Даклавизар

Даклавизар - противовирусный препарат, предназначенный для лечения хронического гепатита С (ХГС) у взрослых в комбинации с другими лекарственными препаратами для лечения ХГС.
Подробнее
Производитель ОАО "Фармстандарт-Лексредства", Россия
Действующее вещество даклатасвира дигидрохлорид
Категория Противовирусные препараты
Болезни Вирусный гепатит С, Гепатит С

Даклавизар цены в аптеках Стоимось Даклавизар может зависеть от населенного пункта

Населенный пункт
МедЛайф
ТОП
4.6 5 отзывов
Дата обновления
от 13990
Даклавизар тб плен/об 30мг бан N28x1
Фармстандарт-Лексредства Россия
Санкт-Петербург
Пулковское ш., 3
13990 руб
Даклавизар тб плен/об 60мг бл N14x2
Фармстандарт-Лексредства Россия
Санкт-Петербург
Пулковское ш., 3
41000 руб
Аптека Бурденко
ТОП
5.0 15 отзывов
Дата обновления
от 14000
Аптека оптовых цен "REDapteka"
ТОП
5.0 1 отзыв
Дата обновления
от 31380
АЭМ ФАРМА
ТОП
5.0 1 отзыв
Дата обновления
более недели назад
от 50000
Даклавизар тб плен/об 60 мг бл №14х2 Фармстандарт-Лексредства РОС
Москва
ул. Римского-Корсакова, 11 корпус 4
50000 руб
Аптека "Бест Фарм"
ТОП
Дата обновления
более недели назад
от 50000
Даклавизар тб плен/об 60 мг бл №14х2 Фармстандарт-Лексредства РОС
Москва
Ленинский проспект, 158
50000 руб
Аптека "МедЛайф"
5.0 4 отзыва
Дата обновления
от 13590
Даклавизар тб плен/об 30мг бан N28x1 Фармстандарт-Лексредства Россия
Москва
Ленинский пр-т., 109
13590 руб
Даклавизар тб плен/об 60мг бл N14x2 Фармстандарт-Лексредства Россия
Москва
Ленинский пр-т., 109
40500 руб
Аптека на Дубровке
5.0 2 отзыва
Дата обновления
от 13990
Даклавизар тб плен/об 30мг бан N28x1 Фармстандарт-Лексредства Россия
Москва
Шарикоподшипниковская ул., 11 стр.4
13990 руб
Даклавизар тб плен/об 60мг бл N14x2 Фармстандарт-Лексредства Россия
Москва
Шарикоподшипниковская ул., 11 стр.4
41000 руб
Покупайте Даклавизар недорого в аптеках вашего города

Ищите в какой аптеке купить недорого Даклавизар? Просмотрите наш список аптек в которых Даклавизар в наличии. Вы также можете найти лекарства по таким критериям, как бесплатная доставка лекарств или быстрая доставка лекарств, перейдя на сайт аптеки и выбрав наиболее подходящие для вас условия покупки.

Вам нужно больше результатов поиска? Просто перейдите по ссылке Показать все предложения, где вы сможете найти Даклавизар в аптеке поблизости или указать свой город. Найти то, что вы ищете, очень просто и не займёт много времени. Чтобы получить больше информации, читайте реальные отзывы о Даклавизар, оставленные пользователями, — это поможет принять решение о покупке, но прежде всего необходимо проконсультироваться с врачом и крайне важно ознакомиться с инструкцией по применению Даклавизар. На нашем сайте Поиска Лекарств есть множество отзывов на лекарства различной ценовой категории, которые помогут найти вам аналоги Даклавизар вне зависимости от вашего бюджета.

Скидки на Даклавизар в аптеках могут предоставляться по дисконтным картам или согласно проводимых акций в различных аптеках, поэтому о деталях покупки уточняйте непосредственно в аптеках или следите за обновлением цен на Даклавизар на сайте Поиска Лекарств. Мы регулярно обновляем цены на лекарства и у нас всегда актуальная информация.

Показать все 227 аналогов

Даклавизар аналоги

Мавирет
Действующее вещество: глекапревир,пибрентасвир
5.0 1 отзыв
Харвони
Действующее вещество: ледипасвир,софосбувир
5.0 1 отзыв
Гарвони
Действующее вещество: софосбувир,ледипасвир
4.5 2 отзыва
Ингавирин
Действующее вещество: витаглутам
3.7 9 отзывов
Арбидол
Действующее вещество: Умифеновир
5.0 3 отзыва
Ацикловир
Действующее вещество: ацикловир
3.5 2 отзыва
Изопринозин
Действующее вещество: инозин пранобекс
2.0 1 отзыв
Кагоцел
Действующее вещество: кагоцел
5.0 20 отзывов
Протефлазид
Действующее вещество: Вейник наземный,Щучка дернистая
5.0 1 отзыв
Написать отзыв

Отзывы

5.0 на основании 1 отзыв
Кристина
Кристина
Как по мне Даклавизар - самый хороший препарат из этой серии для лечения гепатита С. Очень грустно, когда возникает потребность в использовании данных препаратов, но Даклавизар показал себя максимально хорошо, оградив от побочных эффектов и тому подобного. Средство отличное, правда дороговатое, но это характерно всем препаратам при гепатите С, как я уже посмотрела. Поэтому его минус по финансовой части - это скорее как факт, который просто нужно принять.
Ответить
Чтобы написать отзыв о Даклавизар, вам необходимо войти на сайт

Инструкция по применению Даклавизар

Состав

В 1 таб.

даклатасвира дигидрохлорид - 33 мг, что соответствует содержанию даклатасвира - 30 мг;

В 1 таб.

даклатасвира дигидрохлорид - 66 мг, что соответствует содержанию даклатасвира - 60 мг.

Фармакологическая группа

Противовирусный препарат, активный в отношении вируса гепатита C.

Фармакологические свойства

Высокоспецифичное средство прямого действия против вируса гепатита С, не обладает выраженной активностью против прочих РНК- и ДНК-содержащих вирусов, включая вирус иммунодефицита человека (ВИЧ). Даклатасвир является ингибитором неструктурного белка 5A (NS5A), многофункционального протеина, необходимого для репликации вируса гепатита С, и таким образом подавляет два этапа жизненного цикла вируса - репликацию вирусной РНК и сборку вирионов. На основании данных, полученных in vitro, и данных компьютерного моделирования показано, что даклатасвир взаимодействует с N-концом в пределах домена 1 белка, который может вызывать структурные искажения, препятствующие реализации функций белка NS5A. Установлено, что даклатасвир является мощным пангенотипическим ингибитором комплекса репликации вируса гепатита С генотипов 1a, 1b, 2а, 3а, 4а, 5а и 6а со значениями эффективной концентрации (50% снижение, ЕС50) от пикомолярных до низких наномолярных.

Замены аминокислот, вызывающие резистентность к даклатасвиру у генотипов вируса гепатита С 1-6, были выделены в клеточной системе репликона и наблюдались в N-терминальной области 100 аминокислотного остатка NS5A. L31V и Y93H являлись часто наблюдаемыми в генотипе 1b, а замены М28Т, L31V/M, Q30E/H/R и Y93C/H/N были часто наблюдаемыми в генотипе 1а. Единичные замены аминокислот в целом вызывают низкий уровень резистентности (EC50 <1 нМ для L31V, Y93H) для генотипа 1b и более высокие уровни резистентности для генотипа 1а (до 350 нМ для Y93N). Принципы возникновения резистентности в клинической практике были сходными с принципами возникновения резистентности, наблюдаемыми in vitro.

Фармакокинетика

Абсорбция быстрая. Cmax даклатасвира наблюдается через 1-2 ч после приема внутрь. AUC, Cmax и Cmin в крови являются дозозависимыми, стабильная концентрация даклатасвира в плазме крови наблюдается на 4 день применения препарата при приеме внутрь 1 раз/сут. Абсолютная биодоступность составляет 67%. Vd даклатасвира после однократного в/в введения в дозе 100 мкг составляет 47 л. Связывание с белками плазмы не зависит от дозы (изучаемый диапазон от 1 мг до 100 мг) и составляет 99%. В исследованиях in vitro установлено, что даклатасвир способен проникать в гепатоциты за счет активного (преимущественно) или пассивного транспорта. Активный транспорт осуществляется белками-транспортерами органических катионов ОСТ1 и другими неидентифицированными транспортерами, за исключением белков-транспортеров органических анионов (ОАТ) 2, натрий таурохолат котранспортного полипептида (NTCP) или транспортных полипептидов органических анионов (ОАТР). Даклатасвир является субстратом изофермента CYP3A, при этом CYP3A4 является основной изоформой CYP, ответственной за метаболизм даклатасвира. Метаболиты с содержанием более 5% от концентрации исходного вещества отсутствуют. После перорального приема здоровыми добровольцами однократных доз даклатасвира, меченого радиоактивным углеродом С14, 88% всей радиоактивности выводилось с калом (53% в неизмененном виде), 6.6% выделялось с мочой (преимущественно в неизмененном виде). После многократного приема даклатасвира пациентами, инфицированными вирусом гепатита С, Т1/2 даклатасвира варьировал от 12 до 15 ч.

Показания

Лечение хронического гепатита С (ХГС) у взрослых в комбинации с другими лекарственными препаратами для лечения ХГС.

Противопоказания

Препарат не должен применяться в виде монотерапии; Гиперчувствительность к даклатасвиру и/или любому из вспомогательных компонентов препарата; В комбинации с сильными индукторами изофермента CYP3A4 и транспортера Р- гликопротеина (вследствие снижения концентрации даклатасвира в крови и снижения эффективности), такими как (которые включают, но не ограничиваются нижеперечисленными лекарственными средствами): противоэпилептические средства (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, окскарбазепин); антибактериальные средства (рифампицин, рифабутин, рифапентин); системные глюкокортикостероиды (дексаметазон); растительные средства (препараты на основе Зверобоя продырявленного (Hypericum Perforatum)); При наличии противопоказаний к применению препаратов комбинированной схемы (асунапревир и/или пэгинтерферон альфа, рибавирин, софосбувир); Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; Беременность и период лактации; Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).

Способ применения и дозировка

Рекомендуемая доза составляет 60 мг 1 раз/сут. Даклатасвир следует применять в сочетании с другими лекарственными препаратами.

Побочные эффекты

Препарат применяется только в составе схем комбинированной терапии. Следует ознакомиться с побочным действием лекарственных препаратов, входящих в схему лечения, до начала терапии. Нежелательные лекарственные реакции (НЛР), связанные с применением софосбувира, асунапревира, пэгинтерферона альфа и рибавирина, описаны в инструкциях по применению данных препаратов. Безопасность применения даклатасвира оценивалась в клинических исследованиях у пациентов с хроническим гепатитом С, получавших 60 мг препарата 1 раз в день в комбинации с софосбувиром; асунапревиром и/или пэгинтерфероном альфа и рибавирином. Данные по безопасности применения представлены ниже по режимам лечения. Даклатасвир + асунапревир: Безопасность применения даклатасвира в комбинации с асунапревиром оценивалась в 4-х исследованиях со средней продолжительностью терапии 24 недели. Наиболее распространенными (частота 10% и выше) НЛР, наблюдаемыми в клинических исследованиях при использовании схемы терапии даклатасвир+асунапревир, были головная боль (15%) и повышенная утомляемость (12%). Большинство НЛР были слабыми и умеренными по тяжести. 6% пациентов испытали серьезные нежелательные явления (СНЯ), 3% пациентов прекратили лечение по причине возникновения НЛР. При этом наиболее распространёнными нежелательными явлениями (НЯ), приводящими к прекращению лечения, были повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартагаминотрансферазы (ACT). В клиническом исследовании терапии даклатасвир + асунапревир во время первых 12 недель лечения частота сообщаемой НЛР была аналогичной между пациентами, получавшими плацебо, и пациентами, получавшими указанную терапию. НЛР, возникавшие у >/=5 % пациентов с хроническим гепатитом С при применении комбинации даклатасвир + асунапревир, представлены ниже. Частота возникновения НЛР приведена в соответствии со шкалой: очень часто (>/=1/10), часто (>/=1/100 и <1/10). Нарушении со стороны нервной системы: очень часто - головная боль (15%). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - диарея (9%), тошнота (8%). Общие расстройства: очень часто - утомляемость (12%). Лабораторные и инструментальные данные: часто - повышение активности АЛТ (7%), повышение активности АСТ (5%). Нежелательные реакции, возникающие менее чем у 5% пациентов с хроническим гепатитом С при применении комбинации даклатасвир + асунапревир: кожная сыпь, кожный зуд, алопеция: эозинофилия, тромбоцитонения, анемия; повышение температуры тела, недомогание, озноб; бессонница; снижение аппетита, дискомфорт в животе, запор, боль в верхней части живота, стоматит, вздутие живота, рвота; повышение артериального давления; боль в суставах, ригидность мышц; назофарингит, боль в ротоглотке; повышение активности гамма-глобулинтрансфсразы, щелочной фосфатазы, липазы, гипоальбуминемия. Даклатасвир+софосбувир: Безопасность применения даклатасвира в комбинации с софосбувиром оценивалась в клинических исследованиях с участием пациентом с ВГС генотипов 1, 2, 3, 4 или 6, включая пациентов с коинфекцией ВГС и ВИЧ, пациентов с выраженным циррозом, а также пациентов с рецидивом инфекции ВГС после трансплантации печени. Продолжительность терапии составляла 8, 12 или 24 недели. Наиболее распространенными НЛР (частота 10% и выше) были повышенная утомляемость (19%), головная боль (15%) и тошнота (11%). Большинство НЛР были слабыми и умеренными по тяжести. У 5% пациентов были зарегистрированы СНЯ. Четыре процента пациентов прекратили лечение по причине НЯ, только у одного из которых это расценено как имеющее отношение к исследуемой терапии. НЛР, возникавшие у >/=5 % пациентов с хроническим гепатитом С при применении комбинации даклатасвир + софосбувир (с или без применения рибавирина), представлены ниже. Частота возникновения НЛР приведена в соответствии со шкалой: очень часто (>/= 1/10), часто (>/= 1/100 и <1/10). Даклатасвир+ софосбувир + рибавирин: Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень часто - анемия. Нарушения сос стороны обмена веществ и питания: часто - снижение аппетита. Нарущение психики: часто - бессоница, раздражительность. Нарушения со стороны нервной системы: очень часто - головная боль; часто - головокружение, мигрень. Нарушения со стороны сосудов: часто - "приливы". Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - одышка, одышка при физической нагрузке, кашель, заложенность носа. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - тошнота; часто - диарея, рвота, боль в животе, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, запор, сухость во рту, метеоризм. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - сыпь, алопеция, зуд, сухость кожи. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - боль в суставах, боль в мышцах. Общие растройства: очень часто - утомляемость. Даклатасвир + софосбувир: Нарушения психики: часто - бессонница. Нарушения со стороны нервной системы: очень часто - головная боль; часто - головокружение, мигрень. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, диарея, боль в животе. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - боль в суставах, боль в мышцах. Общие расстройства: очень часто - утомляемость. Безопасность применения даклатасвира в комбинации с асунапревиром, пэгинтерфероном альфа и рибавирином оценивалась в клиническом исследовании HALLMARK QUAD со средней продолжительностью терапии 24 недели. Наиболее распространенными НЛР (частота 15% и выше), наблюдаемыми в клинических исследованиях при использовании схемы терапии даклатасвир + асунапрсвир + пэгинтсрфсрон альфа + рибавирин были: повышенная утомляемость (39%), головная боль (28%), зуд (25%), астения (23%), гриппоподобное состояние (22%), бессонница (21%), анемия (19%), сыпь (18%), алопеция (16%), раздражительность (16%), тошнота (15%). Дополнительными побочными эффектами, возникавшими у пациентов с хроническим гепатитом С при использовании схемы терапии даклатасвир + асунапревир + пэгинтерферон альфа + рибавирин, были: сухость кожи (15%), снижение аппетита (12%), боль в мышцах (14%), лихорадка (15%), кашель (13%), одышка (11%), нейтропения (14%), лимфопения (1%), диарея (14%), боль в суставах (9%). Большинство НЛР были слабыми и умеренными по тяжести. У шести процентов пациентов были зарегистрированы СНЯ. Пять процентов пациентов прекратили лечение по причине НЯ, при этом наиболее распространенными НЯ, приводящими к прекращению лечения, были сыпь, недомогание, головокружение и нейтропения. В клиническом исследовании терапии даклатасвир + асунапревир + пэгинтерферон альфа+рибавирин частота сообщаемых НЛР была аналогичной между пациентами, получавшими плацебо, и пациентами, получавшими указанную терапию, за исключением 2-х НЛР - астения и гриппоподобное состояние. Указанные НЛР были единственными, возникавшими с частотой минимум на 5% выше, чем среди пациентов, получавших плацебо. Безопасность применения даклатасвира оценивалась в 10-ти клинических исследованиях у пациентов с хроническим гепатитом С, получавших 60 мг препарата 1 раз в день в комбинации с пэгинтерфероном альфа и рибавирином. Наиболее распространенными НЛР (частота 15% и выше) были повышенная утомляемость (37%), головная боль (28%), зуд (23%), анемия (22%), гриппоподобное состояние (22%), тошнота (20%), бессонница (20%), нейтропения (20%), астения (20%), сыпь (19%), снижение аппетита (18%), сухость кожи (18%), алопеция (17%) и лихорадка (15%). В клинических исследованиях не было выявлено НЛР с частотой минимум на 5% выше у пациентов, получавших терапию, включающую даклатасвир, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо, пэгинтерферон альфа и рибавирин. У пациентов, получающих плацебо совместно с пэгинтерфероном альфа и рибавирином, НЛР 3-4 степени возникали чаще (24%), чем у пациентов, находившихся на лечении комбинацией даклатасвир + пэгинтерферон альфа + рибавирин (20%). Частота зафиксированных СНЯ, связанных с получаемой терапией, так же, как и приостановка терапии в связи с НЯ были сходными в обеих указанных выше группах пациентов. Уровень НЯ в подгруппах пациентов с циррозом печени, получавших терапию комбинацией даклатасвир + пэгинтерферон альфа + рибавирин, был схож с таковым у пациентов, получавших плацебо в сочетании с пэгинтерфероном альфа и рибавирином (92 % против 96 % соответственно). Патологические отклонения лабораторных показателей от нормы 3-4 степени, наблюдаемые в клинических исследованиях терапии препаратом в комбинированной терапии: Гемоглобин <1% (Даклатасвир в комбинации с асунапревиром); Гемоглобин 1% (Даклатасвир в комбинации с софосбувиром±рибавирин). Повышение активности АЛТ (>5,1 х ВГН) 4% (Даклатасвир в комбинации с асунапревиром); Повышение активности АЛТ (>5,1 х ВГН) <1% (Даклатасвир в комбинации с софосбувиром±рибавирин). Повышение активности ACT (>5,1 х ВГН) 3% (Даклатасвир в комбинации с асунапревиром); Повышение активности ACT (>5,1 х ВГН) <1% (Даклатасвир в комбинации с софосбувиром±рибавирин). Повышение уровня общего билирубина (>2,6 ВГН) <1% (Даклатасвир в комбинации с асунапревиром); Повышение уровня общего билирубина (>2,6 ВГН) 3%* (Даклатасвир в комбинации с софосбувиром±рибавирин). * - повышение уровня общего билирубина 3-4 степени было зарегистрировано только у пациентов с коинфекцией ВИЧ, получавших совместно атазанавир или у пациентов с циррозом печени, получавших рибавирин. Повышение активности АЛТ (>5,1 х ВГН) 3% (Даклатасвир в комбинации с асунапревиром, пэгинтерфероном альфа, рибавирином); Повышение активности АЛТ (>5,1 х ВГН) 2% (Даклатасвир в комбинации с пэгинтерфероном альфа, рибавирином). Повышение активности ACT (>5,1 х ВГН) 3% (Даклатасвир в комбинации с асунапревиром, пэгинтерфероном альфа, рибавирином); Повышение активности ACT (>5,1 х ВГН) 3% (Даклатасвир в комбинации с пэгинтерфероном альфа, рибавирином). Повышение уровня общего билирубина (>2,6 ВГН) 1 % (Даклатасвир в комбинации с асунапревиром, пэгинтерфероном альфа, рибавирином); Повышение уровня общего билирубина (>2,6 ВГН) 6%* (Даклатасвир в комбинации с пэгинтерфероном альфа, рибавирином). *- повышение уровня общего билирубина было зарегистрировано у пациентов с коинфекцией ВИЧ, получавших совместно атазанавир. В ходе постмаркетинговых исследований даклатасвира были зафиксированы следующие НЯ с неустановленной частотой. Даклатасвир+асуиапревир: Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: многоформная эритема. Даклaтасвир+софосбувup при совместном применении с амиодароном: Нарушения со стороны сердца: сердечные аритмии, включая тяжелую брадикардию и блокаду сердца. Если любые из указанных в инструкции НЛР усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомов передозировки не описано. В клинических исследованиях фазы 1 при применении препарата у здоровых добровольцев в дозах до 100 мг в течение периода времени продолжительностью до 14 дней или однократной дозы до 200 мг не отмечались непредвиденные побочные реакции. Антидот к даклатасвиру отсутствует. Лечение передозировки препаратом должно включать общие поддерживающие меры, в том числе мониторинг показателей жизненно важных функций и наблюдение клинического состояния пациента. Ввиду высокого связывания даклатасвира с белками плазмы крови, проведение диализа при передозировке не эффективно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ввиду того, что препарат применяется в составе комбинированных схем лечения, следует ознакомиться с возможными взаимодействиями с каждым из препаратов схемы. При назначении сопутствующей терапии следует соблюдать наиболее консервативные рекомендации. Даклатасвир является субстратом изофермента CYP3A4, поэтому умеренные и сильные индукторы изофермента CYP3A4 могут снижать концентрацию даклатасвира в плазме и терапевтический эффект даклатасвира. Сильные ингибиторы изофермента CYP3A4 могут повышать сывороточную концентрацию даклатасвира. Даклатасвир является также субстратом Р-гликопротеина (P-gp) и белка-транспортера органических катионов (ОСТ) 1, но совместного применения средств, влияющих только на свойства P-gp или ОСТ 1 (без одновременного влияния на CYP3A), недостаточно для получения клинически значимого влияния на концентрацию даклатасвира в плазме. Даклатасвир является ингибитором P-gp, транспортного полипептида органических анионов (ОАТР) 1В1 и 1ВЗ и белка резистентности рака молочной железы (BCRP). Применение препарата может повышать системное воздействие лекарственных препаратов, являющихся субстратами Р-гликопротеина или транспортного полипептида органических анионов 1В1/1ВЗ или BCRP, что может увеличить или пролонгировать их терапевтический эффект и усилить нежелательные явления. Следует соблюдать осторожность при совместном применении даклатасвира и субстратов указанных изоферментов/переносчиков, особенно в случае узкого терапевтического диапазона последних. Лекарственные средства, противопоказанные к применению совместно с препаратом Даклинза: карбамазепин, окскарбазепин, фенобарбитал, фенитоин, рифампицин, рифабутин, рифапентин, дексаметазон, препараты зверобоя продырявленного - совместное применение может вести к снижению концентрации даклатасвира в плазме крови, что может приводить к отсутствию вирусологического ответа на даклатасвир. Асупренавир: изменения дозы асупренавира не требуется. Боцепревир: дозу препарата Даклинза следует снизить до 30 мг один раз в сутки при сопутствующем применении боцепревира или других сильных ингибиторов изофермента CYP3A4. Симепревир 150 мг один раз в сутки (даклатасвир 60 мг один раз в сутки): изменения дозы даклатасвира и симепревира не требуется. Телапревир 500 мг каждые 12 часов (даклатасвир 20 мг один раз в сутки)/телапревир 750 м г каждые 8 часов (даклатасвир 20 мг один раз в сутки): совместное применение увеличивает концентрацию даклатасвира в плазме. Дозу препарата Даклинза следует снизить до 30 мг один раз в сутки при сопутствующем применении телапревира или других сильных ингибиторов изофермента CYP3A4. Пэгинтерферон альфа 180 мкг один раз в неделю и рибавирин 500 мг или 600 мг два раза в сутки (даклатасвир 60 мг один раз в сутки): изменения дозы даклатасвира, пэгинтерферона альфа или рибавирина не требуется. Софосбувир 400 мг один раз в сутки (даклатасвир 60 мг один раз в сутки): изменения дозы даклатасвира и софосбувира не требуется. Атазанавир 300 мг/ритонавир 100 мг один раз в сутки (даклатасвир 20 мг один раз в сутки), атазанавир/кобицистат: дозу даклатасвира следует снизить до 30 мг один раз в сутки при сопутствующем применении атазанавира/ритонавира или атазанавира/кобицистата или других сильных ингибиторов изофермента CYP3A4. Дарунавир 800 мг/ритонавир 100 мг один раз в сутки (даклатасвир 30 мг один раз в сутки); лопинавир 400 мг/ ритонавир 100 мг два раза в сутки (даклатасвир 30 мг один раз в сутки); дарунавир/кобицистат: изменения дозы даклатасвира, дарунавира/ритонавира, лопинавира/ритонавира, дарунавира/кобицистата не требуется. Тенофовир дизопроксил фумарат 300 мг один раз в сутки (даклатасвир 60 мг один раз в сутки): изменения дозы даклатасвира и тенофовира не требуется. Ламивудин, зидовудин, эмтрицитабин, абакавир, диданозин, ставудин: изменения дозы даклатасвира и НИОТ не требуется. Эфавиренз 600 мг один раз в сутки (даклатасвир 60 мг один раз в сутки/120 мг один раз в сутки): дозу даклатасвира следует увеличить до 90 мг один раз в сутки при сопутствующем применении эфавиренза или других умеренных индукторов изофермента CYP3A4. Этравирин, невирапин: ввиду отсутствия данных, совместное применение даклатасвира и этравирина или невирапина не рекомендуется. Рилпивирин: изменения дозы даклатасвира и рилпивирина не требуется. Долутегравир 50 мг 1 раз в сутки (даклатасвир 60 мг один раз в сутки): изменения дозы даклатасвира и долутегравира не требуется. Ралтгеравир: изменения дозы даклатасвира и ралтегравира не требуется. Элвитегравир+кобицистат+эмтрицитабин+тенофовир: дозу препарата Даклинза следует снизить до 30 мг один раз в сутки при сопутствующем применении кобицистата или других сильных ингибиторов изофермента CYP3A4. Энфувиртид: изменения дозы даклатасвира и энфувиртида не требуется. Маравирок: изменения дозы даклатасвира и маравирока не требуется. Фамотидин 40 мг однократно (даклатасвир 60 мг однократно): изменения дозы даклатасвира не требуется. Омепразол 40 мг один раз в сутки (даклатасвир 60 мг один раз в сутки): изменения дозы даклатасвира не требуется. Кларитромицин/телитромицин: дозу препарата Даклинза следует снизить до 30мг один раз в сутки при сопутствующем применении кларитромицина/телитромицина или других сильных ингибиторов изофермента CYP3A4. Эритромицин: совместное применение может привести к увеличению концентрации даклатасвира; применять с осторожностью. Азитромицин/ципрофлоксацин: изменения дозы даклатасвира и азитромицина/ципрофлоксацина не требуется. Дабигатрана этексилат: рекомендуется тщательный мониторинг безопасности применения в начале применения схем с препаратом у пациентов, принимающих дабигатрана этексилат или другие субстраты Р-gp с узким терапевтическим диапазоном. Варфарин: изменения дозы даклатасвира и варфарина не требуется. Эсциталопрам 10 мг один раз в сутки (даклатасвир 60 мг один рах в сутки): изменения дозы даклатасвира и эсциталопрама не требуется. Кетоконазол 400 мг один раз в сутки, итраконазол, позаконазол, вориконазол (даклатасвир 10 мг однократно): дозу препарата Даклинза следует снизить до 30мг один раз в сутки при сопутствующем применении кетоконазола или других сильных ингибиторов изофермента CYP3A4. Флуконазол: при совместном применении ожидается умеренное повышение концентрации даклатасвира в крови, не требующее изменения дозы обоих препаратов. Амиодарон: для пациентов без альтернативного варианта антиаритмической терапии рекомендуется тщательный мониторинг безопасности при совместном применении амиодарона и комбинации даклатасвир+софосбувир. Дигоксин 0,125 мг один раз в сутки (даклатасвир 60 мг один раз в сутки): дигоксин и другие субстраты P-gp с узким терапевтическим диапазоном следует при менять с осторожностью при применении совместно с даклатасвиром. Следует назначать наименьшую дозу дигоксина и следить за концентрацией дигоксина в плазме крови. Для достижения желаемого терапевтического эффекта следует использовать титрование дозы. Дилтиазем, нифедипин, амлодипин: применение препарата Даклинза совместно с блокаторами «медленных» кальциевых каналов может привести к повышению концентрации даклатасвира в плазме крови. Такие комбинации необходимо применять с осторожностью. Верапамил: применение препарата Даклинза совместно с препаратом верапамил может привести к повышению концентрации даклатасвира в плазме крови. Такие комбинации необходимо применять с осторожностью. Этинилэстрадиол 35 мкг один раз в сутки + норгестимат 0,180/0,215/0,250 мг один раз в сутки в течение 7/7/7 дней (даклатавир 60 мг один раз в сутки); этинилэстрадиол 30 мкг один раз в сутки / норэтиндрона ацетат 1,5 мг один раз в сутки (высокодозированное противозачаточное средство): совместное применение не имеет клинически значимого влияния на фармакокинетику даклатасвира. Циклоспорин 400 мг один раз в сутки (даклатавир 60 мг один раз в сутки): изменения дозы даклатасвира и циклоспорина не требуется. Такролимус 5 мг один раз в сутки (даклатавир 60 мг один раз в сутки): изменения дозы даклатасвира и такролимуса не требуется. Сиролимус и микофенолата мофетил: изменения дозы даклатасвира и иммуносупрессоров не требуется. Розувастатин 10 мг однократно (даклагавир 60 мг один раз в сутки), аторвастатин, флувастатин, симвастатин, питавастатин, правастатин: следует соблюдать осторожность при совместном применении препарата Даклинза и розувастатина или других субстратов ОАТР1В1, ОАТР1ВЗ и BCRP. Бупренорфин/налоксон, от 8/2 мг до 24/6 мг один раз в сутки, индивидуальная доза (даклатасвир 60 мг один раз в сутки): изменения дозы даклатасвира и бупренорфина не требуется. Метадон, стабильная поддерживающая доза 40-120 мг один раз в день (даклатасвир 60 мг один раз в сутки): изменения дозы даклатасвира и метадона не требуется. Мидазолам 5 мг однократно (даклатасвир 60 мг один раз в сутки), триазолам, алпразолам: изменения дозы мидазолама и других субстратов изофермента CYP3A4 не требуется. Не ожидается клинически значимых эффектов на фармакокинетику при совместном применении даклатасвира со следующими препаратами: ингибиторы фосфодиэстеразы-5, ингибиторы АПФ (например, эналаприл), антагонисты ангиотензин II рецепторов (например, лозартан, ирбесартан, олмесартан, кандесартан, валсартан), дизопирамид, пропафенон, флекаинид, мексилетин, хинидин, антациды.

Дети

Противопоказано применение в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Даклатасвир не следует применять в виде монотерапии.

Поскольку даклатасвир применяется в виде комбинированной схемы, комбинированную терапию следует применять с осторожностью при состояниях, описанных в инструкциях по применению каждого препарата, входящего в состав схемы (софосбувир, асунапревир и/или пэгинтерферон альфа и рибавирин).

Перед назначением даклатасвира следует проводить скрининг на наличие вируса гепатита В. У пациентов с выявленными серологическими признаками наличия инфицирования вирусом гепатита В необходимо проводить мониторинг и лечение данного заболевания в соответствии с действующими рекомендациями для избежания репликации вируса гепатита В. В случае повышения репликации вируса гепатита В необходимо начать соответствующую терапию.

Во время или после терапии противовирусными препаратами прямого действия у пациентов с сахарным диабетом может наблюдаться дисгликемия, включая симптоматическую гипогликемию. Это может быть связано с изменениями в контроле концентрации глюкозы в крови в результате улучшения функции печени после терапии препаратами прямого действия. Во время терапии даклатасвиром рекомендуется проводить тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Если пациент испытывает головокружение, нарушение внимания, нечеткость/снижение остроты зрения, которые могут повлиять на способность к концентрации внимания, следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Условия отпуска из аптеки

По рецепту.

Дополнительная информация

Код АТХ J05A
АТХ Классификация Противовирусные препараты прямого действия

Формы выпуска

  • Даклавизар таблетки 60 мг 28 шт
  • Даклавизар таблетки 30 мг 28 шт

Смотрите также

Гропринозин
Активное вещество препарата Гропринозин - инозин пранобекс оказывает прямое противовирусное и иммуномодулирующее действие. Прямое противовирусное действие обусловлено связыванием с рибосомами пораженных вирусом клеток, что замедляет синтез вирусной матричной РНК (mRNK) и приводит к угнетению репликации РНК- и ДНК-геномных вирусов; опосредованное действие объясняется мощной индукцией интерферонообразования.
5.0 2 отзыва
Виктрелис
Противовирусный препарат для лечения хронического вирусного гепатита С (генотип 1 вируса гепатита С) в комбинации с пэгинтерфероном альфа и рибавирином у взрослых пациентов (18 лет и старше) с компенсированным заболеванием печени, которые ранее не получали противовирусную терапию, либо пациентам, у которых предшествующее противовирусное лечение оказалось неэффективным.
Зепатир
Зепатир в качестве монотерапии назначают взрослым больным в возрасте старше 18 лет, у которых диагностирован хронический вирусный гепатит С 1-а, 1b или 4-го генотипа. Таким образом Зепатир подходит для лечения хронического гепатита С генотипов 1, 3 или 4 у взрослых пациентов.
5.0 1 отзыв
Виропак
Препарат для лечения первого, второго, третьего и четвертого генотипов вируса гепатита С у взрослых пациентов.
Новирин
Новирин – противовирусный препарат прямого действия. Новирин содержит инозина пранобекс (сложный молекулярный комплекс инозин; N,N-диметиламино-2-пропанол; п-ацетамидобензойная кислота в соотношении 1:3:3), который обладает выраженным иммуномодулирующим и противовирусным действием. Новирин оказывает прямое противовирусное действие, которое обусловлено связыванием активного вещества с рибосомами зараженных клеток, вследствие чего замедляются процессы синтеза вирусной и-РНК, репликация РНК- и ДНК-геномных вирусов.
5.0 1 отзыв
Лаферобион
Препарат Лаферобион противовирусное средство, повышает иммунитет от вирусных заболеваний, оказывает противоопухолевое и иммуномодулирующее действие. Лаферобион повышает иммуномодулирующую активность, подавляет пролиферации и рост вирусов в зараженных клетках.
5.0 1 отзыв
Фавипиравир
Фавипиравир - противовирусный препарат прямого действия для системного применения. Используется для лечения новой коронавирусной инфекции (COVID-19), вируса Гриппа.