Гемцитабин

Цитостатический препарат, широко применяемый в онкологии
Подробнее
Производитель Эбеве Фарма, Австрия
Действующее вещество гемцитабин
Категория Препараты при онкологии
Болезни Онкологические заболевания, Рак молочной железы, Рак мочевого пузыря, Рак поджелудочной железы, Рак яичников
Показать все 57 аптек

Цена в аптеках

Ютека
ТОП
5.0 2 отзыва
Дата обновления:
от 3325
Планета здоровья
ТОП
5.0 3 отзыва
Дата обновления:
от 3440
Аптека оптовых цен "REDapteka"
ТОП
5.0 1 отзыв
Дата обновления:
от 3800
АСНА
ТОП
4.1 3 отзыва
Дата обновления:
от 3800
Аптеки Столички
ТОП
2.6 2 отзыва
Дата обновления: более месяца назад
от 599
ГОРЗДРАВ
ТОП
3.8 2 отзыва
Дата обновления: более месяца назад
от 699
Интернет-аптека "МедТорг"
Дата обновления:
от 5613
Цены в аптеках
Показать все 82 аналога

Гемцитабин аналоги

Гемзар
Действующее вещество: гемцитабин
Гемцитабин-Эбеве
Действующее вещество: гемцитабин
Гемита
Действующее вещество: гемцитабин
Гемцитар
Действующее вещество: гемцитабин
Онгецин
Действующее вещество: гемцитабин
Гемцитабин-Актавис
Действующее вещество: гемцитабин
Гемцитабин Медак
Действующее вещество: гемцитабин
Цитогем
Действующее вещество: гемцитабин
Гемцитовер
Действующее вещество: гемцитабин
Гемцитабин-Тева
Действующее вещество: гемцитабин
Написать отзыв

Отзывы

На данный момент пользователи не оставили ни одного отзыва о Гемцитабин. Если вы имели личный опыт использования, пожалуйста, поделитесь своим отзывом.
Чтобы написать отзыв о Гемцитабин, вам необходимо войти на сайт

Инструкция по применению Гемцитабин

Состав и форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мл: гемцитабин 10 мг

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство. Оказывает цитостатическое действие, которое связано с ингибированием синтеза ДНК. В клетке метаболизируется до активных дифосфатных и трифосфатных нуклеозидов. Дифосфатные нуклеозиды ингибируют действие рибонуклеотидредуктазы, при участии которой в клетке образуются дезоксинуклеозидтрифосфаты, необходимые для синтеза ДНК, что приводит к снижению их концентрации в клетке. Трифосфатные нуклеозиды активно конкурируют за включение в цепь ДНК, а также могут включаться в РНК. После встраивания внутриклеточных метаболитов гемцитабина в цепь ДНК к ее растущим цепям добавляется один дополнительный нуклеотид, что приводит к полному ингибированию дальнейшего синтеза ДНК и запрограммированной гибели клетки.

Фармакокинетика

При в/в инфузии гемцитабина в дозах 500-2592 мг/м2 в течение 0.4-1.2 ч Cmax в плазме составляла 3.2-45.5 мкг/мл и определялась в течение 5 мин в конце инфузии. Vd в центральной части составляет 12.4 л/м2 у женщин и 17.5 л/м2 у мужчин (индивидуальные различия - 91.9%). Vd в периферической части составляет 47.4 л/м2 и не зависит от пола. Связывание с белками практически отсутствует.

Системный клиренс варьирует от 29.2 л/ч/м2 до 92.2 л/ч/м2. У женщин клиренс приблизительно на 25% ниже, чем у мужчин. Менее 10% выводится с мочой в неизмененном виде. Почечный клиренс составляет 2-7 л/ч/м2. T1/2 зависит от возраста и пола и составляет 42-94 мин. При введении 1 раз в неделю гемцитабин не кумулирует.

Гемцитабин быстро метаболизируется при участии цитидиндеаминазы в печени, почках, крови и других тканях. При внутриклеточном метаболизме активного вещества образуются моно-, ди- и трифосфаты гемцитабина, которые обладают фармакологической активностью. Эти метаболиты не определяются ни в плазме, ни в моче.

Основной метаболит 2-деокси-2,2-дифлуороуридин не обладает фармакологической активностью и определяется в плазме и в моче.

Показания

Местно-распространенный или метастазирующей рак мочевого пузыря (в комбинации с цисплатином).
Местно-распространенная или метастазирующая аденокарцинома поджелудочной железы.
Местно-распространенный или метастазирующей немелкоклеточный рак легкого (как терапия первой линии в комбинации с цисплатином; может применяться как монотерапия в пациентов пожилого возраста или больных с оценкой общего состояния 2 балла по шкале ECOG). Местно-распространенный или метастазирующей эпителиальный рак яичника при рецидиве заболевания после терапии первой линии препаратами платины при продолжительности ремиссии> 6 мес (в комбинации с карбоплатином).
Неоперабельные местно-рецидивирующий или метастазирующей рак молочной железы при рецидиве заболевания после адъювантной / неоадъювантной химиотерапии, которая включала антрациклины, если они НЕ были противопоказаны (в комбинации с паклитакселом).

Режим дозирования

Необходимое количество препарата переносят в инфузионный мешок или флакон. Препарат применяют неразведенным или разводят 0,9% ром натрия хлорида или 5% р-ром глюкозы в асептических условиях. Р-р тщательно перемешивают, поворачивая мешок или флакон. Перед применением препарата необходимо визуально проверять его окраску и наличие механических включений. Инфузии гемцитабина хорошо переносятся пациентами, поэтому препарат можно вводит в амбулаторных условиях. При экстравазациы инфузию немедленно прекращают и продолжают введение препарата в другую вену. После введения гемцитабина пациент должен находиться под наблюдением. Рак мочевого пузыря Комбинированная терапия. При комбинированной терапии гемцитабином и цисплатином гемцитабин рекомендуют вводит в дозе 1000 мг / м2 поверхности тела путем 30-минутных в / в инфузий в 1, 8 и 15-й день каждого 28-дневного курса. Цисплатин рекомендуют вводит в дозе 70 мг / м2 поверхности тела в 1-й день курса после введения гемцитабина или во 2-й день каждого 28-дневного курса. Курсы лечения повторяют с периодичностью 4 нед. Дозы препаратов могут быть снижены (для всех курсов или в рамках одного курса) в зависимости от интенсивности токсических проявлений. Рак поджелудочной железы Гемцитабин рекомендуют вводит в дозе 1000 мг / м2 поверхности тела путем 30-минутных в / в инфузий каждую неделю протягом до 7 нед подряд с дальнейшим перерывом в одну неделю. В ходе дальнейших курсов гемцитабин вводят каждую неделю протягом 3 нед подряд с дальнейшим перерывом в одну неделю. Курсы лечения повторяют с периодичностью 4 нед. Доза препарата может быть снижена (для всех курсов или в рамках одного курса) в зависимости от интенсивности токсических проявлений. Немелкоклеточный рак легкого Монотерапия. Гемцитабин рекомендуют вводит в дозе 1000 мг / м2 поверхности тела путем 30-минутных в / в инфузий каждую неделю протягом 3 нед подряд с дальнейшим перерывом в одну неделю. Курсы лечения повторяют с периодичностью 4 нед. Доза препарата может быть снижена (для всех курсов или в рамках одного курса) в зависимости от интенсивности токсических проявлений. Комбинированная терапия. При комбинированной терапии гемцитабином и цисплатином гемцитабин рекомендуют вводит в дозе 1250 мг / м2 поверхности тела путем 30-минутных в / в инфузий в 1-й и 8-й день каждого курса. Курсы лечения повторяют с периодичностью 3 нед. Цисплатин вводят в дозе 75-100 мг / м2 поверхности тела 1 раз в 3 нед. Дозы препаратов могут быть снижены (для всех курсов или в рамках одного курса) в зависимости от интенсивности токсических проявлений. Рак молочной железы Комбинированная терапия. При комбинированной терапии паклитакселом и гемцитабином паклитаксел рекомендуют вводит в дозе 175 мг / м2 поверхности тела путем 3-часовых в / в инфузий в 1-й день курса. Затем вводят гемцитабин в дозе 1250 мг / м2 поверхности тела путем 30-минутных в / в инфузий в 1-й и 8-й день каждого курса. Курсы лечения повторяют с периодичностью 3 нед. Дозы препаратов могут быть снижены (для всех курсов или в рамках одного курса) в зависимости от интенсивности токсических проявлений. Лечение гемцитабином и паклитакселом можно начинать при абсолютном количестве гранулоцитов не мене 1,5 · 109 / л. Рак яичника Комбинированная терапия. При комбинированной терапии гемцитабином и карбоплатином гемцитабин рекомендуют вводит в дозе 1000 мг / м2 поверхности тела путем 30-минутных в / в инфузий в 1-й и 8-й день каждого курса. Карбоплатин вводят после гемцитабина в 1-й день курса в дозе, позволяющей достичь целевой AUC 4,0 мг / мл · мин. Курсы лечения повторяют с периодичностью в 3 нед. Дозы препаратов могут быть снижены (для всех курсов или в рамках одного курса) в зависимости от интенсивности токсических проявлений. Мониторинг токсических проявлений и коррекция доз препарата Коррекция доз при возникновении признаков негематологической токсичности Для контроля негематологической токсичности необходимо периодически обследовать пациентов и контролировать функцию печени и почек. Доза гемцитабина может быть снижена (для всех курсов или в рамках одного курса) в зависимости от интенсивности токсических проявлений. Обычно при развитии тяжелых (3-й или 4-й степени) явлений негематологической токсичности, по исключением тошноты / рвоты, лечение гемцитабином приостанавливают или снижают дозу препарата. Лечение гемцитабином может быть продлено только после регресса признаков токсических эффектов. Рекомендации щодо коррекции доз цисплатина, карбоплатина и паклитаксела при комбинированной терапии Приведены в соответствующих инструкциях. Коррекция доз при возникновении признаков гематологической токсичности в начале курса лечения Независимо от показан, перед каждым введением препарата необходимо определять количество тромбоцитов и гранулоцитов в крови. Лечение можно начинать, если количество гранулоцитов ≥1,5 · 109 / л, а количество тромбоцитов - ≥100 · 109 / л.

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея; редко - запор.

Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия; редко - периферические отеки; в единичных случаях - почечная недостаточность.

Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, алопеция, стоматит; редко - шелушение, везикулезная сыпь, экзема.

Со стороны лабораторных показателей: транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, увеличение концентрации билирубина в плазме.

Со стороны дыхательной системы: редко - бронхоспазм, одышка.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко - сонливость, слабость, парестезии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - артериальная гипотензия, отек легких; в единичных случаях - инфаркт миокарда, аритмии.

Прочие: гриппоподобный синдром.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к гемцитабину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность гемцитабина при беременности у человека не изучена.

В экспериментальных исследованиях показано, что гемцитабин оказывает эмбрио- и фетотоксическое действие, негативно влияет на течение беременности и постнатальное развитие.

Следует избегать применения гемцитабина при беременности. Женщинам детородного возраста в период лечения необходимо использовать надежные методы контрацепции.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяют при нарушениях функции печени, при этом проводят периодический контроль ее функционального состояния.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют при нарушениях функции почек, при этом проводят периодический контроль их функционального состояния.

Применение у детей

Безопасность и эффективность применения гемцитабина у детей не изучена.

Особые указания

Обладает некоторой активностью при поздних стадиях рака молочной железы, яичников, почек, мочевого пузыря и предстательной железы, мелкоклеточном раке легких.

С осторожностью применяют при нарушениях процессов кроветворения; нарушениях функции печени и/или почек. В период лечения следует регулярно проводить контроль картины периферической крови. При развитии токсического гематологического эффекта требуется коррекция режима дозирования в зависимости от степени лейкопении и тромбоцитопении.

Безопасность и эффективность применения гемцитабина у детей не изучена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Риск развития и тяжесть лейкопении и тромбоцитопении повышается после предшествующей терапии цитостатиками.

Дополнительная информация

Код АТХ L01BC05
АТХ Классификация Гемцитабин
Термолабильный препарат Нет

Формы выпуска

  • Гемцитабин концентрат 200 мг 5 мл
  • Гемцитабин концентрат 1000 мг 25 мл
  • Гемцитабин концентрат 2000 мг 50 мл

Смотрите также