| Код АТХ | M02AA10 |
| АТХ Классификация | Кетопрофен |
| МНН | Кетопрофен |
| Отпуск препарата | Без рецепта |
| Страна происхождения производителя | Франция |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 36 |
| Способ введения лекарственного средства | Наружный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Флебит и тромбофлебит;Неспецифический лимфаденит;Лимфангит;Серопозитивный ревматоидный артрит;Подагра;Полиартроз;Анкилозирующий спондилит;Радикулопатия;Ишиас;Люмбаго с ишиасом;Синовиты и теносиновиты;Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением;Другие бурсопатии;Миалгия;Невралгия и неврит неуточненные;Поверхностная травма неуточненной области тела;Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | I80; I88; I89.1; M05; M10; M15; M45; M54.1; M54.3; M54.4; M65; M70; M71; M79.1; M79.2; T14.0; T14.3 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Ketoprofen |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Кетопрофен |
| Вид лекарственной формы | Гель для наружного применения |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Кетопрофен-Тева |
| Торговое название на латинице | Ketoprofen-Teva |
| Действующие вещества | Кетопрофен |
| Концентрация действующего вещества (%) | 2.5 |
| Заболевания | Перифлебит, Лимфангиит, Люмбаго, Ревматоидный артрит, Флебит, Миалгия, Артросиновит, Невралгия, Остеоартрит, Тендинит, Лимфаденит, Тендосиновит, Периартрит, Подагра, Анкилозирующий спондилит, Бурсит, Суставной синдром |
| Количество в упаковке | 1 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Кетопрофен |
| Фармакологическая группа АТС (код) | M02AA10 |
| Условия отпуска из аптек | Без рецепта |
| Страна производства | Франция |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Laboratoires Chemineau |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Целевой возраст | Пожилой, Средний, Взрослый, Подростковый |
| Производитель | Лабораторис Шеминю |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Ketoprofen |
| Вес препарата (гр) | 50 |
| Бренд | Кетопрофен |
| Минимальный возраст от, мес | 144 |
| Условия хранения | В сухом месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. |
| Срок годности от даты изготовления | 3 года |
| Описание товара | Гель для наружного применения гомогенны прозрачный, с запахом лаванды и спирта. |
| Фармакологическое действие | Кетопрофен - производное пропионовой кислоты, оказывает местное противовоспалительное и анальгезирующее действие. Подавляет активность ферментов циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2, участвующих в синтезе простагландинов (ПГ). Кетопрофен проникает через кожу, достигает очага воспаления, обеспечивая, таким образом, возможность местного лечения поражений (суставов, сухожилий, связок и мышц), сопровождающихся болевым синдромом. |
| Фармакокинетика | При местном применении медленно всасывается через кожу, практически не кумулирует. Биодоступность геля около 5%. После применения в дозе 50-150 мг концентрация в плазме через 5-8 часов составляет 0,08-0,15 мкг/мл. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 99%. Метаболизируется путем конъюгации с глюкуроновой кислотой. Активных метаболитов не образуется. Период полувыведения составляет 1-3 ч. Выводится через почки в виде конъюгированного метаболита. |
| Показания к применению | Острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (суставной синдром при обострении подагры, ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, воспалительное поражение связок и сухожилий, бурсит, ишиас, люмбаго). Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения. Посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы). Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет |
| Применение при беременности и в период лактации | Поскольку известно неблагоприятное влияние НПВП, ингибирующих синтез ПГ, на сердечно-легочную систему плода (легочная гипертензия, преждевременное закрытие артериального протока), а также на функцию почек (почечная недостаточность, в сочетании с маловодием), следует избегать применения кетопрофена при беременности. Адекватных и строго контролируемых клинических исследований у беременных женщин не проведено. Применение при беременности противопоказано. Женщинам, планирующим беременность, следует воздержаться от применения кетопрофена, т.к. на фоне его приема может снижаться вероятность имплантации яйцеклетки. Неизвестно, выделяется ли кетопрофен с грудным молоком, поэтому не рекомендуется применять кетопрофен в период грудного вскармливания. |
| Особые указания | После нанесения геля на кожные покровы необходимо тщательно мыть руки. Недопустимо нанесение геля на поврежденную (открытые раны) и воспаленную кожу. Следует избегать попадания на слизистые оболочки глаз (опасность раздражения конъюнктивы). Не следует применять с окклюзионной повязкой. Не использовать герметичную одежду при применении препарата Кетопрофен-Тева. Длительное применение средства местного действия может приводить к повышению чувствительности или местному раздражению. Во избежание каких-либо проявлений гиперчувствительности или фотосенсибилизации следует избегать воздействия солнечных лучей в период лечения и спустя 2 недели после окончания лечения. Рекомендуется закрывать обрабатываемые препаратом участки кожи одеждой. Следует соблюдать осторожность при применении препарата Кетопрофен-Тева у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. Следует прекратить применение препарата Кетопрофен-Тева в случае возникновения любой кожной реакции, включая реакции при одновременном нанесении на кожу солнцезащитных или других косметических средств, содержащих органический солнцезащитный фильтр октокрилен. При применении препарата в больших количествах в очень редких случаях возможно развитие системных побочных эффектов (гиперчувствительность, бронхиальная астма, нарушения со стороны ЖКТ, усугубление течения почечной недостаточности). Риск возникновения системных побочных эффектов увеличивается в зависимости от количества наносимого геля, площади обрабатываемого участка кожи, состояния кожного покрова, длительности лечения. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | Тяжелая почечная недостаточность, печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст. |
| Противопоказания | Гиперчувствительность к кетопрофену и другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП (указания в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу или ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты), к тиапрофеновой кислоте, фенофибрату; - повышенная чувствительность кожи к воздействию солнечного излучения (фотосенсибилизация) в анамнезе; - кожная аллергия в анамнезе на кетопрофен, тиапрофеновую кислоту, фенофибрат, солнцезащитные средства или парфюмерию; - полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в анамнезе); - воздействие солнца на обрабатываемые участки, включая солярий, во время применения препарата и 2 недели после; - мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны в месте нанесения геля; беременность и период грудного вскармливания; - детский возраст до 12 лет (нет данных по эффективности и безопасности). |
| Способ применения и дозы | Наружно. Полоску геля или дозу геля наносят легкими массирующими движениями на область над пораженным участком тела. Взрослым и детям старше 12 лет наносят по 2-4 г геля (полоска геля длиной около 5-10 см соответственно) 2 раза в сутки. Количество наносимого геля зависит от величины обрабатываемого участка. Продолжительность лечения не более 10 дней. При недостаточной эффективности препарата необходимо обратиться к лечащему врачу. |
| Передозировка | Крайне низкая системная абсорбция кетопрофена при наружном применении делает передозировку практически невозможной. При случайном применении внутрь большого количества препарата возможно появление системных побочных эффектов. Лечение должно быть симптоматическим. |
| Побочное действие | Возможные побочные эффекты классифицированы в соответствии со следующей частотой: очень часто (≥ 10%), часто (≥ 1%, < 10%); нечасто (≥ 0,1%, < 1%); редко (≥ 0,01%, < 0,1%); очень редко (< 0,01%). Со стороны кожных покровов: нечасто - кожный зуд, эритема, экзема; редко - фотосенсибилизация, буллезный дерматит, крапивница; очень редко - контактный дерматит, ангионевротический отек. Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко - пептическая язва, кровотечение, диарея. Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности. Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - усугубление течения почечной недостаточности. |
| Состав | кетопрофен 2.5 г Вспомогательные вещества: карбомер 980 - 2 г, этанол 96% - 28.5 г, ароматизатор лаванда - 0.028 г, триэтаноламин - 3.7 г (до pH - 6.5), вода очищенная - до 100 г. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Взаимодействие кетопрофена с другими лекарственными препаратами является маловероятным, т.к. при наружном применении путем нанесения на поверхность кожи концентрация кетопрофена в плазме крови очень низкая. Возможно усиление действия препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Другие взаимодействия не установлены. Однако пациентам, принимающим антикоагулянты кумариного ряда, рекомендуется проводить регулярный контроль международного нормализованного отношения. |
| Форма выпуска | Гель для наружного применения гомогенны прозрачный, с запахом лаванды и спирта. 100 г кетопрофен 2.5 г Вспомогательные вещества: карбомер 980 - 2 г, этанол 96% - 28.5 г, ароматизатор лаванда - 0.028 г, триэтаноламин - 3.7 г (до pH - 6.5), вода очищенная - до 100 г. 30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные. 50 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные. 60 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные. |