Суматролид солюшн табс

Состав

В 1 таблетке:

Действующее вещество: азитромицин (в форме дигидрата) 250 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 225.9 мг, кросповидон 60.3 мг, крахмал прежелатинизированный 67.0 мг, ароматизатор черносмородиновый 5.0 мг, магния стеарат 6.0 мг, натрия сахаринат 15.0 мг, ванилин 1.5 мг, кремния диоксид коллоидный 24.0 мг.

Клинико-фармакологическая группа

Антибиотик группы макролидов - азалид.

Фармакологическое действие

Азитромицин - макролидный антибиотик группы азалидов. Обратимо связываясь с 50S-субъединицей рибосом бактериальных клеток, нарушает транслокацию растущей полипептидной цепи из аминоацильного участка в пептидильный, что приводит к подавлению синтеза белка в бактериальных клетках.

К препарату чувствительны: аэробные грамположительные микроорганизмы - Staphylococcus aureus (метициллинчувствительные), Streptococcus pneumoniae (пенициллинчувствительные), Streptococcus pyogenes, Streptococcus группы А, В, С, G; аэробные грамотрицательные микроорганизмы - Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; анаэробные микроорганизмы - Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; прочие - Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi. Умеренно чувствительны или нечувствительны: аэробные грамположительные микроорганизмы - Streptococcus pneumoniae (умеренно чувствительные или резистентные к пенициллину).

Устойчивы аэробные грамположительные микроорганизмы - Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (метициллинустойчивые); анаэробы: группа Bacteroides fragilis, Streptococcus pneumoniae, бета-гемолитические Streptococcus spp. группы A, Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus (включая метициллинустойчивые штаммы), резистентные к эритромицину и прочим макролидам, линкозамидам устойчивы и к азитромицину.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь биодоступность составляет 37%. Cmax в плазме крови создается через 2-3 ч, Vd- 31 л/кг. Связывание с белками плазмы крови обратно пропорционально концентрации в крови и составляет 12-52%. Проникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями). Транспортируется фагоцитами, полиморфно-ядерными лейкоцитами и макрофагами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Легко проходит через гистогематические барьеры и поступает в ткани. Концентрация в тканях и клетках в 50 раз выше, чем в плазме крови, а в очаге инфекции - на 24-34% больше, чем в здоровых тканях.

Медленно выводится из тканей и обладает длительным T1/2 2-4 дня. Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до 5-7 дней после приема последней дозы.

Метаболизм и выведение

Азитромицин выводится, в основном, в неизмененном виде - 50% кишечником, 12% почками. В печени деметилируется, теряя активность.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с почечной недостаточностью (КК менее 10 мл/мин) T1/2 азитромицина увеличивается на 33%.

Показания

Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР – органов (фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит); инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония); инфекции кожи и мягких тканей (угри обыкновенные средней степени тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы); начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) – мигрирующая эритема; неосложненные инфекции мочеполовых путей (уретрит, цервицит)

Способ применения

Суматролид применяют внутрь, 1 раз в сутки, за 1 час до или через 2 часа после еды.
Взрослым (включая пожилых людей) и детям старше 12 лет с массой тела свыше 45 кг.
При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей: 500 мг 1 раз в день в течение 3-х дней; начальная стадия болезни Лайма: 1 раз в сутки в течение 5 дней (1-й день – 1,0 г (4 таблетки), затем со 2-го по 5 день – по 500 мг (2 таблетки) – курсовая доза 3,0 г); при неосложненных инфекциях мочеполовых путей: 1 г (4 таблетки) однократно; при угревой сыпи: по 500 мг 1 раз в день в течение 3-х дней, затем по 500 мг 1 раз в неделю в течение 9 недель.
Детям с 6 месяцев до 12 лет.
При инфекциях дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей: из расчета 10мг/кг массы тела 1 раз в день в течение 3 дней; при стрептококковом фарингите: из расчета 10-20 мг/кг 1 раз в сутки в течение 3 дней; начальная стадия болезни Лайма: в 1-й день – в дозе 20 мг/кг массы тела и затем со 2 по 5-й день – ежедневно в дозе 10 мг/кг массы тела (курсовая доза 60 мг/кг).
Диспергируемые таблетки могут быть приняты различными способами: таблетку можно проглотить целиком, запивая водой, или предварительно растворить в воде.

Противопоказания

Гиперчувствительность к азитромицину, другим макролидам, компонентам препарата, одновременное применение с производными спорыньи, тяжелая печеночная недостаточность (класс В и С по шкале Чайлд-Пью). Тяжелая почечная недостаточность (КК менее 40 мл/мин). Детский возраст до 6 месяцев. При беременности и в период лактации применение препарата возможно в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: лимфоцитопения, зозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, транзиторная нейтропения, гемолитическая анемия.

Со стороны нервной системы: головокружение, вертиго, сонливость, головная боль, судороги, парестезия, гипестезия, астения, бессонница, гиперактивность, агрессивность, беспокойство, тревога, нервозность.

Со стороны органов чувств: нарушение слуха, глухота, звон в ушах, извращение вкуса или обоняния, снижение остроты зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, снижение АД, аритмия (в т.ч. желудочковая тахикардия, аритмии типа "пируэт"), удлинение интервала QT.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль или спазмы в животе, неоформленный стул, метеоризм, нарушение пищеварения, гастрит, анорексия, запор, изменение цвета языка, псевдомембранозный колит, гепатит, холестатическая желтуха, нарушение функциональных проб печени, некроз печени и печеночная недостаточность (вплоть до летального исхода), панкреатит, фульминантный гепатит.

Дерматологические реакции: зуд и сыпь, ангионевротический отек, крапивница, фотосенсибилизация, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, анафилактические реакции.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия.

Со стороны мочеполовой системы: вагинит, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Со стороны лабораторных показателей: повышение концентрации в сыворотке крови билирубина, мочевины, креатинина, ионов калия, снижение концентрации бикарбонатов в сыворотке крови.

Прочие: кандидоз, боль в груди, периферические отеки, обмороки, обострение миастении gravis, недомогание, гипергликемия.