Бетмига

Препарат Бетмига назначается для лечение ургентных позывов к мочеиспусканию, учащенного мочеиспускания и/или ургентного недержания мочи у пациентов с синдромом гиперактивного мочевого пузыря (ГМП).
Подробнее
Производитель Astellas Pharma Inc., Япония
Действующее вещество мирабегрон
Категория При недержании мочи

Бетмига цены в аптеках Стоимось Бетмига может зависеть от населенного пункта

Населенный пункт
Аптека Добрый Лекарь
ТОП
5.0 5 отзывов
Дата обновления
более недели назад
от 590
Бетмига тб пролонг дейст плен/об 50мг бл N10x1 Авара/Астеллас Фарма США
США, Авара/Астеллас Фарма
Москва
пр. Буденного, 15/2
590 руб
Бетмига тб пролонг дейст плен/об 50мг бл N10x3 Авара/Астеллас Фарма США
США, Авара/Астеллас Фарма
Москва
пр. Буденного, 15/2
2100 руб
Планета здоровья
ТОП
5.0 3 отзыва
Дата обновления
от 600
Москва
1-я Тверская-Ямская улица, 1/3с2
600 руб
Москва
1-я Тверская-Ямская улица, 1/3с2
2185 руб
ГОРЗДРАВ
ТОП
3.8 2 отзыва
Дата обновления
более недели назад
от 714
АСНА
ТОП
4.1 3 отзыва
Дата обновления
от 838
Москва
Балаклавский пр., 8А
838 руб
Москва
Балаклавский пр., 8А
1908 руб
Доктор Столетов
ТОП
4.7 3 отзыва
Дата обновления
более недели назад
от 1071
Москва
ул. Маросейка, 2/15с 1
1071 руб
Москва
ул. Маросейка, 2/15с 1
2926 руб
Максавит
Дата обновления
более недели назад
от 650
Северодвинск
ул. Карла Маркса, 20
650 руб
Нижний Новгород
ул. Бурденко, 18
1940 руб
Интернет-аптека "МедТорг"
Дата обновления
от 670
Покупайте Бетмига недорого в аптеках вашего города

Ищите в какой аптеке купить недорого Бетмига? Просмотрите наш список аптек в которых Бетмига в наличии. Вы также можете найти лекарства по таким критериям, как бесплатная доставка лекарств или быстрая доставка лекарств, перейдя на сайт аптеки и выбрав наиболее подходящие для вас условия покупки.

Вам нужно больше результатов поиска? Просто перейдите по ссылке Показать все предложения, где вы сможете найти Бетмига в аптеке поблизости или указать свой город. Найти то, что вы ищете, очень просто и не займёт много времени. Чтобы получить больше информации, читайте реальные отзывы о Бетмига, оставленные пользователями, — это поможет принять решение о покупке, но прежде всего необходимо проконсультироваться с врачом и крайне важно ознакомиться с инструкцией по применению Бетмига. На нашем сайте Поиска Лекарств есть множество отзывов на лекарства различной ценовой категории, которые помогут найти вам аналоги Бетмига вне зависимости от вашего бюджета.

Скидки на Бетмига в аптеках могут предоставляться по дисконтным картам или согласно проводимых акций в различных аптеках, поэтому о деталях покупки уточняйте непосредственно в аптеках или следите за обновлением цен на Бетмига на сайте Поиска Лекарств. Мы регулярно обновляем цены на лекарства и у нас всегда актуальная информация.

Показать все 151 аналог

Бетмига аналоги

Спазмекс
Действующее вещество: троспия хлорид
Везикар
Действующее вещество: солифенацин
Дриптан
Действующее вещество: оксибутинин
Новитропан
Действующее вещество: Оксибутинин
Уротол
Действующее вещество: толтеродин
Энуран
Действующее вещество: гомеопатические потенции различных веществ
Детрузитол
Действующее вещество: толтеродин
Ролитен
Действующее вещество: Толтеродина тартрат
Товиаз
Действующее вещество: Фезотеродина фумарат
Силденафил
Действующее вещество: силденафил
5.0 1 отзыв
Написать отзыв

Отзывы

5.0 на основании 7 отзывов
Евгения Кузютина
Евгения Кузютина
Этот препарат назначил уролог. Вначале скептически была настроена по поводу результата, потому что это не первый подобный препарат который я принимаю. Но, еще ни один из них не избавил меня действительно от частых мочеиспусканий, хотя принимала я много препаратов товиаз, спазмекс и еще вроде был дриптан. Но после двух недели приема Бетмига я поняла, что в туалет ходу действительно намного реже. Позывы сократились раза в 3 точно. Для меня это отличный результат!
Ответить
Инна Вишнякова
Инна Вишнякова
У родителей с возрастом все больше проблем. Недавно мама стала жаловаться на частые позывы и недержание. Я ее обследовала в лучшем центре, и к врачу подвела, которого рекомендовали. Сказала все будет хорошо с мамой, выписала Бетмигу, и отпустила домой. Естественно стала давать, потому что поверила врачу. И таблетки помогли, хоть маме пить было не очень удобно. Она привыкла дробить таблетки, но этого делать нельзя, пила бетмигу целиком, но самое главное они помогли. Мама довольна, и я естественно за нее.
Ответить
Ангелина Красовская
Ангелина Красовская
Долго мучилась с частым мочеиспусканием, пила травки, ела больше соли, вообщем делала все что только можно, чтобы избавиться от частых позывов. Самая большая проблема я не шла в больницу, врачу не показывалась и естественно не сдавала анализы. Мне казалось, если не болит, нет резей, значит вылечу сама. Но ситуация не улучшилась, к урологу на прием пришлось записаться. О гиперактивном мочевом пузыре узнала от нее, и лечение соответственно помогло. Долго, надоедает но если эффективное то естественно советую.
Ответить
Ариадна Морякова
Ариадна Морякова
Если природа наградила меня синдромом гиперактивного мочевого пузыря, то я не согласна с этим жить всегда. Стала бороться, узнала про упражнения, таблетки Бетмига, все стала выполнять и вижу как отлично мне это все помогает. Постепенно, но уверенно походы в туалет стали реже. Ушли неудобства и стеснения, и самое главное мое самочувствие лучше.
Ответить
Вита Шепелева
Вита Шепелева
Бетмигу принимаю примерно пару недель, плюс-минус. Врач сказала, что препарат очень качественный. У нас в стране у него нет никаких аналогов. Купила пачку сразу на 30 таблеток. Начала принимать по одной таблетке в сутки. На первой же неделе приема заметила, что реже хожу в туалет. Особенно стало комфортно ночью. Я стала спать. Постепенно проблема с частыми позывами в туалет пропала полностью. Бетмигу продолжаю принимать по той же схеме – по одной таблетке один раза в день. Мне она отлично помогает. Рассказывала недавно Малышева про Бетмигу и как раз про гиперактивный мочевой пузырь. Достаточно информативно.
Ответить
Дарья Гоголева
Дарья Гоголева
Познакомилась с Бетмигой совсем недавно. Препарат мне назначил уролог, выписала на нее рецепт, я купила в тот же день. Взяла пачку на десять таблеток (принимать нужно по одной таблетке в сутки), чтобы понять, подойдет ли она мне? Просто у меня бывают астматические приступы, с приемом новых препаратов я всегда осторожничаю. Побочных так и не дождалась. Пропила десять дней, купила пачку уже на тридцать таблеток. Принимаю, хорошо мне помогает. Бетмигу рекомендую после консультации у врача (уролог или гинеколог).
Ответить
Анастасия Дмитренкова
Анастасия Дмитренкова
Только-только начала принимать Бетмигу. Препарат, как выяснилось, не имеет аналогов на российском рынке. Но меня аналоги в принципе всегда пугали, как ни крути, оригинальный препарат всегда лучше, чем его «копии». Принимаю строго по инструкции, врач все подробно дополнила еще. Что из приятного? Пропали симптомы в виде частых позывов в туалет. Полностью исключились из жизни неприятные ситуации, когда вдруг получалось, пардон, подпустить. Дискомфорт, как психологический, так и физический прошли в короткие сроки. Нет никаких побочных эффектов от приема Бетмиги, что для меня архи важно, так как у меня еще и ко всему прочему диабет. Делаю вывод, что препарат не только мне подошел просто отлично, но и сам по себе качественный. У Малышевой, кстати, недавно видела выпуск, где она рассказывала про ГМП и про Бетмигу, в том числе.
Ответить
Чтобы написать отзыв о Бетмига, вам необходимо войти на сайт

Инструкция по применению Бетмига

ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
БЕТМИГА



Фармакологическое действие
Фармгруппа: Препараты для лечения урологических заболеваний/
Фармдействие: Мирабегрон – мощный селективный агонист бета3-адренорецепторов. В исследованиях при воздействии мирабегрона продемонстрировано расслабление гладких мышц мочевого пузыря у крыс и в изолированном препарате человеческих тканей, а также увеличение концентраций цАМФ в тканях мочевого пузыря у крыс. Таким образом, мирабегрон улучшает резервуарную функцию мочевого пузыря за счет стимуляции бета3-адренорецепторов, расположенных в его стенке.
В исследованиях продемонстрирована эффективность мирабегрона как у пациентов, ранее получавших M-холиноблокаторы для лечения гиперактивного мочевого пузыря (ГМП), так и у пациентов без анамнеза предыдущей терапии M-холиноблокаторами. Мирабегрон также был эффективен у пациентов с ГМП, которые прекратили лечение M-холиноблокаторами из-за отсутствия эффекта.
Уродинамика.
В ходе 12-недельного исследования у мужчин с симптомами со стороны нижних мочевых путей (СНМП) и инфравезикальной обструкцией (ИВО) продемонстрирована безопасность и хорошая переносимость мирабегрона в дозах 50 и 100 мг один раз в сутки, а также отсутствие влияния мирабегрона на цистометрические показатели.
Влияние на интервал QT.
В дозах 50 мг и 100 мг мирабегрон не оказывал влияния на скорректированный по частоте пульса интервал QT (величина QTcI), что зафиксировано при проведении анализа для групп по половому признаку и для всей группы пациентов.
Влияние повторного перорального приема мирабегрона в терапевтической дозе (50 мг один раз в сутки) и сверхтерапевтических дозах (100 и 200 мг один раз в сутки) на величину QTcI изучено в отдельном исследовании (исследование TQT) (n = 164 здоровых добровольца мужчин и n = 153 здоровых добровольца женщин ). Как у мужчин, так и у женщин, получавших мирабегрон в дозах 50 и 100 мг, верхний предел одностороннего 95% доверительного интервала для наибольшей согласованной во времени разницы с плацебо по величине QTcI в любой момент времени не превышал 10 мсек.
Влияние на частоту пульса и величину артериального давления у пациентов с ГМП.
В ходе 12-недельных двойных слепых плацебо-контролируемых исследований 3 фазы у пациентов с ГМП (средний возраст 59 лет), получавших 50 мг мирабегрона один раз в сутки, отмечено увеличение исходных средних значений разницы с плацебо по частоте пульса (на 1 уд/мин) и систолического артериального давления/диастолического артериального давления (САД/ДАД) (примерно на 1 мм рт ст или менее). Изменения частоты пульса и величины артериального давления на фоне лечения являются обратимыми и проходят после отмены препарата.
Влияние на внутриглазное давление (ВГД).
Через 56 дней после начала приема мирабегрона в дозе 100 мг один раз в сутки у здоровых добровольцев не зафиксировано повышения ВГД. В исследовании I фазы (n = 310) проведена оценка влияния мирабегрона на величину ВГД с помощью аппланационной тонометрии по Гольдману: мирабегрон в дозе 100 мг не отличался от плацебо по величине эффекта в отношении средней величины изменения исходных средних индивидуальных значений ВГД на 56 день.

Фармакокинетика:
Всасывание.
После перорального применения мирабегрон всасывается в кровоток и достигает максимальной концентрации в плазме крови (Cmax) в промежуток времени между тремя и четырьмя часами после приема. В исследованиях выявлено повышение абсолютной биодоступности с 29% до 35% после повышения дозы с 25 мг до 50 мг. При этом среднее значение Cmax и величина ППК возрастали более чем пропорционально дозе. Равновесные концентрации достигаются через 7 дней приема мирабегрона однократно в сутки. После многократного применения один раз в сутки концентрации мирабегрона в плазме крови в равновесном состоянии примерно в два раза превышают таковые после однократного приема препарата.
Влияние приема пищи на всасывание препарата.
В ходе исследований 3 фазы продемонстрирована одинаковая эффективность и безопасность лечения при приеме мирабегрона во время и вне приема пищи. Таким образом, рекомендованную дозу мирабегрона можно принимать как во время, так и вне приема пищи.
Распределение.
Мирабегрон интенсивно распределяется в организме. Объем распределения в стабильных условиях (Vss) составляет, примерно, 1670 л. Мирабегрон связывается (примерно 71%) с белками в плазме крови, а также демонстрирует сродство средней степени с альбумином и альфа-1 кислым гликопротеином. Мирабегрон распределяется до эритроцитов. Концентрации 14C-меченого мирабегрона в эритроцитах были в 2 раза выше, чем в плазме (как показали исследования in vitro).
Метаболизм.
Существует много путей метаболизма мирабегрона в организме, в том числе, деалкилирование, окисление, (прямое) глюкуронирование и амидный гидролиз. После однократного введения 14С-мирабегрона основным циркулирующим компонентом является мирабегрон. В плазме крови человека обнаружено два основных метаболита мирабегрона: оба являются глюкуронидами (метаболиты фазы II) и составляют, соответственно, 16% и 11% от общей концентрации препарата. Эти метаболиты не обладают фармакологической активностью.
Несмотря на участие ферментов CYP2D6 и CYP3A4 в окислительном пути метаболизма мирабегрона в условиях in vitro, в условиях in vivo роль этих изоферментов в общей элиминации невелика.
Выведение.
Общий клиренс (Clобщ) препарата — примерно 57 л/час. Конечный период полувыведения (t1/2) – примерно 50 часов. Почечный клиренс (Clпоч) — примерно 13 л/час, что соответствует почти 25% величины Clобщ. Основные механизмы выведения почками — активная канальцевая секреция и клубочковая фильтрация. Количество выделенного с мочой неизмененного мирабегрона носит дозозависимый характер и варьирует от 6,0% после приема препарата в суточной дозе 25 мг до 12,2% после приема суточной дозы 100 мг. После приема 160 мг 14C-мирабегрона здоровыми добровольцами примерно 55% радиометки обнаружено в моче и 34% - в кале. Фракция неизмененного мирабегрона составила примерно 45% от всего меченого изотопом препарата в моче, что указывало на присутствие метаболитов. Большая часть меченого изотопом препарата в кале была представлена неизмененным мирабегроном.
Особенности фармакокинетики у отдельных категорий пациентов:
Возраст. У пациентов пожилого возраста необходимости в коррекции дозы нет. В исследованиях значения Cmax и ППК для мирабегрона и его метаболитов были сходными у пожилых (≥ 65 лет) и более молодых добровольцев (18-45 лет).
Пол. Коррекции дозы в зависимости от пола пациента не требуется.
Раса. Коррекции дозы в зависимости от расы пациента не требуется. Раса не влияет на фармакокинетику препарата.

Показания
- лечение ургентных позывов к мочеиспусканию, учащенного мочеиспускания и/или ургентного недержания мочи у пациентов с синдромом гиперактивного мочевого пузыря (ГМП)

Противопоказания
- гиперчувствительность к активному компоненту препарата Бетмига или к вспомогательным веществам
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- беременность и период лактации

Состав
1 таб.:
- мирабегрон 50 мг
вспомогательные вещества: макрогол 2000000, макрогол 8000, гидроксипропилцеллюлоза, бутилгидрокситолуол, вода очищенная, магния стеарат
состав оболочки таблетки:
Опадрай 03F43159 (гипромеллоза 2910 6 мПа-с, макрогол 8000, железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172)),
Опадрай 03F42192 (гипромеллоза 2910 6 мПа-с, макрогол 8000, железа оксид желтый (Е172)).

Способ применения и дозы
Взрослые (≥18 лет), в т.ч. пожилые:
По 50 мг один раз в сутки внутрь, запивая жидкостью, независимо от времени приема пищи.
Таблетка Бетмига должна быть принята целиком, ее нельзя разжевывать, так как это может повлиять на пролонгированное высвобождение активного вещества.

Побочные действия
Часто (≤1/100 и - инфекция мочевыводящих путей
- тахикардия
Нечасто (≤1/1000 и - вагинальная инфекция, вульвовагинальный зуд, цистит
- повышенное артериальное давление, учащенное сердцебиение, фибрилляция предсердий
- диспепсия, гастрит
- крапивница, макулезная и папулезная сыпь, зуд
- воспаление суставов
- повышенние уровеней ГГТ, АСТ, АЛТ
Редко (≤1/10000 и - отек век
- отек губ
- лейкоцистокластический васкулит
- пурпура

Лекарственное взаимодействие
Данные исследований in vitro:
Мирабегрон является умеренным ингибитором с зависимостью от времени изофермента CYP2D6 и слабым ингибитором изофермента CYP3A. В высоких концентрациях мирабегрон ингибировал транспорт лекарственных препаратов, осуществляемый за счет P-гликопротеина.
Данные исследований in vivo:
Полиморфизм CYP2D6.
Генетический полиморфизм CYP2D6 оказывает минимальное влияние на среднюю концентрацию мирабегрона в плазме крови. Хотя взаимодействие мирабегрона с ингибиторами изофермента CYP2D6 не изучено, теоретически его не ожидается. У пациентов, принимающих ингибиторы изофермента CYP2D6, а также у пациентов с замедленным метаболизмом субстратов изофермента CYP2D6 необходимости в коррекции дозы мирабегрона нет.
Межлекарственные взаимодействия:
Большинство межлекарственных взаимодействий было изучено при использовании 100 мг мирабегрона в форме таблеток с контролируемым высвобождением (ОКАС). В исследовании взаимодействий мирабегрона с метопрололом и метформином использовали мирабегрон с немедленным высвобождением (IR) в дозе 160 мг.
Клинически значимые взаимодействия между мирабегроном и лекарственными средствами, которые ингибируют, активируют или являются субстратом одного из ферментов CYP или переносчиков, не ожидаются, за исключением ингибирующего влияния мирабегрона на метаболизм субстратов CYP2D6.
Влияние на ингибиторы ферментов.
Концентрация мирабегрона (площадь под кривой «концентрация-время» - ППК) увеличилась в 1,8 раза под влиянием сильного ингибитора изоферментов CYP3A/P-gp кетоконазола у здоровых добровольцев. Коррекции дозы препарата Бетмига не требуется при совместном приеме с ингибиторами CYP3A или P-gp. Однако у пациентов, страдающих легкой или умеренной почечной недостаточностью (рСКФ 30 – 89 мл/мин/1,73 м2) или лёгкой печеночной недостаточностью (Класс A по шкале Чайлда-Пью), принимающих такие сильные ингибиторы изоферментов CYP3A, как итраконазол, кетоконазол, ритонавир и кларитромицин, рекомендуемая ежедневная доза мирабегрона составляет 25 мг независимо от приема пищи.
Влияние на индукторы ферментов.
Вещества, индуцирующие изоферменты CYP3A или P-gp, снижают концентрацию мирабегрона в плазме. Корректировки дозы не требуется при приеме мирабегрона вместе с терапевтическими дозами рифампицина или других индукторов изоферментов CYP3A или P-gp.
Влияние мирабегрона на препараты, метаболизируемые изоферментом CYP2D6.
У здоровых добровольцев мирабегрон умеренно ингибирует CYP2D6, активность которого восстанавливается через 15 дней после прекращения приема мирабегрона. Ежедневный прием мирабегрона привел к увеличению Cmax на 90% и ППК на 229% для одной дозы метопролола. Ежедневный прием мирабегрона привел к увеличению Cmax на 79% и ППК на 241% для одной дозы дезипрамина.
Следует с осторожностью назначать мирабегрон в сочетании с препаратами, обладающими узким терапевтическим индексом, и препаратами, которые в значительной степени метаболизируются изоферментом CYP2D6, например, тиоридазин, препаратами для лечения аритмии Тип 1C (например, флекаинид, пропафенон) и трицикличными антидепрессантами (например, имипрамин, дезипрамин). Мирабегрон также следует принимать с осторожностью при совместном приеме с препаратами, которые метаболизируются изоферментом CYP2D6 и доза которых подлежит индивидуальному определению.
Влияние мирабегрона на препараты, транспортируемые белком-переносчиком (P-gp).
Мирабегрон является слабым ингибитором белка P-gp. Мирабегрон способствовал увеличению Cmax и ППК на 29% и 27% соответственно при приеме с дигоксином здоровыми добровольцами. Для пациентов, которые начинают принимать препарат Бетмига и дигоксин одновременно, дигоксин подлежит приему в наименьшей дозе. При этом необходим мониторинг концентраций дигоксина в плазме крови и подбор дальнейшей эффективной дозы дигоксина по результатам контрольных анализов. Потенциал ингибирования белка P-gp мирабегроном следует принимать во внимание при назначении препарата Бетмига совместно с препаратами, транспортируемыми белками P-gp, например, дабигатраном.
Другие формы взаимодействия:
Клинически значимых взаимодействий при совместном приеме мирабегрона с солифенацином, тамсулозином, варфарином, метформином или комбинированными оральными контрацептивами, содержащими этинилэстрадиол и левоногестрел, выявлено не было. Корректировки дозы не требуется.
Усиление влияния мирабегрона при совместном приеме с другим препаратами выражается в увеличении частоты пульса.

Передозировка
Симптомы:
При однократном назначении мирабегрона здоровым добровольцам использовали дозы вплоть до 400 мг. При использовании такого уровня доз зафиксированы нежелательные явления в виде учащенного сердцебиения (у 1 из 6 добровольцев) и увеличения частоты пульса более 100 уд/мин (у 3 из 6 добровольцев). При многократном (в течение 10 дней) применении препарата в суточных дозах до 300 мг у здоровых добровольцев зафиксировано увеличение частоты пульса и повышение систолического артериального давления.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Необходим контроль частоты пульса, артериального давления и ЭКГ.

Дополнительная информация

Код АТХ G04BD12
АТХ Классификация Mirabegron
МНН Мирабегрон
Отпуск препарата По рецепту
Страна происхождения производителя Япония
Срок годности базовый (в месяцах) 36
Способ введения лекарственного средства Пероральный
Нозологическая классификация МКБ-10 (название) Другие уточненные поражения мочевого пузыря;Недержание мочи
Нозологическая классификация МКБ-10 (код) N32.8; R32
Международное Непатентованное Наименование на латинице Mirabegron
Международное Непатентованное Наименование рус Мирабегрон
Вид лекарственной формы покрытые оболочкой, Таблетки пролонгированного действия
Термолабильный препарат Нет
Торговое название Бетмига
Торговое название на латинице Betmiga
Содержание действующего вещества (мг) 50 мг
Количество в упаковке 30
Фармакологическая группа АТС (название) Мирабегрон
Фармакологическая группа АТС (код) G04BD12
Условия отпуска из аптек По рецепту
Страна производства США
Вид упаковки Пачка картонная
Производитель латиница Astellas Pharma
Пол Мужской, Женский
Беречь от детей Да
Органы и системы Мочевыделительная система и кожа
Целевой возраст Пожилой, Средний, Взрослый
Бренд латиница Betmiga
Бренд Бетмига
Минимальный возраст от, мес 216
Срок годности от даты изготовления 3 года
Фармакокинетика Абсорбция

После перорального приема у здоровых добровольцев мирабегрон всасывается в кровяное русло и достигает в Cmax плазме крови через 3 или 4 ч после приема. Биодоступность повышается с 29 до 35% после повышения дозы с 25 до 50 мг. При этом средние значения Cmax и AUC повысились более чем пропорционально для указанного диапазона доз. В общей популяции мужчин и женщин при 2-кратном повышении дозы мирабегрона с 50 до 100 мг наблюдалось повышение Cmax и увеличение AUCtau примерно в 2,9 и 2,6 раза соответственно, тогда как 4-кратное повышение дозы мирабегрона с 50 до 200 мг индуцирует повышение Cmax и увеличение AUCtau примерно в 8,4 и 6,5 раза. Стойкая концентрация достигается в течение 7 дней (прием мирабегрона 1 раз в сутки). После этого, при введении 1 раз в сутки, уровень мирабегрона в плазме крови сохраняется в стабильном состоянии примерно в 2 раза выше, чем после однократной дозы.
Применение при беременности и в период лактации Применение в период беременности и кормления грудью. Существуют ограниченные данные применения мирабегрона в период беременности. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность. Не рекомендуется принимать препарат Бетмига в период беременности и женщинам репродуктивного возраста, не пользующимся противозачаточными средствами.
С осторожностью (Меры предосторожности) Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью
Пациенты с тяжелой стадией почечной недостаточности должны лечиться с осторожностью и доза для них не должна превышать 25 мг/сут.
Пациенты с легкой и умеренной стадией почечной недостаточности, одновременно принимающие сильные ингибиторы изофермента CYP3A, должны лечиться с осторожностью и доза для них не должна превышать 25 мг/сут.
Пациенты с умеренной стадией печеночной недостаточности должны лечиться с осторожностью и доза для них не должна превышать 25 мг/сут.
Пациенты с легкой стадией печеночной недостаточности (Класс А по шкале Чайлда-Пью), одновременно принимающие сильные ингибиторы изофермента CYP3A, должны лечиться с осторожностью и доза для них не должна превышать 25 мг/сут.
Пациенты с неконтролируемой тяжелой артериальной гинертензией
Поскольку исследований с препаратом Бетмига у пациентов с неконтролируемой тяжелой артериальной гипертензией (систолическое АД>180 мм рт.ст. и/или диастолическое АД >110 мм рт.ст.), не проводилось, поэтому препарат не рекомендован к применению у этой категории пациентов.
Имеются только ограниченные данные относительно применения препарата Бетмига у пациентов, страдающих гипертензией 2 стадии (систолическое АД>160 мм рт. ст. и/или диастолическое АД>100 мм рт.ст.).
Пациенты с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT
Мирабегрон в терапевтических дозах не продемонстрировал клинически значимого удлинения интервала QT в рамках проведенных исследований. Однако поскольку пациенты, принимающие препараты, которые могут провоцировать удлинение интервала QT, не принимали участие в указанных исследованиях с применением мирабегрона, то и влияние на такие категории пациентов не известно. Этой категории пациентов необходимо принимать мирабегрон с осторожностью.
Следует с осторожностью назначать мирабегрон в сочетании с препаратами, обладающими узким терапевтическим индексом, и препаратами, которые в значительной степени метаболизируются изоферментом CYP2D6, например, тиоридазин, препаратами для лечения аритмии Тип 1С (например, флекаинид, пропафенон) и трициклическими антидепрессантами (например, имипрамин, дезипрамин). Мирабегрон также следует принимать с осторожностью при совместном приеме с препаратами, которые метаболизируются изоферментом CYP2D6 и доза которых подлежит индивидуальному определению.
Передозировка мирабегрон применяли в разовой дозе 400 мг у здоровых добровольцев; отмечали ощущение сердцебиение (у 1 из 6 добровольцев) и повышение ЧСС >100 уд./мин (у 3 из 6 добровольцев). При ежедневном приеме мирабегрона в дозе 300 мг в течение 10 дней отмечали повышение ЧСС и систолического АД.

Лечение при передозировке симптоматическое и поддерживающее. В случае передозировки рекомендуется контролировать ЧСС, АД и проводить ЭКГ-контроль.
Взаимодействие с другими препаратами данные исследования in vitro.

Мирабегрон транспортируется и метаболизируется различными путями. Мирабегрон является субстратом для цитохрома Р450 (CYP) 3A4, CYP 2D6, бутирилхолинэстеразы, уридин дифосфо-глюкуроносил-трансферазы (UGT), транспортера Р-гликопротеин (P-gp) и транспортеров органических катионов (OCT) OCT1, OCT2, и OCТ3. Исследование мирабегрона с использованием микросом печени человека и рекомбинантных ферментов CYP человека показали, что мирабегрон является умеренным и зависимым от времени ингибитором CYP 2D6 и слабым ингибитором CYP 3A. Мирабегрон в высоких концентрациях ингибировал транспортировку лекарственных средств, опосредованную Р-гликопротеином.

Данные исследования in vivo

Полиморфизм CYP 2D6

Генетический полиморфизм CYP 2D6 оказывает минимальное влияние на среднюю концентрацию мирабегрона в плазме крови (см. Фармакокинетика). Не предполагается и не исследовали взаимодействие мирабегрона с известным ингибитором CYP 2D6. У пациентов, принимающих ингибиторы CYP 2D6, или с замедленным метаболизмом CYP 2D6 необходимость в коррекции дозы мирабегрона отсутствует.

Взаимодействия с лекарственными средствами

Влияние сочетанного применения лекарственных средств на фармакокинетику мирабегрона и воздействие мирабегрона на фармакокинетику других препаратов исследовали при приеме разовой и многоразовых доз. Большую часть лекарственных взаимодействий изучали при применении мирабегрона в дозе 100 мг, при применении в форме пероральных таблеток с контролируемым высвобождением (OCAS). В исследованиях взаимодействия мирабегрона с метопрололом и метформином использовали мирабегрон с немедленным высвобождением (IR) в дозе 160 мг. Не ожидается клинически значимого лекарственного взаимодействия между мирабегроном и лекарственными средствами, которые ингибируют, индуцируют или являются субстратом или транспортером одного из ферментов CYP, за исключением ингибирующего влияния мирабегрона на метаболизм субстратов CYP 2D6.

Влияние на ингибиторы ферментов

У здоровых добровольцев при наличии кетоконазола, мощного ингибитора CYP 3A/P-гликопротеина показатели экспозиции мирабегрона (AUC) повышались в 1,8 раза. При одновременном применении с ингибиторами CYP 3A и/или Р-гликопротеина коррекции дозы препарата Бетмига не требуется. Однако для пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью (СКФ от 30 до 89 мл/мин/1,73 м2) или умеренной печеночной недостаточностью (класс А по Чайлд-Пью) при одновременном применении с такими мощными ингибиторами CYP 3A, как итраконазол, кетоконазол ритонавир и кларитромицин, рекомендуемая доза составляет 25 мг 1 раз в сутки независимо от приема пищи (см. ПРИМЕНЕНИЕ). При одновременном применении с мощными ингибиторами CYP 3A не рекомендуется применять препарат Бетмига пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ от 15 до 29 мл/мин/1,73 м2) или лицам с умеренной печеночной недостаточностью (Чайлд-Пью, класс B) ( см. ПРИМЕНЕНИЕ и ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Влияние на индукторы ферментов

Вещества, которые являются индукторами CYP 3А или P-гликопротеина, снижают концентрацию мирабегрона в плазме крови. При применении рифампицина или других индукторов CYP 3A в терапевтических дозах или P-гликопротеинов коррекции дозы мирабегрона не требуется.

Влияние мирабегрона на субстраты CYP 2D6

У здоровых добровольцев мирабегрон умеренно ингибирует CYP 2D6, активность которого восстанавливается через 15 дней после отмены мирабегрона. Ежедневный однократный прием мирабегрона немедленного высвобождения приводил к повышению Cmax на 90% и увеличению AUC на 229% при приеме разовой дозы метопролола. Ежедневный однократный прием мирабегрона приводил к повышению Cmax на 79% и увеличению AUC на 241% при приеме разовой дозы дезипрамина.

Следует соблюдать осторожность при одновременном приеме мирабегрона с лекарственными средствами с узким терапевтическим индексом и мощным влиянием на метаболизм CYP 2D6, такими как тиоридазин, антиаритмическими средствами типа 1С (например с флекаинидом, пропафеноном) и трициклическими антидепрессантами (например с имипрамином, дезипрамином). Также следует с осторожностью применять мирабегрон одновременно с субстратами CYP 2D6, для которых необходимо индивидуально титровать дозу.

Влияние мирабегрона на транспортеры ферментов

Мирабегрон является слабым ингибитором Р-гликопротеина (P-GP). При приеме дигоксина у здоровых добровольцев мирабегрон может повысить показатели Cmax и AUC на 29 и 27% соответственно. Для пациентов, одновременно начинающих принимать препарат Бетмига и дигоксин, следует назначать самую низкую дозу дигоксина. Для получения желаемого клинического эффекта необходимо контролировать концентрацию дигоксина в крови и титровать дозу дигоксина. Следует принимать во внимание потенциал ингибирования Р-гликопротеина мирабегроном при применении препарата Бетмига одновременно с лекарственными средствами, чувствительными субстратами P-GP, например с дабигатраном.

Другие взаимодействия. Не отмечено никаких клинически значимых взаимодействий мирабегрона при одновременном применении в терапевтических дозах с солифенацином, тамсулозином, варфарином, метформином или комбинированными пероральными контрацептивами, содержащими этинилэстрадиол и левоноргестрел. Не требуется коррекции дозы.

Усиление влияния мирабегрона при одновременном применении с другими лекарственными средствами может выражаться в повышении ЧСС.

Формы выпуска

  • Бетмига таблетки 25 мг 10 шт
  • Бетмига таблетки 25 мг 30 шт
  • Бетмига таблетки 50 мг 10 шт
  • Бетмига таблетки 50 мг 30 шт