Сиэль
Производитель | Плива Хрватска, Хорватия |
Действующее вещество | Дименгидринат |
Категория | Средства от укачивания |
Отзывы
Инструкция по применению Сиэль
- Состав и форма выпуска
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания препарата Сиэль
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Условия хранения препарата Сиэль
- Срок годности препарата Сиэль
Состав и форма выпуска
Таблетки | 1 табл. |
дименгидринат | 50 мг |
вспомогательные вещества: МКЦ, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк |
в упаковке контурной ячейковой 5 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.
Описание лекарственной формы
Таблетки белого цвета, гладкие, круглые, двояковыпуклые без выкрошенных краев. На поверхности таблетки выбита буква «А».
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противорвотное.Фармакодинамика
Обладает противорвотным действием. Оказывает также седативное, антигистаминное действие. Угнетает ЦНС, ослабляет центральное холиноблокирующее последствие вестибулярной стимуляции.
Фармакологическое действие связано с блокадой гистаминовых H1-рецепторов и м-холинорецепторов ЦНС. Противорвотный эффект дименгидрината основан на блокировании рвотного центра в продолговатом мозгу и парасимпатолитическом его действии, что, в итоге, приводит к расслаблению гладкой мускулатуры и угнетению перистальтики пищеварительного тракта, торможению функции слюнных желез и угнетению рвотного центра.
Уменьшает или устраняет эндогенное влияние гистамина. За счет блокирования эффекта повышенной проницаемости капилляров дименгидринат эффективен при аллергических реакциях (крапивница, сосудистый отек).
Действие проявляется через 20–30 мин и сохраняется в течение 4–6 ч .
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ, распределяется по органам и тканям.
Дименгидринат подвергается биотрансформации в печени и полностью выводится почками в течение 24 ч. Т1/2 составляет около 3,5 ч. Небольшие количества могут выводиться с грудным молоком.
Показания препарата Сиэль
морская и воздушная болезнь;
профилактика и лечение симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (головокружения, тошноты, рвоты, за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией);
болезнь Меньера.
Противопоказания
повышенная чувствительность к дименгидринату и другим компонентам препарата;
бронхиальная астма;
эпилепсия;
беременность (I триместр);
детский возраст до 2 лет.
С осторожностью:
гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями, задержка мочи, обструкция шейки мочевого пузыря;
закрытоугольная глаукома (в т.ч. предрасположенность к ней), открытоутольная глаукома;
у пациентов со стенозирующей пептической язвой;
при гипертиреозе;
при заболеваниях органов кровообращения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано в I триместре беременности.
Во II и III триместрах — возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.
На период приема препарата кормление грудным молоком должно быть приостановлено.
Побочные действия
Побочные реакции, как правило, незначительны и отмечаются при приеме доз, превышающих указанные в инструкции.
Со стороны ЦНС и органов чувств: усталость, слабость, сонливость, нарушение концентрации внимания; изредка — беспокойство, депрессия, головокружение, головная боль, бессонница (особенно у детей), нарушение аккомодации, снижение ночного и цветового зрения.
Со стороны органов ЖКТ: могут отмечаться тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, сухость слизистых оболочек в полости рта.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, бронхоспазм.
Прочие: в единичных случаях могут наблюдаться снижение АД, аритмия, дизурия.
Взаимодействие
Усиливает эффект атропина, трициклических антидепрессантов, катехоламинов, барбитуратов, алкоголя, седативных и снотворных средств, нейролептиков.
Ослабляет действие кортикостероидов, антикоагулянтов.
Одновременный прием препарата с теофиллином приводит к повышению концентрации теофиллина.
Снижает депрессивное действие ацетилхолина на сердечную мышцу.
При одновременном приеме с амфетамином и его производными действует как антагонист.
Не назначать препарат одновременно с ототоксическими антибиотиками (стрептомицином, неомицином, виомицином, канамицином, амикацином).
Способ применения и дозы
Внутрь.
Для профилактики морской и воздушной болезни — за 30 мин до планируемой поездки: взрослым и детям старше 14 лет — по 50–100 мг (1–2 табл.); детям от 7 до 14 лет — по 50 мг (1 табл.); 2–6 лет — по 25–50 мг (½–1 табл.). При необходимости прием можно повторить.
При вестибулярных нарушениях — до приема пищи: взрослым — по 50–100 мг 2–3 раза в сутки (суточная доза не должна превышать 400 мг); детям 6–14 лет — по 25–50 мг 3 раза в сутки (суточная доза не должна превышать 150 мг).
Передозировка
Симптомы: первые симптомы передозировки могут отмечаться через 0,5–2 ч после приема дозы 25–250 мг/кг и проявляться в основном в виде головной боли, головокружения, сонливости и усталости. Впоследствии к ним могут присоединиться зуд кожи, расширение сосудов кожи, расширение зрачков и замедленная реакция зрачков на свет, нарушение аккомодации, нистагм, понижение тонуса мышц и сухожильных рефлексов, задержка мочи, тахикардия, изменения АД. Затем могут отмечаться симптомы угнетения ЦНС: нарушение речи, ориентации во времени и пространстве, атаксия, кома, угнетение дыхания, возможно психомоторное возбуждение.
У детей могут отмечаться галлюцинации, судороги, летальный исход.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. При необходимости дальнейшее лечение проводится в стационаре с назначением симптоматической терапии.
Меры предосторожности
Не назначать в комбинации с сердечными гликозидами, нейролептиками и алкоголем.
С осторожностью назначать одновременно с препаратами, обладающими ототоксическим действием (препарат может маскировать симптомы снижения слуха), с препаратами висмута, обезболивающими и психотропными средствами (одновременный прием может привести к ухудшению зрения).
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автомобиля и от работы, требующей повышенного внимания.
Условия хранения препарата Сиэль
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Сиэль
3 года.Дополнительная информация
Код АТХ | R06AX |
АТХ Классификация | Антигистаминные преппараты системного действия другие |
МНН | Дименгидринат |
Отпуск препарата | Без рецепта |
Страна происхождения производителя | Хорватия |
Срок годности базовый (в месяцах) | 36 |
Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Поражение центральной нервной системы неуточненное;Болезнь Меньера;Головокружение центрального происхождения;Другие нарушения вестибулярной функции;Тошнота и рвота;Укачивание при движении |
Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | G96.9; H81.0; H81.4; H81.8; R11; T75.3 |
Международное Непатентованное Наименование на латинице | Dimenhydrinate |
Международное Непатентованное Наименование рус | Дименгидринат |
Вид лекарственной формы | Таблетки |
Термолабильный препарат | Нет |
Торговое название | Сиэль |
Торговое название на латинице | Siel |
Содержание действующего вещества (мг) | 50 мг |
Количество в упаковке | 5 |
Фармакологическая группа АТС (название) | Прочие антигистаминные препараты для системного применения |
Фармакологическая группа АТС (код) | R06AX |
Условия отпуска из аптек | Без рецепта |
Страна производства | Польша |
Вид упаковки | Пачка картонная |
Производитель латиница | Pliva |
Пол | Мужской, Женский |
Беречь от детей | Да |
Органы и системы | Нервная система |
Симптомы | Головокружение, Укачивание при движении, Тошнота и рвота |
Целевой возраст | Пожилой, Детский, Средний, Взрослый, Подростковый |
Бренд латиница | Siel |
Бренд | Сиэль |
Минимальный возраст от, мес | 24 |
Срок годности от даты изготовления | 3 года. |
Фармакокинетика | После приема внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ, распределяется по органам и тканям. Дименгидринат подвергается биотрансформации в печени и полностью выводится почками в течение 24 ч. Т1/2 составляет около 3,5 ч. Небольшие количества могут выводиться с грудным молоком. |
Применение при беременности и в период лактации | Противопоказано в I триместре беременности. Во II и III триместрах — возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На период приема препарата кормление грудным молоком должно быть приостановлено. |
С осторожностью (Меры предосторожности) | гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями, задержка мочи, обструкция шейки мочевого пузыря; закрытоугольная глаукома (в т.ч. предрасположенность к ней), открытоутольная глаукома; у пациентов со стенозирующей пептической язвой; при гипертиреозе; при заболеваниях органов кровообращения. |
Передозировка | Симптомы: первые симптомы передозировки могут отмечаться через 0,5–2 ч после приема дозы 25–250 мг/кг и проявляться в основном в виде головной боли, головокружения, сонливости и усталости. Впоследствии к ним могут присоединиться зуд кожи, расширение сосудов кожи, расширение зрачков и замедленная реакция зрачков на свет, нарушение аккомодации, нистагм, понижение тонуса мышц и сухожильных рефлексов, задержка мочи, тахикардия, изменения АД. Затем могут отмечаться симптомы угнетения ЦНС: нарушение речи, ориентации во времени и пространстве, атаксия, кома, угнетение дыхания, возможно психомоторное возбуждение. У детей могут отмечаться галлюцинации, судороги, летальный исход. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. При необходимости дальнейшее лечение проводится в стационаре с назначением симптоматической терапии. |
Взаимодействие с другими препаратами | Усиливает эффект атропина, трициклических антидепрессантов, катехоламинов, барбитуратов, алкоголя, седативных и снотворных средств, нейролептиков. Ослабляет действие кортикостероидов, антикоагулянтов. Одновременный прием препарата с теофиллином приводит к повышению концентрации теофиллина. Снижает депрессивное действие ацетилхолина на сердечную мышцу. При одновременном приеме с амфетамином и его производными действует как антагонист. Не назначать препарат одновременно с ототоксическими антибиотиками (стрептомицином, неомицином, виомицином, канамицином, амикацином). |
Формы выпуска
- Сиэль таб. 50мг №5