Лоцерил - противогрибковый препарат для наружного применения. Оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие, обусловленное повреждением цитоплазматической мембраны гриба путём нарушения биосинтеза стеролов. Снижается содержание эргостерола, накапливается содержание атипичных стерических неплоских стеролов. Обладает широким спектром действия. Высокоактивен в отношении как наиболее распространенных, так и редких возбудителей грибковых поражений ногтей.
Состав: в 1,0 г препарата содержится: Действующее вещество: аморолфина гидрохлорид - 64,0 мг, что соответствует аморолфина основанию- 57,4 мг. Вспомогательные вещества: метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [1:2:0.2] - 143,0 мг, триацетин - 12,0 мг, бутилацетат - 57,0 мг, этилацетат - 172,0 мг, этанол абсолютный - 552,0 мг.
Описание прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость
Фармакотерапевтическая группа: Противогрибковое средство. Код АТХ (D01АЕ16)
Фармакологическое действие Противогрибковый препарат для наружного применения. Оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие, обусловленное повреждением цитоплазматической мембраны гриба путём нарушения биосинтеза стеролов. Снижается содержание эргостерола, накапливается содержание атипичных стерических неплоских стеролов. Обладает широким спектром действия. Высокоактивен в отношении как наиболее распространенных, так и редких возбудителей грибковых поражений ногтей: Дерматофитов: Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp. Дрожжевых грибов: Candida spp., Cryptococcus spp., Malassezia spp. (Pityrosporum spp.) Плесневых грибов: Alternaria spp., Scopulariopsis spp., Hendersonula spp. Грибов из семейства Dematiaceae: Cladopsorium spp., Fonsecaea spp., Wangiella spp. Диморфных грибов: Coccidioides spp., Histoplasma spp., Sporothrix spp.
Фармакокинетика При нанесении на ногти проникает в ногтевую пластинку и далее в ногтевое ложе (практически полностью в течение первых 24 часов). Эффективная концентрация сохраняется в пораженной ногтевой пластинке в течение 7-10 дней уже после первой аппликации. Системная абсорбция незначительна: концентрация в плазме находится ниже предела чувствительности методов определения (менее 0,5 нг/ мл).
Показания к применению: - лечение грибковых поражений ногтей, вызванных дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами; - профилактика грибковых поражений ногтей.
Противопоказания Повышенная чувствительность к препарату.
Способ применения и дозы: Наружно. Наносить на поражённые ногти пальцев рук или ног 1-2 раза в неделю следующим образом: Способ применения Лоцерила 1. До применения препарата удалить по возможности поражённые участки ногтя (особенно на его поверхности) с помощью прилагаемой пилки для ногтей. Способ применения Лоцерила 2. Затем поверхность ногтя очистить и обезжирить прилагаемым тампоном, смоченным спиртом. Обработку ногтей пилкой и тампоном со спиртом необходимо проводить перед каждым применением препарата. Способ применения Лоцерила 3. Обмакнуть лопаточку в лак. Лопаточку следует вынуть из флакона, не касаясь его орлышка, не следует стирать излишки лака о горлышко флакона. Способ применения Лоцерила 4. Лак нанести на всю поверхность пораженного ногтя с помощью лопаточки. Вышеописанную процедуру повторить для каждого поражённого ногтя. Способ применения Лоцерила 5. Плотно закрыть флакон сразу же после использования. Способ применения Лоцерила 6. Дать лаку высохнуть примерно в течение 3-х минут. Способ применения Лоцерила 7. Лопаточку протереть использованным тампоном. Избегать контакта обработанных ногтей и тампона. Использованный тампон выбросить. Лечение следует продолжать до регенерации ногтя и полного излечения поражённого участка. Средняя длительность лечения составляет 6 месяцев для ногтей на руках и 9-12 месяцев для ногтей на ногах.
Побочное действие Редко (в 0,01% - 0,1% случаев) возможно повреждение ногтя (изменение цвета, повышенная ломкость ногтевой пластинки), которые могут быть следствием грибкового поражения ногтя. Очень редко (менее 0,01% случаев) - легкое кратковременное жжение в области ногтя после аппликации препарата, контактный дерматит.
Беременность и период лактации Не рекомендуется применение препарата во время беременности и лактации.
Применение в педиатрии Клинические данные по применению препарата у детей отсутствуют, поэтому его не следует назначать детям.
Лекарственное взаимодействие Не установлено.
Особые указания - пилки, использованные для обработки пораженных ногтей, не следует использовать для обработки здоровых ногтей; - лица, работающие с органическими растворителями, должны надевать непроницаемые перчатки для защиты ногтей, покрытых лаком; - во время лечения следует избегать применения накладных искусственных ногтей и не пользоваться косметическим лаком для ногтей - тампон содержит легко воспламеняющееся вещество. Следует избегать попадания лака в глаза, на уши и слизистые оболочки. Пациентам с состояниями, предрасполагающими к развитию грибковых поражений ногтей (нарушение периферического кровообращения, сахарный диабет, иммунодефициты), а также пациентам с дистрофией ногтя или разрушенной ногтевой пластинкой следует обратиться к врачу.
Форма выпуска: По 1,25 мл, 2,5 мл и 5 мл во флакон из темного стекла с вкладышем из полимерного материала, предохраняющим препарат от высыхания. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению, 10 пластиковыми лопаточками, уложенными в ряд и фиксированными в рамке, 30 тампонами, смоченными изопропиловым спиртом, (в герметично запаянных конвертах из ламинированной алюминиевой фольги) и 30 пилками помещают в картонную коробку с контролем первого вскрытия.
Срок годности: 3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия хранения: При температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек: Без рецепта
Название и адрес производителя: Laboratoires Galderma, France, Zone Industrielle Montdesir, 74540 Alby sur Cheran, France. Лаборатории Галдерма, Франция, Зон Индустриель, Монтдезир, 74540 Альби сюр Шеран, Франция.