| Код АТХ | B05XB02 |
| АТХ Классификация | Alanyl glutamine |
| МНН | Аминокислоты для парентерального питания |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Германия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 36 |
| Способ введения лекарственного средства | Внутривенный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Белково-энергетическая недостаточность неуточненная |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | E46 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Aminoacids for parenteral nutrition |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Аминокислоты для парентерального питания |
| Вид лекарственной формы | Концентрат для приготовления раствора для инфузий |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Дипептивен |
| Торговое название на латинице | Dipeptiven |
| Действующие вещества | L-аланин, L-Глутамин |
| Концентрация действующего вещества (%) | 20 |
| Заболевания | Белково-энергетическая недостаточность |
| Количество в упаковке | 10 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Аланил глутамин |
| Фармакологическая группа АТС (код) | B05XB02 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Австралия |
| Вид упаковки | Коробка картонная |
| Производитель латиница | Fresenius |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Обмен веществ |
| Показания к применению | — у взрослых и детей при дефиците глутамина, при повышенном потреблении его в рамках полного или смешанного парентерального питания, в т.ч. при гиперметаболическом или гиперкатаболическом типах обмена веществ (возникающих при множественных травмах, ожогах, тяжелых хирургических вмешательствах, сепсисе, тяжелых воспалительных процессах, иммунодефиците, злокачественных новообразованиях). |
| Целевой возраст | Пожилой, Детский, Средний, Взрослый, Подростковый |
| Производитель | Фрезениус |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Dipeptiven |
| Объем препарата (мл) | 100 |
| Бренд | Дипептивен |
| Условия хранения | Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах. После добавления других компонентов препарат хранению не подлежит. |
| Срок годности от даты изготовления | 3 года |
| Описание товара | Концентрат для приготовления раствора для инфузий 20% в виде прозрачного раствора. |
| Фармакологическое действие | Препарат глутамина для парентерального применения. Дипептивен содержит дипептид N(N)-L-аланин-L-глутамин и используется для добавления в инфузионные растворы, являясь при этом в первую очередь источником глутамина. Глутамин необходим не только для синтеза белка как одна из аминокислот, но и является важным компонентом различных метаболических процессов, способствуя, в частности, значительному снижению степени гиперкатаболизма, нормализации показателей белкового обмена, восстановлению целостности слизистой оболочки ЖКТ и иммунного статуса. |
| Фармакокинетика | N(N)-L-аланин-L-глутамин быстро гидролизуется в плазме после в/в введения с образованием аланина и глутамина. Период полужизни N(N)-L-аланин-L-глутамина составляет 2.4-3.8 мин. Инфузия дипептида N(N)-L-аланин-L-глутамина приводит к быстрому повышению концентрации глутамина и аланина, во время всего периода инфузии только следовые количества дипептида могут быть обнаружены в плазме. С мочой выводится менее 5% от введенной дозы дипептида, это равно потерям при введении препаратов аминокислот. Препарат не кумулирует. |
| Применение при беременности и в период лактации | Данные по применению препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют. Препарат следует назначать беременным только в случае, когда польза для матери превышает потенциальный вред для плода. При применении препарата у матерей кормление ребенка грудью следует прекратить. |
| Особые указания | При введении Дипептивена рекомендуется регулярно контролировать функции печени у пациентов с компенсированной печеночной недостаточностью. Следует контролировать электролиты сыворотки крови, водный баланс, щелочное состояние, печеночные тесты (ЩФ, билирубин) и возможные симптомы гипераммониемии. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени. Протиовпоказан при выраженных нарушениях функции почек (КК менее 25 мл/мин). Применение возможно согласно режиму дозирования. |
| Противопоказания | — почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 25 мл/мин); — тяжелая печеночная недостаточность; — выраженный метаболический ацидоз; — повышенная чувствительность к компонентам препарата. |
| Способ применения и дозы | Препарат вводят в/в, капельно. Дипептивен является концентрированным раствором и не предназначен для изолированного введения. Перед вливанием его необходимо смешать с совместимым раствором аминокислот (раствором-носителем) или содержащим аминокислоты инфузионным препаратом или вводить параллельно с этими растворами или препаратами. Одна объемная часть Дипептивена должна быть смешана или введена одновременно примерно с 5 объемными частями раствора-носителя (например, 100 мл раствора Дипептивена вводят с 500 мл раствора аминокислот). Выбор центральной или периферической вены для введения препарата зависит от конечной осмолярности при совместном введении с другими растворами. Дипептивен предназначен для инфузии в центральные вены после добавления к совместимому инфузионному раствору. Смеси растворов с конечной осмолярностью более 800 мОсмоль/л должны вводиться в центральные вены. Доза препарата зависит от тяжести катаболического состояния и потребности в аминокислотах. Максимальная суточная доза аминокислот составляет 2 г/кг массы тела. При расчете количества вводимых аминокислот необходимо учитывать добавление аланина и глутамина при введении Дипептивена. Доля аланина и глутамина, введенных с препаратом Дипептивен, не должна превышать 20% от общего количества аминокислот, вводимых в/в и энтерально. Суточная доза составляет 1.5-2 мл/кг массы тела, что эквивалентно введению 0.3-0.4 г/кг. Эта доза соответствует 100-140 мл препарата/сут для больных с массой тела 70 кг. Максимальная суточная доза составляет 2 мл/кг. Рекомендуемые дозы Дипептивена: — при потребности в аминокислотах 1.5 г/кг массы тела/сут рекомендуется вводить 1.2 г аминокислот и 0.3 г N(N)-L-аланин-L-глютамина/кг массы тела/сут; — при потребности в аминокислотах 2 г/кг массы тела/сут рекомендуется вводить 1.6 г аминокислот и 0.4 г N(N)-L-аланин-L-глютамина/кг массы тела/сут. Скорость вливания не должна превышать 0.1 г аминокислот/кг массы тела/ч. Длительность применения - не более 3 недель. |
| Передозировка | Данные о случаях передозировки препарата Дипептивен в настоящее время отсутствуют. |
| Побочное действие | Возможно: озноб, тошнота, рвота (при превышении скорости вливания). Редко: аллергические реакции. При возникновении побочных эффектов введение препарата следует немедленно прекратить. |
| Состав | N(2)-L-аланил-L-глутамин 200 г, что соответствует содержанию: L-аланина 82 г L-глутамина 134.6 г теоретическая осмолярность 921 мОсм/л титруемая кислотность 90-105 ммоль NaOH/л рН 5.4-6.0 Вспомогательные вещества: вода д/и - до 1 л. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Дипептивен можно смешивать с растворами аминокислот, строго соблюдая правила асептики. При смешивании с раствором-носителем необходимо убедиться в совместимости растворов и обеспечить полное смешивание. Не следует добавлять в смесь другие лекарственные средства. |
| Форма выпуска | Концентрат для приготовления раствора для инфузий 20% в виде прозрачного раствора. 1 л N(2)-L-аланил-L-глутамин 200 г, что соответствует содержанию: L-аланина 82 г L-глутамина 134.6 г теоретическая осмолярность 921 мОсм/л титруемая кислотность 90-105 ммоль NaOH/л рН 5.4-6.0 Вспомогательные вещества: вода д/и - до 1 л. 50 мл - флаконы стеклянные (10) - коробки картонные. 50 мл - флаконы стеклянные с держателями (10) - коробки картонные. 100 мл - флаконы стеклянные (10) - коробки картонные. 100 мл - флаконы стеклянные с держателями (10) - коробки картонные. |