| Код АТХ | N01BB02 |
| АТХ Классификация | Лидокаин |
| МНН | Лидокаин |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Россия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 24 |
| Способ введения лекарственного средства | Местный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Другой вид профилактической химиотерапии;Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | Z29.2; Z51.4 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Lidocaine |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Лидокаин |
| Вид лекарственной формы | Спрей |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Лидокаин Асепт |
| Торговое название на латинице | Lidocaine Asept |
| Действующие вещества | Лидокаин, Хлоргексидина биглюконат |
| Содержание действующего вещества (мг) | 100 мг + 500 мкг |
| Количество в упаковке | 1 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Лидокаин в комбинации с другими препаратами |
| Фармакологическая группа АТС (код) | N01BB52 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Россия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Biogen |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Целевой возраст | Пожилой, Детский, Средний, Взрослый, Подростковый |
| Производитель | Егис |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Lidocain |
| Объем препарата (мл) | 50 |
| Бренд | Лидокаин |
| Минимальный возраст от, мес | 96 |
| Условия хранения | В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. |
| Срок годности от даты изготовления | 2 года. По истечении срока годности препарат не должен применяться. |
| Описание товара | Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость с характерным запахом спирта этилового и ментола. |
| Фармакологическое действие | Комбинированный препарат, оказывающий антисептическое и местноанестезирующее действие. Лидокаин - местный анестетик, его действие обусловлено угнетением нервной проводимости за счет блокады натриевых каналов в нервных окончаниях, что препятствует .генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по' нервным волокнам. При местном применении расширяет сосуды, не оказывает местнораздражающего действия. Эффект развивается через 1-5 мин после нанесения на слизистые оболочки или кожу и сохраняется в течение 10-15 мин. Хлоргексндин - антисептический препарат для местного применения, активен в отношении простейших, грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе в отношении Treponema pallidum, Chlamidia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis. К препарату слабочувствительны некоторые штаммы Psevdomonas spp., Proteus spp.; а также устойчивы кислотоустойчивые формы бактерий, споры бактерий. |
| Фармакокинетика | Быстро абсорбируется со слизистых оболочек (особенно глотки и -дыхательного тракта). Скорость абсорбции определяется степенью кровоснабжения слизистой оболочки, общей дозой препарата, локализацией участка и продолжительностью аппликации. После нанесения на слизистую оболочку верхних дыхательных путей частично проглатывается и инактивируется в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации в плазме, при нанесении на слизистую оболочку полости рта и верхних дыхательных путей -10-20 мин. Связь с белками зависит от концентрации препарата и составляет 60-80% при концентрации препарата 1-4 мкг/мл (4.3-17.2 мкмоль/л). Быстро распределяется в хорошо кровоснабжающихся органах (сердце, легкие, мозг, печень, селезенка), затем в жировой и мышечной тканях. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, секретируется с материнским молоком (40% от концентрации в плазме матери). Метаболизируется в печени (на 90-95 %) с участием микросомальных ферментов путем дезалкилирования аминогруппы и разрыва амидной связи с образованием менее активных по сравнению с лидокаином метаболитов (моноэтилглицинксилидин и глицинксилидин, период полувыведения которых составляет 2 ч и 10 ч соответственно). При заболеваниях печени интенсивность метаболизма снижается и составляет от 50 % до 10 % нормальной величины. Выводится, с желчью и почками (до 10 % в неизмененном виде). При хронической почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов. Подкисление мочи способствует увеличению выделения лидокаина. Хлоргексидин при местном применении практически не всасывается. |
| Показания к применению | Препарат может быть использован для местного обезболивания и обеззараживания в следующих случаях: - в стоматологии для местного обезболивания и обеззараживания точки укола перед местной анестезией; - в случае вскрытия поверхностных абсцессов, удаления качающихся молочных зубов и осколков костей; - при наложении швов на слизистой оболочке; - при фиксации коронок и мостов; -при лечении воспаления десен, парадонтопатий; - при удалении зубного камня; - при экстирпации увеличенного межзубного сосочка; - при изготовлении оттисков зубного ряда только в случае использования эластичного материала; - при рентгенографическом обследовании, для устранения тошноты и глоточного рефлекса; - в оториноларингологии при проведении коагуляции с помощью электрокаутера при лечении носовых кровотечений; - при операциях на носовой перегородке и удалении полипов носа, а также с целью устранения глоточного рефлекса и обезболивания и обеззараживания места введения инъекционной иглы перед удалением миндалин; - при вскрытии перитонзилярных абсцессов и перед проколом гайморовой пазухи (только для дополнительной анестезии); - для анестезии слизистой перед промыванием гайморовой пазухи; - при применении препарата перед операцией на глотке или носоглотке следует учесть, что в результате полного устранения глоточного рефлекса препарат, попадая в гортань и трахею, препятствует кашлевому рефлексу и может вызывать бронхопневмонию. Вследствие этого при удалении - миндалин й при аденотомии не рекомендуется применять препарат для местного обезболивания у детей до 8 лет из-за учащенного рефлекса глотания; - при инструментальном и эндоскопическом обследованиях перед введением зонда через рот или нос (дуоденальное зондирование и дробное исследование желудочной секреции), при ректоскопии, интратрахеальном наркозе, после проведения трахеотомии и в случае смены канюли; - в акушерстве и гинекологии для обезболивания промежности в ходе проведения эпизиотомии и обработке разреза; - при удалении швов; - для обезболивания и дезинфекции операционного поля при небольших операциях на влагалище или шейке матки; - при обработке нитевого нагноения; - для обезболивания и обеззараживания при небольших хирургических вмешательствах на кожных покровах. - в дерматологии - ожоги, укусы, небольшие раны, контактный дерматит. |
| Применение при беременности и в период лактации | При беременности использование препарата в терапевтической дозе не представляет опасности для матери. Лидокаин гидрохлорид проникает в материнское молоко. Поэтому в период грудного вскармливания препарат следует назначать только по строгим показаниям. |
| Особые указания | В случае применения в период лактации следует воздержаться от кормления ребенка грудью в течение 12 часов после использования препарата. Избегать попадания препарата в глаза. Регионарная и местная анестезия должна проводиться опытными специалистами в соответствующем образом оборудованном помещении при доступности готового к немедленному использованию оборудования и препаратов, необходимых для проведения мониторинга сердечной деятельности и реанимационных мероприятий. Персонал, выполняющий анестезию, должен быть квалифицированным и обучен технике выполнения анестезии, должен быть знаком с диагностикой и лечением системных токсических реакций, нежелательных явлений и реакций, и других осложнений. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | Местная инфекция в области применения травмы слизистой оболочки или кожных покровов в области применения, острые заболевания, ослабленные больные, младший детский возраст, пожилой возраст, беременность, период лактации. |
| Противопоказания | Повышенная чувствительность к лидокаину, хлоргексидину или другим компонентам препарата; - синдром слабости синусового узла у больных пожилого возраста; - атриовентрикулярная блокада II и III степени (за исключением случаев, когда введен зонд для стимуляции желудочков); - кардиогенный шок; - выраженные нарушения функции печени; - тяжелая миастения; - наличие в анамнезе эпилептиформных судорог. - детский возраст до 8 лет (местное обезболивание, при тонзилектомии и аденотомии). |
| Способ применения и дозы | Местно и наружно. Перед применением с флакона снимают защитный колпачок, на шток насоса надевают насадку-распылитель, конец которой подводят к месту применения и нажимают сверху вниз на головку насадки, удерживая флакон в вертикальном положении. При однократном нажатии из флакона выделяется, одна доза препарата. Количество необходимых доз препарата может широко варьировать в зависимости от величины и характера обрабатываемой поверхности. Во избежание всасывания препарата в системный кровоток следует применять минимальную дозу, обеспечивающую достаточный эффект. Обычно достаточно 1-3 доз; возможно применение 15-20 или более доз (максимально 40 доз на 70 кг массы тела). Общие указания по дозировке для отдельных показаний. Стоматология -1-4 дозы, оториноларингология - 1-4 дозы, эндоскопические и инструментальные исследования - 2-3 дозы, акушерство - 15-20 доз, гинекология - 4-5 доз, дерматология-1-3 дозы. Дозировка для детей Необходимое количество 1-2 дозы. В стоматологической практике предпочтительнее применять в виде смазывания (во избежание испуга ребенка при распылении), предварительно пропитав препаратом ватный тампон. Меры предосторожности при применении Необходимо следить за тем, чтобы препарат не попадал в дыхательные пути (опасность аспирации). Применение препарата в глотке требует повышенной осторожности. Лечение ослабленных и пожилых людей следует проводить небольшими дозами с учетом их возраста и общего состояния. |
| Передозировка | Симптомы: тошнота, рвота, бледность кожных покровов, головная боль, нечеткость зрительного восприятия, звон в ушах, диплопия, снижение АД, брадикардия, аритмия, психомоторное возбуждение, тремор, клонико-тонические судорога, коллапс, остановка сердца. Лечение: при появлении первых признаков интоксикации (головокружение, тошнота, рвота, эйфория) переводят больного в горизонтальное положение и начинают ингаляцию кислорода, При психомоторном возбуждении т внутривенное (в/в) введение 10 мг диазепама, при судорогах - в/в введение 1% раствора гексобарбитала или тиопентала натрия; при брадикардии - атропин (0,5 -1 мг внутривенно), симпатомиметические средства, при брадикардии - бета - адреностимуляторы, при коллапсе - эпинефрин или допамин в/в. Диализ не эффективен. |
| Побочное действие | В месте нанесения препарата - слабое жжение, которое прекращается после наступления анестезии (в течение 1 минуты), эритема. Возможны аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок. Со стороны центральной нервной системы могут наблюдаться системные реакции (дозозависимые): головная боль, головокружение, судороги, тремор, нарушение зрения, (диплопия), шум в ушах, возбуждение и/или депрессия, чувство страха, эйфория, беспокойство, жар, ощущение холода, угнетение дыхания. Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, брадикардия. Прочие: уретрит (при местном применении). |
| Состав | 1 мл препарата содержит: активные вещества: лидокаина гидрохлорида моногидрат (в пересчете на лидокаина гидрохлорид) - 0,1 г, хлоргексидина биглюконата раствор 20 % в пересчете на хлоргексидина биглюконат - 0,0005 г; вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый) 96 % - 0,484 мл, пропиленгликоль - 0,1 мл, левоментол - 0,005 г, натрия гидроксид до pH 5,0-7,0, вода очищенная - до 1 мл. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Циметидин и пропранолол снижают печеночный клиренс лидокаина (снижение метаболизма вследствие ингибирования микросомального окисления и снижения печеночного кровотока) и повышают риск развития токсических эффектов (в т.ч. состояние оглушенности, сонливость, брадикардия, парестезии и др.), эффективность (может потребоваться увеличение дозы). При назначении с аймалином, фенитоином, верапамилом, хинидином, амиодароном возможно усиление отрицательного инотропного эффекта. Совместное назначение с бета-адреноблокаторами увеличивает риск развития брадикардии. Сердечные гликозиды ослабляют кардиотонический эффект, курареподобные препараты усиливают мышечную релаксацию. Прокаинамид повышает риск развития возбуждения центральной нервной системы, галлюцинаций. При одновременном назначении лидокаина и снотворных, седативных лекарственных средств возможно усиления их угнетающего действия на центральную нервную систему. Под влиянием ингибиторов МАО возможно усиление местноанестезирующего действия лидокаина. Несовместим с мылом, а также детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза). Совместим с ЛC, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид). |
| Форма выпуска | Спрей для местного применения. |
Что хорошо помогает при стоматите?