Мезим Нео инструкция по применению

Состав

В 1 капсуле:

Действующее вещество: Панкреатин – 153.5 мг, с минимальной активностью: липазы 10000 ЕД, амилазы 9000 ЕД, протеазы 500 ЕД.

Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия 5.12 мг, целлюлоза микрокристаллическая 8.52 мг, масло касторовое гидрированное 1.709 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 0.849 мг, магния стеарат 0.849 мг.

Состав оболочки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), 30% дисперсионный - 25 мг, триэтилцитрат - 2.51 мг, эмульсия симетикона 30% (сухая масса) - 0.015 мг; тальк - 5.01 мг; состав корпуса капсулы: желатин - 36.20 мг, титана диоксид (Е 171) - 0.20 мг; краситель железа оксид желтый (Е 172) - 0.20 мг; краситель железа оксид красный (Е 172) - 0.01 мг; состав крышечки капсулы: желатин - 23.8 мг; титана диоксид (Е 171) - 0.4 мг; краситель хинолиновый желтый (Е 104) - 0.2 мг; индигокармин (Е 132) - 0.002 мг.

Фармакологическая группа

Пищеварительное ферментное средство.

Фармакологические свойства

Действующим веществом препарата Мезим нео 10000 является панкреатин, представляющий собой порошок из поджелудочных желез свиней. Ферменты, входящие в состав панкреатина, способствуют расщеплению жиров, углеводов и белков, поступающих с пищей. Панкреатин, оказывая протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие, компенсирует ферментативную недостаточность поджелудочной железы, улучшает функциональное состояние ЖКТ, нормализует процессы пищеварения.

Фармакокинетика

Желатиновые капсулы препарата Мезим нео 10000 быстро растворяются в желудке, высвобождая минитаблетки, покрытые кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой. Таким образом, ферменты остаются защищенными от инактивации в кислой среде желудка. Форма выпуска препарата обеспечивает перемешивание мини-таблеток с кишечным содержимым и равномерное распределение ферментов. Растворение оболочки мини-таблеток и активация ферментов происходит при нейтральной или слабощелочной рН в тонкой кишке. Панкреатин не всасывается в ЖКТ, выводится с каловыми массами.

Показания

Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у взрослых и детей при следующих состояниях:

- хронический панкреатит;

- муковисцидоз;

- рак поджелудочной железы;

- состояния после оперативных вмешательств на поджелудочной железе и желудке (полная или частичная резекция органа);

- после облучения органов ЖКТ, сопровождающиеся нарушением переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);

- сужение протока поджелудочной железы (например, из-за опухоли или желчных камней);

- синдром Швахмана-Даймонда;

- подострый панкреатит;

- другие заболевания, сопровождающиеся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.

Относительная ферментная недостаточность при следующих состояниях и ситуациях:

- расстройства ЖКТ функционального характера;

- при острых кишечных инфекциях,

- при синдроме раздраженного кишечника;

- употребление трудноперевариваемой растительной или жирной пищи.

- Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованиям органов брюшной полости.

Противопоказания

- острый панкреатит;

- обострение хронического панкреатита;

- повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или другим компонентам препарата.

Способ применения и дозировка

Доза препарата Мезим нео 10000 подбирается индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, а также объема и состава принимаемой пищи.

Если нет других указаний, взрослым рекомендуется принимать по 2-4 капс. препарата Мезим нео 10000 во время каждого приема пищи, проглатывая капсулы целиком (не разжевывать), запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).

Если прием целой капсулы для пациента затруднителен (например, у маленьких детей или пациентов пожилого возраста), можно высыпать ее содержимое, например, в стакан, раскрыв капсулу путем отделения крышечки от корпуса, и затем принять содержимое (мини-таблетки), запивая некоторым количество жидкости или добавить к жидкой пище, не требующей пережевывания (например, яблочное пюре или фруктовый сок). Смесь мини-таблеток с пищей или жидкостью не подлежит хранению (принимать сразу после приготовления).

Увеличение дозы препарата следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на динамику симптоматики (например, уменьшение стеатореи, ослабление боли в животе).

Суточную дозу ферментов, составляющую 15000-20000 липазных ед./кг массы тела, превышать не рекомендуется.

Продолжительность курса лечения устанавливается врачом и зависит от течения заболевания.

Детям режим дозирования и продолжительность лечения устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 500-1000 липазных ед. /кг массы тела ребенка на каждый прием пищи.

При муковисцидозе доза препарата Мезим нео 10000 зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных ед./кг на каждый прием пищи для детей младше 4 лет, и 500 липазных ед./кг во время каждого приема пищи для детей старше 4 лет. Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, под контролем стеатореи и поддержке оптимальной диеты. У большинства пациентов доза должна составлять не более 10000 липазных ед./кг/сут или 4000 липазных ед./г потребленного жира.

Особые указания

У пациентов, страдающих муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина описаны стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). В качестве меры предосторожности, при появлении непривычных симптомов или изменения характера симптомов основного заболевания необходимо медицинское обследование для исключения поражения толстой кишки, особенно в случае применения препарата в дозе свыше 10000 липазных ед./кг/сут.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Мезим нео 10000 не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакции.

Побочное действие

Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1000, < 1/100), редко (> 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны ЖКТ: часто - тошнота, рвота и вздутие живота. Желудочно-кишечные расстройства связаны, главным образом, с основным заболеванием. Частота возникновения следующих неблагоприятных реакций была ниже или схожа с таковыми при применении плацебо: очень часто - боль в области живота; часто - диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - сыпь; для оценки частоты случаев данных недостаточно -зуд, крапивница.

Передозировка

Симптомы: применение больших доз ферментов поджелудочной железы может сопровождаться гиперурикозурией и гиперурикемией у пациентов с муковисцидозом.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследований по взаимодействию не проводилось.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности

2 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптеки

Без рецепта.