| Код АТХ | D01AC10 |
| АТХ Классификация | Бифоназол |
| МНН | Бифоназол |
| Отпуск препарата | Без рецепта |
| Страна происхождения производителя | Германия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 60 |
| Способ введения лекарственного средства | Наружный |
| Содержание действующего вещества (единицы) | 1 г/100 г |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Микоз кистей;Микоз стоп;Микоз туловища;Эпидермофития паховая;Разноцветный лишай;Кандидоз кожи и ногтей;Эритразма |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | B35.2; B35.3; B35.4; B35.6; B36.0; B37.2; L08.1 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Bifonazole |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Бифоназол |
| Вид лекарственной формы | Крем для наружного применения |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Микоспор |
| Торговое название на латинице | Mycospor |
| Действующие вещества | Бифоназол |
| Концентрация действующего вещества (%) | 1 |
| Количество в упаковке | 1 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Бифоназол |
| Фармакологическая группа АТС (код) | D01AC10 |
| Условия отпуска из аптек | Без рецепта |
| Страна производства | Германия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Bayer AG |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Мочевыделительная система и кожа |
| Показания к применению | Грибковые заболевания кожи, вызванные дерматофитами, дрожжеподобными, плесневыми грибами, а также Malassezia furfur и Corynebacterium minutissimum: — микозы стоп (дерматофития кожи стоп и межпальцевая дерматофития стоп); — микозы кистей рук (дерматофития кожи рук и межпальцевая дерматофития); — дерматофития гладкой кожи тела; — дерматофития паховой области; — поверхностный кандидоз кожи; — отрубевидный лишай; — эритразма. |
| Целевой возраст | Пожилой, Детский, Средний, Взрослый, Подростковый |
| Производитель | Байер АГ |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Mycospor |
| Вес препарата (гр) | 15 |
| Бренд | Микоспор |
| Условия хранения | Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. |
| Срок годности от даты изготовления | 5 лет |
| Описание товара | Крем для наружного применения 1% гомогенный, белого цвета. |
| Фармакологическое действие | Бифоназол, активное вещество крема Микоспор®, является производным имидазола и обладает широким спектром антимикотического действия. Бифоназол обладает фунгицидным действием в отношении дерматофитов (в частности, в отношении Trichophyton spp.). Полный фунгицидный эффект достигается при концентрации бифоназола 5 мкг/мл и продолжительности воздействия не менее 6 часов. Бифоназол обладает фунгистатическим действием в отношении дрожжевых и плесневых грибов, а также Malassezia furfur. При поражении дрожжевыми грибами, например, Candida species, при концентрации 1-4 мкг/мл отмечается преимущественно фунгистатический эффект бифоназола; для фунгицидного эффекта необходима концентрация бифоназола 20 мкг/мл. Бифоназол также активен в отношении Corynebacterium minutissimum (МПК от 0.5 до 2 мкг/мл), грамположительных кокков, за исключением энтерококков (МПК от 4 до 16 мкг/мл). Резистентные штаммы грибов встречаются очень редко. Исследования не подтвердили развитие вторичной устойчивости у первично чувствительных штаммов. Бифоназол подавляет биосинтез эргостерола на двух различных уровнях, что отличает его от других противогрибковых препаратов и других производных азола. Такое двойное действие приводит к структурным и функциональным повреждениям цитоплазматической мембраны грибов. |
| Фармакокинетика | Бифоназол хорошо проникает в пораженные слои кожи. Через 6 часов после применения концентрации в различных слоях кожи достигают от 1000 мкг/см3 в верхнем слое эпидермиса (в роговом слое) до 5 мкг/см3 в сосочковом слое. Таким образом, все полученные концентрации находятся в пределах диапазона противогрибковой активности. При нанесении на неповрежденную кожу абсорбируется незначительное количество бифоназола (0.6-0.8% от дозы препарата); уровень концентрации бифоназола в плазме крови при этом всегда ниже предела обнаружения (т.е.< 1 нг/мл). Незначительная абсорбция выявляется только после нанесения крема бифоназола на воспаленную кожу (2-4 % от дозы препарата). Таким образом, поскольку в плазме крови создаются весьма низкие концентрации бифоназола при его местном применении (обычно не выше 5 нг/мл), то никаких системных эффектов не наблюдается. Продолжительность нахождения в коже (определенная по защитному действию в отношении грибковой инфекции у морских свинок) - 48-72 ч. Бифоназол проникает через плацентарный барьер у крыс. |
| Применение при беременности и в период лактации | Беременность Абсорбция бифоназола при наружном применении препарата незначительна. Данные исследований показывают, что бифоназол не оказывает какого-либо отрицательного действия на организм матери и плода. Однако применение препарата в этот период возможно, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода или ребенка. Лактация Неизвестно, проникает ли бифоназол в грудное молоко у женщин. Абсорбция бифоназола при наружном применении препарата незначительна. Однако применение препарата в этот период возможно, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода или ребенка. При назначении крема Микоспор® в период лактации следует избегать нанесения крема на область груди. Фертильность Данные по безопасности, полученные из доклинических исследований, дают основания предположить, что применение бифоназола не оказывает какого-либо отрицательного влияния на мужскую и женскую фертильность. |
| Особые указания | Применять с осторожностью у пациентов, имеющих повышенную чувствительность к другим противогрибковым лекарственным средствам из группы производным имидазола (эконазол, клотримазол, миконазол). Избегать попадания крема в глаза. При повышенной чувствительности в цетостеариловому спирту рекомендуется вместо крема применять лекарственные формы бифоназола, не содержащие цетостеариловый спирт (например, Микоспор® раствор для наружного применения 1%). Использование в педиатрии Отдельных исследований у детей не проводилось. На основании обзора клинических данных не выявлено свидетельств развития неблагоприятных побочных эффектов при применении препарата у детей. Однако, у детей младше 1 года Микоспор® крем следует использовать только под контролем врача. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | — беременность и период лактации; — детский возраст. |
| Противопоказания | — повышенная чувствительность к бифоназолу или любому другому компоненту препарата. |
| Способ применения и дозы | Наружно, крем наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 раз в день, желательно на ночь, и осторожно втирают. Для достижения удовлетворительного результата лечение должно быть непрерывным. Длительность терапии обычно составляет: — при микозах стоп (дерматофития кожи стоп и межпальцевая дерматофития стоп): 3 недели, — при микозах кистей рук (дерматофития кожи рук и межпальцевая дерматофития), кожи тела (дерматофития гладкой кожи) и складок кожи (паховая дерматофития): 2-3 недели, — при отрубевидном лишае, эритразме: 2 недели, — при поверхностном кандидозе кожи: 2-4 недели. Для обработки поверхности кожи, приблизительно равной плошали ладони, достаточно небольшого количества крема (столбик крема длиной около 1 см). |
| Передозировка | Неизвестны случаи передозировки препаратом Микоспор всех форм выпуска благодаря незначительной системной абсорбции бифоназола при наружном применении. |
| Побочное действие | Общие нарушения и местные реакции: боль в месте нанесения, периферические отеки (в месте нанесения). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: контактный дерматит, аллергический дерматит, эритема, зуд, сыпь, крапивница, волдыри, шелушение и сухость кожи, экзема, раздражение кожи, мацерация, чувство жжения кожи. Побочные эффекты обратимы и исчезают после отмены препарата. |
| Состав | бифоназол (микронизированный) 1 г Вспомогательные вещества: бензиловый спирт - 2 г, цетостеариловый спирт (спирт цетиловый 60%, спирт стеариловый - 40%) - 10 г, цетилпальмитат - 3 г, октилдодеканол - 13.5 г, полисорбат 60 - 1.5 г, сорбитана стеарат - 2 г, вода очищенная - до 100 г. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Абсорбция бифоназола при наружном применении препарата незначительна. Случаи взаимодействия с другими лекарственными препаратами неизвестны. |
| Форма выпуска | Крем для наружного применения 1% гомогенный, белого цвета. 100 г бифоназол (микронизированный) 1 г Вспомогательные вещества: бензиловый спирт - 2 г, цетостеариловый спирт (спирт цетиловый 60%, спирт стеариловый - 40%) - 10 г, цетилпальмитат - 3 г, октилдодеканол - 13.5 г, полисорбат 60 - 1.5 г, сорбитана стеарат - 2 г, вода очищенная - до 100 г. 15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные. |
Грибок в ушах: симптомы, причины отомикоза и топ-3 лучших капель.
Чем вылечить грибок на ногтях рук и ног?