Гилениа
Цена от 74000₽ В наличии в 66 аптеках
Ремиттирующий рассеянный склероз (РРС) - для уменьшения частоты клинических обострений болезни и снижения риска прогрессирования нетрудоспособности.
Подробнее | Производитель | Novartis Pharma Services AG (Новартис Фарма), Швейцария |
| Действующее вещество | финголимод |
| Категория | Иммуномодуляторы |
| Болезни | Рассеянный склероз |
Гилениа цены в аптеках Стоимось Гилениа может зависеть от населенного пункта
Населенный пункт
Гилениа капс 0.5мг бл N14x2 Новартис Фарма Штейн ШЦР
Новартис Фарма Штейн, ШЦР Санкт-Петербург
Кирочная ул., 38 51000 руб
Гилениа капс 0.5мг бл N14x2 Новартис Фарма Штейн ШЦР
ШЦР, Новартис Фарма Штейн Москва
1-й Тверской-Ямской пер., 13 52000 руб
Интернет-аптека Гербера
ТОПДата обновления
более недели назад от 52300₽
Все предложения
Гилениа капс 0.5мг бл N7x1 Новартис Фарма Штейн ШЦР
Екатеринбург
просп. Ленина, 160 52300 руб
Гилениа капс 0.5мг бл N7x1 Новартис Фарма Штейн ШЦР
Москва
пр-т Мира, 101, стр. 1 52400 руб
Новартис Фарма Штейн АГ
Москва
ул. Первомайская, 42к3 52550 руб
Новартис Фарма Штейн АГ
Москва
ул. Первомайская, 42к3 105100 руб
Аптека Медлюкс
ТОПДата обновления
более недели назад от 79300₽
Все предложения
Гилениа капс 0.5мг бл N14x2
Новартис Фарма Штейн/УфаВИТА, ШЦР Санкт-Петербург
Санкт-Петербург 79300 руб
Здравсити (Москва)
ТОПДата обновления
более недели назад от 93436₽
Все предложения
Novartis Pharma Stein AG, Швейцария
Москва
Ставропольская, д. 20, корп. 2 93436 руб
Интернет-аптека AptekaA
Дата обновления
от 80400₽
Все предложения
Здравсити (Татарстан)
Дата обновления
более недели назад от 93436₽
Все предложения
Novartis Pharma Stein AG, Швейцария
Вятские Поляны
Урицкого, д. 46 93436 руб
Здравсити (Липецк)
Дата обновления
более недели назад от 93436₽
Все предложения
Novartis Pharma Stein AG, Швейцария
Липецк
Меркулова, д. 16, б 93436 руб
Покупайте Гилениа недорого в аптеках вашего города
Ищите в какой аптеке купить недорого Гилениа? Просмотрите наш список аптек в которых Гилениа в наличии. Вы также можете найти лекарства по таким критериям, как бесплатная доставка лекарств или быстрая доставка лекарств, перейдя на сайт аптеки и выбрав наиболее подходящие для вас условия покупки.
Вам нужно больше результатов поиска? Просто перейдите по ссылке Показать все предложения, где вы сможете найти Гилениа в аптеке поблизости или указать свой город. Найти то, что вы ищете, очень просто и не займёт много времени. Чтобы получить больше информации, читайте реальные отзывы о Гилениа, оставленные пользователями, — это поможет принять решение о покупке, но прежде всего необходимо проконсультироваться с врачом и крайне важно ознакомиться с инструкцией по применению Гилениа. На нашем сайте Поиска Лекарств есть множество отзывов на лекарства различной ценовой категории, которые помогут найти вам аналоги Гилениа вне зависимости от вашего бюджета.
Скидки на Гилениа в аптеках могут предоставляться по дисконтным картам или согласно проводимых акций в различных аптеках, поэтому о деталях покупки уточняйте непосредственно в аптеках или следите за обновлением цен на Гилениа на сайте Поиска Лекарств. Мы регулярно обновляем цены на лекарства и у нас всегда актуальная информация.
Показать все 78 аналогов ![Несклер]()
![Яквинус]()
![Абаджио]()
![Селлсепт]()
![Микофенолат-Тева]()
Гилениа аналоги
от 21100₽ Цены в аптеках
от 4500₽ Цены в аптеках
от 9900₽ Цены в аптеках
от 2200₽ Цены в аптеках
от 1999₽ Цены в аптеках
Написать отзыв
Отзывы
На данный момент пользователи не оставили ни одного отзыва о Гилениа. Если вы имели личный опыт использования, пожалуйста, поделитесь своим отзывом.
Чтобы написать отзыв о Гилениа, вам необходимо войти на сайт
Инструкция по применению Гилениа
ИНСТРУКЦИЯ
по применению средства
Гилениа
по применению средства
Гилениа
АТХ
L04AA27 Финголимод
Фармакологическая группа
Иммунодепрессивное средство. Средство для лечения рассеянного склероза [Иммунодепрессанты]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
G35 Рассеянный склероз
Состав
Капсулы 1 капс.
активное вещество:
финголимода гидрохлорид 0,56 мг
(эквивалентно 0,5 мг финголимода основания)
вспомогательные вещества: маннитол — 46,48 мг; магния стеарат — 0,96 мг
оболочка капсулы: краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,164 мг; титана диоксид (Е171) — 1,022 мг; желатин — 46,81 мг; печатные чернила черные (шеллак (Е904), пропиленгликоль, калия гидроксид, краситель железа оксид черный); печатные чернила желтые (шеллак (Е904), пропиленгликоль, краситель железа оксид желтый, титана диоксид, диметикон)
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противовоспалительное, иммунодепрессивное.
Способ применения и дозы
Внутрь, вне зависимости от времени приема пищи.
Рекомендуемая доза препарата — 1 капс. (0,5 мг) 1 раз в сутки. В случае пропуска приема на следующий день препарат Гилениа® применяют в обычное время. Препарат предназначен для длительного лечения.
После приема первой дозы препарата Гилениа® всем пациентам следует проводить наблюдение в течение 6 ч, включающее измерение ЧСС и АД каждый час, а также ЭКГ до начала лечения препаратом и через 6 ч после приема первой дозы препарата с целью как можно более ранней диагностики возможных проявлений брадиаритмии.
При развитии брадиаритмии на фоне начала терапии препаратом при необходимости должны быть проведены соответствующие мероприятия с целью коррекции этого нарушения, обеспечено наблюдение за пациентом вплоть до купирования данного состояния. При необходимости проведения лекарственной терапии в период мониторинга после применения первой дозы наблюдение за пациентом необходимо продлить в условиях стационара по меньшей мере до следующего утра. После применения второй дозы препарата Гилениа® у таких пациентов необходимо повторить все мероприятия, как и после применения первой дозы препарата.
Дополнительное наблюдение вплоть до разрешения состояния также требуется в следующих случаях:
- ЧСС через 6 ч после первого приема препарата составляет <45 уд./мин или наименьшее значение за весь период наблюдения;
- выявление впервые возникшей AV блокады 2-й степени или выше по данным ЭКГ через 6 ч после первого приема препарата;
- интервал QTc на ЭКГ составляет ≥500 мс.
При возобновлении терапии препаратом Гилениа® необходимо проведение мониторинга деятельности ССС, как и после приема первой дозы, в случае перерыва терапии:
- хотя бы на 1 день в течение первых 2 нед терапии;
- более чем на 7 дней на 3-й или 4-й нед лечения;
- более чем на 2 нед после того, как лечение продолжалось более 1 мес.
Особые группы пациентов
Нарушение функции печени. Коррекция дозы препарата у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести не требуется. Лечение препаратом Гилениа® пациентов с нарушениями функции печени в анамнезе следует проводить с осторожностью. Рекомендован контроль активности печеночных трансаминаз на протяжении 6 мес, предшествующих началу терапии препаратом. При отсутствии клинических проявлений поражения печени определение уровня печеночных трансаминаз рекомендовано проводить в 1, 3, 6, 9 и 12-й мес лечения, а затем периодически. Повышение активности печеночных трансаминаз ≥5 ВГН требует более частого биохимического исследования сыворотки крови, включая определение уровня билирубина и ЩФ. При появлении симптомов, позволяющих предположить нарушение функции печени (рвота и тошнота неизвестной этиологии, желтуха, боль в животе, повышенная утомляемость, анорексия, темный цвет мочи), необходимо провести определение активности печеночных ферментов. При выявлении поражения печени лечение препаратом следует прекратить.
Применение препарата Гилениа® у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени (класс С по классификации Чайлд-Пью) противопоказано.
Пациенты старше 65 лет. Коррекция дозы препарата у данной категории пациентов не требуется, однако лечение следует проводить с осторожностью в связи с отсутствием клинического опыта применения препарата у пациентов старше 65 лет.
Сахарный диабет. Исследования по применению препарата Гилениа® у пациентов с сахарным диабетом не проводились. Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у данной категории пациентов из-за риска развития макулярного отека, для исключения развития которого требуется регулярно проводить офтальмологический контроль.
Нарушение функции почек. Коррекция дозы препарата у пациентов с нарушением функции почек не требуется.
Пациенты младше 18 лет. Эффективность и безопасность применения препарата Гилениа® у детей и подростков младше 18 лет не установлены.
Прекращение лечения препаратом
При прекращении лечения препаратом необходимо учитывать, что нормализация количества лимфоцитов происходит через 1–2 мес после последнего применения препарата Гилениа®. Поскольку при терапии иммунодепрессантами в течение 1–2 мес после прекращения приема препарата Гилениа® возможно дополнительное угнетающее воздействие на иммунную систему, необходимо соблюдать осторожность при их применении вскоре после прекращения лечения препаратом.
Форма выпуска
Капсулы, 0,5 мг. В блистере из ПВХ/ПВДХ, 7 или 14 шт. По 2 или 7 бл. по 14 капс. (календарная упаковка); по 1 бл. по 7 капс. (перфорированный блистер) в картонной пачке.
Производитель
Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Гилениа®
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Гилениа®
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
L04AA27 Финголимод
Фармакологическая группа
Иммунодепрессивное средство. Средство для лечения рассеянного склероза [Иммунодепрессанты]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
G35 Рассеянный склероз
Состав
Капсулы 1 капс.
активное вещество:
финголимода гидрохлорид 0,56 мг
(эквивалентно 0,5 мг финголимода основания)
вспомогательные вещества: маннитол — 46,48 мг; магния стеарат — 0,96 мг
оболочка капсулы: краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,164 мг; титана диоксид (Е171) — 1,022 мг; желатин — 46,81 мг; печатные чернила черные (шеллак (Е904), пропиленгликоль, калия гидроксид, краситель железа оксид черный); печатные чернила желтые (шеллак (Е904), пропиленгликоль, краситель железа оксид желтый, титана диоксид, диметикон)
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противовоспалительное, иммунодепрессивное.
Способ применения и дозы
Внутрь, вне зависимости от времени приема пищи.
Рекомендуемая доза препарата — 1 капс. (0,5 мг) 1 раз в сутки. В случае пропуска приема на следующий день препарат Гилениа® применяют в обычное время. Препарат предназначен для длительного лечения.
После приема первой дозы препарата Гилениа® всем пациентам следует проводить наблюдение в течение 6 ч, включающее измерение ЧСС и АД каждый час, а также ЭКГ до начала лечения препаратом и через 6 ч после приема первой дозы препарата с целью как можно более ранней диагностики возможных проявлений брадиаритмии.
При развитии брадиаритмии на фоне начала терапии препаратом при необходимости должны быть проведены соответствующие мероприятия с целью коррекции этого нарушения, обеспечено наблюдение за пациентом вплоть до купирования данного состояния. При необходимости проведения лекарственной терапии в период мониторинга после применения первой дозы наблюдение за пациентом необходимо продлить в условиях стационара по меньшей мере до следующего утра. После применения второй дозы препарата Гилениа® у таких пациентов необходимо повторить все мероприятия, как и после применения первой дозы препарата.
Дополнительное наблюдение вплоть до разрешения состояния также требуется в следующих случаях:
- ЧСС через 6 ч после первого приема препарата составляет <45 уд./мин или наименьшее значение за весь период наблюдения;
- выявление впервые возникшей AV блокады 2-й степени или выше по данным ЭКГ через 6 ч после первого приема препарата;
- интервал QTc на ЭКГ составляет ≥500 мс.
При возобновлении терапии препаратом Гилениа® необходимо проведение мониторинга деятельности ССС, как и после приема первой дозы, в случае перерыва терапии:
- хотя бы на 1 день в течение первых 2 нед терапии;
- более чем на 7 дней на 3-й или 4-й нед лечения;
- более чем на 2 нед после того, как лечение продолжалось более 1 мес.
Особые группы пациентов
Нарушение функции печени. Коррекция дозы препарата у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести не требуется. Лечение препаратом Гилениа® пациентов с нарушениями функции печени в анамнезе следует проводить с осторожностью. Рекомендован контроль активности печеночных трансаминаз на протяжении 6 мес, предшествующих началу терапии препаратом. При отсутствии клинических проявлений поражения печени определение уровня печеночных трансаминаз рекомендовано проводить в 1, 3, 6, 9 и 12-й мес лечения, а затем периодически. Повышение активности печеночных трансаминаз ≥5 ВГН требует более частого биохимического исследования сыворотки крови, включая определение уровня билирубина и ЩФ. При появлении симптомов, позволяющих предположить нарушение функции печени (рвота и тошнота неизвестной этиологии, желтуха, боль в животе, повышенная утомляемость, анорексия, темный цвет мочи), необходимо провести определение активности печеночных ферментов. При выявлении поражения печени лечение препаратом следует прекратить.
Применение препарата Гилениа® у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени (класс С по классификации Чайлд-Пью) противопоказано.
Пациенты старше 65 лет. Коррекция дозы препарата у данной категории пациентов не требуется, однако лечение следует проводить с осторожностью в связи с отсутствием клинического опыта применения препарата у пациентов старше 65 лет.
Сахарный диабет. Исследования по применению препарата Гилениа® у пациентов с сахарным диабетом не проводились. Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у данной категории пациентов из-за риска развития макулярного отека, для исключения развития которого требуется регулярно проводить офтальмологический контроль.
Нарушение функции почек. Коррекция дозы препарата у пациентов с нарушением функции почек не требуется.
Пациенты младше 18 лет. Эффективность и безопасность применения препарата Гилениа® у детей и подростков младше 18 лет не установлены.
Прекращение лечения препаратом
При прекращении лечения препаратом необходимо учитывать, что нормализация количества лимфоцитов происходит через 1–2 мес после последнего применения препарата Гилениа®. Поскольку при терапии иммунодепрессантами в течение 1–2 мес после прекращения приема препарата Гилениа® возможно дополнительное угнетающее воздействие на иммунную систему, необходимо соблюдать осторожность при их применении вскоре после прекращения лечения препаратом.
Форма выпуска
Капсулы, 0,5 мг. В блистере из ПВХ/ПВДХ, 7 или 14 шт. По 2 или 7 бл. по 14 капс. (календарная упаковка); по 1 бл. по 7 капс. (перфорированный блистер) в картонной пачке.
Производитель
Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Гилениа®
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Гилениа®
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дополнительная информация
| Код АТХ | L04AA27 |
| АТХ Классификация | Fingolimod |
| МНН | Финголимод |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Швейцария |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 24 |
| Способ введения лекарственного средства | Лингвальный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Рассеянный склероз |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | G35 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Fingolimod |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Финголимод |
| Вид лекарственной формы | Капсулы |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Гилениа |
| Торговое название на латинице | Gilenia |
| Содержание действующего вещества (мг) | 0.5 мг |
| Заболевания | Рассеянный склероз |
| Количество в упаковке | 28 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Финголимод |
| Фармакологическая группа АТС (код) | L04AA27 |
| Условия отпуска из аптек | Без рецепта |
| Страна производства | Швейцария |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Novartis Pharma |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Целевой возраст | Средний, Взрослый |
| Бренд латиница | Gilenia |
| Бренд | Гилениа |
| Минимальный возраст от, мес | 216 |
| Срок годности от даты изготовления | 2 года. Препарат не следует применять по истечении срока годности. |
| Фармакокинетика | Фармакологически активным метаболитом является (S)-энантиомер финголимодфосфата. Абсорбция При приеме внутрь абсорбируется ≥85% дозы. Абсорбция финголимода происходит медленно (время достижения максимальной концентрации в плазме крови, tmax, 12-16 ч). Абсолютная биодоступность при приеме внутрь составляет 93%. Равновесная концентрация в плазме крови достигается в течение 1-2 месяцев регулярного приема препарата (I раз в сутки). Равновесная концентрация финголимода приблизительно в 10 раз выше, чем его концентрация после первого приема. После многократного приема 0,5 мг 1 раз в сутки концентрации финголимода и финголимодфосфата повышаются, вероятно, пропорционально дозе. Пища не влияет на максимальную концентрацию (Сmах) или экспозицию (AUC - площадь под фармакокинетической кривой "концентрация-время") финголимода или финголимодфосфата. Распределение Финголимод значительно распределяется в эритроцитах (фракция финголимода в клетках крови 86%). Финголимодфосфат имеет меньшую способность проникать в клетки крови (фракция в клетках крови <17%). Финголимод и финголимодфосфат в высокой степени связываются с белками плазмы крови (>99%). Связь финголимода и финголимодфосфата с белками плазмы крови не изменяется у пациентов с нарушениями функции почек или печени. Финголимод в значительной степени распределяется в тканях организма (объем распределения около 1200±260 л). Финголимод проникает в головной мозг, что было показано в клиническом исследовании у здоровых добровольцев. В исследовании у 13 добровольцев с ремитирующим рассеянным склерозом, получившим в равновесном состоянии препарат Гилениа® в дозе 0,5 мг, количество финголимода (или финголимодфосфата) в семенной жидкости оказалось в 10000 раз ниже, чем исходная доза 0,5 мг). Биотрансформация У человека биотрансформация финголимода происходит в результате обратимого стереоселективного фосфорилирования до фармакологически активного (S)-энантиомера финголимодфосфата, и за счет окислительной биотрансформации, главным образом, изоферментом CYP4F2 и, возможно, другими изоферментами CYP4F, с последующей деградацией аналогично жирным кислотам до неактивного метаболита с формированием фармакологически неактивных неполярных аналогов финголимодцерамида. После однократного приема внутрь в плазме крови определялись (в течение приблизительно I месяца) неизмененный финголимод (23,3%), финголимодфосфат (10,3%), неактивные метаболиты (М3 - кислый карбоксильный метаболит (8,3%), конъюгаты метаболитов с церамидом М29 (8,9%) и М30 (7,3%)). Выведение Плазменный клиренс финголимода 6,3±2,3 л/ч, средний кажущийся период полувыведения (Т1/2 ) - 6-9 дней. Снижение концентраций финголимода и финголимодфосфата в плазме крови в терминальной стадии происходит параллельно, что приводит к сходному периоду полувыведения. После приема внутрь около 81% дозы выводятся почками в виде неактивных метаболитов. Неизмененный финголимод и финголимодфосфат не выводятся почками, но являются основными соединениями в кале (количество каждого <2,5% от дозы). В течение 1 месяца выводится около 89% дозы препарата. Фармакокинетика в отдельных случаях Пол и этническая принадлежность не оказывают влияния на фармакокинетику финголимода и финголимодфосфата. Нарушение функции почек тяжелой степени приводит к повышению Сmaх и AUC финголимода на 32% и 34%, на 25% и 14% - финголимодфосфата. Применение препарата у пациентов с нарушением функции печени легкой, средней и тяжелой степени (>9 баллов по классификации Чайлд-Пью) приводит к повышению AUC финголимода на 12%, 44% и 103% соответственно. У пациентов с нарушением функции печени легкой степени тяжести период полувыведения остается неизменным, с нарушением средней и тяжелой степени - увеличивается па 49-50%. У пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени (класс С по классификации Чайлд-Пью) Сmax финголимодфосфата снижалась на 22%, a AUC увеличивалась на 38%. У пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степеней тяжести фармакокинетика финголимодфосфата не оценивалась. Механизм элиминации финголимода и результаты популяционных фармакокинетических исследований позволяют предположить, что коррекции дозы препарата у пожилых пациенток не требуется. Клинический опыт применения финголимода у пациентов в возрасте старше 65 лет ограничен. |
| Применение при беременности и в период лактации | Перед началом лечения препаратом Гилениа® врачу следует проинформировать женщин детородного возраста о серьезном риске для плода и о необходимости применения эффективной контрацепции в течение 2-3 месяцев после окончания лечения, что обусловлено длительным периодом выведения препарата и сохраняющимся риском для плода. Необходимо исключить беременность до начала лечения финголимодом. В случае если беременность диагностирована во время применения препарата, терапию необходимо отменить. Доступные данные позволяют предположить, что применение препарата у мужчин не ассоциировано с увеличением риска развития токсических эффектов в отношении плода. Согласно результатам экспериментальных исследований, отрицательное действие финголимода на фертильность маловероятно. При применении препарата в экспериментальных исследованиях была выявлена репродуктивная токсичность, включавшая гибель плода и пороки развития органов, особенно незаращение артериального протока и дефекты межжелудочковой перегородки. Кроме того рецепторы сфингозин-1-фосфата, на которые воздействует финголимод, вовлечены в процесс формирования сосудов во время эмбриогенеза. В настоящее время нет данных о влиянии финголимода на формирование сердечно-сосудистой системы человека, данные по применению препарата во время беременности крайне ограничены. В клинических исследованиях сообщалось о 20 случаях беременности у пациенток, получавших финголимод. но эти данные недостаточны для оценки безопасности применения препарата Гилениа® у пациентов данной категории. Нет данных о влиянии финголимода на родовую деятельность и исход родов. В экспериментальных исследованиях финголимод выделялся с молоком лактирующих животных. Учитывая теоретическую возможность развития нежелательных реакций у младенцев, получающих грудное молоко женщин, принимающих финголимод, следует прекратить грудное вскармливание или отменить препарат. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | Следует с осторожностью применять препарат у пациентов в возрасте ≥ 65 лет (ограниченное количество данных по применению), пациентов с сахарным диабетом (риск развития макулярного отека), а также при наличии увеита в анамнезе. Брадиаритмия В связи с риском развития серьезных нарушений ритма препарат Гилениа® не следует применять у пациентов с АВ-блокадой 2 степени тина Мобитц II или выше, синдромом слабости синусового узла или синоатриальной блокадой. Поскольку выраженная брадикардия может плохо переноситься пациентами с ишемической болезнью сердца, инфарктом миокарда в анамнезе, хронической сердечной недостаточностью, остановкой сердца в анамнезе, цереброваскулярными заболеваниями, неконтролируемой артериальной гипертензией или тяжелым нелеченым синдромом апноэ во сне, препарат Гилениа® не следует применять у таких пациентов. Поскольку применение препарата Гилениа® приводит к снижению частоты сердечных, сокращении (ЧСС) и, таким образом, к удлинению интервала QT, препарат Гилениа® не следует применять у пациентов с существенным удлинением интервала QT (QTc > 470 мс (женщины) или > 450 мс (мужчины)). При необходимости применения препарата у пациентов данной категории необходима консультация кардиолога перед началом терапии для выбора оптимального мониторинга сердечной деятельности, возможно до утра следующего дня. Также следует соблюдать осторожность у пациентов с низкой ЧСС в покое, менее 55 ударов в минуту (низкая ЧСС, не связанная с нарушениями функции сердца), при одновременном применении β-адреноблокаторов, с обмороком в анамнезе. |
| Передозировка | Здоровые добровольцы удовлетворительно переносили однократный прием препарата в дозе 40 мг (доза в 80 раз превышающая суточную рекомендуемую), при этом у 5 из 6 добровольцев была выявлена незначительная обструкция дыхательных путей, сопровождающаяся ощущением легкого стеснения в грудной клетке или чувством дискомфорта. Финголимод может вызывать развитие брадикардии. Снижение ЧСС обычно отмечается в течение одного часа после приема первой дозы и достигает максимума в течение 6 часов. Имеются сообщения о замедлении атриовентрикулярного проведения и отдельные сообщении о преходящих случаях АВ-блокады со спонтанным разрешением. В случае передозировки при приеме первой дозы препарата Гилениа® важно выявить проявления брадикардии, при этом может потребоваться проведение мониторинга до утра следующего дня. Необходимо регулярно измерять частоту сердечных сокращений и АД, а также проводить ЭКГ. Если через 6 часов после первого приема ЧСС составляет <45 уд/мин или проявились ЭКГ-признаки II и выше степенен АВ-блокады, или QT-интервал составил ≥500 мсек, то следует продлить мониторинг в течение ночи до исчезновения признаков нарушения сердечного ритма. При возникновении АВ-блокады III степени в любое время суток необходимо обеспечить мониторирование в течение ночи. Финголимод не удаляется из организма посредством диализа и плазмафереза. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Фармакодинамическое взаимодействие Учитывая возможность дополнительного угнетающего влияния на иммунную систему, следует соблюдать осторожность при применении финголимода вместе с противоопухолевыми средствами, иммунодепрессантами (в т.ч. глюкокортикостероидами) или иммуномодуляторами. Поскольку глюкокортикостероиды обладают иммунодепрессивным действием, продолжительность лечения и их дозу при одновременном применении с финголимодом следует корректировать, основываясь на клинических данных. В клинических исследованиях при применении финголимода у пациентов с РРС, получавших короткие курсы глюкокортикостероидов (в течение пяти дней), не отмечалось повышения частоты инфекций. Необходимо с осторожностью применять финголимод у пациентов, получавших ранее в течение длительного времени такие препараты, как натализумаб, терифлуномид или митоксантрон. Ограничен опыт применения препарата Гилениа® у пациентов, получающих сопутствующую терапию бета-адреноблокаторами, блокаторами "медленных" кальциевых каналов, снижающими частоту сердечных сокращений (такими как верапамил, дилтиазем или ивабрадин), или другими препаратами, которые могут снижать частоту сердечных сокращений (например, дигоксином). Применение этих препаратов в комбинации с препаратом Гилениа® может сопровождаться развитием выраженной брадикардии и блокады сердца. При приеме финголимода в комбинации с атенололом ЧСС дополнительно снижается на 15% (при приеме с дилтиаземом такого эффекта не наблюдается). Ввиду мощного сочетанного влияния на частоту сердечных сокращений, препарат Гилениа® не рекомендуется применять у пациентов, в настоящее время получающих эти лекарственные средства. Если предполагается лечение препаратом Гилениа®, необходима консультация кардиолога относительно возможности перехода на терапию препаратами, не снижающими частоту сердечных сокращений, или проведение соответствующего мониторинга. Применение препарата Гилениа® у пациентов, получающих антиаритмические препараты IA класса (например, хинидин, прокаинамид) или III класса (например, амиодарон, соталол), не изучалось. Поскольку при применении антиаритмических препаратов IA и III классов возможно развитие брадиаритмии, препарат Гилениа® не следует применять вместе с данными противоаритмическими препаратами. Фармакокинетическое взаимодействие Финголимод первично метаболизируется с участием цитохрома Р450 4F2 и, возможно, других изоферментов CYP4F. In vitro в гепатоцитах в случае значительного индуцирования изофермент CYP3A4 также может участвовать в метаболизме финголимода. В связи с вышесказанным, влияние финголимода и финголимодфосфата на клиренс препаратов, метаболизирующихся с помощью основных изоферментов CYP, маловероятно. Влияние финголимода и финголимодфосфата на метаболизм одновременно применяемых препаратов Исследования in vitro показали, что финголимод и финголимодфосфат почти или вовсе не способны подавлять активность изоферментов цитохрома Р450 человека (1А2, 2А6, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1, 3А4/5 или 4А9/11). Таким образом, снижение клиренса препаратов, метаболизирующихся главным образом основными изоферментами цитохрома Р450, в присутствии финголимода и финголимодфосфата клинически маловероятно. Способность финголимода и финголимодфосфата индуцировать свой собственный метаболизм и/или метаболизм одновременно применяемых препаратов В исследованиях in vitro финголимод не индуцировал мРНК изоферментов цитохрома 3А4, 1А2,4F2 и АВСВ1 (Р-гликопротеин), а также активность изоферментов цитохрома 3А, 1А2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 4F2; финголимодфосфат не обладал индуцирующим действием в отношении изоферментов цитохрома. Таким образом, повышение активности различных изоферментов цитохрома Р450 и АВСВ1 в присутствии финголимода маловероятно. Транспортные белки Препарат, вероятно, не нарушает всасывание и выведение из клетки лекарственных средств и других веществ, являющихся субстратами основных транспортных белков. Циклоспорин Фармакокинетика финголимода и циклоспорина в случае однократного или многократного применения не менялась. Пероральные контрацептивы Одновременное применение финголимода в дозе 0,5 мг в сутки и пероральных контрацептивов (этинилэстрадиола и левоноргестрела) не приводит к изменению эффектов пероральных контрацептивов. Несмотря на отсутствие исследований, воздействие пероральных контрацептивов, содержащих прогестагены, на финголимод не ожидается. Кетоконазол В случае одновременного применения кетоконазола (в дозе 200 мг 2 раза в сутки до достижения равновесного состояния) и финголимода (в дозе 5 мг однократно) отмечалось умеренное увеличение AUC финголимода и финголимодфосфата (в 1,7 раза). Изопреналин, атропин, атенолол и дилтиазем Одновременное применение изопреналина или атропина не оказывало влияния на экспозицию финголимода и финголимодфосфата. Одновременное применение атенолола и дилтиазема не влияло на фармакокинетику финголимода или финголимодфосфата. Карбамазепин Одновременное применение карбамазепина в дозе 600 мг 2 раза в сутки и 2 мг финголимода однократно существенно не повлияло на AUC финголимода и финголимодфосфата, уменьшив их приблизительно на 40%. Одновременное применение карбамазепина с финголимодом может снижать эффективность последнего. Потенциальные лекарственные взаимодействия В клинических исследованиях у пациентов с РРС не отмечалось значительного влияния флуоксетина и пароксетина (мощные ингибиторы изофермента CYP2D6) на концентрацию финголимода или финголимодфосфата. Баклофен, габапентин, оксибутинин, амантадин, модафинил, амитриптилин, прегабалин, глюкокортикостероиды и пероральные контрацептивы не оказывали клинически значимого влияния на концентрацию (≤20%) финголимода и финголимодфосфата. Вакцинация Поскольку применение живых аттенуированных вакцин может повышать риск развития инфекций, при применении препарата не следует проводить иммунизацию живыми аттенуированными вакцинами. Во время терапии препаратом, а также в течение 2-х месяцев после прекращения лечения финголимодом вакцинация может быть менее эффективной. |
Формы выпуска
- Гилениа капсулы 0.5 мг 28 шт
Смотрите также
Аллокин-Альфа
Аллокин-Альфа – противовирусный препарат, активный в отношении вирусов гриппа, гепатита С и В, первого и второго типа вируса герпеса, а также вируса папилломы человека (в частности в отношении онкогенных штаммов папилломавируса человека). Аллокин-Альфа содержит аллоферон – олигопептид, индуктирующий синтез эндогенных интерферонов и активирующий системы естественных киллеров. Аллоферон способствует распознанию и лизису цитотоксическими лимфоцитами дефектных клеток.
6 отзывов 
Лонгидаза
Лонгидаза - современный ферментный препарат для комплексной терапии воспалительных заболеваний органов малого таза. Лонгидаза - оригинальное ферментное лекарственное средство пролонгированного действия для профилактики и лечения гиперплазии соединительной ткани и ее последствий. Лонгидаза обеспечивает эффективный доступ этиотропной терапии к органам малого таза и сохраняет репродуктивный потенциал мужчин и женщин.
3 отзыва 
Полиоксидоний
Лечение и профилактика острых и хронических респираторных заболеваний в стадии обострения и ремиссии у взрослых и детей от 3 лет. В составе комплексной терапии: — острые и обострения хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний ротоглотки, околоносовых пазух, верхних и нижних отделов дыхательных путей, внутреннего и среднего уха; — аллергические заболевания, осложненные рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией (в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма). В виде монотерапии: — профилактика рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области; — профилактика обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха; — профилактика вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов.
4 отзыва 
Ребетол
Для приема внутрь: лечение хронического гепатита С у взрослых (в комбинации с интерфероном альфа-2b или пэгинтерфероном альфа-2b). Парентерально: геморрагическая лихорадка с почечным синдромом. Наружно в виде монотерапии или в комбинации с другими лекарственными формами рибавирина для приема внутрь и парентерального применения: инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусами Herpes simplex 1 и 2 типов, различной локализации, в т.ч. в области гениталий; опоясывающий герпес (в составе комплексной терапии).
Сталораль Аллерген березы
Аллерген специфическая иммунотерапия (АСИТ) пациентов с аллергической реакцией 1 типа (IgE опосредованная), страдающих ринитом, конъюнктивитом, легкой или среднетяжелой формой бронхиальной астмы сезонного характера, имеющих повышенную чувствительность к пыльце березы. Иммунотерапию можно проводить взрослым и детям с 5-летнего возраста.
2 отзыва 
Экорал
необходимость подавления иммунитета после трансплантации почек, костного мозга, солидных органов; ревматоидный артрит с высокой степенью активности при резистентности к средствам базисной терапии; тяжелые формы псориаза и атопического дерматита при неэффективности стандартной терапии; нефротический синдром, обусловленный патологией сосудистого клубочка (нефропатия минимальных изменений, очаговый и сегментарный гломерулосклероз, мембранозный гломерулонефрит).
Бараклюд
Бараклюд – противовирусный препарат, обладает выраженной и избирательной активностью относительно HBV-полимеразы при хроническом гепатите В.