| Код АТХ | D05AX02 |
| АТХ Классификация | Кальципотриол |
| МНН | Кальципотриол |
| Отпуск препарата | Без рецепта |
| Страна происхождения производителя | Дания |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 24 |
| Способ введения лекарственного средства | Наружный |
| Содержание действующего вещества (единицы) | 50 мкг/1 г |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Псориаз обыкновенный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | L40.0 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Calcipotriol |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Кальципотриол |
| Вид лекарственной формы | Мазь для наружного применения |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Дайвонекс |
| Торговое название на латинице | Daivonex |
| Действующие вещества | Кальципотриол |
| Заболевания | Псориаз |
| Количество в упаковке | 1 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Кальципотриол |
| Фармакологическая группа АТС (код) | D05AX02 |
| Условия отпуска из аптек | Без рецепта |
| Страна производства | Ирландия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Leo Pharma |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Мочевыделительная система и кожа |
| Показания к применению | Псориаз вульгарный (в т.ч. в комбинации с ацитретином, циклоспорином или кортикостероидами для мази для наружного применения). |
| Целевой возраст | Пожилой, Детский, Средний, Взрослый, Подростковый |
| Производитель | Лео Фарм |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Daivonex |
| Вес препарата (гр) | 30 |
| Бренд | Дайвонекс |
| Минимальный возраст от, мес | 72 |
| Условия хранения | При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. |
| Срок годности от даты изготовления | 2 года. После вскрытия упаковки - 6 мес |
| Описание товара | Мазь для наружного применения полупрозрачная, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета. |
| Фармакологическое действие | Фармакологическое действие — D-витаминоподобное, противопсориатическое. |
| Фармакокинетика | Кальципотриол является аналогом активного метаболита витамина D3. Стимулирует морфологическую дифференциацию и подавляет пролиферацию кератиноцитов, что лежит в основе его лечебного эффекта при псориазе. Кальципотриол является ингибитором активации Т-лимфоцитов, вызванной ИЛ-1. Влияние кальципотриола на кальциевый обмен в 100 раз слабее, чем при применении кальцитриола. Трансдермальная абсорбция кальципотриола — от 1 до 5% от дозы. Кальципотриол подвергается быстрой биотрансформации в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. T1/2 — очень короткий |
| Применение при беременности и в период лактации | Безопасность применения препарата при беременности и в период лактации не установлена. Неизвестно, выделяется ли кальципотриол в грудное молоко. Следует избегать применения при беременности и в период лактации. |
| Особые указания | Не рекомендуется наносить Дайвонекс® на лицо. Во избежание контакта препарата с кожей лица руки следует тщательно мыть после каждого применения препарата. Назначение мази Дайвонекс® пациентам моложе 18 лет возможно только короткими курсами и на кожную поверхность, не превышающую 30% поверхности тела. Не следует наносить на большие поверхности поражений (более 30% поверхности кожи). Не рекомендуется использовать на обширных кожных поверхностях или при тяжелой хронической форме псориаза (вследствие повышения интенсивности всасывания и увеличения риска возникновения гиперкальциемии). Если возникает необходимость применения при указанных формах псориаза, то требуется тщательный мониторинг концентрации кальция в крови и моче. Гиперкальциемия может развиться при превышении максимальной недельной дозы кальципотриола. При отмене препарата концентрация кальция в крови быстро нормализуется. Крем Дайвонекс® содержит цетостеариловый спирт, который может вызвать сыпь (например контактный дерматит). Во время лечения препаратом Дайвонекс® врачи рекомендуют пациентам ограничивать или избегать чрезмерного воздействия естественного или искусственного солнечного света. Лечение можно сочетать с селективной и ПУВА-фототерапией, а также с лечением УФ-светом, если врач считает, что потенциальная польза перевешивает потенциальный риск. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Кальципотриол не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | С осторожностью: гиперкальциемия; гиперкальциурия; гипервитаминоз витамина D; нефролитиаз в анамнезе; пациенты старше 65 лет; острая почечная и печеночная недостаточность. |
| Противопоказания | гиперчувствительность к кальципотриолу и любому вспомогательному компоненту препарата; заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция; детский возраст до 6 лет (для мази для наружного применения) |
| Способ применения и дозы | Наружно. Мазь для наружного применения Взрослые. Наносить мазь тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в сутки. При необходимости частота применения препарата может быть снижена до 1 раза в сутки. Комбинированное применение мази с ацитретином или циклоспорином 2 раза в сутки эффективно и хорошо переносимо. Комбинированное применение мази с кортикостероидами осуществляется по схеме, например мазь — утром, кортикостероид — вечером. Максимальная суточная доза не должна превышать 15 г, а максимальная недельная доза — не более 100 г. Терапевтический эффект обычно наблюдается через 1–2 нед от начала лечения. Продолжительность курса лечения не более 6–8 нед. Дети. От 6 до 12 лет — наносить мазь тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в сутки. Максимальная доза за неделю — не более 50 г; старше 12 лет — наносить мазь тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в сутки, максимальная доза за неделю — не более 75 г. |
| Передозировка | Симптомы: повышение концентрации кальция в крови (снижение концентрации внимания, утомляемость, запор, жажда, снижение мышечного тонуса). Лечение: отмена препарата (уровень кальция в сыворотке крови нормализуется после прекращения применения препарата). |
| Побочное действие | Побочные эффекты классифицируются в зависимости от частоты встречаемости: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100, <1/10; нечасто — ≥1/1000, <1/100; редко — ≥1/10000, <1/1000; очень редко — <1/10000, включая отдельные случаи. Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции, крапивница, ангионевротический отек. Со стороны обмена веществ: очень редко — гиперкальциемия, гиперкальциурия. Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — раздражение кожи, сыпь (чешуйчатая, эритематозная, макулопапулезная, пустулезная, буллезная), чувство жжения, сухость и шелушение кожи, зуд, эритема, контактный дерматит; нечасто — обострение течения псориаза, экзема; очень редко — обратимая гиперпигментация, обратимая депигментация, обратимое развитие фотосенсибилизации, периорбитальный отек или отек лица. |
| Состав | 1 г кальципотриола моногидрат 52.2 мкг, эквивалентно кальципотриолу 50 мкг Вспомогательные вещества: α-токоферол - 20 мкг, макрогола стеарат - 50 мг, пропиленгликоль - 100 мг, динатрия эдетата дигидрат - 65 мкг, натрия гидрофосфата дигидрат - 260 мкг, парафин жидкий - 50 мг, вода - 26 мг, парафин белый мягкий - до 1 г. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Дайвонекс® нельзя использовать вместе с препаратами для местного применения, содержащими салициловую кислоту. |
| Форма выпуска | Мазь для наружного применения полупрозрачная, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета. 1 г кальципотриола моногидрат 52.2 мкг, эквивалентно кальципотриолу 50 мкг Вспомогательные вещества: α-токоферол - 20 мкг, макрогола стеарат - 50 мг, пропиленгликоль - 100 мг, динатрия эдетата дигидрат - 65 мкг, натрия гидрофосфата дигидрат - 260 мкг, парафин жидкий - 50 мг, вода - 26 мг, парафин белый мягкий - до 1 г. 30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные. 100 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные. |
Список самых эффективных средств местного применения, что помогут избавиться от невыносимого зуда, шелушения, жжения и беспокойства вашей кожи