ИНСТРУКЦИЯ
по применению средства
Люмиган
Форма выпуска
Капли
Фармакологические свойства
Механизм действия, благодаря которому биматопрост снижает внутриглазное
давление у человека, заключается в повышении оттока внутриглазной жидкости
через трабекулярную сетку и усилении оттока от увеосклеральных отделов глаза.
Снижение внутриглазного давления начинается примерно через 4 ч после первого
применения. Максимальный эффект достигается в течение около 8–12 ч.
Длительность эффекта составляет по меньшей мере 24 ч.
Биматопрост является сильнодействующим средством, снижающим внутриглазное
давление. Биматопрост относится к группе синтетического простамида, по
химической структуре — к простагландину F2α (PGF2α),
не влияет ни на один из известных типов рецепторов простагландина. Биматопрост
выборочно имитирует действие недавно изобретенных биологически синтезированных
веществ под названием простамиды. Однако рецептор простамида еще не определен
по структуре.
В течение 12-месячного исследования применения препарата Лумиган в дозе 0,1
мг/мл у взрослых в форме глазных капель средние дневные значения внутриглазного
давления, определяемые при каждом посещении врача в течение всего 12-месячного
периода исследования, отличались не более чем на 1,1 мм рт. ст. в течение всего
дня и никогда не превышали 17,7 мм рт. ст.
Лумиган, 0,1 мг/мл, в форме глазных капель содержит бензалкония хлорид в
концентрации 200 ppm.
Показания
Снижение
повышенного внутриглазного давления у взрослых больных с хронической
открытоугольной глаукомой и внутриглазной гипертензией (в качестве монотерапии
или дополнительной терапии к блокаторам β-адренорецепторов).
Противопоказания
Повышенная чувствительность
к действующему веществу или вспомогательным веществам, входящим в состав
препарата, в том числе к бензалкония хлориду.
Применение при
беременности и кормлении грудью
Последствия применения Люмигана во время беременности и
кормления грудью должным образом не изучены. Нет данных относительно того,
выделяется ли Люмиган вместе
с грудным молоком. Поэтому может быть рекомендовано прекратить кормление грудью
на период лечения Люмиганом.
Люмиган следует
применять в период беременности только в случае крайней необходимости, когда
ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Последствия применения Люмигана у детей не
изучены, поэтому Люмиган не
назначается детям.
Состав
Капли глазние р-р 0,1 мг/мл фл.-капельн.
3 мл, № 1
Прочие ингредиенты: бензалкония хлорид,
натрия гидрофосфат гептагидрат, кислота лимонная моногидрат, кислота
хлористоводородная разведенная или натрия гидроксид, вода очищенная.
Способ
применения и дозы
Применяют у взрослых, по 1 капле закапывая в пораженный глаз (глаза) 1 раз
в сутки вечером.
Доза не должна превышать 1 введение 1 раз в сутки, так как более частое
применение препарата может уменьшить выраженность эффекта снижения повышенного
внутриглазного давления.
Побочные действия
Взаимодействие с другими препаратами
Исследование взаимодействия не проводили. Не ожидается взаимодействия у
людей, поскольку системные концентрации биматопроста являются чрезвычайно
низкими (<0,2 мг/мл) в организме после применения р-ра биматопроста в дозе
0,3 мг/мл в форме глазных капель.
Доклинические исследования свидетельствуют, что биматопрост
биотрансформируется в организме с помощью любого из многочисленных ферментов и
путей метаболизма и не влияет на печеночные ферменты, участвующие в метаболизме
лекарственных препаратов.
В ходе клинических исследований р-р биматопроста в форме глазных капель
применяли одновременно с несколькими различными офтальмологическими блокаторами
бета-адренорецепторов (тимолол 0,5%) без признаков взаимодействия.
Одновременное применение препарата Лумиган и препаратов для лечения
глаукомы, кроме топических блокаторов бета-адренорецепторов, не изучали в ходе
дополнительной терапии глаукомы.
Передозировка
О случаях передозировки препарата Лумиган не сообщалось. При местном
применении в форме глазных капель передозировка маловероятна.
В случае передозировки требуется поддерживающая и симптоматическая терапия.
Условия хранения
Не требует специальных
условий хранения.
Срок годности
Срок хранения препарата
после первого вскрытия флакона-капельницы составляет 28 сут.