| Код АТХ | L01XX05 |
| АТХ Классификация | Гидроксикарбамид |
| МНН | Гидроксикарбамид |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Германия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 48 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Злокачественная меланома кожи;Злокачественное новообразование соединительной и мягких тканей головы, лица и шеи;Злокачественное новообразование шейки матки;Хронический миелоидный лейкоз;Полицитемия истинная;Эссенциальная (геморрагическая) тромбоцитемия |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | C43; C49.0; C53; C92.1; D45; D47.3 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Hydroxycarbamide |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Гидроксикарбамид |
| Вид лекарственной формы | Капсулы |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Гидроксикарбамид медак |
| Торговое название на латинице | Hydroxycarbamide medac |
| Действующие вещества | Гидроксикарбамид |
| Содержание действующего вещества (мг) | 500 мг |
| Заболевания | Хронический миелолейкоз, Острый миелоидный лейкоз, Меланома, Эссенциальная тромбоцитемия, Злокачественные опухоли головы и шеи, Рак шейки матки |
| Количество в упаковке | 100 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Гидроксикарбамид |
| Фармакологическая группа АТС (код) | L01XX05 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Германия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Medak |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Целевой возраст | Средний, Взрослый |
| Производитель | Медак |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Hydroxycarbamide Medac |
| Бренд | Гидроксикарбамид медак |
| Условия хранения | В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте. |
| Срок годности от даты изготовления | 4 года |
| Описание товара | Капсулы твердые желатиновые, размер "0", белого цвета, непрозрачные; содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета. |
| Фармакологическое действие | Противоопухолевое средство. Предполагаемый механизм действия заключается в торможении синтеза ДНК. Не оказывает влияния на синтез белка и РНК. |
| Фармакокинетика | После приема внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. Проникает через ГЭБ. Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками (80%). T1/2 - 3-4 ч. |
| Показания к применению | хронический миелолейкоз; истинная полицитемия (эритремия); эссенциальная тромбоцитемия; остеомиелофиброз; меланома; злокачественные опухоли головы и шеи, за исключением рака губы (в комбинации с лучевой терапией); рак шейки матки (в комбинации с лучевой терапией). |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | Печеночная и/или почечная недостаточность, анемия (должна быть cкоррегированна перед началом лечения). |
| Противопоказания | Повышенная чувствительность к гидроксикарбамиду или любому другому вспомогательному веществу, входящему в состав препарата. Беременность и период грудного вскармливания. Лейкопения ниже 2500/мкл, тромбоцитопения ниже 100000/мкл. |
| Способ применения и дозы | При выборе режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы. Препарат применяют внутрь. При затруднении глотания капсулу можно вскрыть, растворить содержимое в стакане воды и выпить целиком. При этом некоторые водонерастворимые вспомогательные вещества могут плавать на поверхности раствора. Во время лечения препаратом следует принимать достаточно большое количество жидкости. Солидные опухоли 80 мг/кг один раз в день каждые три дня (6-7 доз). 20-30 мг/кг ежедневно в течение 3-х недель. Карцинома головы и шеи, карцинома шейки матки 80 мг/кг один раз вдень, каждый третий день в комбинации с лучевой терапией. Лечение препаратом начинают не менее чем за 7 дней до начала лучевой терапии и продолжают во время лучевой терапии. После лучевой терапии препарат продолжают принимать в течение неограниченного времени при строгом наблюдении за больным и при отсутствии у него необычных или тяжелых реакций токсичности. Резистентный хронический миелолейкоз Непрерывная терапия. От 20 до 30 мг/кг ежедневно одни раз в день. Оценку эффективности препарата проводят после 6 недель лечения. При выраженной клинической ремиссии лечение можно продолжать неограниченно долго. Лечение следует приостановить, если содержание лейкоцитов менее 2500/мм3, а тромбоцитов менее 100000/мм3. Через 3 дня повторно проводят анализ крови. Лечение возобновляют тогда, когда содержание лейкоцитов и эритроцитов начинает заметно возрастать. Истинная полицитемия Лечение начинают с суточной дозы 15-20 мг/кг. Дозу устанавливают индивидуально, стремясь поддерживать гематокрит на уровне ниже 45%, а число тромбоцитов - ниже 400000/мкл. У большинства больных удается достигнуть этих показателей, постоянно применяя гидроксикарбамидв суточной дозе от 500 до 1000 мг. Эссенциальная тромбоцитемия Обычно назначают препарат в начальной суточной дозе 15 мг/кг; затем подбирают такую дозу, которая поддерживает число тромбоцитов на уровне ниже 600000/мкл, не приводя при этом к уменьшению числа лейкоцитов ниже 4000/мкл. |
| Побочное действие | Со стороны органов кроветворения: лейкопения, анемия, тромбоцитопения. Со стороны органов пищеварения: стоматит, анорексия, тошнота, рвота, диарея или запор, изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. Увеличение активности ферментов печени. Со стороны кожи и кожных придатков: макулезно-папулезные высыпания, эритема лица и периферическая эритема, дермато-миозитные изменения кожи. В ряде случаев в результате ежедневного применения препарата па протяжении нескольких лет у больных наблюдались гиперпигментация, эритема, атрофия кожи и ногтей, шелушение, папулы фиолетового цвета. В редких случаях отмечается алопеция, рак кожи. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость, дезориентация; редко - галлюцинации и судороги. Со стороны мочевыделительной системы: увеличение содержания мочевой кислоты, азота мочевины крови и креатинина в плазме крови, задержка мочи, интерстициальный нефрит. В редких случаях отмечается дизурия. Прочие: озноб, общее недомогание, повышение СОЭ, кожные аллергические реакции. В редких случаях сообщалось об острых легочных реакциях, связанных с применением препарата; диффузная инфильтрация легких, лихорадка и одышка. |
| Состав | гидроксикарбамид 500 мг Вспомогательные вещества: лактоза, кальция цитрат, натрия цитрат, магния стеарат. Состав оболочки: желатин, титана диоксид. |
| Форма выпуска | 10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные. |