Сумамед
Производитель | Плива Хрватска, Хорватия |
Действующее вещество | азитромицин |
Категория | Антибиотики |
Болезни | Бронхит, Инфекции дыхательных путей, Отит, Тонзиллит, Фарингит |
Отзывы
Инструкция по применению Сумамед
Фармакологическое действие Антибиотик широкого спектра действия. Является первым представителем новой подгруппы макролидных антибиотиков - азалидов. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие. Фармакокинетика Всасывание Показания Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату возбудителями: Режим дозирования Сумамед следует обязательно принимать за 1 ч до еды или через 2 ч после еды. Препарат принимают 1 раз/сут. Побочное действие Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, диарея, боль в животе; редко - рвота, метеоризм, транзиторное повышение активности печеночных ферментов. Противопоказания – повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов. Беременность и лактация При беременности и в период лактации Сумамед назначают только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца. Особые указания Необходима осторожность при назначении препарата больным с выраженными нарушениями функции печени и почек. Передозировка В настоящее время о случаях передозировки препарата Сумамед не сообщалось. Лекарственное взаимодействие Не отмечено взаимодействия Сумамеда с теофиллином, пероральными антикоагулянтами, карбамазепином, фенитоином, дигоксином, циклоспорином и эрготамином. Условия и сроки хранения Препарат следует хранить при комнатной температуре. Срок годности таблеток, капсул -3 года. Срок годности порошка для приготовления суспензии для приема внутрь - 2 года. |
Дополнительная информация
Код АТХ | J01FA10 |
АТХ Классификация | Азитромицин |
МНН | Азитромицин |
Отпуск препарата | По рецепту |
Страна происхождения производителя | Хорватия |
Срок годности базовый (в месяцах) | 24 |
Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Рожа;Болезнь легионеров;Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта;Хламидийные инфекции органов малого таза и других мочеполовых органов;Хламидийный фарингит;Болезнь Лайма;Гнойный и неуточненный средний отит;Острый фарингит;Острый тонзиллит;Острый ларингит и трахеит;Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках;Пневмония, вызванная Mycoplasma pneumoniae;Пневмония, вызванная хламидиями;Острый бронхит;Хронический ринит, назофарингит и фарингит;Хронический синусит;Хронический тонзиллит;Хронический ларингит и ларинготрахеит;Хронический бронхит неуточненный;Импетиго;Абсцесс кожи, фурункул и карбункул;Флегмона;Пиодермия;Инфекционный дерматит;Уретрит и уретральный синдром;Воспалительная болезнь шейки матки;Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках |
Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | A46; A48.1; A56.0; A56.1; A56.4; A69.2; H66; J02; J03; J04; J15; J15.7; J16.0; J20; J31; J32; J35.0; J37; J42; L01; L02; L03; L08.0; L30.3; N34; N72; T79.3 |
Международное Непатентованное Наименование на латинице | Azithromycin |
Международное Непатентованное Наименование рус | Азитромицин |
Вид лекарственной формы | Таблетки диспергируемые |
Термолабильный препарат | Нет |
Торговое название | Сумамед |
Торговое название на латинице | Sumamed |
Содержание действующего вещества (мг) | 500 мг |
Заболевания | Тонзиллит, Отит, Фарингит, Инфекции дыхательных путей, Бронхит |
Количество в упаковке | 3 |
Фармакологическая группа АТС (название) | Азитромицин |
Фармакологическая группа АТС (код) | J01FA10 |
Условия отпуска из аптек | По рецепту |
Страна производства | Хорватия |
Вид упаковки | Пачка картонная |
Производитель латиница | Pliva |
Пол | Мужской, Женский |
Беречь от детей | Да |
Органы и системы | Мочевыделительная система и кожа, Дыхательная система |
Симптомы | Насморк |
Целевой возраст | Пожилой, Средний, Взрослый |
Бренд латиница | Sumamed |
Бренд | Сумамед |
Минимальный возраст от, мес | 36 |
Срок годности от даты изготовления | 2 года |
Фармакокинетика | Всасывание После приема внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в организме. После однократного приема в дозе 500 мг биодоступность составляет 37% за счет эффекта "первого прохождения" через печень. Cmax в плазме крови достигается через 2-3 ч и составляет 0.4 мг/л. Распределение Связывание с белками обратно пропорционально концентрации в плазме крови и составляет 7-50%. Кажущийся Vd составляет 31.1 л/кг. Проникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями). Транспортируется фагоцитами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Легко проникает через гистогематические барьеры и поступает в ткани. Концентрация в тканях и клетках в 10-50 раз выше, чем в плазме, а в очаге инфекции - на 24-34% больше, чем в здоровых тканях. Метаболизм В печени деметилируется, теряя активность. Выведение T1/2 очень длинный - 35-50 ч. T1/2 из тканей значительно больше. Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до 5-7 дней после приема последней дозы. Азитромицин выводится, в основном, в неизмененном виде - 50% через кишечник, 6% почками. |
Применение при беременности и в период лактации | При беременности и в период грудного вскармливания применение препарата возможно только в том случае, если ожидаемая потенциальная польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода и ребенка. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует приостановить. ВОЗ рекомендует азитромицин в качестве препарата выбора при лечении хламидийной инфекции у беременных. |
С осторожностью (Меры предосторожности) | С осторожностью: миастения; нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести; нарушения функции почек легкой и средней степени тяжести (КК >40 мл/мин); у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов) - с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT, у пациентов, получающих терапию антиаритмическими препаратами классов IA (хинидин, прокаинамид) и III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препаратами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин), с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно при гипокалиемии или гипомагниемии, с клинически значимой брадикардией, аритмией или с тяжелой сердечной недостаточностью; при одновременном применении дигоксина, варфарина, циклоспорина. |
Передозировка | Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея. Лечение: симптоматическая терапия. |
Взаимодействие с другими препаратами | Антацидные препараты Антацидные средства не влияют на биодоступность азитромицина, но уменьшают Cmax в крови на 30%, поэтому Сумамед® следует принимать, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после приема этих препаратов и еды. Цетиризин Одновременное применение в течение 5 дней у здоровых добровольцев азитромицина с цетиризином (20 мг) не привело к фармакокинетическому взаимодействию и существенному изменению интервала QT. Диданозин (дидезоксиинозин) Одновременное применение азитромицина (1200 мг/сут) и диданозина (400 мг/сут) у 6 ВИЧ-инфицированных пациентов не выявило изменений фармакокинетических показателей диданозина по сравнению с группой плацебо. Дигоксин (субстраты P-гликопротеина) Одновременное применение макролидных антибиотиков, в т.ч. азитромицина, с субстратами Р-гликопротеина, такими как дигоксин, приводит к повышению концентрации субстрата Р-гликопротеина в сыворотке крови. Таким образом, при одновременном применении азитромицина и дигоксина необходимо учитывать возможность повышения концентрации дигоксина в сыворотке крови. Зидовудин Одновременное применение азитромицина (однократный прием 1000 мг и многократный прием 1200 мг или 600 мг) оказывает незначительное влияние на фармакокинетику, в т.ч. выведение почками зидовудина или его глюкуронидного метаболита. Однако применение азитромицина вызывало увеличение концентрации фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита в мононуклеарах периферической крови. Клиническое значение этого факта неясно. Азитромицин слабо взаимодействует с изоферментами системы цитохрома Р450. Не выявлено, что азитромицин участвует в фармакокинетическом взаимодействии аналогичном эритромицину и другим макролидам. Азитромицин не является ингибитором и индуктором изоферментов системы цитохрома Р450. Алкалоиды спорыньи Учитывая теоретическую возможность возникновения эрготизма, одновременное применение азитромицина с производными алкалоидов спорыньи не рекомендуется. Были проведены фармакокинетические исследования одновременного применения азитромицина и препаратов, метаболизм которых происходит с участием изоферментов системы цитохрома Р450. Аторвастатин Одновременное применение аторвастатина (10 мг ежедневно) и азитромицина (500 мг ежедневно) не вызывало изменения концентраций аторвастатина в плазме крови (на основе анализа ингибирования ГМК-КоА-редуктазы). Однако в пострегистрационном периоде были получены отдельные сообщения о случаях рабдомиолиза у пациентов, получающих одновременно азитромицин и статины. Карбамазепин В фармакокинетических исследованиях с участием здоровых добровольцев не выявлено существенного влияния на концентрацию карбамазепина и его активного метаболита в плазме крови у пациентов, получавших одновременно азитромицин. Циметидин В фармакокинетических исследованиях влияния разовой дозы циметидина на фармакокинетику азитромицина не выявлено изменений фармакокинетики азитромицина, при условии применения циметидина за 2 ч до азитромицина. Антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина) В фармакокинетических исследованиях азитромицин не влиял на антикоагулянтный эффект однократной дозы 15 мг варфарина, принимаемого здоровыми добровольцами. Сообщалось о потенцировании антикоагулянтного эффекта после одновременного применения азитромицина и антикоагулянтов непрямого действия (производные кумарина). Несмотря на то, что причинная связь не установлена, следует учитывать необходимость проведения частого мониторинга протромбинового времени при применении азитромицина у пациентов, которые получают пероральные антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина). Циклоспорин В фармакокинетическом исследовании с участием здоровых добровольцев, которые в течение 3 дней принимали внутрь азитромицин (500 мг/сут однократно), а затем циклоспорин (10 мг/кг/сут однократно), было выявлено достоверное повышение Cmax в плазме крови и AUC0-5 циклоспорина. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов. В случае необходимости одновременного применения этих препаратов, следует проводить мониторинг концентрации циклоспорина в плазме крови и соответственно корректировать дозу. Эфавиренз Одновременное применение азитромицина (600 мг/сут однократно) и эфавиренза (400 мг/сут) ежедневно в течение 7 дней не вызывало какого-либо клинически значимого фармакокинетического взаимодействия. Флуконазол Одновременное применение азитромицина (1200 мг однократно) не меняло фармакокинетику флуконазола (800 мг однократно). Общая экспозиция и T1/2 азитромицина не изменялись при одновременном применении флуконазола, однако при этом наблюдали снижение Cmax азитромицина (на 18%), что не имело клинического значения. Индинавир Одновременное применение азитромицина (1200 мг однократно) не вызывало статистически достоверного влияния на фармакокинетику индинавира (по 800 мг 3 раза/сут в течение 5 дней). Метилпреднизолон Азитромицин не оказывает существенного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона. Нелфинавир Одновременное применение азитромицина (1200 мг) и нелфинавира (по 750 мг 3 раза/сут) вызывает повышение Css азитромицина в сыворотке крови. Клинически значимых побочных эффектов не наблюдалось и коррекции дозы азитромицина при его одновременном применении с нелфинавиром не требуется. Рифабутин Одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияет на концентрацию каждого из препаратов в сыворотке крови. При одновременном применении азитромицина и рифабутина иногда наблюдалась нейтропения. Несмотря на то, что нейтропения ассоциировалась с применением рифабутина, причинно-следственная связь между применением комбинации азитромицина и рифабутина и нейтропенией не установлена. Силденафил При применении у здоровых добровольцев не получено доказательств влияния азитромицина (500 мг/сут ежедневно в течение 3 дней) на AUC и Cmax силденафила или его основного циркулирующего метаболита. Терфенадин В фармакокинетических исследованиях не было получено доказательств взаимодействия между азитромицином и терфенадином. Сообщалось о единичных случаях, когда возможность такого взаимодействия нельзя было исключить полностью, однако не было ни одного конкретного доказательства, что такое взаимодействие имело место. Было установлено, что одновременное применение терфенадина и макролидов может вызвать аритмию и удлинение интервала QT. Теофиллин Не выявлено взаимодействие между азитромицином и теофиллином. Триазолам/мидазолам Значительных изменений фармакокинетических показателей при одновременном применении азитромицина с триазоламом или мидазоламом в терапевтических дозах не выявлено. Триметоприм/сульфаметоксазол При одновременном применении триметоприма/сульфаметоксазола с азитромицином не выявлено существенного влияния на Cmax, общую экспозицию или экскрецию почками триметоприма или сульфаметоксазола. Концентрации азитромицина в сыворотке кров |
Формы выпуска
- Сумамед апельсин таб.дисперг. 1000мг №1
- Сумамед капс. 250мг №6
- Сумамед пор.д/ин. 500мг №5
- Сумамед пор.д/приг.сусп. 100мг/5мл 20,925г
- Сумамед пор.д/приг.сусп. 100мг/5мл 20мл
- Сумамед таб. 125мг №6
- Сумамед таб. 500мг №3
- Сумамед таб.дисперг. 1000мг №3
- Сумамед таб.дисперг. 250мг №6
- Сумамед таб.дисперг. 500мг №3
- Сумамед таб.дисперг. 500мг №6
- Сумамед форте пор.д/приг.сусп. 200мг/5мл 16,74г 15мл
- Сумамед форте пор.д/приг.сусп. 200мг/5мл 29,295г 30мл
- Сумамед форте пор.д/приг.сусп. 200мг/5мл 35,573г 37,5мл