Рабепразол-СЗ

Язвенная болезнь желудка в стадии обострения и язва анастомоза; Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; Эрозивная и язвенная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь или рефлюкс-эзофагит; Поддерживающая терапия гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; Неэрозивная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; Синдром Золлингера-Эллисона и другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией; В комбинации с соответствующей антибактериальной терапией для эрадикации Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью.

Подробнее

Производитель	Северная звезда ЗАО, Россия
Действующее вещество	Рабепразол
Категория	Препараты при заболеваниях желудка и кишечника
Болезни	Синдром Золлингера-Эллисона, Язвенная болезнь ЖКТ

Показать все 82 аптеки

Где купить? Цены в аптеках

Планета здоровья

^ТОП

5.0 1 отзыв

Дата обновления: 1 час 55 мин назад

от 217₽ В аптеку

Аптеки Столички

^ТОП

2.6 2 отзыва

Дата обновления: 13 мая, 2020 год

от 230₽ В аптеку

Аптека оптовых цен "REDapteka"

^ТОП

5.0 1 отзыв

Дата обновления: 7 часов 52 мин назад

от 351₽ Позвонить

Доктор Столетов

^ТОП

4.4 4 отзыва

Дата обновления: вторник, 8 сентября

от 387₽ В аптеку

АСНА

^ТОП

4.1 3 отзыва

Дата обновления: 5 августа, 2020 год

от 92₽ В аптеку

Ютека

^ТОП

5.0 2 отзыва

Дата обновления: 7 часов 35 мин назад

от 92₽ В аптеку

Социальная аптека

Дата обновления: 7 часов 49 мин назад

от 234₽ В аптеку

Показать на карте

Показать все 153 аналога

Рабепразол-СЗ аналоги

Париет

Действующее вещество: рабепразол

64 предложения Инструкция

от 1645₽ Цены в аптеках

Рабелок

Действующее вещество: рабепразол

36 предложений Инструкция

от 216₽ Цены в аптеках

Хайрабезол

Действующее вещество: рабепразол натрия

95 предложений Инструкция

от 239₽ Цены в аптеках

Рабиет

Действующее вещество: рабепразол натрия

5.0 4 отзыва

36 предложений Инструкция

от 82₽ Цены в аптеках

Рабепразол

Действующее вещество: рабепразол

36 предложений Инструкция

от 115₽ Цены в аптеках

Нофлюкс

Действующее вещество: рабепразол натрия

3 предложения Инструкция

от 480₽ Цены в аптеках

Зульбекс

Действующее вещество: рабепразол

71 предложение Инструкция

от 321₽ Цены в аптеках

Берета

Действующее вещество: Рабепразол

5 предложений

от 307₽ Цены в аптеках

Дексилант

Действующее вещество: декслансопразол

108 предложений Инструкция

от 892₽ Цены в аптеках

Нексиум

Действующее вещество: эзомепразол

122 предложения Инструкция

от 119₽ Цены в аптеках

Написать отзыв

Отзывы

На данный момент пользователи не оставили ни одного отзыва о Рабепразол-СЗ. Если вы имели личный опыт использования, пожалуйста, поделитесь своим отзывом.

Чтобы написать отзыв о Рабепразол-СЗ, вам необходимо войти на сайт

Дополнительная информация

Код АТХ	A02BC04
АТХ Классификация	Рабепразол
МНН	Рабепразол
Отпуск препарата	По рецепту
Страна происхождения производителя	Россия
Срок годности базовый (в месяцах)	36
Способ введения лекарственного средства	Пероральный
Нозологическая классификация МКБ-10 (название)	Гастроэзофагеальный рефлюкс;Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом;Язва желудка;Язва двенадцатиперстной кишки;Гастроеюнальная язва;Гиперацидность желудочного сока;Синдром Золлингера-Эллисона
Нозологическая классификация МКБ-10 (код)	K21;K21.0;K25;K26;K28;K31.8.2;K86.8.3
Международное Непатентованное Наименование на латинице	Rabeprazole
Международное Непатентованное Наименование рус	Рабепразол
Вид лекарственной формы	Капсулы
Термолабильный препарат	Нет
Торговое название	Рабепразол-СЗ
Торговое название на латинице	Rabeprazol-CZ
Содержание действующего вещества (мг)	20 мг
Заболевания	Синдром Золлингера-Эллисона, Язвенная болезнь ЖКТ
Количество в упаковке	28
Фармакологическая группа АТС (название)	Рабепразол
Фармакологическая группа АТС (код)	A02BC04
Условия отпуска из аптек	По рецепту
Страна производства	Россия
Вид упаковки	Коробка
Производитель латиница	Severnaya zvezda ZAO
Пол	Мужской, Женский
Беречь от детей	Да
Целевой возраст	Пожилой, Средний, Взрослый
Бренд латиница	Rabeprazol-SZ
Бренд	Рабепразол-СЗ
Минимальный возраст от, мес	216
Условия хранения	В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности от даты изготовления	3 года
Описание товара	Твердые, желатиновые, №1, корпус — желтого цвета с крышечкой коричневого цвета. Содержимое капсул — сферические пеллеты от почти белого до белого с кремоватым или желтоватым оттенком цвета.
Фармакологическое действие	Рабепразол относится к классу антисекреторных веществ, производных бензимидазола. Подавляет секрецию желудочного сока путем специфического ингибирования Н+/К+-АТФазы на секреторной поверхности париетальных клеток желудка. Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя. Обладая высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка, концентрируется в них, оказывая цитопротекторное действие и увеличивая секрецию гидрокарбоната. Антисекреторное действие после перорального приема 20 мг рабепразола, наступает в течение 1 ч и достигает максимума через 2–4 ч; угнетение базальной и стимулированной пищей секреции кислоты через 23 ч после приема первой дозы составляет 62 и 82% соответственно и продолжается до 48 ч. При прекращении приема секреторная активность восстанавливается в течение 1–2 дней. В течение первых 2–8 нед терапии рабепразолом концентрация гастрина в плазме крови увеличивается (что является отражением ингибирующего влияния на секрецию соляной кислоты) и возвращается к исходным уровням через 1–2 нед после его отмены. Рабепразол не обладает антихолинергическими свойствами, не влияет на ЦНС, ССС и дыхательную систему. На фоне приема рабепразола устойчивые изменения в морфологической структуре энтерохромафинноподобных клеток, степени выраженности гастрита, частоте атрофического гастрита, кишечной метаплазии или распространении инфекции Helicobacter pylori не обнаружены.
Фармакокинетика	Абсорбция. Рабепразол быстро абсорбируется из кишечника, и его Cmax в плазме достигаются примерно через 3,5 ч после приема дозы в 20 мг. Изменение Cmax в плазме и значений AUC рабепразола носят линейный характер в диапазоне доз от 10 до 40 мг. Абсолютная биодоступность после перорального приема 20 мг (по сравнению с в/в введением) составляет около 52%. Кроме того, биодоступность не изменяется при многократном приеме рабепразола. У здоровых добровольцев T1/2 из плазмы составляет около 1 ч (варьируя от 0,7 до 1,5 ч), а суммарный клиренс составляет 3,8 мл/мин/кг. У пациентов с хроническим поражением печени AUC увеличена вдвое по сравнению со здоровыми добровольцами, что свидетельствует о снижении метаболизма первого прохождения, а T1/2 из плазмы увеличен в 2–3 раза. Ни время приема препарата в течение суток, ни антациды не влияют на абсорбцию рабепразола. Прием препарата с жирной пищей замедляет абсорбцию рабепразола на 4 ч и более, однако ни Cmax, ни степень абсорбции не изменяются. Распределение. У человека степень связывания рабепразола с белками плазмы составляет около 97%. Метаболизм и выведение У здоровых людей после приема однократной пероральной дозы 20 мг 14С-меченного рабепразола неизмененного препарата в моче найдено не было. Около 90% рабепразола выводится с мочой, главным образом в виде двух метаболитов: конъюгата меркаптуровой кислоты (М5) и карбоновой кислоты (М6), а также в форме двух неизвестных метаболитов, выявленных в ходе токсикологического анализа. Оставшаяся часть принятого рабепразола выводится с калом. Суммарное выведение составляет 99,8%. Эти данные свидетельствуют о небольшом выведении метаболитов рабепразола с желчью. Основным метаболитом является тиоэфир (М1). Единственным активным метаболитом является десметил (М3), однако он наблюдался в низкой концентрации только у одного участника исследования после приема 80 мг рабепразола. Терминальная стадия почечной недостаточности. У пациентов со стабильной почечной недостаточностью в терминальной стадии, которым необходим поддерживающий гемодиализ (Cl креатинина <5 мл/мин/1,73м2), выведение рабепразола схоже с таковым у здоровых добровольцев. AUC и Cmax у этих пациентов были примерно на 35% ниже, чем у здоровых добровольцев. В среднем T1/2 рабепразола составлял 0,82 ч у здоровых добровольцев, 0,95 ч у пациентов во время гемодиализа и 3,6 ч после гемодиализа. Клиренс препарата у пациентов с заболеваниями почек, нуждающихся в гемодиализе, был приблизительно в два раза выше, чем у здоровых добровольцев. Хронический компенсированный цирроз. Пациенты с хроническим компенсированным циррозом печени переносят рабепразол в дозе 20 мг 1 раз в день, хотя AUC удвоена и Cmax увеличена на 50% по сравнению с этими показателями у здоровых добровольцев соответствующего пола. Пожилые пациенты. У пожилых пациентов элиминация рабепразола несколько замедлена. После 7 дней приема рабепразола по 20 мг/сут у пожилых пациентов AUC была примерно вдвое больше, а Cmax повышена на 60% по сравнению с молодыми здоровыми добровольцами. Однако признаков кумуляции рабепразола не отмечалось. CYP2C19 полиморфизм. У пациентов с замедленным метаболизмом CYP2C19 после 7 дней приема рабепразола в дозе 20 мг/сут AUC увеличивается в 1,9 раза, а T1/2 — в 1,6 раза по сравнению с теми же параметрами у быстрых метаболизаторов, в то время как Cmax увеличивается на 40%.
Показания к применению	Язвенная болезнь желудка в стадии обострения и язва анастомоза; Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; Эрозивная и язвенная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь или рефлюкс-эзофагит; Поддерживающая терапия гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; Неэрозивная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; Синдром Золлингера-Эллисона и другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией; В комбинации с соответствующей антибактериальной терапией для эрадикации Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью.
Применение при беременности и в период лактации	Данных по безопасности применения рабепразола во время беременности нет. Исследования репродуктивности на крысах и кроликах не выявили признаков нарушения фертильности или дефектов развития плода, обусловленных рабепразолом; однако у крыс в небольших количествах препарат проникает через плацентарный барьер. Рабепразол противопоказан при беременности. Неизвестно, выделяется ли рабепразол с грудным молоком. Соответствующие исследования по применению препарата в период грудного вскармливания не проводились. Вместе с тем рабепразол обнаружен в молоке лактирующих крыс, и поэтому его нельзя применять женщинам в период грудного вскармливания.
Особые указания	Ответ пациента на терапию рабепразолом не исключает наличие злокачественных новообразований в желудке. Капсулы препарата Рабепразол-СЗ следует глотать целиком. Установлено, что ни время суток, ни прием пищи не влияют на активность рабепразола. В специальном исследовании у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени не было обнаружено значимого отличия частоты побочных эффектов препарата Рабепразол-СЗ от таковой у подобранных по полу и возрасту здоровых лиц, но несмотря на это, рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении препарата Рабепразол пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени. Пациентам с нарушениями функции почек или печени корректировка дозы препарата Рабепразол-СЗ не требуется. AUC рабепразола у пациентов с тяжелым нарушением функции печени примерно в два раза выше, чем у здоровых пациентов. Гипомагниемия. При лечении ИПП на протяжении по крайней мере 3 мес в редких случаях были отмечены случаи симптоматической или асимптоматической гипомагниемии. В большинстве случаев эти сообщения поступали через год после проведения терапии. Серьезными побочными явлениями были тетания, аритмия и судороги. Большинству пациентов требовалось лечение гипомагниемии, включающей замещение магния и отмену терапии ИПП. У пациентов, которые будут получать длительное лечение или которые принимают ИПП с препаратами, такими как дигоксин или способными вызвать гипомагниемию (например диуретики), необходим контроль содержания магния до начала лечения ИПП и в период лечения. Переломы. Терапия ИПП может привести к возрастанию риска связанных с остеопорозом переломов бедра, запястья или позвоночника. Риск переломов был увеличен у пациентов, получавших высокие дозы ИПП длительно (год и более). Одновременное применение рабепразола с метотрексатом. Согласно литературным данным, одновременный прием ИПП с метотрексатом (прежде всего в высоких дозах), может привести к повышению концентрации метотрексата и/или его метаболита гидроксиметотрексата и увеличить T1/2, что может привести к проявлению токсичности метотрексата. При необходимости применения высоких доз метотрексата, может быть рассмотрена возможность временного прекращения терапии ИПП. Инфекции, вызванные Salmonella, Campylobacter и Clostridium difficile. Терапия ИПП может приводить к возрастанию риска желудочно-кишечных инфекций, таких как инфекции, вызванные Salmonella, Campylobacter и Clostridium difficile. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Исходя из особенностей фармакодинамики рабепразола и его профиля нежелательных эффектов, маловероятно, что Рабепразол-СЗ оказывает влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Однако в случае появления сонливости следует избегать этих видов деятельности.
С осторожностью (Меры предосторожности)	Тяжелая почечная недостаточность; тяжелая печеночная недостаточность.
Противопоказания	Повышенная чувствительность к рабепразолу, замещенным бензимидазолам или к любому из вспомогательных веществ препарата; Беременность; Период грудного вскармливания; Дети до 18 лет, за исключением ГЭРБ (дети до 12 лет).
Способ применения и дозы	Внутрь. Капсулы препарата Рабепразол-СЗ следует глотать целиком. Установлено, что ни время суток, ни прием пищи не влияют на активность рабепразола. При язвенной болезни желудка в стадии обострения и язве анастомоза рекомендуется принимать внутрь по 10 или 20 мг 1 раз в день. Обычно излечение наступает после 6 нед терапии, однако в некоторых случаях длительность лечения может быть увеличена еще на 6 нед. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в стадии обострения рекомендуется принимать внутрь по 20 мг 1 раз в день. В некоторых случаях лечебный эффект наступает при приеме 10 мг 1 раз в день. Длительность лечения составляет от 2 до 4 нед. В случае необходимости длительность лечения может быть увеличена еще на 4 нед. При лечении эрозивной ГЭРБ или рефлюкс-эзофагита рекомендуется принимать внутрь по 10 или 20 мг 1 раз в день. Длительность лечения составляет от 4 до 8 нед. В случае необходимости длительность лечения может быть увеличена еще на 8 нед. При поддерживающей терапии ГЭРБ рекомендуется принимать внутрь по 10 или 20 мг 1 раз в день. Длительность лечения зависит от состояния пациента. При неэрозивной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни без эзофагита рекомендуется принимать внутрь по 10 или 20 мг 1 раз в день. Если после 4 нед лечения симптомы не исчезают, следует провести дополнительное исследование пациента. После купирования симптомов для предупреждения их последующего возникновения следует принимать препарат внутрь в дозе 10 мг 1 раз в день по требованию. Для лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других состояний, характеризующихся патологической гиперсекрецией, дозу подбирают индивидуально. Начальная доза — 60 мг в день, затем дозу повышают и назначают препарат в дозе до 100 мг в день при однократном приеме или по 60 мг 2 раза в день. Для некоторых пациентов дробное дозирование препарата является предпочтительным. Лечение должно продолжаться по мере клинической необходимости. У некоторых пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона длительность лечения рабепразолом составляла до одного года. Для эрадикации Helicobacter pylori рекомендуется принимать внутрь 20 мг 2 раза в день по определенной схеме с соответствующей комбинаций антибиотиков. Длительность лечения составляет 7 дней. Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью. Коррекция дозы пациентам с почечной недостаточностью не требуется. У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести концентрация рабепразола в крови обычно выше, чем у здоровых добровольцев. При назначении препарата Рабепразол-СЗ пациентам с тяжелой степенью тяжести печеночной недостаточности следует соблюдать осторожность. Пожилые пациенты. Коррекция дозы не требуется. Дети. Безопасность и эффективность рабепразола 20 мг для краткосрочного (до 8 нед) лечения ГЭРБ у детей в возрасте 12 лет и более подтверждена экстраполяцией результатов адекватных и хорошо контролируемых исследований, подтверждающих эффективность рабепразола для взрослых и исследованиями безопасности и фармакокинетики для пациентов детского возраста. Рекомендуемая доза для детей в возрасте 12 лет и более составляет 20 мг 1 раз в день продолжительностью до 8 нед. Безопасность и эффективность рабепразола для лечения ГЭРБ у детей в возрасте младше 12 лет не установлена. Безопасность и эффективность рабепразола для применения по другим показаниям не установлена для пациентов детского возраста.
Передозировка	Симптомы: данные о намеренной или случайной передозировке минимальны. Лечение: Рабепразол хорошо связывается с белками плазмы, и поэтому слабо выводится при диализе. При передозировке необходимо проводить симптоматическое и поддерживающее лечение. Специфический антидот для рабепразола неизвестен.
Побочное действие	В ходе клинических исследований отмечались следующие нежелательные реакции при приеме рабепразола: головная боль, головокружение, астения, боль в животе, диарея, метеоризм, сухость во рту, сыпь. Нежелательные реакции систематизированы в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно определить исходя из доступных данных). Со стороны иммунной системы: редко — острые системные аллергические реакции (включая отек лица, гипотонию, одышку). Со стороны крови и лимфатической системы: редко — тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения. Со стороны обмена веществ и питания: редко — анорексия; частота неизвестна — гипонатриемия, гипомагниемия. Со стороны нервной системы: часто — бессонница, головная боль, головокружение; нечасто – сонливость, нервозность; редко — депрессия; частота неизвестна — спутанность сознания. Со стороны органа зрения: редко — нарушение зрения. Со стороны сосудов: частота неизвестна — периферический отек. Со стороны дыхательной системы: часто — кашель, фарингит, ринит; нечасто — синусит, бронхит. Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, диарея, метеоризм, тошнота, рвота, запор; нечасто — диспепсия, отрыжка, сухость во рту; редко — стоматит, гастрит, нарушение вкуса. Со стороны гепатобилиарной системы: редко — гепатит, желтуха, печеночная энцефалопатия. Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — инфекция мочевыводящих путей; редко — интерстициальный нефрит. Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — буллезные высыпания, крапивница; очень редко — мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона. Со стороны костно-мышечной системы: часто — боль в спине; нечасто — миалгия, артралгия, судорога мышц ног, перелом костей бедра, запястья или позвоночника. Со стороны репродуктивной системы: частота неизвестна — гинекомастия. Со стороны лабораторных и инструментальных исследований: редко — повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение массы тела. Прочие: часто — инфекции.
Состав	Активное вещество: рабепразол пеллеты 236 мг, в пересчете на рабепразол натрия — 20 мг, ядро пеллет: рабепразол натрия — 20 мг, сахарная крупка (сахароза, патока крахмальная) — 142,94 мг; натрия карбонат — 3,3 мг; тальк — 3,54 мг; титана диоксид — 1,66 мг; гипромеллоза (гидроксиметилцеллюлоза) — 29,5 мг, оболочка пеллет: гипромеллозы фталат (гидроксипропилметилфталатцеллюлоза) — 31,86 мг; цетиловый спирт — 3,2 мг. Вспомогательные вещества: капсулы твердые желатиновые №1 (дозировка 20 мг) корпус: титана диоксид — 1%; железа оксид желтый —0,192%; желатин — до 100% , крышечка: титана диоксид — 0,3333%; железа оксид черный — 0,53%; железа оксид красный — 0,93%; железа оксид желтый — 0,2%; желатин — до 100%.
Взаимодействие с другими препаратами	Замедляет выведение некоторых ЛС, метаболизирующихся в печени путем микросомального окисления (диазепам, фенитоин, непрямые антикоагулянты). Совместное применение рабепразола с кетоконазолом или итраконазолом может привести к значительному снижению концентрации противогрибковых препаратов в плазме крови. Не рекомендуется совместное применение ингибиторов протонной помпы (ИПП) с атаназавиром, т.к. значительно снижаются эффекты атаназавира. Рабепразол ингибирует метаболизм циклоспорина. При одновременном приеме ИПП и метотрексата можно предположить повышение концентрации последнего и/или его метаболита гидроксиметотрексата и увеличение T1/2. При одновременном применении рабепразола, амоксициллина и кларитромицина показатели AUC и Cmax для кларитромицина и амоксициллина были схожими при сравнении комбинированной терапии с монотерапией. Показатели AUC и Cmax рабепразола увеличивались на 11 и 34% соответственно, а AUC и Cmax 14-гидроксикларитромицина (активный метаболит кларитромицина) увеличивались на 42 и 46% соответственно. Данное увеличение показателей не было признано клинически значимым. Одновременное применение рабепразола и суспензий антацидов, содержащих алюминия и/или магния гидроксид, не приводит к клинически значимому взаимодействию.