ИНСТРУКЦИЯ
по применению средства
Комтан
Форма выпуска
Таблетки
Фармакологические свойства
Противопаркинсонический препарат,
ингибитор катехол-О-метилтрансферазы (КОМТ) преимущественно в периферических
тканях. Энтакапон, специфически ингибируя фермент КОМТ, подавляет
метаболическое разрушение леводопы и ее превращение в 3-О-метилдопу (3-ОМД). Это
ведет к повышению биодоступности леводопы и увеличению количества леводопы,
проникающей через ГЭБ в головной мозг. Действие энтакапона подтверждается
результатами клинических исследований, где было показано, что совместное
применение энтакапона с леводопой увеличивает время «включения» на 16% и
уменьшает время «выключения» на 24%. Подавление КОМТ в эритроцитах четко
зависит от концентрации энтакапона в плазме, что указывает на обратимый
характер угнетения КОМТ.
Показания
Препарат Комтан назначают в
составе комплексной терапии болезни Паркинсона и при синдроме паркинсонизма
(вместе с левадопой и карбидолом или бенсеразидом). Препарат повышает
биодоступность левадопы.
Противопоказания
В инструкции Комтан указаны возможные
побочные явления (тошнота, расстройства ЖКТ) и противопоказания – беременность,
тяжелые заболевания печени, нетравматический рабдомиолиз (разрушение
мускулатуры) и некоторые другие.
Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 1
таблетка: энтакапон — 200 мг; микрокристаллическая целлюлоза, маннитол, натрия
кроскармеллоза, масло растительное гидрогенизированное, гипромеллоза,
полисорбат 80, глицерин 85%, сахароза, магния стеарат, железа желтый оксид,
железа красный оксид, титана диоксид.
Способ применения и дозы
Внутрь, по 200 мг (независимо от приема пищи) одновременно
с приемом каждой дозы леводопа+карбидопа или леводопа+бенсеразид.
Чтобы уменьшить допаминергические побочные действия
леводопы (в т.ч. дискинезии, тошноту, рвоту и галлюцинации), в первые
дни и недели после начала терапии энтакапоном проводят
коррекцию режима дозирования леводопы (суточную дозу снижают на 10-30%,
увеличивая интервалы между приемами и/или уменьшая разовую дозу).
В случае прекращения лечения энтакапоном, для
достижения адекватного контроля симптомов паркинсонизма, необходимо
скорректировать режим дозирования др. противопаркинсонических ЛС, особенно
леводопы.
Побочные действия
Тошнота, рвота, запоры или диарея, сухость во рту, боль в
животе, гиперкинезы, тремор, головокружение, головная боль, бессонница, необычная
утомляемость, галлюцинации,
повышенное потоотделение, судороги икроножных мышц, дезориентация,
"кошмарные" сновидения, ортостатическая гипотензия; анемия, снижение
уровня гематокрита, эритропения; повышение активности "печеночных"
трансаминаз и КФК.
Крайне редко: парадоксальное усиление явлений
паркинсонизма, тяжелая дискинезия или злокачественный нейролептический синдром,
которые проявляются гипертермией, двигательными нарушениями (ригидность,
миоклонус, тремор), изменениями психики и сознания (возбуждение, дезориентация,
кома), нарушениями функции вегетативной нервной системы (тахикардия,
неустойчивое АД); рабдомиолиз.
Взаимодействие
с другими препаратами
Изменяет метаболизм и усиливает действие ЛС, метаболизируемых
КОМТ (в т.ч. римитерол, изопреналин, эпинефрин и норэпинефрин, допамин, добутамин, альфа-метилдопа и апоморфин).
В ЖКТ энтакапон может
образовывать хелатные комплексы с Fe (промежуток времени между приемом не менее
2-3 ч).
Совместим с имипрамином, моклобемидом, селегилином (суточная
доза последнего должна не превышать 10 мг).
Не рекомендуется одновременный прием с ингибиторами МАО-А,
трициклическими антидепрессантами, ингибиторами обратного захвата норэпинефрина (в
т.ч. дезипрамином, мапротилином, венлафаксином).
Условия хранения
Соблюдения специальных условий хранения не
требуется.
Срок годности
3 года.