| Код АТХ | R01AA07 |
| АТХ Классификация | Ксилометазолин |
| МНН | Ксилометазолин |
| Отпуск препарата | Без рецепта |
| Страна происхождения производителя | Польша |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 48 |
| Способ введения лекарственного средства | Интраназальный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Гнойный и неуточненный средний отит;Острый назофарингит (насморк);Острый синусит;Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений;Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит);Хронический синусит |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | H66; J00; J01; J30.1; J30.3; J32 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Xylometazoline |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Ксилометазолин |
| Вид лекарственной формы | Капли назальные |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Галазолин |
| Торговое название на латинице | Galazolin |
| Действующие вещества | Ксилометазолина гидрохлорид |
| Концентрация действующего вещества (%) | 0.1 |
| Заболевания | Аллергический ринит, Острый синусит, Острый ринит, Средний отит, Поллиноз, Хронический синусит |
| Количество в упаковке | 1 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Ксилометазолин |
| Фармакологическая группа АТС (код) | R01AA07 |
| Условия отпуска из аптек | Без рецепта |
| Страна производства | Польша |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Polfa |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Симптомы | Насморк |
| Целевой возраст | Пожилой, Детский, Средний, Взрослый, Подростковый |
| Производитель | Польфа |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Galazolin |
| Объем препарата (мл) | 10 |
| Бренд | Галазолин |
| Минимальный возраст от, мес | 36 |
| Условия хранения | Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. |
| Срок годности от даты изготовления | 4 года |
| Описание товара | Капли назальные 0.1% в виде бесцветной или почти бесцветной, прозрачной жидкости. |
| Фармакологическое действие | Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике. Альфа-адреномиметик из группы производных имидазола. В низких концентрациях действует на α2-адренорецепторы, в высоких концентрациях оказывает действие на α1-адренорецепторы. При местном применении вызывает сужение кровеносных сосудов, что приводит к уменьшению отека и гиперемии слизистых оболочек носоглотки, уменьшает количество выделений из носа, облегчает носовое дыхание при ринитах. Действие препарата начинается через 5-10 мин и сохраняется в течение 5-6 ч при применении в форме капель назальных и в течение 10 ч при применении в форме геля назального. |
| Фармакокинетика | При применении препарата в рекомендуемых дозах ксилометазолин практически не подвергается системной абсорбции, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами. |
| Показания к применению | — острый ринит вирусного или бактериального генеза; — аллергический ринит; — острый синусит; — хронический синусит в фазе обострения; — поллиноз; — средний отит (с целью уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки и восстановления проходимости евстахиевой трубы). |
| Применение при беременности и в период лактации | Противопоказан при беременности. Данных о выделении ксилометазолина с грудным молоком не имеется. Необходимо с осторожностью назначать препарат женщинам в период лактации (грудного вскармливания). |
| Особые указания | Перед применением необходимо очистить носовые ходы. Галазолин® как и другие симпатомиметики, с особой осторожностью следует применять у пациентов с гиперчувствительностью к адреномиметикам, проявляющейся бессонницей, головокружением, тремором, нарушением сердечного ритма и повышением АД. Не следует применять препарат у пациентов с хроническим или вазомоторным ринитом, поскольку у них отмечается тенденция к применению препарата дольше 5 дней. Продолжительное применение лекарственного препарата (более 2 недель) может привести к вторичному расширению кровеносных сосудов и впоследствии к вторичному медикаментозному риниту. Причиной данного заболевания является угнетение высвобождения норадреналина из нервных окончаний посредством возбуждения пресинаптических α2-рецепторов. Не следует превышать рекомендуемые дозы, особенно у детей и пациентов пожилого возраста. Препарат содержит бензалкония хлорид, поэтому может вызывать раздражение слизистой оболочки носа. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов, если применяется в рекомендуемой дозе и в течение непродолжительного времени. При длительном применении или применении в высоких дозах возможно появление нежелательных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы и ЦНС. В случае развития побочных эффектов препарат может оказывать влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | Противопоказания: детский возраст до 6 лет (для 0.1% капель назальных) и до 2 лет (для 0.05% капель назальных); детский возраст до 12 лет (для 0.1% геля назального) и до 3 лет (для 0.05% геля назального). |
| Противопоказания | — повышенная чувствительность к компонентам препарата; — атрофический ринит; — закрытоугольная глаукома; — артериальная гипертензия; — выраженный атеросклероз; — тахикардия; — гипертиреоз (для капель назальных); — хирургическое вмешательство на мозговых оболочках (в анамнезе); — одновременный прием ингибиторов МАО и период 14 дней после окончания их применения; — одновременный прием трициклических антидепрессантов; — беременность; — детский возраст до 6 лет (для 0.1% капель назальных) и до 2 лет (для 0.05% капель назальных); — детский возраст до 12 лет (для 0.1% геля назального) и до 3 лет (для 0.05% геля назального). С осторожностью следует применять препарат в период лактации, при сахарном диабете, при стенокардии III-IV функционального класса, гиперплазии предстательной железы, феохромоцитоме (для капель назальных), при гипертиреозе (для геля назального). |
| Способ применения и дозы | Галазолин® в форме капель 0.05% назначают детям в возрасте от 2 до 6 лет по 1-2 капли в каждую ноздрю 1-2 раза/сут. Галазолин® в форме капель 0.1% назначают взрослым и детям старше 6 лет по 2-3 капли в каждую ноздрю 2-3 раза/сут. Галазолин® в форме капель назальных не следует применять более 3 раз/сут. Галазолин® в форме геля назального 0.05%: детям в возрасте от 3 до 12 лет в среднем по 1 введению в каждую ноздрю каждые 8-10 ч. При введении с помощью дозирующего устройства 1 доза геля назального 0.05% содержит 50 мкг ксилометазолина. Галазолин® в форме геля назального 0.1%: взрослым и детям старше 12 лет в среднем по 1 введению в каждую ноздрю каждые 8-10 ч. При введении с помощью дозирующего устройства 1 доза геля назального 0.1% содержит 100 мкг ксилометазолина. Перед применением геля назального каждый раз необходимо снять насадку, затем нажать дозатор 3-5 раз до момента появления геля. Не следует превышать указанные дозы. Курс лечения составляет не более 3-5 дней. Максимальная длительность применения - 2 недели. |
| Передозировка | Не отмечены случаи передозировки у взрослых. В случае применения слишком большой дозы или неправильного применения может наступить заглатывание капель и всасывание действующего вещества из ЖКТ. Это происходит, в основном, у детей. В этом случае наблюдается выраженный седативный эффект. Симптомы: при случайном проглатывании препарата (чаще у детей) отмечается тахикардия, аритмия, повышение АД, сонливость, спутанность сознания, угнетение дыхания или нерегулярное дыхание. Лечение: проводят симптоматическую терапию. |
| Побочное действие | Местные реакции: при частом и/или длительном применении - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение и парестезия слизистой оболочки полости носа, чиханье, гиперсекреция слизистой оболочки полости носа; редко - отек слизистой оболочки полости носа. Системные реакции: редко - сердцебиение, тахикардия, пальпитация, аритмия, повышение АД (особенно у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы), головная боль, тошнота, рвота, бессонница, слабость, усталость, сонливость, нарушение зрения, аллергические реакции (удушье, вазомоторный отек); при длительном применении и/или при применении в высоких дозах - депрессия, медикаментозный ринит. |
| Состав | ксилометазолина гидрохлорид 1 мг Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат - 2.5 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат - 3.68 мг, натрия хлорид - 3.3 мг, динатрия эдетат - 0.2 мг, бензалкония хлорид 50% - 0.2 мг, сорбитол - 20 мг, вода очищенная - до 1 мл. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами. При одновременном применении ксилометазолина с другими симпатомиметиками (например, эфедрином, псевдоэфедрином) происходит потенцирование действия. Данную комбинацию следует применять с осторожностью. |
| Форма выпуска | Капли назальные 0.1% в виде бесцветной или почти бесцветной, прозрачной жидкости. 1 мл ксилометазолина гидрохлорид 1 мг Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат - 2.5 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат - 3.68 мг, натрия хлорид - 3.3 мг, динатрия эдетат - 0.2 мг, бензалкония хлорид 50% - 0.2 мг, сорбитол - 20 мг, вода очищенная - до 1 мл. 10 мл - флаконы полиэтиленовые (1) со встроенной капельницей и навинчиваемой крышкой - пачки картонные. 10 мл - флаконы полиэтиленовые (1) со встроенной капельницей и навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия - пачки картонные. |
Чем лечить насморк: лучшие капли и спреи.