Люмиган

ИНСТРУКЦИЯ
по применению средства

Люмиган

Форма выпуска

Капли

Фармакологические свойства

Механизм действия, благодаря которому биматопрост снижает внутриглазное давление у человека, заключается в повышении оттока внутриглазной жидкости через трабекулярную сетку и усилении оттока от увеосклеральных отделов глаза. Снижение внутриглазного давления начинается примерно через 4 ч после первого применения. Максимальный эффект достигается в течение около 8–12 ч. Длительность эффекта составляет по меньшей мере 24 ч.

Биматопрост является сильнодействующим средством, снижающим внутриглазное давление. Биматопрост относится к группе синтетического простамида, по химической структуре — к простагландину F_2α (PGF_2α), не влияет ни на один из известных типов рецепторов простагландина. Биматопрост выборочно имитирует действие недавно изобретенных биологически синтезированных веществ под названием простамиды. Однако рецептор простамида еще не определен по структуре.

В течение 12-месячного исследования применения препарата Лумиган в дозе 0,1 мг/мл у взрослых в форме глазных капель средние дневные значения внутриглазного давления, определяемые при каждом посещении врача в течение всего 12-месячного периода исследования, отличались не более чем на 1,1 мм рт. ст. в течение всего дня и никогда не превышали 17,7 мм рт. ст.

Лумиган, 0,1 мг/мл, в форме глазных капель содержит бензалкония хлорид в концентрации 200 ppm.

Показания

Снижение повышенного внутриглазного давления у взрослых больных с хронической открытоугольной глаукомой и внутриглазной гипертензией (в качестве монотерапии или дополнительной терапии к блокаторам β-адренорецепторов).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата, в том числе к бензалкония хлориду.

Применение при беременности и кормлении грудью

Последствия применения Люмигана во время беременности и кормления грудью должным образом не изучены. Нет данных относительно того, выделяется ли Люмиган вместе с грудным молоком. Поэтому может быть рекомендовано прекратить кормление грудью на период лечения Люмиганом.

Люмиган следует применять в период беременности только в случае крайней необходимости, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Последствия применения Люмигана у детей не изучены, поэтому Люмиган не назначается детям.

Состав

Капли глазние р-р 0,1 мг/мл фл.-капельн. 3 мл, № 1

• Биматопрост 0.1 мг/мл

Прочие ингредиенты: бензалкония хлорид, натрия гидрофосфат гептагидрат, кислота лимонная моногидрат, кислота хлористоводородная разведенная или натрия гидроксид, вода очищенная.

Способ применения и дозы

Применяют у взрослых, по 1 капле закапывая в пораженный глаз (глаза) 1 раз в сутки вечером.

Доза не должна превышать 1 введение 1 раз в сутки, так как более частое применение препарата может уменьшить выраженность эффекта снижения повышенного внутриглазного давления.

Побочные действия

• сухость глаз;
• нарушения зрения;
• ощущение жжения в глазах;
• ощущение инородного тела;
• потемнение ресниц;
• ощущение раздражения;
• отек конъюнктивы;
• конъюнктивит;
• выделения из глаз;
• пигментация радужки.

Взаимодействие с другими препаратами

Исследование взаимодействия не проводили. Не ожидается взаимодействия у людей, поскольку системные концентрации биматопроста являются чрезвычайно низкими (<0,2 мг/мл) в организме после применения р-ра биматопроста в дозе 0,3 мг/мл в форме глазных капель.

Доклинические исследования свидетельствуют, что биматопрост биотрансформируется в организме с помощью любого из многочисленных ферментов и путей метаболизма и не влияет на печеночные ферменты, участвующие в метаболизме лекарственных препаратов.

В ходе клинических исследований р-р биматопроста в форме глазных капель применяли одновременно с несколькими различными офтальмологическими блокаторами бета-адренорецепторов (тимолол 0,5%) без признаков взаимодействия.

Одновременное применение препарата Лумиган и препаратов для лечения глаукомы, кроме топических блокаторов бета-адренорецепторов, не изучали в ходе дополнительной терапии глаукомы.

Передозировка

О случаях передозировки препарата Лумиган не сообщалось. При местном применении в форме глазных капель передозировка маловероятна.

В случае передозировки требуется поддерживающая и симптоматическая терапия.

Условия хранения

Не требует специальных условий хранения.

Срок годности

Срок хранения препарата после первого вскрытия флакона-капельницы составляет 28 сут.