Винкристин-Тева

Форма выпуска

раствор для инъекций

Состав

1 фл. содержит винкристин сульфат - 1 мг; вспомогательные вещества: маннитол, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат,натрия гидроокись, вода для инъекций.

Фармакологическое действие

Винкристин-Тева - алкалоид барвинка розового, относится к цитостатическим химиотерапевтическим средствам. Винкристин-Тева связывается с белком-тубулином и приводит к нарушению микротубулярного аппарата клеток и к разрыву митотического веретена. Подавляет митоз в метафазе. Он также препятствует метаболизму глютамата и возможному синтезу нуклеиновой кислоты, оказывает иммунодепрессивное воздействие.

Винкристин-Тева, показания к применению

• острые лейкозы;
• ходжкннские и неходжкинские лимфомы;
• опухоль Вильмса;
• рабдомиосаркома;
• нейробластома;
• миелома;
• саркома Калоши;
• саркомы костей и мягких тканей;
• мелкоклеточный рак легкого;
• хориокарцинома матки;
• опухоли мозга;
• идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (при устойчивости к кортикостероидным препаратам и неэффективности спленэктомии).

Противопоказания

• повышенная чувствительность к винкоалкалондам;
• беременность;
• период кормления грудью;
• нейродистрофические заболевания ( в частности димиелинизированная форма синдрома Шарко-Мари-Тута);

Способ применения и дозы

Винкристин-Тева вводится строго внутривенно с интервалом в 1 неделю. Длительность инъекции должна составлять примерно 1 минуту.

Перед введением содержимое флакона разводится в прилагаемом растворителе с добавлением необходимого количества 0,9% раствора хлористого натрия до получения концентрации 0,1 мг/мл.

При введении необходимо соблюдать осторожность для избежания экстравазации.

Доза Винкристин-Тева подбирается индивидуально.

В среднем доза составляет: для взрослых: 1,4 мг/м поверхности тела, разовая доза не должна превышать 2 мг; для детей: 1,5-2 мг/м2 поверхности тела. Для детей весом до 10 кг начальная доза должна составлять 0,05 мг/кг в неделю.

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: судороги с повышением артериального давления, парестезии, невралгии, нейропатия, боли в челюстях, понижение мышечной силы, потеря рефлексов сухожилий, атаксия, головная боль, депрессия, галлюцинации, нарушения сна, диплопия, птоз, преходящая слепота и атрофия зрительного нерва. Нейротоксичность является ограничивающим дозу фактором.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, стоматиты, запоры, паралитическая кишечная непроходимость (особенно часто у детей), боли в брюшной полости, некроз тонкого кишечника и/или перфорация, диарея.

Со стороны мочевыделительной системы: полиурия, дизурия, задержка мочи вследствие атонии мочевого пузыря, отеки.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или понижение артериального давления. У больных с ранее облученным средостением при применении полихимиотерапии с включением винкристина возможно возникновение стенокардии и инфаркта миокарда.

Со стороны дыхательной системы: острая одышка и тяжелый бронхоспазм наблюдались при применении винкристина с митомицином С.

Со стороны эндокринной системы: редко наблюдается синдром обусловленный нарушением секреции антидиуретического гормона, который характеризуется большим выделением натрия с мочой и вызывает гипонатриемию. При этом отсутствуют признаки поражения почек и надпочечников, артериальная гипотензия, дегидратация, азотемия и отеки.

Условия хранения

Препарат хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 2-8°С.

Срок годности

2 года