| Код АТХ | C10AA02 |
| АТХ Классификация | Ловастатин |
| МНН | Ловастатин |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Россия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 24 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Чистая гиперхолестеринемия;Смешанная гиперлипидемия;Атеросклеротическая болезнь сердца |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | E78.0; E78.2; I25.1 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Lovastatin |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Ловастатин |
| Вид лекарственной формы | Таблетки |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Кардиостатин |
| Торговое название на латинице | Cardiostatin |
| Действующие вещества | Ловастатин |
| Содержание действующего вещества (мг) | 20 мг |
| Заболевания | Гиперхолестеринемия, Атеросклероз |
| Количество в упаковке | 30 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Ловастатин |
| Фармакологическая группа АТС (код) | C10AA02 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Россия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Makiz-Pharma |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Обмен веществ |
| Показания к применению | — первичная гиперхолестеринемия (типа IIа и IIb) с высоким содержанием ЛПНП (не корригируемая специальной диетой и физической нагрузкой); — комбинированная гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия; — коронарный атеросклероз у пациентов с ИБС (с целью замедления его прогрессирования). |
| Целевой возраст | Пожилой, Средний, Взрослый |
| Производитель | Макиз-Фарма |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Cardiostatin |
| Бренд | Кардиостатин |
| Минимальный возраст от, мес | 216 |
| Условия хранения | Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре 12–15 °C. |
| Срок годности от даты изготовления | 2 года |
| Описание товара | Таблетки плоскоцилиндрические, белого или почти белого цвета, с фаской и риской. |
| Фармакологическое действие | Гиполипидемический препарат. Ингибитор эндогенного синтеза холестерина. Нарушает ранние этапы синтеза холестерина в печени. В организме ловастатин образует свободную β-гидроксикислоту, которая конкурентно ингибирует ГМК-КоА-редуктазу и нарушает ее превращение в мевалонат, в результате чего снижается синтез холестерина и усиливается его катаболизм. Снижает содержание триглицеридов, ЛПНП, ЛПОНП в плазме крови, умеренно повышает содержание ЛПВП. Значительно уменьшает количество апопротеина В, входящего в состав ЛПНП, и других циркулирующих компонентов ЛПНП. Выраженный терапевтический эффект препарата наблюдается в течение 2 недель лечения, максимальный достигается через 4-6 недель с момента начала лечения. Кардиостатин эффективен при первичной гиперхолестеринемии у больных с неосложненным компенсированным сахарным диабетом 1 и 2 типа. |
| Фармакокинетика | Всасывание Из ЖКТ всасывается медленно и не полностью - около 30% принятой дозы, прием натощак снижает абсорбцию на 30%. Cmax в плазме крови отмечается через 2-4 ч, затем уровень в плазме крови быстро снижается, составляя через 24 ч 10% от максимума. Распределение Связывание с белками плазмы крови - 95%. Клиренс ловастатина и его активных метаболитов при однократном назначении на ночь достигается на 2-3 сутки терапии и в 1,5 раза выше, чем после однократного приема. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Распределение Подвергается интенсивному метаболизму при "первом прохождении" через печень, окисляется до бета-гидроксикислоты, ее 6-оксипроизводного и других метаболитов, часть из которых фармакологически активны (блокируют 3-гидрокси-3-метилглутарил-коэнзим А-редуктазу). Выведение T1/2 - 3 ч. Выводится через кишечник - 83%, почками 10%. |
| Применение при беременности и в период лактации | Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации. |
| Особые указания | Пациенты должны быть предупреждены о том, что в случае появления необъяснимых болей в мышцах, слабости мышц, особенно сопровождающихся лихорадкой, следует немедленно сообщить об этом врачу. В случае стойкого повышения активности трансаминаз и/или КФК препарат следует отменить. При общем тяжелом состоянии пациента вследствие какого-либо заболевания следует прервать терапию на длительное время или отменить препарат. В период лечения больные должны соблюдать стандартную диету с низким содержанием холестерина. Контроль лабораторных показателей При длительной терапии показан биохимический контроль функции печени. Активность печеночных трансаминаз определяют до начала терапии, каждые 8 недель в течение первого года терапии, далее - не реже 1 раза в полгода. Пациентам, у которых суточная доза составляет 80 мг, следует проводить исследование 1 раз в 3 месяца. При повышении активности трансаминаз исследование необходимо повторить и в последующем проводить его более часто. Терапию следует прекратить, если активность АСТ и/или АЛТ в 3 раза превышает ВГН. Использование в педиатрии Безопасность и эффективность применения препарата у пациентов в возрасте младше 18 лет не установлены. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | С осторожностью назначают препарат при заболеваниях печени (в т.ч. в анамнезе). Применение препарата противопоказано при заболевании печени в острой фазе, при повышении активности печеночных трансаминаз неясной этиологии С осторожностью назначают препарат при хронической почечной недостаточности. |
| Противопоказания | —заболевания печени в острой фазе; —повышение активности печеночных трансаминаз неясной этиологии; —общее тяжелое состояние пациента; —беременность; —период лактации (грудного вскармливания); —детский и подростковый возраст до 18 лет; —повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью назначают препарат при заболеваниях печени (в анамнезе), при хроническом алкоголизме, трансплантации органов, сопутствующей иммунодепрессивной терапии, хронической почечной недостаточности, в период проведения ургентных хирургических манипуляций (в т.ч. стоматологических), при одновременном приеме гемфиброзила и других фибратов, никотинамида (более 1 г/сут) из-за риска развития миопатии. |
| Способ применения и дозы | Начальная доза составляет при гиперхолестеринемии - 10-20 мг 1 раз/сут, вечером; при атеросклерозе - 20-40 мг/сут. При необходимости дозу увеличивают каждые 4 недели. Максимальная суточная доза - 80 мг в 1 или 2 приема (во время завтрака и ужина). В случае снижения концентрации общего холестерина в плазме до 140 мг/дл (3.6 ммоль/л) или ЛПНП до 75 мг/дл (1.94 ммоль/л) дозу Кардиостатина следует уменьшить. Для пациентов, одновременно получающих имунодепрессанты, фибраты, никотинамид суточная доза не должна превышать 20 мг. Пациентам с хронической почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин) не следует назначать препарат в дозе, превышающей 20 мг/сут. Препарат принимают внутрь во время еды. В случае пропуска очередной дозы препарат необходимо принять как можно скорее. Если наступило время следующего приема, увеличивать дозу не следует. |
| Передозировка | Данных о случаях передозировки препарата Кардиостатин в настоящее время нет. |
| Побочное действие | Со стороны пищеварительной системы: изжога, тошнота, диарея, запор, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушение вкуса, анорексия, гастралгия, холестатическая желтуха, гепатит, острый панкреатит, повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, повышение уровня билирубина. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, общая слабость, бессонница, судороги, парестезии, нарушения психики. Со стороны органа зрения: "туман" перед глазами, помутнение хрусталика, катаракта, атрофия зрительного нерва. Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, миозит, миопатия, рабдомиолиз (при одновременном применении с циклоспорином, гемфиброзилом или никотиновой кислотой), артралгия, повышение активности КФК. Со стороны лабораторных показателей: эозинофилия, повышение СОЭ, положительный анализ на антиядерные антитела. Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, токсический эпидермальный некролиз, кожная сыпь, зуд. Прочие: снижение потенции, острая почечная недостаточность (обусловленная рабдомиолизом), боль в грудной клетке, сердцебиение. |
| Состав | ловастатин 20 мг Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, бутилоксианизол, кальция стеарат. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Одновременный прием иммунодепрессантов, гемфиброзила, никотиновой кислоты, циклоспорина, эритромицина, противогрибковых препаратов из группы азолов увеличивает риск развития миопатии с рабдомиолизом и острой почечной недостаточностью. Одновременный прием Кардиостатина усиливает антикоагулянтный эффект непрямых антикоагулянтов и риск возникновения кровотечений. В случае совместного приема необходим регулярный контроль протромбинового времени. Колестирамин и колестипол снижают биодоступность ловастатина (применение Кардиостатина возможно через 4 ч после приема указанных препаратов, при этом отмечается аддитивный эффект). Циклоспорин при одновременном применении повышает плазменный уровень метаболитов ловастатина. |
| Форма выпуска | Таблетки плоскоцилиндрические, белого или почти белого цвета, с фаской и риской. 1 таб. ловастатин 20 мг Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, бутилоксианизол, кальция стеарат. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные. 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. |