| Код АТХ | R05CB06 |
| АТХ Классификация | Амброксол |
| МНН | Амброксол |
| Отпуск препарата | Без рецепта |
| Страна происхождения производителя | Германия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 36 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Содержание действующего вещества (единицы) | 30 мг/5 мл |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Острый бронхит;Хронический бронхит неуточненный;Астма;Дыхательное расстройство у новорожденного [дистресс] |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | J20; J42; J45; P22 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Ambroxol |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Амброксол |
| Вид лекарственной формы | Раствор |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Флавамед Форте |
| Торговое название на латинице | Flavamed Forte |
| Действующие вещества | Амброксол |
| Препараты | Муколитическое средство |
| Заболевания | Бронхиальная астма, Бронхит |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Амброксол |
| Фармакологическая группа АТС (код) | R05CB06 |
| Условия отпуска из аптек | Без рецепта |
| Страна производства | Германия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Berlin-Chemie/Menarini |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Дыхательная система |
| Показания к применению | Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты (хронический бронхит с бронхообструктивным синдромом, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь). Респираторный дистресс-синдром у новорожденных и недоношенных детей. |
| Целевой возраст | Пожилой, Детский, Средний, Взрослый, Подростковый |
| Производитель | Берлин-Хеми/Менарини |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Flavamed Forte |
| Объем препарата (мл) | 100 |
| Бренд | Флавамед |
| Условия хранения | Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. После первого вскрытия флакона раствор годен к применению в течение 6 мес. |
| Срок годности от даты изготовления | 3 года |
| Описание товара | Раствор для приема внутрь прозрачный, бесцветный или коричневатый, с малиновым запахом. |
| Фармакологическое действие | Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивая содержание слизистого секрета и, таким образом, изменяет нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. При этом активизируются гидролизующие ферменты, и усиливается высвобождение лизосом из клеток Клара, что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Амброксол увеличивает содержание сурфактанта в легких, что связано с усилением его синтеза и секреции в альвеолярных пневмоцитах, а также с нарушением его распада. Увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. Незначительно подавляет кашель. |
| Фармакокинетика | После приема внутрь амброксол практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается приблизительно через 0.5-3 ч. Не кумулирует. Связывание с белками плазмы составляет около 90%. После приема внутрь и парентерального введения амброксол быстро распределяется в тканях организма, наиболее высокая концентрация определяется в легких. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов. T1/2 составляет 7-12 ч. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов - 90%, в неизмененном виде - 5%. T1/2 увеличивается при хронической почечной недостаточности тяжелой степени. |
| Применение при беременности и в период лактации | Амброксол противопоказан в I триместре беременности. При необходимости применения во II и III триместрах следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода. При необходимости применения амброксола в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. |
| Особые указания | У пациентов, страдающих бронхиальной астмой, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма перед ингаляцией амброксола можно применять бронхолитики. |
| Противопоказания | Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, судорожный синдром различной этиологии, I триместр беременности, повышенная чувствительность к амброксолу. |
| Способ применения и дозы | Внутрь взрослым и детям старше 12 лет - по 30 мг 2-3 раза/сут. Внутрь детям в возрасте от 5 до 12 лет - по 15 мг 2-3 раза/сут; в возрасте от 2 до 5 лет - по 7.5 мг 3 раза/сут; в возрасте до 2 лет - по 7.5 мг 2 раза/сут. В виде ингаляций взрослым и детям старше 5 лет - по 15-22.5 мг 1-2 раза/сут. Взрослым парентерально (в/м, в/в) - по 15 мг, в тяжелых случаях - по 30 мг 2-3 раза/сут. Детям в/м - 1.2-1.6 мг/кг 3 раза/сут; в/в - 1.2-1.6 мг/кг/сут. Детям в возрасте до 2 лет в/в - 15 мг/сут, кратность введения - 2 раза/сут. Детям от 2 до 5 лет в/в - 22.5 мг/сут, кратность введения - 3 раза/сут. Детям старше 5 лет в/в - 30-45 мг/сут, кратность введения - 2-3 раза/сут. Для лечения респираторного дистресс-синдрома у недоношенных и новорожденных детей амброксол вводят в/в или в/м в дозе 10 мг/кг/сут, кратность введения - 3-4 раза/сут, при необходимости дозу можно постепенно увеличить до 30 мг/кг/сут. |
| Побочное действие | Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, диарея, боли в животе. Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек. Прочие: редко - слабость, головная боль. |
| Состав | Активное вещество: амброксола гидрохлорид 30 мг; Вспомогательные вещества: бензойная кислота - 5.75 мг, глицерол 85% - 500 мг, сорбитол 70% (некристаллизующийся) - 2500 мг, гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) (степень молярного замещения 2.5; средняя вязкость 5000 мПа·с) - 5 мг, ароматизатор малиновый - 10 мг, вода очищенная - 2719.25 мг. |
| Взаимодействие с другими препаратами | При одновременном применении с противокашлевыми средствами затрудняется отделение мокроты на фоне уменьшения кашля; с амоксициллином, доксициклином, цефуроксимом, эритромицином - усиление их проникновения в бронхиальный секрет. |
| Форма выпуска | Раствор для приема внутрь прозрачный, бесцветный или коричневатый, с малиновым запахом. 5 мл (1 мерн. ложка) Активное вещество: амброксола гидрохлорид 30 мг; Вспомогательные вещества: бензойная кислота - 5.75 мг, глицерол 85% - 500 мг, сорбитол 70% (некристаллизующийся) - 2500 мг, гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) (степень молярного замещения 2.5; средняя вязкость 5000 мПа·с) - 5 мг, ароматизатор малиновый - 10 мг, вода очищенная - 2719.25 мг. 100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой - пачки картонные. |