действующего вещества (мг) | 1 мг |
| Заболевания | Болезнь Паркинсона |
| Количество в упаковке | 100 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Прамипексол |
| Фармакологическая группа АТС (код) | N04BC05 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Чехия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Teva Pharmaceutical Industries |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Целевой возраст | Средний, Взрослый |
| Производитель | Тева Фармацетыкал Индастриес |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Pramipexole |
| Бренд | Прамипексол |
| Минимальный возраст от, мес | 216 |
| Условия хранения | Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте. |
| Срок годности от даты изготовления | 2 года |
| Описание товара | Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские; на одной стороне - гравировка "93", на другой - риска и гравировка "8024" сверху и снизу от риски. |
| Фармакологическое действие | Противопаркинсоническое средство, агонист допаминовых рецепторов. Полагают, что механизм действия связан со способностью прамипексола стимулировать допаминовые рецепторы в полосатом теле. Это подтверждается влиянием на уровень импульсации в нейронах полосатого тела за счет активации допаминовых рецепторов в полосатом теле и черном веществе. Нельзя исключить, что прамипексол ингибирует секрецию пролактина у человека. |
| Фармакокинетика | После приема внутрь прамипексол быстро абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме достигается примерно через 2 ч. Абсолютная биодоступность прамипексола превышает 90%. Пища не влияет на степень абсорбции прамипексола, хотя время достижения Cmax в плазме увеличивается примерно на 1 ч при приеме препарата во время еды. Css достигается через 2 дня от начала приема прамипексола. Широко распределяется в организме, Vd составляет около 500 л (коэффициент вариации - 20%). Связывание с белками плазмы - около 15%. Прамипексол накапливается в эритроцитах, что подтверждается соотношением концентрации в эритроцитах к концентрации в плазме, равным 2. T1/2 составляет 8 ч у молодых здоровых добровольцев и около 12 ч у пожилых добровольцев. Прамипексол выводится преимущественно почками; в моче определяется 90% введенной дозы практически полностью в неизмененном виде. Внепочечные пути выведения могут играть некоторую роль в элиминации прамипексола, хотя в плазме и моче не было обнаружено его метаболитов. Почечный клиренс прамипексола составляет примерно 400 мл/мин (коэффициент вариации - 25%), что примерно в 3 раза выше, чем скорость клубочковой фильтрации. Прамипексол, таким образом, секретируется почечными канальцами, возможно через систему транспорта органических катионов. Клиренс прамипексола примерно на 30% ниже у женщин, чем у мужчин, но это различие в значительной степени может быть обусловлено различием в массе тела. Отсутствует различие в значениях T1/2 у мужчин и женщин. C возрастом клиренс прамипексола снижается, при этом у пожилых лиц (в возрасте 65 лет и старше) T1/2 увеличивается примерно на 40% (с 8.5 ч до 12 ч), а общий клиренс прамипексола снижается на 30% по сравнению с молодыми, здоровыми добровольцами (в возрасте менее 40 лет). У пациентов с болезнью Паркинсона клиренс прамипексола может снижаться до 30% по сравнению со здоровыми пожилыми испытуемыми. Причиной этого различия, по-видимому, является снижение функции почек у больных с болезнью Паркинсона. Фармакокинетика прамипексола у пациентов с недостаточностью функции печени не изучена. Поскольку примерно 90% выделяемой дозы выводится с мочой в неизмененном виде, можно ожидать, что нарушение функции печени не оказывает существенного влияния на выведение прамипексола. При тяжелых нарушениях функции почек (КК около 20 мл/мин) клиренс прамипексола снижается примерно на 75%, при умеренных нарушениях функции почек (КК примерно 40 мл/мин) - на 60%, по сравнению со здоровыми испытуемыми. У таких больных рекомендуется применять препарат в более низкой начальной и поддерживающей дозах. Клиренс прамипексола крайне низок у больных, находящихся на гемодиализе, поскольку при диализе выводятся незначительные количества прамипексола. Фармакокинетика прамипексола у детей не изучена. |
| Показания к применению | Лечение болезни Паркинсона (в виде монотерапии и в комбинации с леводопой). |
| Применение при беременности и в период лактации | Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения прамипексола при беременности не проводилось. Считается, что применение возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Неизвестно, выделяется ли прамипексол с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. |
| Особые указания | С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек. У пациентов с КК менее 15 мл/мин опыт применения прамипексола недостаточен. Безопасность и эффективность применения прамипексола у детей не установлена. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения следует воздерживаться от управления автомобилем и других потенциально опасных видов деятельности. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек. У пациентов с КК менее 15 мл/мин опыт применения прамипексола недостаточен. |
| Противопоказания | Повышенная чувствительность к прамипексолу. |
| Способ применения и дозы | Для взрослых при приеме внутрь начальная доза составляет 375 мкг/сут в 3 приема. Дозу следует повышать каждые 5-7 дней до достижения максимального терапевтического эффекта, который наблюдается при приеме 1.5-4.5 мг/сут. У пациентов с нарушениями функции почек начальная доза составляет 125 мкг/сут, частота приема 1-3 раза/сут в зависимости от значений КК. Максимальные дозы: разовая доза – 1.5 мг; суточная доза при КК более 60 мл/мин – 4.5 мг в 3 приема, при КК 35-59 мл/мин – 3 мг в 2 приема, при КК 15-34 мл/мин – 1.5 мг в 1 прием. Прекращать лечение рекомендуется в течение 1 недели. |
| Передозировка | Симптомы: тошнота, рвота, гиперкинезия, галлюцинации, возбуждение и снижение артериального давления (АД). Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует. Эффективность проведения гемодиализа не установлена. |
| Побочное действие | Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, дискинезии, галлюцинации; в отдельных случаях - бессонница. При быстром снижении дозы прамипексола, а также при резкой отмене возможно развитие ЗНС. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запор. Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях в начале лечения - артериальная гипотензия (особенно при постепенном увеличении дозы в течение слишком короткого времени). Прочие: в отдельных случаях - периферические отеки. |
| Состав | Активное вещество: прамипексола дигидрохлорида моногидрат 1 мг Вспомогательные вещества: маннитол - 140.24 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 72 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 12 мг, повидон К25 - 7.2 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.2 мг, магния стеарат - 2.28 мг, натрия стеарилфумарат - 4.08 мг. |
| Взаимодействие с другими препаратами | При одновременном применении с лекарственными средствами, которые выводятся катионной транспортной системой почек, возможно повышение концентрации прамипексола в плазме крови. При одновременном применении с леводопой возможно развитие дискинезии; с циметидином - уменьшение клиренса прамипексола и увеличение его концентрации в плазме крови. |
| Форма выпуска | Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские; на одной стороне - гравировка "93", на другой - риска и гравировка "8024" сверху и снизу от риски. 1 таб. Активное вещество: прамипексола дигидрохлорида моногидрат 1 мг Вспомогательные вещества: маннитол - 140.24 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 72 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 12 мг, повидон К25 - 7.2 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.2 мг, магния стеарат - 2.28 мг, натрия стеарилфумарат - 4.08 мг. 10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные. 10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные. 10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные. 90 шт. - флаконы (1) - пачки картонные. |
САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ НАНЕСТИ ВРЕД ВАШЕМУ ЗДОРОВЬЮ
Почему нам доверяют
- Обновление цен несколько раз в день
- Только проверенные аптеки
- Экономия времени и денег
- Работаем по всей стране