Комтан

ИНСТРУКЦИЯ
по применению средства

Комтан

Форма выпуска

Таблетки

Фармакологические свойства

Противопаркинсонический препарат, ингибитор катехол-О-метилтрансферазы (КОМТ) преимущественно в периферических тканях. Энтакапон, специфически ингибируя фермент КОМТ, подавляет метаболическое разрушение леводопы и ее превращение в 3-О-метилдопу (3-ОМД). Это ведет к повышению биодоступности леводопы и увеличению количества леводопы, проникающей через ГЭБ в головной мозг. Действие энтакапона подтверждается результатами клинических исследований, где было показано, что совместное применение энтакапона с леводопой увеличивает время «включения» на 16% и уменьшает время «выключения» на 24%. Подавление КОМТ в эритроцитах четко зависит от концентрации энтакапона в плазме, что указывает на обратимый характер угнетения КОМТ.

Показания

Препарат Комтан назначают в составе комплексной терапии болезни Паркинсона и при синдроме паркинсонизма (вместе с левадопой и карбидолом или бенсеразидом). Препарат повышает биодоступность левадопы.

Противопоказания

В инструкции Комтан указаны возможные побочные явления (тошнота, расстройства ЖКТ) и противопоказания – беременность, тяжелые заболевания печени, нетравматический рабдомиолиз (разрушение мускулатуры) и некоторые другие.

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 1 таблетка: энтакапон — 200 мг; микрокристаллическая целлюлоза, маннитол, натрия кроскармеллоза, масло растительное гидрогенизированное, гипромеллоза, полисорбат 80, глицерин 85%, сахароза, магния стеарат, железа желтый оксид, железа красный оксид, титана диоксид.

Способ применения и дозы

Внутрь, по 200 мг (независимо от приема пищи) одновременно с приемом каждой дозы леводопа+карбидопа или леводопа+бенсеразид.

Чтобы уменьшить допаминергические побочные действия леводопы (в т.ч. дискинезии, тошноту, рвоту и галлюцинации), в первые дни и недели после начала терапии энтакапоном проводят коррекцию режима дозирования леводопы (суточную дозу снижают на 10-30%, увеличивая интервалы между приемами и/или уменьшая разовую дозу).

В случае прекращения лечения энтакапоном, для достижения адекватного контроля симптомов паркинсонизма, необходимо скорректировать режим дозирования др. противопаркинсонических ЛС, особенно леводопы.

Побочные действия

Тошнота, рвота, запоры или диарея, сухость во рту, боль в животе, гиперкинезы, тремор, головокружение, головная боль, бессонница, необычная утомляемость, галлюцинации, повышенное потоотделение, судороги икроножных мышц, дезориентация, "кошмарные" сновидения, ортостатическая гипотензия; анемия, снижение уровня гематокрита, эритропения; повышение активности "печеночных" трансаминаз и КФК.

Крайне редко: парадоксальное усиление явлений паркинсонизма, тяжелая дискинезия или злокачественный нейролептический синдром, которые проявляются гипертермией, двигательными нарушениями (ригидность, миоклонус, тремор), изменениями психики и сознания (возбуждение, дезориентация, кома), нарушениями функции вегетативной нервной системы (тахикардия, неустойчивое АД); рабдомиолиз.

Взаимодействие с другими препаратами

Изменяет метаболизм и усиливает действие ЛС, метаболизируемых КОМТ (в т.ч. римитерол, изопреналин, эпинефрин и норэпинефрин, допамин, добутамин, альфа-метилдопа и апоморфин).

В ЖКТ энтакапон может образовывать хелатные комплексы с Fe (промежуток времени между приемом не менее 2-3 ч).

Совместим с имипрамином, моклобемидом, селегилином (суточная доза последнего должна не превышать 10 мг).

Не рекомендуется одновременный прием с ингибиторами МАО-А, трициклическими антидепрессантами, ингибиторами обратного захвата норэпинефрина (в т.ч. дезипрамином, мапротилином, венлафаксином).

Условия хранения

Соблюдения специальных условий хранения не требуется.

Срок годности

3 года.