Гемцитабин

Местно-распространенный или метастазирующей рак мочевого пузыря (в комбинации с цисплатином).

Местно-распространенная или метастазирующая аденокарцинома поджелудочной железы.

Местно-распространенный или метастазирующей немелкоклеточный рак легкого (как терапия первой линии в комбинации с цисплатином; может применяться как монотерапия в пациентов пожилого возраста или больных с оценкой общего состояния 2 балла по шкале ECOG). Местно-распространенный или метастазирующей эпителиальный рак яичника при рецидиве заболевания после терапии первой линии препаратами платины при продолжительности ремиссии> 6 мес (в комбинации с карбоплатином).

Неоперабельные местно-рецидивирующий или метастазирующей рак молочной железы при рецидиве заболевания после адъювантной / неоадъювантной химиотерапии, которая включала антрациклины, если они НЕ были противопоказаны (в комбинации с паклитакселом).

Необходимое количество препарата переносят в инфузионный мешок или флакон. Препарат применяют неразведенным или разводят 0,9% ром натрия хлорида или 5% р-ром глюкозы в асептических условиях. Р-р тщательно перемешивают, поворачивая мешок или флакон. Перед применением препарата необходимо визуально проверять его окраску и наличие механических включений. Инфузии гемцитабина хорошо переносятся пациентами, поэтому препарат можно вводит в амбулаторных условиях. При экстравазациы инфузию немедленно прекращают и продолжают введение препарата в другую вену. После введения гемцитабина пациент должен находиться под наблюдением. Рак мочевого пузыря Комбинированная терапия. При комбинированной терапии гемцитабином и цисплатином гемцитабин рекомендуют вводит в дозе 1000 мг / м2 поверхности тела путем 30-минутных в / в инфузий в 1, 8 и 15-й день каждого 28-дневного курса. Цисплатин рекомендуют вводит в дозе 70 мг / м2 поверхности тела в 1-й день курса после введения гемцитабина или во 2-й день каждого 28-дневного курса. Курсы лечения повторяют с периодичностью 4 нед. Дозы препаратов могут быть снижены (для всех курсов или в рамках одного курса) в зависимости от интенсивности токсических проявлений. Рак поджелудочной железы Гемцитабин рекомендуют вводит в дозе 1000 мг / м2 поверхности тела путем 30-минутных в / в инфузий каждую неделю протягом до 7 нед подряд с дальнейшим перерывом в одну неделю. В ходе дальнейших курсов гемцитабин вводят каждую неделю протягом 3 нед подряд с дальнейшим перерывом в одну неделю. Курсы лечения повторяют с периодичностью 4 нед. Доза препарата может быть снижена (для всех курсов или в рамках одного курса) в зависимости от интенсивности токсических проявлений. Немелкоклеточный рак легкого Монотерапия. Гемцитабин рекомендуют вводит в дозе 1000 мг / м2 поверхности тела путем 30-минутных в / в инфузий каждую неделю протягом 3 нед подряд с дальнейшим перерывом в одну неделю. Курсы лечения повторяют с периодичностью 4 нед. Доза препарата может быть снижена (для всех курсов или в рамках одного курса) в зависимости от интенсивности токсических проявлений. Комбинированная терапия. При комбинированной терапии гемцитабином и цисплатином гемцитабин рекомендуют вводит в дозе 1250 мг / м2 поверхности тела путем 30-минутных в / в инфузий в 1-й и 8-й день каждого курса. Курсы лечения повторяют с периодичностью 3 нед. Цисплатин вводят в дозе 75-100 мг / м2 поверхности тела 1 раз в 3 нед. Дозы препаратов могут быть снижены (для всех курсов или в рамках одного курса) в зависимости от интенсивности токсических проявлений. Рак молочной железы Комбинированная терапия. При комбинированной терапии паклитакселом и гемцитабином паклитаксел рекомендуют вводит в дозе 175 мг / м2 поверхности тела путем 3-часовых в / в инфузий в 1-й день курса. Затем вводят гемцитабин в дозе 1250 мг / м2 поверхности тела путем 30-минутных в / в инфузий в 1-й и 8-й день каждого курса. Курсы лечения повторяют с периодичностью 3 нед. Дозы препаратов могут быть снижены (для всех курсов или в рамках одного курса) в зависимости от интенсивности токсических проявлений. Лечение гемцитабином и паклитакселом можно начинать при абсолютном количестве гранулоцитов не мене 1,5 · 109 / л. Рак яичника Комбинированная терапия. При комбинированной терапии гемцитабином и карбоплатином гемцитабин рекомендуют вводит в дозе 1000 мг / м2 поверхности тела путем 30-минутных в / в инфузий в 1-й и 8-й день каждого курса. Карбоплатин вводят после гемцитабина в 1-й день курса в дозе, позволяющей достичь целевой AUC 4,0 мг / мл · мин. Курсы лечения повторяют с периодичностью в 3 нед. Дозы препаратов могут быть снижены (для всех курсов или в рамках одного курса) в зависимости от интенсивности токсических проявлений. Мониторинг токсических проявлений и коррекция доз препарата Коррекция доз при возникновении признаков негематологической токсичности Для контроля негематологической токсичности необходимо периодически обследовать пациентов и контролировать функцию печени и почек. Доза гемцитабина может быть снижена (для всех курсов или в рамках одного курса) в зависимости от интенсивности токсических проявлений. Обычно при развитии тяжелых (3-й или 4-й степени) явлений негематологической токсичности, по исключением тошноты / рвоты, лечение гемцитабином приостанавливают или снижают дозу препарата. Лечение гемцитабином может быть продлено только после регресса признаков токсических эффектов. Рекомендации щодо коррекции доз цисплатина, карбоплатина и паклитаксела при комбинированной терапии Приведены в соответствующих инструкциях. Коррекция доз при возникновении признаков гематологической токсичности в начале курса лечения Независимо от показан, перед каждым введением препарата необходимо определять количество тромбоцитов и гранулоцитов в крови. Лечение можно начинать, если количество гранулоцитов ≥1,5 · 109 / л, а количество тромбоцитов - ≥100 · 109 / л.

Повышенная чувствительность к гемцитабину.

С осторожностью применяют при нарушениях функции печени, при этом проводят периодический контроль ее функционального состояния.

С осторожностью применяют при нарушениях функции почек, при этом проводят периодический контроль их функционального состояния.

Безопасность и эффективность применения гемцитабина у детей не изучена.

Риск развития и тяжесть лейкопении и тромбоцитопении повышается после предшествующей терапии цитостатиками.