Гепасол-нео инструкция по применению
— терапия и парентеральное питание (частичное или полное - при добавлении растворов углеводов и жировых эмульсий) при нарушении функции печени (печеночной недостаточности) с нарушением функции мозга (печеночной энцефалопатии) и без нее; — терапия печеночной комы и прекоматозных состояний.
Подробнее Инструкция по применению
| Код АТХ | B05BA01 |
| АТХ Классификация | Аминокислоты |
| МНН | Аминокислоты для парентерального питания |
| Форма выпуска | Раствор для инфузий 8% прозрачный, от бесцветного до слабо-желтого цвета. 1 л L-валин 10.08 г L-изолейцин 10.4 г L-лейцин 13.09 г L-лизина моноацетат 9.71 г, что соответствует содержанию L-лизина 6.88 г L-метионин 1.1 г L-треонин 4.4 г L-фенилаланин 880 мг L-триптофан 700 мг L-аланин 4.64 г L-аргинин 10.72 г глицин 5.82 г L-гистидин 2.8 г L-пролин 5.73 г L-серин 2.24 г ацетилцистеин 700 мг, что соответствует содержанию L-цистеина 520 мг энергетическая ценность 320 ккал/л (1344 кДж/л) осмолярность 770 мОсм/л рН 5.7-6.3 Вспомогательные вещества: ледяная уксусная кислота - 4.42 г/л, вода д/и - до 1 л. 500 мл - флаконы стеклянные (1) в комплекте с пластиковым держателем - пачки картонные. 500 мл - флаконы стеклянные (10) в комплекте с пластиковыми держателями (10 шт.) - коробки картонные. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Имеются данные о взаимодействии in vivo компонентов Гепасола-Нео с теофиллином, приводящем к увеличению клиренса. Известны многочисленные данные о взаимодействии in vitro, поэтому не рекомендуется добавлять другие лекарственные препараты к раствору Гепасола-Нео. Фармацевтическое взаимодействие Раствор Гепасола-Нео совместим с антибиотиками - амикацином, ампициллином, цефотаксимом, цефтриаксоном, доксициклином, эритромицином, гентамицином, хлорамфениколом, клиндамицином, нетилмицином, пенициллином, пиперациллином, тетрациклином, тобрамицином и ванкомицином, а также с аминофиллином, циклофосфамидом, циметидином, цитарабином, дигоксином, допамином, фамотидином, фитоменадионом, фторурацилом, фолиевой кислотой, фуросемидом, гепарином, хлорпромазином, инсулином, кальция глюконатом, лидокаином, метилдопой, метилпреднизолоном, метоклопрамидом, метотрексатом, морфином, низатидином, норэпинефрином, пропранололом, ранитидином и рибофлавином. |
| Состав | L-валин 10.08 г L-изолейцин 10.4 г L-лейцин 13.09 г L-лизина моноацетат 9.71 г, что соответствует содержанию L-лизина 6.88 г L-метионин 1.1 г L-треонин 4.4 г L-фенилаланин 880 мг L-триптофан 700 мг L-аланин 4.64 г L-аргинин 10.72 г глицин 5.82 г L-гистидин 2.8 г L-пролин 5.73 г L-серин 2.24 г ацетилцистеин 700 мг, что соответствует содержанию L-цистеина 520 мг энергетическая ценность 320 ккал/л (1344 кДж/л) осмолярность 770 мОсм/л рН 5.7-6.3 Вспомогательные вещества: ледяная уксусная кислота - 4.42 г/л, вода д/и - до 1 л. |
| Побочное действие | При применении по показаниям в рекомендуемых дозах побочные эффекты данного препарата неизвестны. |
| Противопоказания | — нарушения метаболизма аминокислот; — гипергидратация; — гипонатриемия; — гипокалиемия; — почечная недостаточность (при печеночной коме у больных с почечной недостаточностью необходимо учитывать, какое из двух состояний угрожает жизни больного); — сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации); — беременность; — период лактации; — детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); — повышенная чувствительность к компонентам препарата. |
| Способ применения и дозы | Устанавливают индивидуально с учетом концентрации аммиака в крови и степени тяжести заболевания. Гепасол-Нео вводят в/в капельно со скоростью 1.0-1.25 мл/кг массы тела/ч (30-35 кап./мин), что соответствует 0.08-0.1 г аминокислот/кг/ч. Максимальная скорость введения - 1.25 мл/кг/ч (соответственно 0.1 г аминокислот/кг/ч). Максимальная суточная доза составляет 18.75 мл/кг массы тела (1.5 г аминокислот/кг/сут), т.е. 1300 мл для пациентов с массой тела 70 кг. Продолжительность терапии устанавливают индивидуально до полного исчезновения неврологической симптоматики. |
| Передозировка | Симптомы: тошнота, рвота, потливость, лихорадка, тахикардия, увеличение активности печеночных ферментов и концентрации остаточного азота. Повышенная скорость введения может привести к гипергидратации и появлению периферических отеков, развитию отека легких. Лечение: рекомендуется прекратить инфузию препарата, начать симптоматическую терапию. Специфического антидота не существует. |
| Показания к применению | Печеночная недостаточность, Печеночная энцефалопатия |
| Применение при беременности и в период лактации | Эффективность и безопасность применения препарата Гепасол-Нео при беременности и в период лактации не установлены. Применение препарата у данной категории пациентов противопоказано. |
| Особые указания | Применение раствора Гепасол-Нео целесообразно только по приведенным показаниям. Во время применения данного препарата необходим периодический контроль электролитного и кислотно-щелочного состояния, степени гидратации организма, состояния функции почек. Следует применять только прозрачный раствор из неповрежденного флакона! Использование в педиатрии Эффективность и безопасность применения препарата Гепасол-Нео у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | Возможно применение препарата по показаниям Препарат противопоказан к применению при почечной недостаточности (при печеночной коме у больных с почечной недостаточностью необходимо учитывать, какое из двух состояний угрожает жизни больного). Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). |
| Фармакокинетика | Введенные инфузионно аминокислоты проходят один из двух возможных метаболических путей: анаболический путь, в котором аминокислоты связываются пептидными связями и образуют специфические протеины, и катаболический путь, в котором происходит трансаминирование аминокислот. Введенные в рамках полного парентерального питания вместе с глюкозой и жирами (соотношение углеводов и жиров 70:30) со скоростью 10.5 мг азота/кг/ч, аминокислоты достигают сбалансированной концентрации в крови через 3 ч. Метаболизм аминокислот происходит во всех тканях организма. Степень их расщепления зависит от выраженности стресса, которому подвергнут организм. Стресс ускоряет метаболизм аминокислот и усиливает нарушения функции печени, что со своей стороны уменьшает метаболизм аминокислот. Сепсис тоже ускоряет их метаболизм, а снижение функции почек - подавляет. Аминокислоты могут выводиться в неизмененном виде при быстром повышении их концентрации в крови. T1/2 аминокислот (у здоровых людей) составляет 5-15 мин (в этот короткий временной период аминокислоты должны быть использованы для синтеза протеинов). Остатки аминокислот, неиспользованные в процессе синтеза белков, подлежат дезаминированию, в процессе которой образуется мочевина, выводимая из организма. При инфузии Гепасола-Нео процент усвоения незаменимых кислот составляет 99%, а заменимых - 97%. При этом общий и почечный клиренсы незаменимых аминокислот составляют 0.5 л/мин, т.е. 1.5 мл/мин, а для большинства заменимых аминокислот - 0.6 л/мин, т.е. 3 мл/мин. Аргинин почти полностью реабсорбируется в почечных канальцах. |
| Фармакологическое действие | Комбинированный препарат для парентерального питания. Оказывает гепатопротекторное и дезинтоксикационное действие, принимает участие в метаболических процессах. В состав препарата входят все 8 незаменимых аминокислот, 2 условно заменимые аминокислоты (L-аргинин и L-гистидин), которые синтезируются в недостаточном количестве при некоторых патофизиологических состояниях, и 5 заменимых аминокислот, обеспечивающих адекватный обмен веществ у пациентов с заболеваниями печени. Аминокислоты находятся в L-форме, что обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе белков (содержание азота - всего 12.9 г/л). L-аргинин способствует превращению аммиака в мочевину, связывает токсичные ионы аммония, образующиеся при катаболизме белков в печени. L-аланин и L-пролин уменьшают потребность организма в глицине (эта аминокислота слабо усваивается в организме, при ее замене развитие гипераммониемии становится невозможным). L-изолейцин, L-лейцин и L-валин (незаменимые аминокислоты с разветвленными боковыми цепями) прямо усваиваются периферическими тканями (их метаболизм не зависит от степени поражения печени), снижают усвоение и поступление ароматических аминокислот в ЦНС, уменьшая проявления печеночной энцефалопатии, нормализуют энергетический и азотный баланс в организме. Гепасол-Нео позволяет корригировать аминокислотные нарушения при печеночной недостаточности, а также значительно улучшить переносимость белков у пациентов с циррозом печени и гепатитом и уменьшить выраженность симптомов печеночной энцефалопатии. Препарат не содержит углеводов и электролитов. |
| Целевой возраст | Пожилой, Средний, Взрослый |
| Производитель | Хемофарм |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Hepasol-Neo |
| Объем препарата (мл) | 500 |
| Бренд | Гепасол-Нео |
| Минимальный возраст от, мес | 216 |
| Условия хранения | Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С. |
| Срок годности от даты изготовления | 2 года |
| Описание товара | Раствор для инфузий 8% прозрачный, от бесцветного до слабо-желтого цвета. |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Гепасол-Нео |
| Торговое название на латинице | Hepasol-Neo |
| Действующие вещества | L-аланин, L-пролин, L-треонин, L-серин, L-метионин, L-гистидин, L-лейцин, L-триптофан, L-фенилаланин, L-валин, L-лизин, L-цистеин, Глицин, L-изолейцин, L-аргинин |
| Заболевания | Сердечно-сосудистая недостаточность |
| Количество в упаковке | 1 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Аминокислоты |
| Фармакологическая группа АТС (код) | B05BA01 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Сербия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Hemofarm |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Пищеварительная система |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Сербия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 24 |
| Способ введения лекарственного средства | Внутривенный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Белково-энергетическая недостаточность неуточненная;Печеночная недостаточность, не классифицированная в других рубриках (в т.ч. печеночная кома, печеночная энцефалопатия);Трудности кормления и введения пищи |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | E46; K72; R63.3 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Aminoacids for parenteral nutrition |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Аминокислоты для парентерального питания |
| Вид лекарственной формы | Раствор для инфузий |
САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ НАНЕСТИ ВРЕД ВАШЕМУ ЗДОРОВЬЮ
Почему нам доверяют
- Обновление цен несколько раз в день
- Только проверенные аптеки
- Экономия времени и денег
- Работаем по всей стране